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Prova di un regime di sei mesi di rifampicina ad alto dosaggio, isoniazide ad alto dosaggio, linezolid e pirazinamide rispetto a un regime standard di nove mesi per il trattamento di adulti e adolescenti con meningite tubercolare

1 giugno 2026 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Uno studio di fase II, randomizzato, in aperto di un regime di sei mesi di rifampicina ad alto dosaggio, isoniazide ad alto dosaggio, linezolid e pirazinamide rispetto a un regime standard di nove mesi per il trattamento di adulti e adolescenti con meningite tubercolare: miglioramento Gestione con agenti antimicrobici Isoniazide rifampiciN LinEzolid per TBM (IMAGINE-TBM)

Lo scopo di questo studio è confrontare un regime di 6 mesi di rifampicina ad alto dosaggio (RIF), isoniazide ad alto dosaggio (INH), linezolid (LZD) e pirazinamide (PZA) rispetto allo standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) di cura (SOC) trattamento per la meningite tubercolare (TBM).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Razionale: TBM è una malattia devastante con alto rischio di mortalità e grave morbilità neurologica. Sebbene dati recenti suggeriscano che aumenti significativi della dose di RIF possano migliorare gli esiti nella TBM, la mortalità rimane elevata e sono necessarie strategie di trattamento potenziate. Inoltre, sono disponibili dati limitati per orientare la durata del trattamento negli adulti con TBM. L'obiettivo generale di questo studio di Fase II, randomizzato, in aperto è valutare la farmacocinetica, la sicurezza e gli esiti del trattamento longitudinale di un regime ottimizzato di 6 mesi di RIF ad alte dosi, INH ad alte dosi, LZD e PZA al Regime SOC a 9 mesi dell'OMS per il trattamento della TBM.

Obiettivo primario: determinare se un regime di RIF ad alte dosi, INH ad alte dosi, LZD e PZA migliora gli esiti funzionali misurati dalla scala Rankin modificata (mRS) a 48 settimane rispetto al SOC dell'OMS per il trattamento della TBM.

Disegno: i partecipanti con TBM definito, probabile o possibile saranno randomizzati a uno dei due bracci dello studio di seguito e la randomizzazione sarà stratificata in base allo stato dell'HIV e allo stadio della malattia come definito dai criteri BMRC modificati.

Braccio A: RIF 35 mg/kg + INH 15 mg/kg + LZD 1200 mg + PZA 25 mg/kg per 2 settimane, seguito da RIF 35 mg/kg + INH 10 mg/kg + LZD 1200 mg + PZA 25 mg/ kg per 6 settimane, quindi RIF 35 mg/kg e INH 10 mg/kg per 16 settimane, per un totale di 24 settimane di trattamento in studio.

Braccio B: WHO SOC: RIF 10 mg/kg + INH 5 mg/kg + EMB 20 mg/kg + PZA 25 mg/kg per 8 settimane, seguito da RIF 10 mg/kg e INH 5 mg/kg per 28 settimane, per un totale di 36 settimane di trattamento in studio. In questo braccio saranno consentiti fino a 15 mg/kg o un massimo di 900 mg al giorno di RIF orale a discrezione del medico.

Tutti i partecipanti ai bracci A e B riceveranno piridossina, durante il trattamento con INH e corticosteroidi aggiuntivi in ​​base alla gravità della malattia per almeno 6 settimane.

Tutti i partecipanti ai bracci A e B saranno seguiti dalla randomizzazione alla settimana 72.

Procedure: le visite di studio includeranno la cronologia degli intervalli, la raccolta del sangue per i test di laboratorio, lo screening della neuropatia periferica, l'acuità visiva, la visione dei colori e il test visivo della sensibilità al contrasto per monitorare gli eventi avversi. Verrà eseguita la puntura lombare per le valutazioni della microbiologia del liquido cerebrospinale, LAM e altri biomarcatori. Si verificheranno facoltativamente la raccolta e la conservazione del sangue e la conservazione del liquido cerebrospinale rimanente per test futuri. L'urina sarà ottenuta per la valutazione LAM. Verranno eseguite valutazioni PK plasmatiche e CSF. I partecipanti saranno sottoposti a valutazione dello stato funzionale con mRS e WHO DAS 2.0. I partecipanti saranno inoltre valutati con una batteria neurocognitiva e un questionario sulla depressione (PHQ-9).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

