Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fase 1, studio STP7 sull'interazione farmaco-farmaco della cocaina

21 aprile 2026 aggiornato da: Stalicla SA

Studio di fase 1, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare le potenziali interazioni tra cocaina per via endovenosa e STP orale7

Si tratta di uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per confrontare gli effetti di STP7 (mavoglurant) rispetto al controllo placebo sulla somministrazione e.v. effetti fisiologici e soggettivi della cocaina in partecipanti di sesso maschile o femminile con esperienza di cocaina, non in cerca di trattamento, di età compresa tra 18 e 59 anni.

L'obiettivo primario di questo studio è determinare se esistono interazioni clinicamente significative tra il trattamento orale con STP7 (mavoglurant) in concomitanza con 20 e 40 mg i.v. infusioni di cocaina misurando gli eventi avversi e le risposte cardiovascolari tra cui frequenza cardiaca, pressione sanguigna ed elettrocardiogramma (incluso l'intervallo QT corretto).

Gli obiettivi secondari sono:

  • Valutare se la somministrazione di STP7 (mavoglurant) altera la farmacocinetica della cocaina e/o del suo principale metabolita, la benzoilecgonina.
  • Determinare la farmacocinetica di STP7 (mavoglurant) somministrato alla dose di 200 mg due volte al giorno.
  • Valutare se il trattamento con STP7 (mavoglurant) altera gli effetti soggettivi della cocaina misurati mediante Visual Analog Scales (VAS) e Brief Substance Craving Scale (BSCS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66212
        • Altasciences Clinical Kansas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Siate partecipanti che hanno esperienza con la cocaina e che non cercano cure per il disturbo da uso di cocaina.
  2. Uomini e donne di età compresa tra 18 e 59 anni compresi.
  3. Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 17,0 e 36,0 kg/m2 e un peso minimo di almeno 50,0 kg allo screening.
  4. Avere esperienza nell'uso di cocaina da parte di soggetti fumatori o i.v. percorso almeno 6 volte negli ultimi 12 mesi prima dell'assunzione in clinica (giorno -3) e almeno un utilizzo (affumicato, ev o per via nasale) negli ultimi 3 mesi.
  5. Fornire un campione di urina positivo per la cocaina almeno una volta durante lo screening (giorni da -28 a -4).
  6. Essere in grado di verbalizzare la comprensione del modulo di consenso, di fornire il consenso informato scritto e di verbalizzare la volontà di completare le procedure dello studio.

  7. Una partecipante allo studio di sesso femminile deve soddisfare uno dei seguenti criteri:

    Se in età fertile - accetta di utilizzare uno dei regimi contraccettivi accettati da almeno 30 giorni prima della prima somministrazione del farmaco in studio, durante lo studio e per almeno 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio. Un metodo contraccettivo accettabile include uno dei seguenti:

    io. Astinenza dai rapporti eterosessuali ii. Contraccettivi ormonali (prodotti contraccettivi ormonali iniettabili/impiantati/inseribili, cerotti transdermici) iii. Dispositivo intrauterino (con o senza ormoni) OPPURE accetta di utilizzare un metodo a doppia barriera (ad es. preservativo e spermicida) durante lo studio e per almeno 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio. Se una donna in età non fertile deve essere chirurgicamente sterile (cioè è stata sottoposta a isterectomia completa, ovariectomia bilaterale o legatura/occlusione delle tube) o in stato di menopausa (almeno 1 anno senza mestruazioni), come confermato dai livelli di FSH.

    Un partecipante di sesso maschile allo studio che intraprende attività sessuali a rischio di gravidanza deve accettare di utilizzare un metodo a doppia barriera (ad es. preservativo e spermicida) e accetta di non donare lo sperma durante lo studio e per almeno 90 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio.

  8. Essere in grado di rispettare i requisiti del protocollo, le regole e i regolamenti del sito di studio ed essere in grado di completare tutti i trattamenti di studio.

Criteri di esclusione:

  1. Avere una storia attuale o passata di disturbi convulsivi, inclusi convulsioni correlate all'alcol o a stimolanti, convulsioni febbrili o una storia familiare significativa di disturbi convulsivi idiopatici.
  2. Avere qualsiasi precedente reazione avversa dal punto di vista medico alla cocaina, inclusa perdita di coscienza, dolore toracico, reazione paranoide o convulsioni.
  3. Avere risultati clinicamente significativi secondo l'opinione di un investigatore sulla base del colloquio neuropsichiatrico MINI (versione 7.0).
  4. Essere incinta o in allattamento.
  5. Avere una pressione sanguigna sistolica da seduti > 140 mmHg, una pressione sanguigna diastolica > 90 mmHg e una frequenza cardiaca > 100 battiti al minuto allo screening e all'ammissione in clinica.

