Tolleranza delle mascherine chirurgiche nelle malattie respiratorie croniche (TOLMASK)

Lo studio è stato condotto nel contesto della pandemia di COVID-19 in generale, e più specificamente nel contesto della valutazione dell'uso di mascherine protettive come barriera alla diffusione del virus. L'uso delle mascherine è una delle misure di barriera consigliate per limitare la diffusione del virus SARS-CoV-2 responsabile del COVID-19. È consigliato in tutte le circostanze e obbligatorio in alcune. Indipendentemente dal tipo di mascherina utilizzata (osservando che le cosiddette mascherine "chirurgiche" sono di gran lunga le più diffuse), esistono vari svantaggi associati all'indossarle. La dispnea (percezione sgradevole o preoccupante dell'attività respiratoria) è uno di questi svantaggi. Può portare alla riluttanza a indossare la mascherina, oppure all'adozione di pratiche inappropriate che ne riducono l'efficacia. Questo "effetto collaterale" della mascherina è più pronunciato nei pazienti con malattie respiratorie sottostanti. Tuttavia, non tutti i modelli di maschera sono equivalenti in termini di proprietà fisiche, che teoricamente possono generare diversi livelli di dispnea. È quindi importante determinare quali modelli di maschera sono più o meno dispnogenici, al fine di guidare l'uso preferenziale di determinati modelli in determinate categorie di pazienti. Lo studio TOLMASK (Tolerance of SARS-CoV2 Surgical Masks in Patients with Chronic Respiratory Diseases) è uno studio prospettico, randomizzato, in triplo cieco, monocentrico che confronta diverse mascherine chirurgiche in un design crossover. L'obiettivo primario dello studio è valutare la tolleranza respiratoria di diverse mascherine chirurgiche e l'obiettivo secondario è valutare la loro tolleranza generale.

I criteri di inclusione sono: 1) paziente ricoverato nel reparto di riabilitazione respiratoria e neurorespiratoria del reparto R3S dell'Ospedale Pitié-Salpêtrière (Pr Gonzalez-Bermejo); 2) paziente iscritto a percorso riabilitativo respiratorio comprensivo di esercizio fisico su cicloergometro o tapis roulant; 3) ricovero nel reparto di riabilitazione respiratoria o post-riacutizzazione di BPCO (solito reclutamento del reparto) o post-COVID (a seconda della situazione epidemica al momento dello studio); 4) paziente maggiorenne.

I criteri per la non inclusione sono 1) Ripetizione dell'esercizio sotto l'assistenza ventilatoria in maschera; 2) Presenza di una tracheotomia; 3) Disturbi psichiatrici (a discrezione del medico curante); 4) Insufficiente padronanza della lingua francese; 5) Rifiuto di partecipare allo studio.

Saranno inclusi 50 pazienti, per un periodo di 4 mesi. La durata della partecipazione è di 5 giorni.