Fattibilità di un'app per smartphone per pazienti con carcinoma renale avanzato sottoposti a immunoterapia combinata

Partecipanti allo studio

I partecipanti con carcinoma a cellule renali in stadio IV saranno reclutati nella clinica di oncologia medica genito-urinaria presso il Moffitt Cancer Center. Previo consenso, ai partecipanti verrà fornita un'applicazione per smartphone interattiva mHealth.

Altro: Applicazione per smartphone mHealth

L'applicazione interattiva mHealth consiste in un intervento educativo rivolto ai pazienti idonei che ricevono Nivolumab/Pembro con Axitinib/Cabozantinib/Lenvatinib. Questi pazienti manifestano comunemente effetti collaterali immuno-correlati, maggiore affaticamento, ipertensione ed eritrodisestesia palmo-plantare. L'intervento educativo consisterà in più moduli che coprono informazioni pertinenti sul trattamento e sugli eventi avversi e forniti per un periodo di sei settimane attraverso una piattaforma mHealth. Questo intervento educativo include un algoritmo a misura di paziente per la diagnosi precoce e la gestione degli eventi avversi più comuni nei pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato sottoposti a immunoterapia di combinazione.

Comportamentale: Test di alfabetizzazione digitale eHEALS

Il test di alfabetizzazione digitale eHEALS è una misura di 8 elementi dell'alfabetizzazione sanitaria elettronica sviluppata per misurare la conoscenza combinata dei partecipanti, il comfort e le capacità percepite nel trovare, valutare e applicare le informazioni sanitarie elettroniche ai problemi di salute. Il test viene misurato con una scala Likert a 5 punti con opzioni di risposta che vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". I punteggi totali dell'eHEALS sono sommati per variare da 8 a 40, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore alfabetizzazione eHealth auto-percepita.

Comportamentale: Quiz settimanale

I partecipanti effettueranno un quiz vero/falso settimanale per valutare la conoscenza della loro diagnosi, l'esito atteso e gli effetti avversi associati al trattamento al basale e longitudinalmente. Ogni quiz verrà somministrato all'inizio della settimana prima che il contenuto educativo settimanale sia disponibile, quindi lo stesso quiz verrà somministrato dopo che il contenuto educativo è stato rivisto dal paziente. Ad ogni quiz verrà assegnato un punteggio in base al numero di risposte corrette.

Comportamentale: Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro

Il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC QLQ C-30) comprende 30 singole domande, 24 delle quali sono aggregate in nove scale multi-item, ovvero cinque scale di funzionamento (fisica, di ruolo, cognitiva , emotivo e sociale), tre scale dei sintomi (affaticamento, dolore e nausea/vomito) e una scala dello stato di salute globale. Le restanti sei scale a singolo elemento (dispnea, perdita di appetito, disturbi del sonno, costipazione, diarrea e impatto finanziario) valutano i sintomi. Nessun elemento ricorre in più di una scala.

Il punteggio del QLQ-C30 viene eseguito secondo il manuale del punteggio QLQ-C30. Tutte le scale e le misure di un singolo elemento hanno un punteggio compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti per le scale di funzionamento e lo stato di salute globale denotano un migliore livello di funzionamento (cioè un migliore stato del paziente), mentre punteggi più alti per le scale dei sintomi e a singolo item indicano un livello più alto di sintomi (cioè uno stato peggiore del paziente).

Comportamentale: Indagine post-intervento sui pazienti

Il sondaggio paziente post intervento è un sondaggio di 7 domande per aiutare a determinare l'efficacia dell'app mHealth. 3 domande sono campi aperti per il feedback del paziente e 4 domande chiedono quanto spesso è stata utilizzata l'app, quanto spesso è stato utilizzato il modulo educativo e se il paziente lo ha trovato utile.

Accettabilità dell'applicazione per smartphone

L'accettabilità da parte del paziente dell'applicazione per smartphone per l'istruzione verrà rilevata nell'indagine post-educazione del paziente.

Efficacia dell'applicazione per smartphone -Qualità della vita

L'efficacia dell'applicazione per smartphone sulla qualità della vita del paziente sarà valutata dai punteggi del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ C-30).

Efficacia dell'applicazione per smartphone - Conoscenza del paziente

L'efficacia dell'applicazione per smartphone sulla conoscenza del paziente della propria diagnosi e trattamento sarà valutata mediante quiz settimanali vero/falso.