Efficacia della riabilitazione negli adulti che soffrono di sintomi di commozione cerebrale persistente

Contesto e motivazione

Le disabilità secondarie a lesioni cerebrali traumatiche rappresentano una delle principali fonti di onere. Numerosi trattamenti sono stati utilizzati e studiati nel tentativo di trattare i sintomi post-commotivi persistenti. Tuttavia, la maggior parte degli studi clinici ha esaminato l’efficacia di un singolo trattamento. Dato che la lesione cerebrale traumatica lieve (mTBI) è una condizione eterogenea caratterizzata da una varietà di presentazioni cliniche, si potrebbe presumere una mancanza di recupero o di risposta alla terapia se eseguita in isolamento.

Il presente studio è stato sviluppato per comprendere meglio gli effetti delle cure riabilitative individualizzate nei pazienti con commozioni cerebrali. Nello specifico, i ricercatori cercano di comprendere meglio gli effetti e i benefici dei trattamenti riabilitativi individualizzati sulla base di classificazioni di sottogruppi determinate da un esame clinico standardizzato. L'intenzione dei ricercatori è quella di stabilire una metodologia di trattamento basata sulla classificazione dei sottogruppi in programmi di trattamento riabilitativo individualizzati. L'obiettivo principale è valutare la risposta alla terapia individualizzata durante il recupero, misurata dal Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) e dall'esame clinico standardizzato, rispetto a un controllo attivo. L'obiettivo secondario è valutare lo stato pre e post trattamento dei partecipanti tramite un EEG rapido e avanzato rispetto al controllo attivo a cui verrà fornita l'attuale forma standard di terapia per i sintomi persistenti. I cambiamenti elettrofisiologici verranno confrontati con i risultati dell'esame clinico standardizzato e con l'RPQ.

Ipotesi

I ricercatori ipotizzano che i partecipanti che soffrono di sintomi post-commotivi persistenti, con caratteristiche somatiche dominanti, sottoposti a un programma di riabilitazione individualizzato derivato dalla classificazione dei sottogruppi dimostreranno punteggi RPQ migliorati clinicamente e statisticamente significativi rispetto al controllo attivo a cui verrà fornito lo standard attuale forma di terapia per sintomi persistenti. Inoltre, i ricercatori si aspettano un miglioramento significativo dei segni vitali cerebrali misurati mediante un rapido EEG, che servirà da biomarcatore per confermare i cambiamenti clinici.

I ricercatori condurranno uno studio randomizzato e controllato con crossover dei casi della durata di 12 settimane. I partecipanti verranno randomizzati al basale al programma di cura individualizzato o a un controllo attivo. Non verrà utilizzato alcun periodo di washout tra gli interventi. Si è ipotizzato che, dato che entrambi i gruppi interventistici si concentrano sulla terapia riabilitativa, non fosse necessario alcun periodo di wash-out. I partecipanti saranno sottoposti a 6 settimane di assistenza nei rispettivi flussi. Dopo 6 settimane, i partecipanti saranno sottoposti a un riesame. Quindi si incroceranno e intraprenderanno il trattamento alternativo per 6 settimane. Alla fine delle 12 settimane, i partecipanti sosterranno gli esami finali.