Studio longitudinale perioperatorio delle complicanze e dei risultati a lungo termine (PLUTO)

Scopo: con un aumentato rischio di complicanze. Una migliore stratificazione del rischio preoperatorio e una diagnosi precoce di queste complicanze possono migliorare il recupero postoperatorio e migliorare i risultati a lungo termine. Lo studio longitudinale perioperatorio delle complicanze e dei risultati a lungo termine (PLUTO) mira a stabilire un biorepository completo che faciliterà la ricerca in questo campo.

Sono idonei per l'arruolamento i pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca elettiva da intermedia ad alto rischio. Per i primi 7 giorni postoperatori (o più lunghi come indicato), i partecipanti saranno sottoposti a visite giornaliere al letto da parte di osservatori dedicati, che giudicano gli eventi clinici ed eseguono misurazioni fisiologiche non invasive (inclusa la spirometria portatile e l'EEG a canale singolo). Inoltre, raccoglieremo campioni di sangue e campioni di microbioma in punti temporali selezionati. Gli esiti primari dello studio sono l'insorgenza postoperatoria di infezioni nosocomiali, eventi cardiaci avversi maggiori, complicanze polmonari, danno renale acuto e delirium. Gli esiti secondari includono la mortalità così come la psicopatologia a lungo termine, la disfunzione cognitiva e la qualità della vita.

PLUTO è la prima biobanca perioperatoria al mondo che comprende un'ampia gamma di pazienti chirurgici ad alto rischio, raccogliendo dati prospettici al letto del paziente nonché campioni di sangue e microbioma durante l'intero periodo perioperatorio. I dati e i materiali raccolti in PLUTO saranno utilizzati per sviluppare, convalidare esternamente e aggiornare i modelli di previsione prognostica per una migliore valutazione del rischio, per testare nuovi biomarcatori per la diagnosi precoce delle complicanze postoperatorie e per studiare l'eziologia, la morbilità e la mortalità attribuibili a questi eventi .