330

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: ACTG Clinicaltrials.gov Coordinator
  • Numero di telefono: (301) 628-3348
  • Email: ACTGCT.gov@fstrf.org

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Porto Alegre, Brasile, 91350-200
        • Reclutamento
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao CRS (Site ID: 12201)
        • Contatto:
      • Rio de Janeiro, Brasile
        • Reclutamento
        • Instituto de Pesquisa Clinica Evandro Chagas (IPEC) CRS (Site ID: 12101)
        • Contatto:
  • Filippine
      • Cavite, Filippine, 4114
        • Non ancora reclutamento
        • TB HIV Innovations and Clinical Research Foundation Corp (Site ID: 31981)
        • Contatto:
  • India
      • Pune, India, 411001
        • Reclutamento
        • Byramjee Jeejeebhoy Government Medical College (BJMC) CRS (Site ID: 31441)
        • Contatto:
  • Kenya
      • Eldoret, Kenya, 30100
        • Reclutamento
        • Moi University Clinical Research Center (MUCRC) CRS (Site ID: 12601)
        • Contatto:
      • Kericho, Kenya
        • Reclutamento
        • Kenya Medical Research Institute/Walter Reed Project Clinical Research Center (KEMRI/WRP) CRS (Site ID: 12501)
        • Contatto:
  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
  • Messico
      • Mexico City, Messico, 14080
        • Non ancora reclutamento
        • Nutrición-Mexico CRS (Site ID: 32078)
        • Contatto:
  • Perù
      • Lima, Perù, 15046
        • Non ancora reclutamento
        • Socios en Salud Sucursal Peru CRS (Site ID: 31985)
        • Contatto:
      • Lima, Perù, 4
        • Non ancora reclutamento
        • Barranco CRS (Site ID:11301)
        • Contatto:
  • Sud Africa
      • Durban, Sud Africa, 4091
        • Non ancora reclutamento
        • Durban International CRS (Site ID:11201)
        • Contatto:
      • Johannesburg, Sud Africa, 2193
        • Non ancora reclutamento
        • University of the Witwatersrand Helen Joseph (WITS HJH) CRS (Site ID: 11101)
        • Contatto:
  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50100
        • Reclutamento
        • Chiangrai Prachanukroh Hospital NICHD CRS (Site ID: 5116)
        • Contatto:
    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Tailandia, 10700
        • Non ancora reclutamento
        • Siriraj Hospital, Mahidol University NICHD CRS (Site ID: 5115)
        • Contatto:
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Tailandia, 10330
        • Non ancora reclutamento
        • Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRC-ARC) CRS (Site ID: 31802)
        • Contatto:
  • Tanzania
      • Moshi, Tanzania
        • Non ancora reclutamento
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC) (Site ID: 5118)
        • Contatto:
  • Vietnam
    • Hanoi
      • Vĩnh Phúc, Hanoi, Vietnam, 100000
        • Reclutamento
        • National Lung Hospital CRS (Site ID: 32483)
        • Contatto:
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Reclutamento
        • Milton Park CRS (Site ID: 30313)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di TBM certa, probabile o possibile in cui il partecipante è impegnato in un ciclo completo di trattamento SOC anti-TBC per TBM nell'ambito delle cure di routine. CSF, imaging, laboratorio e altri risultati utilizzati per determinare TBM definito, probabile o possibile possono provenire da test eseguiti come parte delle cure di routine, purché ottenuti entro 21 giorni prima dell'ingresso nello studio
  • Persone di età ≥15 anni
  • Assenza di infezione da HIV-1, come documentata da qualsiasi test HIV rapido autorizzato o kit di test immunoenzimatico HIV-1 o chemiluminescenza (E/CIA), entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio, OPPURE
  • Infezione da HIV-1, documentata da qualsiasi test HIV rapido autorizzato o kit di test HIV-1 E/CIA in qualsiasi momento prima dell'ingresso e confermata da un Western blot autorizzato o da un secondo test anticorpale con un metodo diverso dall'HIV rapido iniziale e/ o E/CIA, o dall'antigene dell'HIV-1 o dalla carica virale plasmatica dell'RNA dell'HIV-1. Due o più cariche virali di HIV-1 RNA >1.000 copie/mL sono anche accettabili come documentazione dell'infezione da HIV-1 o documentazione della diagnosi di HIV nella cartella clinica da parte di un operatore sanitario
  • Documentazione entro 3 giorni prima dell'ingresso nello studio dello stadio della malattia utilizzando il grado BMRC TBM:
  • Grado I: Glasgow Coma Score 15, nessun deficit neurologico focale
  • Grado II: Glasgow Coma Score 11-14 o 15 con deficit neurologici focali
  • Grado III: punteggio del coma di Glasgow ≤10

