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Prevenzione dello sfruttamento sessuale a fini commerciali dei bambini (Project LIVE)

12 gennaio 2024 aggiornato da: University of Nebraska Lincoln

Valutazione rigorosa del programma READY to Stand come strumento per prevenire lo sfruttamento sessuale a fini commerciali di bambini tra giovani urbani di razza ed etnia diverse (FASE II: PROVA PILOTA APERTA)

L'obiettivo generale del progetto quinquennale è condurre sia un processo che una rigorosa valutazione dei risultati del curriculum READY to Stand (RTS) di The Set Me Free Projects (SMFP) con un occhio alla diffusione diffusa ad altre comunità statunitensi, se ritenuto efficace.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata: Lo sfruttamento sessuale a fini commerciali dei bambini (CSEC) è una crisi di salute pubblica negli Stati Uniti. reclutatori) di CSEC sono coetanei (ad esempio, partner romantici) 9-11 e gli adolescenti segnalano opportunità di intervenire in situazioni di vittimizzazione tra pari (sebbene non necessariamente specifiche di CSEC).12-14 Sforzi di prevenzione con gli adolescenti che cercano di (1) ridurre il rischio di perpetrazione di CSEC; (2) ridurre il rischio di vittimizzazione della CSEC; e (3) è urgente aumentare l'intervento positivo degli astanti in situazioni di CSEC. Pertanto, l'obiettivo di questa collaborazione multi-stakeholder, che include ricercatori, educatori, professionisti e giovani, è quello di condurre sia un processo che una rigorosa valutazione dei risultati del curriculum READY to Stand (RTS)© di The Set Me Free Project© (SMFP) -con un occhio alla diffusione capillare ad altre comunità degli Stati Uniti, se ritenuto efficace. Questo progetto risponde all'area prioritaria di ricerca 4 (prevenire CSEC come forma di CSA) di RFA-CE-22-003. Il sito di implementazione comprende otto scuole superiori nelle Des Moines Public Schools (DMPS); gli studenti (naïve al curriculum RTS) sono in gran parte minoranze razziali/etniche (65%) e a basso reddito (76%). I dirigenti del DMPS hanno espresso una crescente preoccupazione per il CSEC nel loro distretto e sono ansiosi di collaborare con i ricercatori per valutare rigorosamente il curriculum RTS. Il curriculum RTS comprende quattro moduli di 45 minuti implementati per studenti delle scuole superiori in gruppi di genere misti di circa 25 studenti e fornisce agli studenti psicoeducazione su CSEC, formazione di abilità relazionali sane, identificazione di persone/risorse sicure e componenti di programmazione per migliorare la valorizzazione di sé e gli altri. Come parte del progetto proposto, il curriculum RTS sarà arricchito con due moduli aggiuntivi di 45 minuti sulla formazione all'intervento degli astanti in situazioni di CSEC e sul cambiamento delle norme scolastiche per essere intolleranti a tutte le forme di violenza, inclusa la CSEC. Inoltre, il personale scolastico partecipa a una formazione potenziata (da 90 minuti a 120 minuti) per fornire loro le competenze per rispondere in modo efficace alle rivelazioni di CSEC da parte degli studenti e per rafforzare i messaggi di programmazione. Il curriculum RTS può anche ridurre altre forme di violenza come la violenza negli appuntamenti tra adolescenti (TDV) dato che affronta i fattori di rischio e protettivi per molteplici forme di violenza. Nonostante il suo potenziale per ridurre CSEC, il curriculum RTS non è mai stato valutato. Gli obiettivi specifici sono i seguenti: Fase di perfezionamento e pianificazione (Componente A): convocare un Comitato consultivo per la ricerca (RAB) che includa ricercatori, professionisti, educatori, operatori sanitari e giovani che forniranno input su tutte le componenti di ricerca del progetto (Obiettivo 1a) . Condurre focus