Venetoclax combineert chidamide en azacitidine (VCA) bij de behandeling van R/R AML

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18
• Recidiverende en refractaire patiënten met acute myeloïde leukemie via morfologie en immunologie
• ECOG: 0-2
• Levensverwachting ≥ 3 maanden

• Adequate laboratoriumparameters tijdens de screeningperiode, zoals blijkt uit het volgende:

  1. Creatinineklaring ≥ 30 ml/min en serumcreatinine ≤ 160 µmol/L
  2. ALAT en ASAT ≤ 3 × bovengrens van normaal (ULN)
  3. In staat om een ​​geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Diagnose van acute promyelocytische leukemie (APL)
• Leukemie van het centrale zenuwstelsel

• Ongecontroleerde of significante cardiovasculaire aandoeningen, waaronder een van de volgende:

  1. Bradycardie van minder dan 50 slagen per minuut, tenzij de patiënt een pacemaker heeft; Diagnose van of vermoeden van lang-QT-syndroom (inclusief familiegeschiedenis van lang-QT-syndroom);
  2. Systolische bloeddruk ≥180 mmHg of diastolische bloeddruk ≥110 mmHg; Geschiedenis van klinisch relevante ventriculaire aritmieën (bijv. ventriculaire tachycardie, ventrikelfibrillatie of Torsade de Pointes);
  3. Geschiedenis van tweedegraads (Mobitz II) of derdegraads hartblok (proefpersonen met pacemakers komen in aanmerking als ze geen voorgeschiedenis hebben van flauwvallen of klinisch relevante aritmieën tijdens het gebruik van de pacemaker);
  4. Geschiedenis van ongecontroleerde angina pectoris of myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening;
  5. Geschiedenis van New York Heart Association Klasse 3 of 4 hartfalen;
  6. Compleet linker bundeltakblok;
  7. Bekende geschiedenis van linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≤45% of minder dan de institutionele ondergrens van normaal;
• Actieve acute of chronische systemische schimmel-, bacteriële of virale infectie die niet goed onder controle is met antischimmel-, antibacteriële of antivirale therapie;
• Lijdde binnen 2 jaar aan andere niet-myeloïde maligniteiten, behalve adequaat behandelde niet-melanome huidkanker, curatief behandelde in-situ ziekte of andere solide tumoren curatief behandeld zonder bewijs van ziekte
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
• Psychische stoornissen die deelname aan onderzoek belemmeren
• Eerdere orgaantransplantatie (SCT-behandeling is vooraf toegestaan, maar als de patiënt GVHD heeft of nog steeds een immunosuppressie/GVHD-behandeling krijgt, is dit niet toegestaan)
• Elke andere situatie waarin de onderzoeker van mening is dat de patiënt niet aan dit onderzoek zou moeten deelnemen