Zaburzenia psychiczne i funkcjonalne zaburzenia somatyczne

Funkcjonalne zaburzenie somatyczne (FSD) jest częstym schorzeniem charakteryzującym się utrzymującym się wzorem upośledzających objawów fizycznych. Nasza wiedza na temat przyczyn rozwoju i utrwalania się tych zaburzeń jest nadal niewielka, jednak powszechnie przyjmuje się, że mają one wieloczynnikową etiologię, obejmującą zarówno czynniki biologiczne, psychologiczne, jak i społeczne.

Związek między FSD a innymi schorzeniami badano na różne sposoby: Badanie przeprowadzone na pacjentach z ciężkim FSD wykazało zwiększoną liczbę innych diagnoz fizycznych w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Badanie przeprowadzone w populacji ogólnej wykazało, że FSD wiąże się z innymi zgłaszanymi przez pacjentów chorobami fizycznymi, depresją i stanami lękowymi. Co więcej, wykazano, że psychopatologia pozwala przewidzieć zespół jelita drażliwego i fibromialgię, podczas gdy zespół jelita drażliwego pozwala przewidzieć powszechne zaburzenia psychiczne (5). Jednak w przypadku niektórych diagnoz, np. zaburzeń związanych z urazem kręgosłupa szyjnego, związek z zaburzeniami psychicznymi jest bardziej niespójny.

Poprzednie badanie może wiązać się z pewnymi ograniczeniami: badania kliniczne na bardzo wyselekcjonowanych próbach pacjentów mogą wiązać się z ryzykiem błędu selekcji, a w większości badań populacyjnych do ustalania diagnoz FSD i diagnoz psychiatrycznych wykorzystywano raporty własne w celu ustalenia diagnoz FSD i diagnoz psychiatrycznych, co może wiązać się z ryzykiem błędnej klasyfikacji. Dlatego też potrzebnych jest więcej badań dotyczących tych aspektów z solidną metodologią.

Proponowane badanie podłużne obejmuje dane z dwóch badań tej samej kohorty ogólnej populacji Danii. Zarówno zatwierdzone kwestionariusze objawów, jak i wywiady diagnostyczne zostaną wykorzystane do ustalenia diagnozy FSD, a diagnozy wypisu psychiatrycznego, a leki na receptę zostaną uzyskane z kompleksowych duńskich rejestrów centralnych.

Cel

Cel tego badania jest dwojaki:

1. Aby zbadać związek między zaburzeniami psychicznymi a FSD
2. Zbadanie, czy zaburzenia psychiczne są czynnikami ryzyka rozwoju incydentu FSD w 5-letnim okresie obserwacji

Hipotezy:

1. Zaburzenia psychiczne (we wszystkich uwzględnionych diagnozach) są dodatnio powiązane z FSD
2. Zaburzenia lękowe, depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia osobowości i zaburzenia związane ze stresem, ponieważ indywidualne diagnozy są dodatnio powiązane z FSD
3. Zaburzenia psychiczne (we wszystkich uwzględnionych diagnozach) są powiązane z nowo powstałym (incydentalnym) FSD (FSD ujemny na początku badania i FSD dodatni podczas obserwacji).
4. Zaburzenia lękowe, depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia osobowości i zaburzenia związane ze stresem, w zależności od indywidualnej diagnozy, są powiązane z nowo powstałym (incydentalnym) FSD (FSD ujemny na początku badania i FSD dodatni w okresie obserwacji)

Uwzględnione zostaną dane z badania podstawowego DanFunD (Danish Study of Functional Disorders) i badań kontrolnych po 5 latach. Kohorta wyjściowa to losowa próba wybrana za pośrednictwem systemu Krajowej Rejestracji Cywilnej spośród osób w wieku od 18 do 76 lat mieszkających w 10 gminach w zachodniej części większej Kopenhagi w Danii. Kohorta wyjściowa obejmuje dane z samodzielnie zgłaszanych, zweryfikowanych kwestionariuszy objawów i wywiadów diagnostycznych. Kohorta kontrolna składa się z uczestników urodzonych w Danii, w wieku od 24 do 84 lat. Kohorta kontrolna obejmuje również dane z samodzielnie zgłaszanych, zweryfikowanych kwestionariuszy objawów i wywiadów diagnostycznych.

Diagnozy psychiatryczne będą uzyskiwane z duńskiego Krajowego Rejestru Pacjentów zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób, wersja 10 (ICD-10). W celu uzyskania przypadków z „łagodniejszymi” zaburzeniami psychicznymi niewymagającymi hospitalizacji, w duńskim Krajowym Rejestrze Recept będą uzyskiwane recepty na odpowiednie leczenie farmakologiczne tych zaburzeń.