group con studenti (n=80) e personale scolastico (n=60) per informare sul perfezionamento del curriculum RTS e sulle procedure di ricerca per la Componente B (Obiettivo 1b). Migliorare il manuale del programma RTS esistente e creare un manuale di formazione per garantire un'implementazione coerente, produrre manuali di formazione da utilizzare nelle successive sperimentazioni cliniche e diffusione e sviluppare misure di fedeltà (Obiettivo 1c). Sviluppare tramite colloqui conoscitivi (n=20 giovani, n=10 personale scolastico) e sondaggi (n=878) con studenti misure valide, affidabili e adeguate allo sviluppo della perpetrazione CSEC, della vittimizzazione CSEC e dell'opportunità/azione degli astanti CSEC da utilizzare in ricerca successiva, inclusa la Componente B (Obiettivo 1d). Condurre una prova pilota aperta del curriculum RTS in una delle cinque scuole superiori tradizionali e una delle tre scuole alternative in DMPS con studenti (n=878) e personale scolastico (n=78) per acquisire esperienza con le procedure di reclutamento e valutazione e amministrazione dell'intervento; valutare l'accettabilità e la sicurezza dei protocolli di ricerca; documentare le tendenze iniziali, le dimensioni dell'effetto e i tassi di incidenza CSEC; e perfezionare le procedure di intervento e ricerca in preparazione alla Componente B (Obiettivo 1e). Richiedere finanziamenti aggiuntivi nell'ambito della Componente B e diffondere i risultati a un pubblico diversificato in collaborazione con il RAB (Obiettivo 1f). Tutte le procedure per la Componente B saranno pronte per l'attuazione entro la fine del finanziamento della Componente A. Fase di valutazione rigorosa (Componente B): condurre uno studio quasi sperimentale in cui quattro scuole superiori tradizionali in DMPS e due scuole superiori alternative (escluse le due scuole superiori che hanno partecipato alla Componente A) sono confrontate demograficamente e assegnate in modo casuale al trattamento o all'attesa -elenco delle condizioni di controllo. Gli studenti (n=7.241) completeranno sondaggi di base e di follow-up a 6, 12 e 18 mesi per verificare l'ipotesi che la partecipazione al programma RTS porterà a riduzioni nella perpetrazione di CSEC (risultato primario), nonché a riduzioni nella vittimizzazione CSEC e TDV e vittimizzazione e perpetrazione di violenze sessuali e aumento dell'intervento degli astanti nelle situazioni CSEC rispetto ai partecipanti nella condizione di controllo della lista d'attesa (risultati secondari) (Obiettivo 2a). Valuteremo mediatori e moderatori demografici dell'impatto del programma (Obiettivo 2b). Documento tramite osservazioni del programma sulla programmazione degli studenti e del personale scolastico (Obiettivo 2c), sondaggi post-sessione (n=7.241 studenti; n=396 personale scolastico) (Obiettivo 2d) e interviste post-programma a informatori chiave e parti interessate (n=40 : facilitatori del programma [n=10], studenti [n=20], personale scolastico [n=10]) (Obiettivo 2e) variazioni nell'attuazione, sfide impreviste, lezioni apprese e percezione dell'impatto del programma. Determinare i costi associati all'implementazione del programma (programmazione sia degli studenti che del personale scolastico) per informare la futura valutazione economica del curriculum RTS (Obiettivo 2f). Affinare e valutare la validità e l'affidabilità delle conoscenze, degli atteggiamenti e delle abilità relative alla prevenzione CSEC del personale scolastico (Obiettivo 1g). Esaminare l'impatto preliminare del programma di formazione del personale scolastico RTS sulla conoscenza, gli atteggiamenti e le abilità relative alla prevenzione CSEC, nonché l'accettabilità e la percezione dell'impatto (Obiettivo 1h).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

