Disturbi psichiatrici e disturbi somatici funzionali

Il disturbo somatico funzionale (FSD) è una condizione comune caratterizzata da un modello persistente di sintomi fisici invalidanti. La nostra conoscenza su ciò che causa lo sviluppo e il perpetuarsi di questi disturbi è ancora scarsa, tuttavia è ben noto che hanno un’eziologia multifattoriale, che comprende fattori biologici, psicologici e sociali.

La relazione tra FSD e altre condizioni è stata studiata in diversi modi: uno studio su pazienti con FSD grave ha mostrato un numero maggiore di altre diagnosi fisiche rispetto ai controlli sani. Uno studio basato sulla popolazione generale ha dimostrato che la FSD è associata ad altre malattie fisiche auto-riferite, depressione e ansia. Inoltre, la psicopatologia ha dimostrato di predire la sindrome dell'intestino irritabile e la fibromialgia, mentre la sindrome dell'intestino irritabile ha dimostrato di predire i disturbi mentali comuni (5). Tuttavia, per alcune diagnosi, ad es. disturbi associati al colpo di frusta, più inconsistente il rapporto con i disturbi psichiatrici.

La ricerca precedente può comportare alcune limitazioni: gli studi clinici su campioni di pazienti altamente selezionati possono comportare il rischio di errori di selezione e la maggior parte degli studi basati sulla popolazione hanno utilizzato l’autovalutazione per stabilire diagnosi di FSD e diagnosi psichiatriche che possono comportare il rischio di errata classificazione. Pertanto, sono necessari ulteriori studi con una solida metodologia su questi aspetti.

Lo studio longitudinale proposto include dati provenienti da due indagini sulla stessa coorte della popolazione danese generale. Sia i questionari sui sintomi convalidati che le interviste diagnostiche verranno utilizzati per stabilire le diagnosi di FSD e le diagnosi di dimissione psichiatrica e la prescrizione di farmaci saranno ottenuti dai registri centrali danesi completi.

Obbiettivo

L’obiettivo di questo studio è duplice:

1. Studiare l’associazione tra disturbi psichiatrici e FSD
2. Studiare se i disturbi psichiatrici siano fattori di rischio per lo sviluppo di FSD incidente in un periodo di follow-up di 5 anni

Ipotesi:

1. I disturbi psichiatrici (in tutte le diagnosi incluse) sono positivamente associati alla FSD
2. Disturbo d'ansia, depressione, disturbo bipolare, disturbo di personalità e disturbo legato allo stress come diagnosi individuali sono positivamente associati alla FSD
3. I disturbi psichiatrici (in tutte le diagnosi incluse) sono associati a FSD (incidente) di nuova comparsa (FSD negativa al basale e FSD positiva al follow-up)
4. Disturbo d'ansia, depressione, disturbo bipolare, disturbo di personalità e disturbo correlato allo stress in quanto le diagnosi individuali sono associate a FSD (incidente) di nuova concezione (FSD negativa al basale e FSD positiva al follow-up)

Verranno inclusi i dati provenienti dalla linea di base DanFunD (Studio danese sui disturbi funzionali) e dalle indagini di follow-up a 5 anni. La coorte di riferimento è un campione casuale selezionato attraverso il sistema di registrazione civile nazionale tra le persone che vivono in 10 comuni nella parte occidentale dell'area metropolitana di Copenaghen, in Danimarca, di età compresa tra 18 e 76 anni. La coorte di base è costituita da dati provenienti da questionari sui sintomi convalidati auto-riportati e da interviste diagnostiche. La coorte di follow-up è composta da partecipanti tutti nati in Danimarca, di età compresa tra 24 e 84 anni. La coorte di follow-up costituisce anche dati provenienti da questionari sui sintomi convalidati auto-riferiti e da interviste diagnostiche.

Le diagnosi psichiatriche saranno ottenute dal registro nazionale dei pazienti danese secondo la classificazione internazionale delle malattie, 10a revisione (ICD-10). Per ottenere casi con disturbi psichiatrici più "lievi" che non richiedono il ricovero ospedaliero, le prescrizioni per il trattamento farmacologico pertinente di questi disturbi saranno ottenute dal registro nazionale delle prescrizioni danese.