  • I seguenti valori di laboratorio ottenuti entro 3 giorni prima dell'ingresso nello studio:

    • Creatinina sierica ≤1,8 volte il limite superiore della norma (ULN)
    • Emoglobina ≥8,0 g/dL per gli uomini, ≥7,5 g/dL per le donne
    • Conta assoluta dei neutrofili ≥600/mm3
    • Conta piastrinica ≥60.000/mm3
    • Alanina aminotransferasi (ALT) ≤3 x ULN
    • Bilirubina totale ≤2 x ULN
  • Per le partecipanti con potenziale riproduttivo che non sono state in post-menopausa per almeno 24 mesi consecutivi (cioè senza mestruazioni nei 24 mesi precedenti) o per le partecipanti che non sono state sottoposte a sterilizzazione chirurgica, isterectomia, salpingectomia bilaterale, ovariectomia bilaterale o legatura delle tube , documentazione di un risultato del test di gravidanza su siero o urina (positivo o negativo; vedere il protocollo per i requisiti di sensibilità del test) entro 21 giorni prima dell'ingresso nello studio
  • Le partecipanti con documentazione di un test di gravidanza positivo saranno autorizzate utilizzando il modulo di consenso per le partecipanti in gravidanza.

I partecipanti con potenziale riproduttivo con documentazione di un test di gravidanza negativo devono accettare di utilizzare almeno una forma accettabile di contraccezione o astenersi dall'attività sessuale che potrebbe portare a una gravidanza durante il trattamento in studio e per 30 giorni dopo l'interruzione del trattamento in studio.

I partecipanti che non hanno potenziale riproduttivo o il cui partner (i) ha documentato l'azoospermia non sono tenuti a usare la contraccezione. Eventuali dichiarazioni di sterilità auto-dichiarata o del partner devono essere inserite nei documenti di origine

  • Capacità e volontà del partecipante o del genitore o del rappresentante legalmente autorizzato (per gli adolescenti o i partecipanti che non sono in grado di fornire il consenso) a fornire il consenso/assenso informato
  • Capacità di rispettare i requisiti del protocollo secondo il parere del ricercatore del sito

Criteri di esclusione:

