持続的な脳震盪症状に苦しむ成人におけるリハビリテーションの有効性

背景と理論的根拠

外傷性脳損傷に続発する障害は、大きな負担の原因となっています。 持続的な脳震盪後症状を治療するために、数多くの治療法が利用され、研究されてきました。 しかし、臨床試験の大部分は単一の治療法の有効性を調べたものでした。 軽度外傷性脳損傷 (mTBI) がさまざまな臨床症状を特徴とする不均一な状態であることを考えると、単独で治療を行った場合、回復や治療に対する反応が欠如していると想定される可能性があります。

本研究は、脳震盪患者における個別化されたリハビリテーションケアの効果をより深く理解するために開発されました。 具体的には、研究者らは、標準化された臨床検査によって決定されたサブグループ分類に基づいてリハビリテーション治療を個別化することの効果と利点をより深く理解しようと努めています。 研究者の目的は、サブグループ分類に基づいて個別のリハビリテーション治療プログラムへの治療方法を確立することです。 主な目的は、リバーミード脳震盪後症状質問票（RPQ）および標準臨床検査によって測定される、回復時の個別療法に対する反応を、実薬対照と比較して評価することです。 第 2 の目的は、持続性症状に対する現在の標準的な治療法が提供されるアクティブ コントロールと比較した場合に、参加者の治療前および治療後の状態を迅速な高度 EEG によって評価することです。 電気生理学的変化は、標準化された臨床検査所見および RPQ と比較されます。

仮説

研究者らは、主要な体性的特徴を伴う持続性脳震盪後症状に苦しむ参加者は、サブグループ分類に基づいて個別化されたリハビリテーションプログラムを受けていると、現在の標準が提供されるアクティブコントロールと比較した場合、臨床的に意味があり、統計的に有意なRPQスコアの改善を示すだろうと仮説を立てています。持続的な症状に対する治療法。 さらに、研究者らは、臨床的変化を確認するためのバイオマーカーとして機能する、高速EEGによって測定される脳バイタルサインが大幅に改善されることを期待しています。

研究者らは12週間の症例横断ランダム化対照試験を実施する予定だ。 参加者はベースライン時に個別化ケアプログラムまたはアクティブコントロールのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入間に休薬期間は設けられません。 両方の介入グループがリハビリテーション療法に重点を置いているため、休薬期間は必要ないと想定されました。 参加者はそれぞれのストリームで6週間のケアを受けます。 6週間後、参加者は再検査を受けます。 その後、患者はクロスオーバーして、6 週間の代替治療を受けます。 12 週間の終わりに、参加者はエンドポイント検査を受けます。