  6. Avere una storia di malattia epatica o attuale aumento dei valori del test di funzionalità epatica (LFT) come segue:

    • aspartato aminotransferasi (AST) >2 volte il limite superiore della norma
    • alanina aminotransferasi (ALT) >2 volte il limite superiore della norma.

  7. Avere una storia di malattia renale o valori attuali dei test di funzionalità renale come segue:

    • azoto ureico nel sangue (BUN) >2× ULN, oppure
    • creatinina >1,5 mg/dl.
  8. Donazione di sangue (esclusa la donazione di plasma) di circa 500 ml entro 56 giorni prima dello screening.
  9. Donazione di plasma entro 7 giorni prima dello screening.
  10. Trattamento con un farmaco sperimentale entro 30 giorni o 5 volte l'emivita (a seconda di quale sia il più lungo) prima dello screening.
  11. Aver consumato pompelmo o altri alimenti che inibiscono o inducono il CYP3A4 entro 7 giorni dal Giorno 1 dello studio.
  12. Presentare risultati clinicamente significativi sull'anamnesi, sull'esame fisico, sui test clinici di laboratorio, sui segni vitali o sugli ECG che controindicano la partecipazione allo studio.
  13. Avere una storia di tentativi di suicidio o prove attuali o recenti di ideazione suicidaria negli ultimi 12 mesi sulla base della Columbia-Suicide Severity Rating Scale.
  14. Avere un test antidroga positivo sulle urine al momento dell'assunzione in clinica (giorno -3) per una qualsiasi delle seguenti droghe: alcol, anfetamine/metanfetamine, barbiturici, benzodiazepine, buprenorfina, cocaina, fentanil, 3,4 metilendiossimetamfetamina (MDMA), metadone, fenciclidina/fenilcicloesile piperidina (PCP), propossifene e oppioidi (ad esempio codeina, eroina, morfina, ossicodone, ecc.).
  15. Aver utilizzato farmaci soggetti a prescrizione entro 14 giorni dall'assunzione in clinica o farmaci senza prescrizione o rimedi erboristici entro 7 giorni dall'assunzione in clinica.
  16. Non essere in grado di distinguere tra una dose di cocaina da 20 mg e 40 mg e.v. in base alla VAS ad effetti elevati al momento temporale di 5 o 10 minuti durante l'infusione di screening.
  17. Avere una sierologia positiva per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), l'anticorpo dell'epatite C (HCVab) o il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  18. Avere risultati positivi per un test sulla malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) eseguito dopo il completamento dello screening e la conferma del partecipante, ma prima del ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compressa rivestita con film a rilascio modificato di STP7 (mavoglurant).

I partecipanti assumeranno STP7 (mavoglurant) due volte al giorno (BID) dai giorni 3 al 9 secondo il seguente programma di dosaggio:

  • Giorno 3: 50 mg due volte al giorno;
  • Giorno 4: 100 mg BID;
  • Giorni 5-9: 200 mg BID,
  • Giorno 10: 200 mg solo la dose mattutina.

Le dosi mattutine di STP7 (mavoglurant) devono essere assunte entro 30 minuti dall'inizio del pasto.
Droga: STP7 (mavoglurant)
STP7 (mavoglurant) due volte al giorno (BID) dal Giorno 3 al Giorno 9 secondo il seguente schema posologico: Giorno 3: 50 mg BID; Giorno 4: 100 mg BID; Giorni 5-9: 200 mg BID, e assumerà solo la dose mattutina di STP7 (200 mg) il Giorno 10.
Altri nomi:
  • AFQ056
Droga: Cloridrato di Cocaina

I partecipanti saranno sottoposti a sessioni di sfida con cocaina/salina per via endovenosa secondo il programma e le dosi:

