Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wakkere buikligging voor COVID-19 acuut hypoxemisch ademhalingsfalen

17 mei 2023 bijgewerkt door: Younes Oujidi, Mohammed VI University Hospital

Wakkere buikligging voor COVID-19 acuut hypoxemisch ademhalingsfalen: retrospectieve cohortstudie

Het doel van onze studie is om de effectiviteit van buikligging te evalueren bij het voorkomen van intubatie of overlijden bij spontaan beademde patiënten met COVID-19 met acuut ademhalingsfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De COVID-19-pandemie heeft het beheer van hypoxemisch respiratoir falen op de proef gesteld, aangezien de beperkte capaciteit van de IC onder druk staat door een nieuwe ziekte met hoge mortaliteit en grote aantallen patiënten die langdurige ziekenhuisopnames nodig hebben, evenals apparatuur voor ademhalingsondersteuning, zoals ventilatoren en intensive care-afdelingen (IC) bedden.

Als vroege en langdurige buikligging (DV) de mortaliteit vermindert bij invasief beademde patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS), blijft de rol ervan bij bewusteloze patiënten (DV vigil) een onderwerp van discussie en onderzoek.

Dit is een retrospectieve, monocentrische, beschrijvende en analytische cohort uitgevoerd over een periode van 22 maanden van maart 2020 tot december 2021 en waarbij 1069 patiënten betrokken waren die op de intensive care van de CHU Mohammed VI van Oujda waren opgenomen voor de behandeling van acuut respiratoir falen veroorzaakt door COVID 19.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1069

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Marokko
      • Oujda, Marokko, 60000
        • Amine Elmouhib

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke sessie in wakkere buikligging had een minimale duur van één uur en een maximale duur van 12 uur voor minimaal 3 uur per dag.

Epidemiologische, klinische, paraklinische, therapeutische en evolutionaire gegevens werden verzameld met behulp van een gegevensverwerkingsformulier, inclusief de verschillende variabelen die werden verzameld in de medische dossiers van de patiënten. Deze gegevens werden vervolgens geautomatiseerd en geanalyseerd met behulp van IBM SPSS versie 21-software.

Kwalitatieve variabelen werden beschreven als getallen en/of percentages, en kwantitatieve variabelen als gemiddelde ± standaarddeviatie, of als mediaan met interkwartielbereik voor variabelen die geen normale verdeling hadden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten (1069 patiënten) met ARDS als gevolg van SARS-cov2, bevestigd door nasofaryngeaal uitstrijkje, die van 1 maart 2020 tot 31 december 2021 op de COVID-19 ICU zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met negatieve CRP
  • Jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die overleden of geïntubeerd zijn op de dag van opname
  • Patiënten presenteerden een contra-indicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Inclusief 681 patiënten die in buikligging werden geplaatst
Ander: Gevoelige positie
Elke sessie in buikligging had een minimale duur van één uur en een maximale duur van 12 uur voor minimaal 3 uur per dag.
Inclusief 388 patiënten die in rugligging werden geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de effectiviteit van wakkere buikligging bij het voorkomen van intubatie of overlijden bij spontaan beademde patiënten met COVID-19 met acute respiratoire insufficiëntie.
Tijdsspanne: 22 maanden
Evalueer de effectiviteit van wakkere buikligging bij het voorkomen van intubatie of overlijden bij spontaan beademde patiënten met COVID-19 met acute respiratoire insufficiëntie.
22 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van het verblijf op de intensive care, de tijd tussen ziekenhuisopname en overlijden, tijd tussen ziekenhuisopname en intubatie.
Tijdsspanne: 22 maanden
duur van het verblijf op de intensive care, de tijd tussen ziekenhuisopname en overlijden, tijd tussen ziekenhuisopname en intubatie.
22 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mohammed VI University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • unit critical care

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuurstoftekort

Klinische onderzoeken op Gevoelige positie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren