Venetoclax associant Chidamide et Azacitidine (VCA) dans le traitement de la LAM R/R

Critère d'intégration:

• Âge ≥18
• Patients en rechute et réfractaires atteints de leucémie myéloïde aiguë via la morphologie et l'immunologie
• ECOG：0-2
• Espérance de vie ≥ 3 mois

• Paramètres de laboratoire adéquats pendant la période de dépistage, comme en témoignent les éléments suivants :

  1. Clairance de la créatinine ≥ 30 mL/min et créatinine sérique ≤ 160 µmol/L
  2. ALT et AST ≤ 3 × limite supérieure de la normale (LSN)
  3. Capable de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé (ICF).

Critère d'exclusion:

• Diagnostic de la leucémie aiguë promyélocytaire (LAP)
• Leucémie du système nerveux central

• Maladie cardiovasculaire non contrôlée ou importante, y compris l'un des éléments suivants :

  1. Bradycardie inférieure à 50 battements par minute, sauf si le sujet porte un stimulateur cardiaque ; Diagnostic ou suspicion de syndrome du QT long (y compris antécédents familiaux de syndrome du QT long) ;
  2. Pression artérielle systolique ≥180 mmHg ou tension artérielle diastolique ≥110 mmHg ; Antécédents d'arythmies ventriculaires cliniquement pertinentes (p. ex., tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire ou torsade de pointes) ;
  3. Antécédents de bloc cardiaque du deuxième (Mobitz II) ou du troisième degré (les sujets porteurs d'un stimulateur cardiaque sont éligibles s'ils n'ont pas d'antécédents d'évanouissement ou d'arythmies cliniquement pertinentes lors de l'utilisation du stimulateur cardiaque) ;
  4. Antécédents d'angine de poitrine non contrôlée ou d'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant le dépistage ;
  5. Antécédents d'insuffisance cardiaque de classe 3 ou 4 de la New York Heart Association ;
  6. Bloc de branche gauche complet ;
  7. Antécédents connus de fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 45 % ou moins que la limite inférieure de la normale institutionnelle ;
• Infection fongique, bactérienne ou virale systémique aiguë ou chronique active mal contrôlée par un traitement antifongique, antibactérien ou antiviral ;
• A souffert d'autres tumeurs malignes non myéloïdes dans les 2 ans, à l'exception d'un cancer de la peau autre que le mélanome traité de manière adéquate, d'une maladie in situ traitée curativement ou d'autres tumeurs solides traitées curativement sans signe de maladie
• Les femmes enceintes ou qui allaitent ;
• Troubles mentaux qui entravent la participation à la recherche
• Transplantation d'organe solide antérieure (le traitement par SCT est autorisé à l'avance, mais si le patient est atteint de GVHD ou reçoit toujours un traitement d'immunosuppression/GVHD, il n'est pas autorisé)
• Toute autre situation où l'investigateur pense que le patient ne devrait pas participer à cet essai