  • Screening (Sessione 1, Giorno -2): 20 mg di cocaina, seguiti da un'infusione di soluzione salina, seguita da 40 mg di cocaina
  • Baseline (Sessione 2, Giorno 1): soluzione salina o 20 mg di cocaina seguiti da 20 mg di cocaina o soluzione salina.
  • Baseline (Sessione 3, Giorno 2): soluzione salina o 40 mg di cocaina seguiti da 40 mg di cocaina o soluzione salina.
  • Trattamento (Sessione 4, Giorno 9): soluzione salina o 20 mg di cocaina seguiti da 20 mg di cocaina o soluzione salina.
  • Trattamento (Sessione 5, Giorno 10): soluzione salina o 40 mg di cocaina seguiti da 40 mg di cocaina o soluzione salina.
Comparatore placebo: Placebo

I partecipanti assumeranno placebo corrispondente due volte al giorno (BID) dal Giorno 3 al Giorno 9 e solo la dose mattutina il Giorno 10.

Il Placebo mattutino deve essere assunto entro 30 minuti dall'inizio di un pasto.
Droga: Cloridrato di Cocaina

I partecipanti saranno sottoposti a sessioni di sfida con cocaina/salina per via endovenosa secondo il programma e le dosi:

  • Screening (Sessione 1, Giorno -2): 20 mg di cocaina, seguiti da un'infusione di soluzione salina, seguita da 40 mg di cocaina
  • Baseline (Sessione 2, Giorno 1): soluzione salina o 20 mg di cocaina seguiti da 20 mg di cocaina o soluzione salina.
  • Baseline (Sessione 3, Giorno 2): soluzione salina o 40 mg di cocaina seguiti da 40 mg di cocaina o soluzione salina.
  • Trattamento (Sessione 4, Giorno 9): soluzione salina o 20 mg di cocaina seguiti da 20 mg di cocaina o soluzione salina.
  • Trattamento (Sessione 5, Giorno 10): soluzione salina o 40 mg di cocaina seguiti da 40 mg di cocaina o soluzione salina.
Droga: Placebo
Placebo due volte al giorno (BID) dal Giorno 3 al Giorno 9, e assumerà solo la dose mattutina di Placebo il Giorno 10.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento.
Lasso di tempo: Il giorno -2, giorno -1, giorno 1, giorno 2, giorno 3, giorno 4, giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8, giorno 9, giorno10, giorno 11, giorno 12 e il follow-up (finestra dal giorno 19 al giorno 26).
Verranno inoltre registrati eventuali eventi segnalati spontaneamente dal partecipante o osservati dal personale investigativo.
Il giorno -2, giorno -1, giorno 1, giorno 2, giorno 3, giorno 4, giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8, giorno 9, giorno10, giorno 11, giorno 12 e il follow-up (finestra dal giorno 19 al giorno 26).
Risposta della frequenza cardiaca dopo il trattamento STP7 con l'infusione di cocaina.
Lasso di tempo: Raccolti il ​​giorno -2 agli orari (relativi alla prima infusione del giorno): -30, - 15, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 55, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 105, 115, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 165, 180, 210, 240, 270, 300, 330 e 360 ​​minuti
Cambiamento della frequenza cardiaca.
Raccolti il ​​giorno -2 agli orari (relativi alla prima infusione del giorno): -30, - 15, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 55, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 105, 115, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 165, 180, 210, 240, 270, 300, 330 e 360 ​​minuti
Risposta della frequenza cardiaca dopo il trattamento STP7 con l'infusione di cocaina.
Lasso di tempo: Raccolti al giorno 1, giorno 2, giorno 9 e giorno 10 ai tempi (relativi alla prima infusione del giorno): -30, -15, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 55, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 e 300 minuti
Cambiamento della frequenza cardiaca.
Raccolti al giorno 1, giorno 2, giorno 9 e giorno 10 ai tempi (relativi alla prima infusione del giorno): -30, -15, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 55, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 e 300 minuti
Risposta della pressione arteriosa (diastolica) in seguito al trattamento STP7 con infusione di cocaina.