  • Più di 14 giorni cumulativi di farmaci per la tubercolosi di prima linea, inclusi ma non limitati a INH, RIF, EMB e PZA, ricevuti entro 90 giorni prima dell'ingresso nello studio
  • Infezione tubercolare resistente ai farmaci in atto o pregressa nota (ovvero resistenza a uno o più farmaci antitubercolari di prima linea, inclusi ma non limitati a INH, RIF, EMB, LZD e PZA)
  • Allergia/sensibilità nota o qualsiasi ipersensibilità ai componenti dei farmaci per la tubercolosi in studio (INH, RIF, LZD, PZA ed EMB) o alla loro formulazione
  • Per i partecipanti che sono in grado di sottoporsi al Brief Peripheral Neuropathy Screen (BPNS) entro 21 giorni prima dell'ingresso nello studio, punteggio di neuropatia periferica soggettiva di grado 3 sul BPNS E SIA perdita vibratoria O spasmi alla caviglia assenti
  • Uso concomitante previsto o uso fino a 21 giorni prima dell'ingresso nello studio di inibitori della monoaminossidasi o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, o uso concomitante di qualsiasi altro farmaco con interazione significativa con i farmaci in studio (Vedi protocollo)
  • Per i partecipanti con HIV e naïve alla ART, inizio pianificato della ART durante le prime 4 settimane dopo la randomizzazione
  • Per i partecipanti con HIV e in ART che include un inibitore della proteasi, nevirapina o altra ART proibita (vedi protocollo), controindicazione al passaggio a un regime alternativo accettabile (ad es. per SOC locale) prima della randomizzazione. Il trattamento della tubercolosi, compresi i farmaci oggetto dello studio, deve essere avviato il prima possibile
  • Controindicazione alla LP a discrezione del medico curante (ad esempio, pressioni disuguali tra i compartimenti intracranici a causa di lesione di massa, idrocefalo non comunicante)
  • Antigene criptococcico positivo, colorazione di Gram, coltura batterica o altro risultato del test ottenuto da un campione di CSF raccolto entro 21 giorni prima dell'ingresso come parte delle cure di routine che indicano un'infezione del sistema nervoso centrale con un agente patogeno diverso da Mtb (ad esempio, meningite criptococcica, meningite batterica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A
RIF 35 mg/kg + INH 15 mg/kg + LZD 1200 mg + PZA 25 mg/kg per 2 settimane, seguito da RIF 35 mg/kg + INH 10 mg/kg + LZD 1200 mg + PZA 25 mg/kg per 6 settimane, e poi RIF 35 mg/kg e INH 10 mg/kg per 16 settimane, per un totale di 24 settimane di trattamento in studio.
Droga: Rifampicina (RIF)
Rifampicina 35 mg/kg
Droga: Isoniazide (INH)
Isoniazide 10 o 15 mg/kg
Droga: Linezolid (LZD)
1200 mg
Droga: Pirazinamide (PZA)
25mg/kg
Comparatore attivo: Braccio B
WHO SOC: RIF 10 mg/kg + INH 5 mg/kg + etambutolo (EMB) 20 mg/kg + PZA 25 mg/kg per 8 settimane, seguito da RIF 10 mg/kg e INH 5 mg/kg per 28 settimane, per un totale di 36 settimane di trattamento in studio. In questo braccio saranno consentiti fino a 15 mg/kg o un massimo di 900 mg al giorno di RIF orale a discrezione del medico.
Droga: Pirazinamide (PZA)
25mg/kg
Droga: etambutolo (EMB)
20mg/kg
Droga: Rifampicina
10mg/kg
Droga: Isoniazide
5mg/kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di Rankin modificata (6-morte, disabilità a 5 gravi, disabilità 4-moderatamente grave, disabilità 3-moderata, disabilità a 2 luci, disabilità 1-non significativa, 0-NO Sintomi)
Lasso di tempo: A 48 settimane
A 48 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Rankin modificata 5 o 6
Lasso di tempo: A 12, 24, 36, 48 e 72 settimane
A 12, 24, 36, 48 e 72 settimane
Scala Rankin modificata (tutti i 7 livelli)
Lasso di tempo: A 0, 12, 24, 36, 48 e 72 settimane
A 0, 12, 24, 36, 48 e 72 settimane
Scala Rankin modificata mediante categorie collassate: MRS (0 o 1), (2 o 3), (4 o 5), (6)
Lasso di tempo: A 12, 24, 36, 48 e 72 settimane
A 12, 24, 36, 48 e 72 settimane
Time to Death fino a 48 e 72 settimane
Lasso di tempo: Alle settimane 48 e 72
Alle settimane 48 e 72
Proporzione di partecipanti con eventi avversi di grado 3 o superiore
Lasso di tempo: A 4, 8 e 24 settimane
A 4, 8 e 24 settimane
Proporzione di partecipanti con un evento avverso grave (SAE)
Lasso di tempo: A 4, 8 e 24 settimane
A 4, 8 e 24 settimane