Wynik pierwotny (zmienne zależne):

Uczestnicy z FSD zostaną zdefiniowani w następujący sposób:

• Uczestnicy z FSD operacjonalizowanym jedno- i wielonarządowym zespołem cierpienia fizycznego zostaną zdefiniowani zarówno za pomocą kwestionariuszy, jak i wywiadów diagnostycznych
• Uczestnicy z funkcjonalnym zespołem somatycznym, tj. jelitem drażliwym, przewlekłym uogólnionym bólem i chronicznym zmęczeniem, zostaną zdefiniowani za pomocą kwestionariuszy

Podstawowe zmienne objaśniające/niezależne:

Zaburzenia psychiczne będą identyfikowane za pomocą

1. diagnozy szpitalne i ambulatoryjne (zarówno diagnozy pierwotne, jak i wtórne) zakodowane w Duńskim Krajowym Rejestrze Pacjentów zgodnie z ICD-10, oraz
2. recepty na odpowiednie leczenie farmakologiczne tych zaburzeń z duńskiego Krajowego Rejestru Recept.

Ramy czasowe będą wynosić 10 lat przed dochodzeniem podstawowym DanFunD oraz 5-letni okres pomiędzy dochodzeniem podstawowym a dochodzeniem uzupełniającym.

Wszystkie analizy zostaną wykonane przy użyciu STATA w wersji 17.0. Zostaną sporządzone tabele opisowe zawierające liczbę i odsetek osób z diagnozami psychiatrycznymi (ogólną diagnozą psychiatryczną i określonymi kategoriami: zaburzenie lękowe, depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie osobowości i zaburzenie związane ze stresem) oraz stosowaniem leków na receptę w obrębie diagnoz i kontroli FSD.

Hipoteza 1:

Odpowiednie modele regresji, w których FSD uzyskano na początku badania jako główny wynik (wyjściowy wynik FSD pozytywny = 1, wyjściowy wynik FSD negatywny = 0) i zmienna dychotomiczna stanowiąca ogólne diagnozy psychiatryczne i/lub leki na receptę (przynajmniej jedno: tak = 1, nie = 0) otrzymane w ciągu 10 lat przed punktem odniesienia jako główna zmienna objaśniająca.

Hipoteza 2:

Odpowiednie modele regresji, w których FSD uzyskano na początku badania jako główny wynik (wyjściowy wynik dodatni w zakresie FSD = 1, wyjściowy wynik FSD ujemny = 0) i zmienna dychotomiczna stanowiąca każdą konkretną diagnozę i przepisane leki dla określonych diagnoz (zaburzenie lękowe, depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie osobowości) i zaburzenia związane ze stresem) (tak = 1, nie = 0) otrzymane w ciągu 10 lat przed wartością wyjściową jako główna zmienna objaśniająca.

Ponieważ niektóre leki na receptę mogą być przepisane w przypadku kilku uwzględnionych diagnoz, zostanie przeprowadzona podanaliza hipotezy 2, w której tylko konkretne diagnozy będą stanowić główną zmienną wyniku, tj. bez leków na receptę.

Do analiz hipotez 1 i 2 jako miarę powiązania zostaną użyte iloraz szans rozpowszechnienia (POR) z 95% przedziałami ufności (CI). POR > 1 potwierdza hipotezy. W zależności od liczby przypadków analizy zostaną dostosowane do możliwie największej liczby następujących współzmiennych (kolejność według priorytetów), bez nadmiernego dopasowania danych: 1. płeć, 2. wiek, 3. status społeczny i 4. ciężka choroba fizyczna ( mierzone za pomocą wskaźnika chorób współistniejących Charlsona).

Hipoteza 3:

Odpowiednie modele regresji z nowo opracowanym FSD w czasie obserwacji jako głównym wynikiem (kontrolny FSD pozytywny = 1, wyjściowy FSD negatywny = 0) i zmienną dychotomiczną stanowiącą ogólne diagnozy psychiatryczne i/lub leki na receptę (co najmniej jedno: tak = 1 , no = 0) otrzymane w ciągu 10 lat przed wartością bazową jako podstawowa zmienna objaśniająca.

Hipoteza 4:

Odpowiednie modele regresji z nowo opracowanym FSD podczas obserwacji jako głównym wynikiem (kontrolny FSD pozytywny = 1, wyjściowy FSD negatywny = 0) i zmienną dychotomiczną stanowiącą każdą konkretną diagnozę i leki przepisane dla konkretnych diagnoz (zaburzenie lękowe, depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie osobowości i zaburzenie związane ze stresem) (tak = 1, nie = 0) otrzymane w ciągu 10 lat przed punktem wyjściowym jako główna zmienna objaśniająca.

Ponieważ niektóre leki na receptę mogą być przepisane w przypadku kilku uwzględnionych diagnoz, zostanie przeprowadzona podanaliza hipotezy 4, w której tylko konkretne diagnozy będą stanowić główną zmienną wyniku, tj. bez leków na receptę.

Do analiz hipotez 3 i 4 jako miarę powiązania zostaną użyte iloraz szans (OR) z 95% CI. OR > 1 potwierdza hipotezy.

W zależności od liczby przypadków analizy zostaną dostosowane do możliwie największej liczby następujących współzmiennych (kolejność według priorytetów), bez nadmiernego dopasowania danych: 1. płeć, 2. wiek, 3. status społeczny i 4. ciężka choroba fizyczna (mierzone za pomocą wskaźnika chorób współistniejących Charlsona).