Lasso di tempo: Raccolti il ​​giorno -2 agli orari (relativi alla prima infusione del giorno): -30, - 15, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 55, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 105, 115, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 165, 180, 210, 240, 270, 300, 330 e 360 ​​minuti
Cambiamento della pressione sanguigna diastolica.
Raccolti il ​​giorno -2 agli orari (relativi alla prima infusione del giorno): -30, - 15, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 55, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 105, 115, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 165, 180, 210, 240, 270, 300, 330 e 360 ​​minuti
Risposta della pressione sanguigna (diastolica) in seguito al trattamento STP7 con l'infusione di cocaina.
Lasso di tempo: Raccolti al giorno 1, giorno 2, giorno 9 e giorno 10 ai tempi (relativi alla prima infusione del giorno): -30, -15, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 55, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 e 300 minuti
Cambiamento della pressione sanguigna diastolica.
Raccolti al giorno 1, giorno 2, giorno 9 e giorno 10 ai tempi (relativi alla prima infusione del giorno): -30, -15, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 55, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 e 300 minuti
Risposta della pressione arteriosa (sistolica) in seguito al trattamento STP7 con infusione di cocaina.
Lasso di tempo: Raccolti il ​​giorno -2 agli orari (relativi alla prima infusione del giorno): -30, - 15, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 55, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 105, 115, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 165, 180, 210, 240, 270, 300, 330 e 360 ​​minuti
Variazione della pressione arteriosa sistolica.
Raccolti il ​​giorno -2 agli orari (relativi alla prima infusione del giorno): -30, - 15, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 55, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 105, 115, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 165, 180, 210, 240, 270, 300, 330 e 360 ​​minuti
Risposta della pressione arteriosa (sistolica) in seguito al trattamento STP7 con infusione di cocaina.
Lasso di tempo: Raccolti al giorno 1, giorno 2, giorno 9 e giorno 10 ai tempi (relativi alla prima infusione del giorno): -30, -15, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 55, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 e 300 minuti
Variazione della pressione arteriosa sistolica.
Raccolti al giorno 1, giorno 2, giorno 9 e giorno 10 ai tempi (relativi alla prima infusione del giorno): -30, -15, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 55, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 e 300 minuti
Variazioni dell'ECG (HR) in seguito al trattamento STP7 con l'infusione di cocaina.
Lasso di tempo: Come raccolto il giorno -2 a -10 minuti e a 5, 10, 15, 30, 45, 65, 70, 75, 90, 105, 125, 130, 135, 150, 165, 180 e 360 ​​minuti dopo la prima infusione .
Cambiamenti nell'ECG (HR) dopo il trattamento STP7 con infusione di cocaina allo screening.
Come raccolto il giorno -2 a -10 minuti e a 5, 10, 15, 30, 45, 65, 70, 75, 90, 105, 125, 130, 135, 150, 165, 180 e 360 ​​minuti dopo la prima infusione .
Variazioni dell'ECG (RR) in seguito al trattamento STP7 con l'infusione di cocaina.
Lasso di tempo: Come raccolto il giorno -2 a -10 minuti e a 5, 10, 15, 30, 45, 65, 70, 75, 90, 105, 125, 130, 135, 150, 165, 180 e 360 ​​minuti dopo la prima infusione .
Cambiamenti nell'ECG (RR) dopo il trattamento STP7 con infusione di cocaina allo screening.
Come raccolto il giorno -2 a -10 minuti e a 5, 10, 15, 30, 45, 65, 70, 75, 90, 105, 125, 130, 135, 150, 165, 180 e 360 ​​minuti dopo la prima infusione .
Variazioni dell'ECG (PR) in seguito al trattamento STP7 con l'infusione di cocaina.
