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Sicurezza ed efficacia di ALXN1720 negli adulti con miastenia grave generalizzata

25 aprile 2024 aggiornato da: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, parallelo, multicentrico per valutare la sicurezza e l'efficacia di ALXN1720 negli adulti con miastenia grave generalizzata

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di ALXN1720 per il trattamento della MG generalizzata (gMG) negli adulti con autoanticorpi contro il recettore dell'acetilcolina (AChR).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Miastenia grave generalizzata

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

254

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)
Numero di telefono: 1-855-752-2356
Email: clinicaltrials@alexion.com

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1015
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, AR-CP 1221
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1192AAW
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Caba, Argentina, 1181
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Capital Federal, Argentina, C1428AQK
    - Ritirato
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000BZL
    - Reclutamento
    - Research Site
Austria
- - Innsbruck, Austria, 6020
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Vienna, Austria, 1090
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Wels-Grieskirchen, Austria, 4600
    - Reclutamento
    - Research Site
Brasile
- - Barretos, Brasile, 14784-400
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Joinville, Brasile, 89202-190
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasile, 90110-000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasile, 14051-140
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Salvador, Brasile, 41253-190
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasile, 15090-000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasile, 05403-000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 0438-002
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3TA
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1J 1Z4
    - Reclutamento
    - Research Site
Cina
- - Beijing, Cina, 100730
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Beijing, Cina, 100034
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Changchun, Cina, 130021
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Changsha, Cina, 410008
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610041
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chongqing, Cina, 400016
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fuzhou, Cina, 350001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, Cina, 310020
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, Cina, 310003
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jinan, Cina, 250014
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Qingdao, Cina, 266103
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 201107
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Suzhou, Cina, 215006
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430030
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Xi'an, Cina, 710000
    - Reclutamento
    - Research Site
Corea, Repubblica di
- - Busan, Corea, Repubblica di, 49241
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Daegu, Corea, Repubblica di, 41404
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gwangju, Corea, Repubblica di, 61469
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 02841
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 5030
    - Reclutamento
    - Research Site
Danimarca
- - Aalborg, Danimarca, 9000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - København Ø, Danimarca, 2100
    - Reclutamento
    - Research Site
Francia
- - Angers, Francia, 49033
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Garches, Francia, 92380
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lille, Francia, 59037
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Marseille, Francia, 13385
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Montpellier Cedex 5, Francia, 34295
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nice, Francia, 06000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Paris Cedex 13, Francia, 75651
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Strasbourg Cedex, Francia, 67098
    - Reclutamento
    - Research Site
Germania
- - Berlin, Germania, 10117
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Düsseldorf, Germania, 40225
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Giessen, Germania, 35392
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - München, Germania, 81675
    - Reclutamento
    - Research Site
  - München, Germania, D-80336
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tübingen, Germania, 72076
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wuerzburg, Germania, 97074
    - Reclutamento
    - Research Site
Giappone
- - Chiba-shi, Giappone, 260-0877
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fukushima-shi, Giappone, 960-1295
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Higashimatsuyama, Giappone, 355-0005
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hiroshima-shi, Giappone, 734-8551
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Isehara-shi, Giappone, 259-1193
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Itabashi-ku, Giappone, 173-8610
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kawasaki-shi, Giappone, 216-8511
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Morioka, Giappone, 020-8505
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nagasaki, Giappone, 852-8501
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nagoya, Giappone, 466-0065
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Giappone, 467-0001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ota-ku, Giappone, 143-8541
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Giappone, 160-8582
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Giappone, 160-0023
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Giappone, 162-8666
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Suita-shi, Giappone, 565-0871
    - Reclutamento
    - Research Site
Israele
- - Hadera, Israele
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Haifa, Israele, 3109601
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israele, 4910000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israele, 5266200
    - Reclutamento
    - Research Site
Italia
- - Bergamo, Italia, 24127
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Brescia, Italia, 25123
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Firenze, Italia, 50139
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Milano, Italia, 20133
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Napoli, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Palermo, Italia, 90127
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Roma, Italia, 00168
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rome, Italia, 00189
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Treviso, Italia, 31100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Udine, Italia, 33100
    - Reclutamento
    - Research Site
Olanda
- - Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
    - Reclutamento
    - Research Site
Polonia
- - Bydgoszcz, Polonia, 85-086
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Katowice, Polonia, 40-123
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kraków, Polonia, 31-202
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kraków, Polonia, 31-505
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lublin, Polonia, 20064
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Poznań, Polonia, 61-731
    - Reclutamento
    - Research Site
Portogallo
- - Almada, Portogallo, 2805-267
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Porto, Portogallo, 4099-001
    - Reclutamento
    - Research Site
Regno Unito
- - Liverpool, Regno Unito, L9 7AL
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, EC1A 7BE
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Oxford, Regno Unito, 0X3 7LE
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sheffield, Regno Unito, S10 2JF
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nis, Serbia, 18000
    - Reclutamento
    - Research Site
Spagna
- - Badalona(Barcelona), Spagna, 08916
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Córdoba, Spagna, 14004
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08907
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Málaga, Spagna, 29010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pamplona, Spagna, 31008
    - Reclutamento
    - Research Site
  - San Sebastián de los Reyes, Spagna, 28702
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sevilla, Spagna, 41009
    - Reclutamento
    - Research Site
Stati Uniti
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
    - Reclutamento
    - Research Site
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1624
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
    - Reclutamento
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - Reclutamento
    - Research Site
- Florida
  - Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
    - Ritirato
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Reclutamento
    - Research Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
    - Reclutamento
    - Research Site
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62769
    - Reclutamento
    - Research Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - Reclutamento
    - Research Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
    - Reclutamento
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Brighton, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
    - Reclutamento
    - Research Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Reclutamento
    - Research Site
  - East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
    - Reclutamento
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89117
    - Reclutamento
    - Research Site
- New York
  - Patchogue, New York, Stati Uniti, 11772
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13202
    - Reclutamento
    - Research Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Reclutamento
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Reclutamento
    - Research Site
- South Carolina
  - North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
    - Reclutamento
    - Research Site
- Texas
  - McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
    - Reclutamento
    - Research Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Reclutamento
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Reclutamento
    - Research Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - Reclutamento
    - Research Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
    - Reclutamento
    - Research Site
Svizzera
- - Lugano, Svizzera, CH-6900
    - Reclutamento
    - Research Site
  - St. Gallen, Svizzera, CH-9007
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Zürich, Svizzera, 8091
    - Reclutamento
    - Research Site
Tacchino
- - Atakum, Tacchino, 55280
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bursa, Tacchino, 16059
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Istanbul, Tacchino, 34452
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kocaeli, Tacchino, 41380
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kütahya, Tacchino, 43100
    - Reclutamento
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 833401
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tainan City, Taiwan, 70403
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 23561
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11101
    - Reclutamento
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di MG con debolezza muscolare generalizzata che soddisfa i criteri clinici definiti dalla Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Classe II, III o IV
Test sierologico positivo per autoanticorpi contro AChR.