Proporzione dei partecipanti con interruzioni del trattamento dello studio
Lasso di tempo: A 4, 8 e 24 settimane
A 4, 8 e 24 settimane
Percentuale di partecipanti che completano i trattamenti di studio
Lasso di tempo: A 185 e 278 giorni
A 185 e 278 giorni
Proporzione di partecipanti con Iris TBM o peggioramento paradossale
Lasso di tempo: A 48 settimane
A 48 settimane
Simbolo della cifra di intelligenza per adulti di Wechsler
Lasso di tempo: A 24 e 48 settimane
Prestazioni della batteria neurocognitiva
A 24 e 48 settimane
Trails di colore 1
Lasso di tempo: A 24 e 48 settimane
Prestazioni della batteria neurocognitiva
A 24 e 48 settimane
Trails di colore 2
Lasso di tempo: A 24 e 48 settimane
Prestazioni della batteria neurocognitiva
A 24 e 48 settimane
Fluanza della categoria
Lasso di tempo: A 24 e 48 settimane
Prestazioni della batteria neurocognitiva
A 24 e 48 settimane
Hopkins Verbal Learning Test-Revised
Lasso di tempo: A 24 e 48 settimane
Prestazioni della batteria neurocognitiva
A 24 e 48 settimane
Pegboard scanalato bilaterale
Lasso di tempo: A 24 e 48 settimane
Prestazioni della batteria neurocognitiva
A 24 e 48 settimane
Bilaterale toccante
Lasso di tempo: A 24 e 48 settimane
Prestazioni della batteria neurocognitiva
A 24 e 48 settimane
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Punteggio totale
Lasso di tempo: A 24, 48 e 72 settimane
A 24, 48 e 72 settimane
Chi das punteggio
Lasso di tempo: A 24, 48 e 72 settimane
A 24, 48 e 72 settimane
Modifica del grado TBM BMRC alla settimana 1
Lasso di tempo: A 1 settimana
A 1 settimana
Tempo per l'autorizzazione del coma
Lasso di tempo: A 4 settimane
A 4 settimane
Tempo per un nuovo evento neurologico
Lasso di tempo: A 48 settimane
A 48 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella sterilizzazione della coltura CSF
Lasso di tempo: Alle settimane 2 e 6-8
Alle settimane 2 e 6-8
Variazione della conta dei globuli bianchi nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Alle settimane 2 e 6-8
Alle settimane 2 e 6-8
Variazione del glucosio nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Alle settimane 2 e 6-8
Alle settimane 2 e 6-8
Variazione del rapporto glicemico nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Alle settimane 2 e 6-8
Alle settimane 2 e 6-8
Alterazione delle proteine ​​del CSF
Lasso di tempo: Alle settimane 2 e 6-8
Alle settimane 2 e 6-8
Percentuale di partecipanti con ricorrenza
Lasso di tempo: A 36 e 48 settimane
A 36 e 48 settimane
CSF XPERT Ultra positivo o negativo
Lasso di tempo: A screening, giorno 3 e settimana 2 o settimana 6 o settimana 8
A screening, giorno 3 e settimana 2 o settimana 6 o settimana 8
Lam CSF e urina positivo o negativo
Lasso di tempo: A screening, giorno 3 e settimana 2 o settimana 6 o settimana 8
A screening, giorno 3 e settimana 2 o settimana 6 o settimana 8
Risultati funzionali e mortalità in pazienti con TBM definiti
Lasso di tempo: A 72 settimane
A 72 settimane
Associazione delle firme immunitarie dell'ospite TBM e risultati funzionali e risposta al trattamento
Lasso di tempo: A 72 settimane
A 72 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A5384

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati nella pubblicazione, dopo la deidentificazione

Periodo di condivisione IPD

A partire da 3 mesi dopo la pubblicazione e disponibile per tutto il periodo di finanziamento dell'AIDS Clinical Trials Group da parte del NIH

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Con cui? Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida per l'utilizzo dei dati approvata dall'AIDS Clinical Trials Group.

Per quali tipi di analisi? Raggiungere gli obiettivi della proposta approvata dall'AIDS Clinical Trials Group.

Con quale meccanismo saranno resi disponibili i dati? I ricercatori possono presentare una richiesta di accesso ai dati utilizzando il modulo "Richiesta dati" dell'AIDS Clinical Trials Group all'indirizzo: https://actgnetwork.org/submit-a-proposal/. I ricercatori delle proposte approvate dovranno firmare un Accordo sull'uso dei dati del gruppo di studi clinici sull'AIDS prima di ricevere i dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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