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Posizione prona da sveglio per insufficienza respiratoria ipossiemica acuta da COVID-19

17 maggio 2023 aggiornato da: Younes Oujidi, Mohammed VI University Hospital

Posizione prona da sveglio per insufficienza respiratoria ipossiemica acuta da COVID-19: studio di coorte retrospettivo

L'obiettivo del nostro studio è valutare l'efficacia della posizione prona nella prevenzione dell'intubazione o della morte in pazienti ventilati spontaneamente con COVID-19 con insufficienza respiratoria acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pandemia di COVID-19 ha messo a dura prova la gestione dell'insufficienza respiratoria ipossiemica poiché la limitata capacità di terapia intensiva è messa a dura prova da una nuova malattia ad alta mortalità e da un gran numero di pazienti che richiedono periodi prolungati di ricovero, nonché attrezzature di supporto respiratorio come ventilatori e unità di terapia intensiva (ICU) posti letto.

Se la posizione prona precoce (DV) riduce la mortalità nei pazienti ventilati in modo invasivo con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), il suo ruolo nei pazienti coscienti (veglia DV) rimane oggetto di dibattito e ricerca.

Si tratta di una coorte retrospettiva, monocentrica, descrittiva e analitica condotta su un periodo di 22 mesi da marzo 2020 a dicembre 2021 e che ha coinvolto 1069 pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva del CHU Mohammed VI di Oujda per la gestione dell'insufficienza respiratoria acuta causata da COVID 19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1069

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Marocco
      • Oujda, Marocco, 60000
        • Amine Elmouhib

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ogni sessione di posizione prona da sveglio aveva una durata minima di un'ora e una durata massima di 12 ore per un minimo di 3 ore al giorno.

I dati epidemiologici, clinici, paraclinici, terapeutici ed evolutivi sono stati raccolti utilizzando una scheda informatica comprendente le diverse variabili raccolte nelle cartelle cliniche dei pazienti. Questi dati sono stati poi informatizzati e analizzati utilizzando il software IBM SPSS versione 21.

Le variabili qualitative sono state descritte come numeri e/o percentuali e le variabili quantitative come media ± deviazione standard o come mediana con intervallo interquartile per le variabili che non hanno una distribuzione normale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti (1069 pazienti) con ARDS da SARS-cov2, confermata da tampone nasofaringeo, ricoverati in Terapia Intensiva COVID-19 dal 1 marzo 2020 al 31 dicembre 2021

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con CRP negativa
  • Minori di 18 anni
  • Pazienti deceduti o intubati il ​​giorno del ricovero
  • I pazienti presentavano una controindicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Include 681 pazienti che sono stati messi in posizione prona
Altro: Posizione prona
Ogni sessione di posizione prona ha avuto una durata minima di un'ora e una durata massima di 12 ore per un minimo di 3 ore al giorno.
Include 388 pazienti che sono stati posti in posizione supina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia della posizione prona sveglia nel prevenire l'intubazione o la morte nei pazienti ventilati spontaneamente con COVID-19 con insufficienza respiratoria acuta.
Lasso di tempo: 22 mesi
Valutare l'efficacia della posizione prona sveglia nel prevenire l'intubazione o la morte nei pazienti ventilati spontaneamente con COVID-19 con insufficienza respiratoria acuta.
22 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza in terapia intensiva, durata dal ricovero al decesso, durata dal ricovero all'intubazione.
Lasso di tempo: 22 mesi
durata della degenza in terapia intensiva, durata dal ricovero al decesso, durata dal ricovero all'intubazione.
22 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mohammed VI University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • unit critical care

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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