Lasso di tempo: Come raccolto il giorno -2 a -10 minuti e a 5, 10, 15, 30, 45, 65, 70, 75, 90, 105, 125, 130, 135, 150, 165, 180 e 360 ​​minuti dopo la prima infusione .
Cambiamenti nell'ECG (PR) dopo il trattamento STP7 con infusione di cocaina allo screening.
Come raccolto il giorno -2 a -10 minuti e a 5, 10, 15, 30, 45, 65, 70, 75, 90, 105, 125, 130, 135, 150, 165, 180 e 360 ​​minuti dopo la prima infusione .
Variazioni dell'ECG (QRS) in seguito al trattamento STP7 con l'infusione di cocaina.
Lasso di tempo: Come raccolto il giorno -2 a -10 minuti e a 5, 10, 15, 30, 45, 65, 70, 75, 90, 105, 125, 130, 135, 150, 165, 180 e 360 ​​minuti dopo la prima infusione .
Cambiamenti nell'ECG (QRS) dopo il trattamento STP7 con infusione di cocaina allo screening.
Come raccolto il giorno -2 a -10 minuti e a 5, 10, 15, 30, 45, 65, 70, 75, 90, 105, 125, 130, 135, 150, 165, 180 e 360 ​​minuti dopo la prima infusione .
Variazioni dell'ECG (QT) in seguito al trattamento STP7 con l'infusione di cocaina.
Lasso di tempo: Come raccolto il giorno -2 a -10 minuti e a 5, 10, 15, 30, 45, 65, 70, 75, 90, 105, 125, 130, 135, 150, 165, 180 e 360 ​​minuti dopo la prima infusione .
Cambiamenti nell'ECG (QT) dopo il trattamento STP7 con infusione di cocaina allo screening.
Come raccolto il giorno -2 a -10 minuti e a 5, 10, 15, 30, 45, 65, 70, 75, 90, 105, 125, 130, 135, 150, 165, 180 e 360 ​​minuti dopo la prima infusione .
Variazioni dell'ECG (HR) in seguito al trattamento STP7 con l'infusione di cocaina.
Lasso di tempo: Come raccolto al giorno 1, 2, 9 e 10 a -10 minuti e a 5, 10, 15, 30, 45, 65, 70, 75, 90, 120, 150, 180 e 300 minuti dopo la prima infusione .
Cambiamenti nell'ECG (HR) dopo il trattamento STP7 con l'infusione di cocaina (basale e periodo di trattamento).
Come raccolto al giorno 1, 2, 9 e 10 a -10 minuti e a 5, 10, 15, 30, 45, 65, 70, 75, 90, 120, 150, 180 e 300 minuti dopo la prima infusione .
Variazioni dell'ECG (RR) in seguito al trattamento STP7 con l'infusione di cocaina.
Lasso di tempo: Come raccolto al giorno 1, 2, 9 e 10 a -10 minuti e a 5, 10, 15, 30, 45, 65, 70, 75, 90, 120, 150, 180 e 300 minuti dopo la prima infusione .
Cambiamenti nell'ECG (RR) dopo il trattamento STP7 con l'infusione di cocaina (basale e periodo di trattamento).
Come raccolto al giorno 1, 2, 9 e 10 a -10 minuti e a 5, 10, 15, 30, 45, 65, 70, 75, 90, 120, 150, 180 e 300 minuti dopo la prima infusione .
Variazioni dell'ECG (PR) in seguito al trattamento STP7 con l'infusione di cocaina.
Lasso di tempo: Come raccolto al giorno 1, 2, 9 e 10 a -10 minuti e a 5, 10, 15, 30, 45, 65, 70, 75, 90, 120, 150, 180 e 300 minuti dopo la prima infusione .
Cambiamenti nell'ECG (PR) dopo il trattamento STP7 con l'infusione di cocaina (basale e periodo di trattamento).
Come raccolto al giorno 1, 2, 9 e 10 a -10 minuti e a 5, 10, 15, 30, 45, 65, 70, 75, 90, 120, 150, 180 e 300 minuti dopo la prima infusione .
Variazioni dell'ECG (QRS) in seguito al trattamento STP7 con l'infusione di cocaina.
Lasso di tempo: Come raccolto al giorno 1, 2, 9 e 10 a -10 minuti e a 5, 10, 15, 30, 45, 65, 70, 75, 90, 120, 150, 180 e 300 minuti dopo la prima infusione .
Cambiamenti nell'ECG (QRS) dopo il trattamento STP7 con l'infusione di cocaina (basale e periodo di trattamento).
Come raccolto al giorno 1, 2, 9 e 10 a -10 minuti e a 5, 10, 15, 30, 45, 65, 70, 75, 90, 120, 150, 180 e 300 minuti dopo la prima infusione .
Variazioni dell'ECG (QT) in seguito al trattamento STP7 con l'infusione di cocaina.
Lasso di tempo: Come raccolto al giorno 1, 2, 9 e 10 a -10 minuti e a 5, 10, 15, 30, 45, 65, 70, 75, 90, 120, 150, 180 e 300 minuti dopo la prima infusione .
Cambiamenti nell'ECG (QT) dopo il trattamento STP7 con l'infusione di cocaina (basale e periodo di trattamento).
Come raccolto al giorno 1, 2, 9 e 10 a -10 minuti e a 5, 10, 15, 30, 45, 65, 70, 75, 90, 120, 150, 180 e 300 minuti dopo la prima infusione .