Criteri di esclusione:

Storia di timectomia o qualsiasi altro intervento chirurgico al timo entro 12 mesi prima dello screening
Tumore maligno del timo, carcinoma o timoma non trattato
Storia di infezione da Neisseria meningitidis
Gravidanza, allattamento al seno o intenzione di concepire durante il corso dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo I partecipanti riceveranno placebo durante il periodo RCT di 26 settimane, dopodiché entreranno nel periodo OLE dello studio e riceveranno ALXN1720.	Prodotto combinato: Placebo Prodotto combinato costituito da una siringa preriempita con placebo.
Sperimentale: ALXN1720 I partecipanti riceveranno una dose iniziale (caricamento) basata sul peso di ALXN1720 il giorno 1, seguita da un trattamento di mantenimento basato sul peso con ALXN1720 il giorno 8 e successivamente una volta alla settimana (Q1W) per un totale di 26 settimane. Dopo questo periodo di trattamento controllato randomizzato (RCT), tutti i partecipanti riceveranno ALXN1720 in un periodo di estensione in aperto (OLE) di 105 settimane.	Prodotto combinato: ALXN1720 Prodotto combinato costituito da una siringa preriempita con ALXN1720.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Comparatore placebo: Placebo

I partecipanti riceveranno placebo durante il periodo RCT di 26 settimane, dopodiché entreranno nel periodo OLE dello studio e riceveranno ALXN1720.

Prodotto combinato: Placebo

Prodotto combinato costituito da una siringa preriempita con placebo.

Sperimentale: ALXN1720

I partecipanti riceveranno una dose iniziale (caricamento) basata sul peso di ALXN1720 il giorno 1, seguita da un trattamento di mantenimento basato sul peso con ALXN1720 il giorno 8 e successivamente una volta alla settimana (Q1W) per un totale di 26 settimane. Dopo questo periodo di trattamento controllato randomizzato (RCT), tutti i partecipanti riceveranno ALXN1720 in un periodo di estensione in aperto (OLE) di 105 settimane.