956

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per il personale scolastico, i partecipanti devono avere almeno 18 anni e essere attualmente impiegati presso Hoover o All Points for the OPT e una delle otto scuole superiori in DMPS per la parte di sviluppo del sondaggio dello studio (Obiettivo 1g). Includeremo chiunque lavori nell'amministrazione (ad esempio, preside), insegnamento (ad esempio, istruttore di materie accademiche) o servizio di supporto (ad esempio, consulente) all'interno di una qualsiasi delle otto scuole superiori comprese nel sistema Des Moines Public School (DMPS).
  • Per gli studenti, i partecipanti devono essere nelle classi da 9 a 12 in una delle otto scuole superiori partecipanti al DMPS ed essere in grado di comprendere l'inglese parlato. Per l'OPT (Obiettivi 1e, 1h) questo include Recupero e Tutti i punti.

Criteri di esclusione:

  • Per il personale scolastico che non abbia compiuto 18 anni o che sia attualmente impiegato presso Hoover o All Points per gli OPT e una delle otto scuole superiori del DMPS.
  • Per gli studenti, che frequentano classi inferiori a 9 o superiori a 12 e non sono iscritti a scuole superiori partecipanti a DMPS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento RTS
L'intervento RTS includerà un totale di una sessione di programmazione di 120 minuti consegnata al personale scolastico e sei sessioni di 45 minuti (totale = 4,5 ore) per gli studenti. Ci sono cinque componenti in questo intervento che riceveranno sia gli studenti che il personale scolastico: 1) Psicoeducazione sul CSEC, 2) Formazione di abilità relazionali sane, 3) Componenti di programmazione per migliorare la valutazione di sé e degli altri, 4) Capacità di intervento dello spettatore e 5) Norme sociali sia per gli studenti che per il personale scolastico. Gli studenti riceveranno inoltre programmi sull'identificazione di persone e risorse sicure, mentre il personale scolastico riceverà programmi sulla risposta alle rivelazioni degli studenti e sull'umiltà culturale.
Gli studenti riceveranno la programmazione RTS per sei giorni scolastici consecutivi, distribuiti su due settimane. Il programma viene svolto in gruppi di genere misto da 20 a 40 studenti e include video, discussioni in piccoli e grandi gruppi, attività, fogli di lavoro e ampie opportunità per lo sviluppo delle competenze. Questo curriculum vuole essere un pezzo di strategie di prevenzione complete che hanno il potenziale per avere un impatto immediato e duraturo sulla riduzione dei tassi di perpetrazione di CSEC nella vita dei giovani, compresi quelli più vulnerabili a questo crimine pernicioso.
Altri nomi:
  • RTS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vittimizzazione e perpetrazione di bambini a scopo di lucro sessuale (CSEC) (segnalazione da parte di STUDENTE)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Elementi formulati in termini comportamentali per valutare le auto-valutazioni degli studenti riguardo all'esperienza della perpetrazione e della vittimizzazione del CSEC. Elementi Adattati dai dati Add Health (Franchino-Olsen et al., 2021), dal mio studio di valutazione Choices (e Rothman et al., 2021) e dal Progetto Polaris (2011).
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Opportunità e azioni degli astanti CSEC (segnalazione da parte di STUDENTE)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Gli item valutano le opportunità e le azioni degli spettatori del mese scorso in situazioni di CSEC Adattato da Edwards et al. 2022
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Vittimizzazione e perpetrazione di violenza sessuale (segnalata da STUDENTE)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Elementi formulati in termini comportamentali per valutare le auto-valutazioni degli studenti riguardo all'esperienza di vittimizzazione e perpetrazione di violenza sessuale nell'ultimo mese (Cook-Craig et al. 2014)
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Molestie sessuali (segnalato da STUDENTE)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Elementi formulati in modo comportamentale per valutare le autodenunce degli studenti del mese scorso di aver subito vittimizzazione e perpetrazione di molestie sessuali. Elementi dall'American Association of University Women Educational Foundation (2001)
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Stalking (segnalato da STUDENTE)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Elementi formulati in termini comportamentali per valutare le autodenunce degli studenti nell'ultimo mese riguardo all'esperienza di vittimizzazione e perpetrazione di stalking (Cook-Craig et al. 2014)
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Violenza negli appuntamenti (segnalata da STUDENTE)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
La misura delle molestie e degli abusi relazionali tra adolescenti (MARSHA; Rothman et al. 2020) è stata utilizzata per valutare la vittimizzazione e la perpetrazione della violenza negli appuntamenti del mese scorso. Le sottoscale includono: Abuso fisico e Isolamento.
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Violenza giovanile (segnalata da STUDENTE)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Il sistema di sorveglianza dei comportamenti a rischio dei giovani (Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, 2019) è stato utilizzato per misurare gli scontri fisici del mese scorso, la paura di andare a scuola e il trasporto di armi.
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Depressione (segnalata dallo STUDENTE)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) modificato (Johnson et al. 2002) è stato utilizzato per misurare la depressione delle ultime due settimane.
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Consumo di alcol (segnalato dallo STUDENTE)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS.
Gli elementi di Monitoring the Future (Johnston et al. 2021) sono stati utilizzati per misurare il consumo di alcol e l’intossicazione da alcol nell’ultimo mese.
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS.
Impegno accademico e professionale (segnalato dallo STUDENTE)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Elementi da Hulsey et al. 2022 sono stati utilizzati per misurare le intenzioni degli studenti di diplomarsi/ottenere un GED e di avere un lavoro/una carriera.
