REfrattorineS a Ibrutinib BTKi e terapia sistemica mirata (RESIST)

I dati che valutano e quantificano gli esiti nel mondo reale dei pazienti dopo l'interruzione di ibrutinib, così come gli esiti dei pazienti che sono progrediti con un inibitore della tirosin-chinasi di Bruton (BTKi) e hanno ricevuto prima venetoclax sono molto limitati. Non ci sono studi robusti progettati specificamente per valutare i risultati dei pazienti con leucemia linfocitica cronica (LLC) che ricevono trattamenti di terza linea o successivi. Pertanto, non esiste uno standard di cura stabilito per questi pazienti multipli recidivanti/refrattari (RR). Inoltre, nonostante i nuovi agenti orali approvati nella CLL RR di terza linea, ci sono dati pubblicati limitati su come sequenziare al meglio questi agenti e su come gestire i pazienti che falliscono queste terapie. Poiché la migliore terapia di salvataggio nei pazienti che falliscono tutti questi agenti orali disponibili non è nota, questa è una popolazione di pazienti con esigenze mediche insoddisfatte.

Lo scopo di questo studio è determinare i bisogni insoddisfatti e i modelli di trattamento dei dati provenienti da due tipi di popolazioni, tutte precedentemente esposte a ibrutinib (o altro BTKi) per l'intera popolazione di pazienti e sia ibrutinib (o altro BTKi e venetoclax) per il ristretto numero di pazienti popolazione, in cui questi agenti hanno fallito queste sottocategorie di popolazioni di pazienti, almeno nella terapia di 3a linea (in altre parole, avendo ricevuto almeno due linee di terapia prima)

• Pazienti con precedente trattamento con BTKi (intera popolazione di pazienti) - Principio di base: questi pazienti sono stati trattati con un BTKi in almeno una delle due o più linee terapeutiche precedenti e sono progrediti - INTERA POPOLAZIONE
• Pazienti con progressione di BTKi e fallimento di VEN (definiti come pazienti che hanno interrotto venetoclax (VEN) a causa di progressione della malattia, intollerabilità o mancato raggiungimento di una risposta obiettiva entro 3 mesi dall'inizio della terapia; piccola popolazione di pazienti) - Tenet: questi pazienti sono stati trattati sia con BTKi che con VEN in una qualsiasi delle due precedenti linee di terapia ed è progredito. - POPOLAZIONE RISTRETTA