Prodotto combinato: ALXN1720

Prodotto combinato costituito da una siringa preriempita con ALXN1720.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale della miastenia grave-attività della vita quotidiana (MG-ADL) alla settimana 26 Lasso di tempo: Basale, settimana 26	Basale, settimana 26

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale della miastenia grave quantitativa (QMG) alla settimana 26 Lasso di tempo: Basale, settimana 26		Basale, settimana 26
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale di Myasthenia Gravis Composite (MGC) alla settimana 26 Lasso di tempo: Basale, settimana 26		Basale, settimana 26
Percentuale di pazienti che hanno risposto in base alla riduzione del punteggio totale MG-ADL alla settimana 26 Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 26	La risposta è definita come riduzione del punteggio totale MG-ADL di >= 3 punti rispetto al basale alla settimana 26.	Riferimento fino alla settimana 26
Percentuale di rispondenti basata sulla riduzione del punteggio totale QMG alla settimana 26 Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 26	La risposta è definita come riduzione del punteggio totale QMG di >= 5 punti rispetto al basale alla settimana 26	Riferimento fino alla settimana 26

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

5 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

7 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

ALXN1720-MG-301
2022-000460-21 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Alexion ha un impegno pubblico per consentire le richieste di accesso ai dati dello studio e fornirà un protocollo, CSR e sintesi in linguaggio semplice.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Miastenia grave generalizzata

Universiti Putra Malaysia

Iscrizione su invito

Effetto dell'allenamento di base sulla forma fisica e sulle abilità offensive, 12 settimane di allenamento di base

Miastenia sperimentale

Cina
Universiti Putra Malaysia

Completato

Effect of Core Strength Training on Wushu C-level Difficulty Movements ,12 Weeks of Core Strength Training

Miastenia sperimentale

Cina
GlaxoSmithKline

Completato

La valutazione di Belimumab nella miastenia grave (MG)

Miastenia Gravis

Stati Uniti, Canada, Germania, Italia
Cabaletta Bio

Reclutamento

Studio in aperto per valutare la sicurezza di vari regimi di dosaggio di MuSK-CAART per MuSK Myasthenia Gravis

MUSCHIO Miastenia Gravis

Stati Uniti
Alexion Pharmaceuticals

Completato

Sicurezza ed efficacia di Eculizumab nella miastenia grave generalizzata refrattaria (studio REGAIN)

Miastenia Gravis generalizzata refrattaria

Corea, Repubblica di, Stati Uniti, Spagna, Canada, Olanda, Belgio, Cechia, Danimarca, Italia, Australia, Finlandia, Tacchino, Germania, Grecia, Brasile, Argentina, Giappone, Regno Unito, Ungheria, Francia, Svezia
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Reclutamento

Efficacia e sicurezza del rituximab a basso dosaggio nel trattamento della miastenia grave refrattaria

Miastenia Gravis refrattaria | Rituximab

Cina
RemeGen Co., Ltd.

Completato

Uno studio su TACI (attivatore transmembrana e modulatore di calcio e ligando della ciclofilina (CAML))-iniezione di proteina di fusione dell'anticorpo (RC18) in soggetti con miastenia grave sistemica

Miastenia Gravis sistemica

Cina
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.

Attivo, non reclutante

Studio sulla sicurezza a lungo termine dell'amifampridina fosfato in MuSK-MG (tirosina chinasi muscolare specifica miastenia grave)

Miastenia Gravis, Muschio

Stati Uniti
Alexion Pharmaceuticals

Completato

Studio di estensione di ECU-MG-301 per valutare la sicurezza e l'efficacia di Eculizumab nella miastenia gravis generalizzata refrattaria

Miastenia Gravis generalizzata refrattaria

Italia, Regno Unito, Spagna, Belgio, Tacchino, Giappone, Stati Uniti, Olanda, Corea, Repubblica di, Argentina, Ungheria, Svezia, Danimarca, Brasile, Cechia, Finlandia, Canada
Myasthenia Gravis Rare Disease Network

Reclutamento

Studio MuSK Miastenia 1000 (MuSK 1000)

Miastenia grave | MUSCHIO Miastenia Gravis | MusK MG

Stati Uniti

Prove cliniche su ALXN1720

Alexion Pharmaceuticals

Completato

Studio di ALXN1720 sottocutaneo ed endovenoso con e senza rHuPH20 in soggetti sani

Sano

Regno Unito
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Parexel

Reclutamento

Uno studio su Gefurulimab sottocutaneo utilizzando siringa preriempita rispetto a autoiniettore in partecipanti adulti sani

Partecipanti adulti sani

Canada, Regno Unito
Alexion

Completato

Studio sulla sicurezza e farmacocinetica dell'ALXN1720 sottocutaneo nei partecipanti con proteinuria

Proteinuria

Corea, Repubblica di

Sicurezza ed efficacia di ALXN1720 negli adulti con miastenia grave generalizzata

Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, parallelo, multicentrico per valutare la sicurezza e l'efficacia di ALXN1720 negli adulti con miastenia grave generalizzata

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

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Studia le date principali

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Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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