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza CSEC (segnalata dallo STUDENTE)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
L'autore ha creato elementi per valutare la conoscenza del CSEC (che è in linea con la programmazione ricevuta dagli studenti)
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Efficacia (segnalato dallo STUDENTE)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
L'autore ha creato elementi per valutare la fiducia nella resistenza all'essere vittima di CSEC
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Valorizzare sé stessi e gli altri (segnalato dallo STUDENTE)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
L'autore ha creato elementi per valutare la misura in cui gli studenti apprezzano se stessi e gli altri. Gli articoli sono stati creati sulla base dello sviluppo positivo dei giovani e della letteratura sulla dignità.
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Sane capacità relazionali (segnalate dallo STUDENTE)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Elementi adattati dal Communications Skills Test (Jenkins & Saiz, 1995) e dalla Sexual Communication Self-Efficacy Scale (Quinn-Nilas et al., 2016). valutare le capacità di gestione del conflitto e di rifiuto sessuale.
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Disponibilità degli astanti ad aiutare (segnalazione da parte dello STUDENTE)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
La sottoscala del rifiuto della misura della disponibilità degli astanti ad aiutare è stata adattata da Banyard et al. 2008 e Edwards et al. 2018
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Percezione delle norme sociali di prevenzione della CSEC (segnalata dallo STUDENTE)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Elementi adattati da ricerche precedenti per valutare la percezione di sé, degli amici, degli studenti e del personale scolastico riguardo all'inaccettabilità e al ruolo da svolgere nella prevenzione della CSEC (Waterman et al. 2022).
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Comunicazione in materia di prevenzione con il personale scolastico (segnalazione STUDENTE)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Gli elementi per valutare le conversazioni (dal punto di vista degli studenti) con il personale scolastico su relazioni sane, valorizzazione di sé e degli altri, abilità relazionali sane, CSEC, violenza negli appuntamenti e intervento degli astanti sono stati adattati da Edwards et al., 2020.
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Intenzioni degli astanti CSEC (personale scolastico segnalato)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Elementi adattati da Edwards et al 2017 per valutare le intenzioni del personale scolastico di adottare comportamenti volti a prevenire la CSEC e rispondere efficacemente ai sopravvissuti alla CSEC.
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Percezione delle norme sociali di prevenzione del CSEC (personale scolastico segnalato)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Elementi adattati da ricerche precedenti per valutare la percezione di sé, degli studenti e del personale scolastico riguardo all'inaccettabilità e al ruolo da svolgere nella prevenzione della CSEC (Waterman et al. 2022).
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Comunicazione in materia di prevenzione con il personale scolastico (personale scolastico segnalato)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Gli elementi per valutare le conversazioni (dal punto di vista del personale scolastico) con il personale scolastico su relazioni sane, valorizzazione di sé e degli altri, capacità relazionali sane, CSEC, violenza negli appuntamenti e intervento degli astanti sono stati adattati da Edwards et al., 2020.
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Conoscenza CSEC (PERSONALE SCOLASTICO denunciato)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
L'autore ha creato elementi per valutare la conoscenza del CSEC (che è in linea con la programmazione ricevuta dal personale scolastico)
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
Umiltà culturale (denunciato PERSONALE SCOLASTICO)
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS
La Multicultural Teaching Competency Scale (Spanierman et al., 2011) è stata utilizzata per valutare l'umiltà culturale e comprende le seguenti sottoscale: Abilità di insegnamento multiculturale, Conoscenza di insegnamento multiculturale
Baseline e 1 mese dopo la consegna dell'RTS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katie M Edwards, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Direttore dello studio: Rochelle Dalla, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Direttore dello studio: Lorey Wheeler, PhD, University of Nebraska Lincoln

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22811
  • 1U01CE003405 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il livello di accesso pubblico sarà limitato in modo tale che il set di dati sarà disponibile con determinate restrizioni d'uso. Più specificamente, il PI intende condividere i dati aggregati e anonimizzati del sondaggio quantitativo se gli utenti si impegnano a quanto segue: (a) utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e non per identificare alcun singolo partecipante; (b) proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica; e (c) distruggere o restituire i dati al termine delle analisi. Se il ricercatore accetta, per iscritto, queste condizioni, il PI invierà al ricercatore approvato il set di dati preparato utilizzando SPSS 27.0 (o l'ultima versione disponibile). Il set di dati preparato non includerà informazioni identificative su partecipanti, scuole o DMPS. I partecipanti alla ricerca saranno identificati da un numero. Le scuole saranno codificate con un numero in modo da non identificare le scuole/distretti partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili probabilmente intorno all'estate 2025. Sarà reso disponibile a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedi sopra nella descrizione del piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PRONTO A Stand Curriculum

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