Risultato primario (variabili dipendenti):

I partecipanti con FSD saranno definiti come segue:

• I partecipanti con FSD operazionalizzata dalla Sindrome da Distress Corporeo di tipo mono e multiorgano saranno definiti sia con questionari che con interviste diagnostiche
• I partecipanti con una sindrome somatica funzionale, ovvero intestino irritabile, dolore cronico diffuso e stanchezza cronica saranno definiti con questionari

Variabili esplicative/indipendenti primarie:

I disturbi psichiatrici saranno identificati mediante

1. diagnosi ospedaliere ospedaliere sia ospedaliere che ambulatoriali (sia primarie che secondarie) codificate nel registro nazionale dei pazienti danese secondo l'ICD-10, e
2. prescrizioni per il trattamento farmacologico pertinente di questi disturbi dal registro nazionale delle prescrizioni danese.

L'intervallo di tempo sarà di 10 anni prima dell'indagine di base di DanFunD e del periodo di 5 anni tra l'indagine di base e quella di follow-up.

Tutte le analisi verranno eseguite utilizzando STATA versione 17.0. Verranno eseguite tabelle descrittive con il numero e le percentuali di individui con diagnosi psichiatriche (diagnosi psichiatrica generale e categorie specifiche: disturbo d'ansia, depressione, disturbo bipolare, disturbo di personalità e disturbo correlato allo stress) e uso di farmaci prescritti attraverso diagnosi e controlli FSD.

Ipotesi 1:

Modelli di regressione rilevanti con FSD ottenuta al basale come risultato primario (FSD al basale positiva = 1, FSD al basale negativa = 0) e una variabile dicotomica che costituisce diagnosi psichiatriche complessive e/o medicinali soggetti a prescrizione (almeno uno: sì = 1, no = 0) ricevuti entro un periodo di 10 anni prima del basale come variabile esplicativa primaria.

Ipotesi 2:

Modelli di regressione rilevanti con FSD ottenuta al basale come risultato primario (FSD al basale positiva = 1, FSD al basale negativa = 0) e una variabile dicotomica che costituisce ciascuna diagnosi specifica e prescrizione di farmaci per le diagnosi specifiche (disturbo d'ansia, depressione, disturbo bipolare, disturbo di personalità e disturbo correlato allo stress) (sì = 1, no = 0) ricevuto entro un periodo di 10 anni prima del basale come variabile esplicativa primaria.

Poiché alcuni dei farmaci da prescrizione possono essere prescritti per diverse delle diagnosi incluse, verrà eseguita una sottoanalisi per l'ipotesi 2, dove solo le diagnosi specifiche costituiranno la variabile di risultato primaria, cioè senza prescrizione di farmaci.

Per le analisi delle ipotesi 1 e 2, come misura di associazione verranno utilizzati i rapporti di prevalenza (POR) con intervalli di confidenza (CI) al 95%. Un POR > 1 supporta le ipotesi. A seconda del numero di casi, le analisi verranno aggiustate per il maggior numero possibile delle seguenti covariate (ordine di priorità) senza adattare eccessivamente i dati: 1. Sesso, 2. età, 3. stato sociale e 4. grave malattia fisica ( misurata con l’indice di comorbidità di Charlson).

Ipotesi 3:

Modelli di regressione rilevanti con FSD di nuova concezione al follow-up come risultato primario (FSD di follow-up positiva = 1, FSD al basale negativa = 0) e una variabile dicotomica che costituisce diagnosi psichiatriche complessive e/o farmaci da prescrizione (almeno uno: sì = 1 , no = 0) ricevuto entro un periodo di 10 anni prima del basale come variabile esplicativa primaria.

Ipotesi 4:

Modelli di regressione rilevanti con FSD di nuova concezione al follow-up come risultato primario (FSD di follow-up positiva = 1, FSD al basale negativa = 0) e una variabile dicotomica che costituisce ciascuna diagnosi specifica e prescrizione di farmaci per le diagnosi specifiche (disturbo d'ansia, depressione, disturbo bipolare, disturbo di personalità e disturbo correlato allo stress) (sì = 1, no = 0) ricevuto entro un periodo di 10 anni prima del basale come variabile esplicativa primaria.

Poiché alcuni dei farmaci da prescrizione possono essere prescritti per diverse delle diagnosi incluse, verrà eseguita una sottoanalisi per l'ipotesi 4, dove solo le diagnosi specifiche costituiranno la variabile di risultato primaria, cioè senza prescrizione di farmaci.

Per le analisi delle ipotesi 3 e 4, come misura di associazione verranno utilizzati gli odds ratio (OR) con IC al 95%. Un OR > 1 supporta le ipotesi.

A seconda del numero di casi, le analisi verranno aggiustate per il maggior numero possibile delle seguenti covariate (ordine di priorità) senza adattamento eccessivo dei dati: 1. Sesso, 2. età, 3. stato sociale e 4. grave malattia fisica (misurato con l'indice di comorbidità di Charlson).