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Farmacocinetica: concentrazione plasmatica massima [Cmax] di cocaina.
Lasso di tempo: Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Profili concentrazione plasmatica-tempo della cocaina.
Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Farmacocinetica: concentrazione plasmatica massima [Cmax] di benzoilecgonina.
Lasso di tempo: Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Profili di concentrazione plasmatica nel tempo della benzoilecgonina.
Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Farmacocinetica: concentrazione plasmatica massima [Cmax] di STP7.
Lasso di tempo: Giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8 e giorno 9: prima della dose mattutina e 4 ore dopo la dose per ciascun giorno.
Profili di concentrazione plasmatica-tempo di STP7.
Giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8 e giorno 9: prima della dose mattutina e 4 ore dopo la dose per ciascun giorno.
Farmacocinetica: concentrazione plasmatica massima [Cmax] di STP7.
Lasso di tempo: Giorno 10, prima della dose, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose.
Profili di concentrazione plasmatica-tempo di STP7.
Giorno 10, prima della dose, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose.
Farmacocinetica: tempo alla massima concentrazione plasmatica [Tmax] di cocaina.
Lasso di tempo: Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Tempo per raggiungere la massima concentrazione plasmatica di cocaina.
Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Farmacocinetica: tempo alla massima concentrazione plasmatica [Tmax] di benzoilecgonina.
Lasso di tempo: Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Tempo alla massima concentrazione plasmatica di benzoilecgonina.
Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Farmacocinetica: tempo alla massima concentrazione plasmatica [Tmax] di STP7.
Lasso di tempo: Giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8 e giorno 9: prima della dose mattutina e 4 ore dopo la dose per ciascun giorno.
Tempo alla concentrazione plasmatica massima di STP7.
Giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8 e giorno 9: prima della dose mattutina e 4 ore dopo la dose per ciascun giorno.
Farmacocinetica: tempo alla massima concentrazione plasmatica [Tmax] di STP7.
Lasso di tempo: Giorno 10, prima della dose, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose.
Tempo alla concentrazione plasmatica massima di STP7.
Giorno 10, prima della dose, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose.
Farmacocinetica: area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 al tempo t della cocaina.
Lasso di tempo: Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 al tempo t (AUC0-t) della cocaina.
Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Farmacocinetica: area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 al tempo t della benzoilecgonina.
Lasso di tempo: Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 al tempo t (AUC0-t) della benzoilecgonina.
Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Farmacocinetica: area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 al tempo di STP7.
Lasso di tempo: Giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8 e giorno 9: prima della dose mattutina e 4 ore dopo la dose per ciascun giorno.
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 al tempo t (AUC0-t) di STP7.
Giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8 e giorno 9: prima della dose mattutina e 4 ore dopo la dose per ciascun giorno.
Farmacocinetica: area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 al tempo di STP7.
Lasso di tempo: Giorno 10, prima della dose, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose.
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 al tempo t (AUC0-t) di STP7.
Giorno 10, prima della dose, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose.
Farmacocinetica: area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 alle 12 ore post-dose di cocaina.
Lasso di tempo: Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo da 0 a 12 ore post-dose (AUC0-12) di cocaina.
Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Farmacocinetica: area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo da 0 a 12 ore dopo la dose di benzoilecgonina.
Lasso di tempo: Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo da 0 a 12 ore dopo la dose (AUC0-12) di benzoilecgonina.
Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Farmacocinetica: area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo da 0 a 12 ore dopo la dose di STP7.
Lasso di tempo: Giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8 e giorno 9: prima della dose mattutina e 4 ore dopo la dose per ciascun giorno.
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo da 0 a 12 ore dopo la dose (AUC0-12) di STP7.
Giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8 e giorno 9: prima della dose mattutina e 4 ore dopo la dose per ciascun giorno.
Farmacocinetica: area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo da 0 a 12 ore dopo la dose di STP7.
Lasso di tempo: Giorno 10, prima della dose, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose.
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo da 0 a 12 ore dopo la dose (AUC0-12) di STP7.
Giorno 10, prima della dose, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose.
Farmacocinetica: area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 al tempo infinito post-dose di cocaina.
Lasso di tempo: Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 al tempo infinito post-dose di cocaina.
Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Farmacocinetica: area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 al tempo infinito post-dose di benzoilecgonina.
Lasso di tempo: Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 al tempo infinito post-dose di benzoilecgonina.
Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Farmacocinetica: area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 al tempo infinito post-dose di STP7.
Lasso di tempo: Giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8 e giorno 9: prima della dose mattutina e 4 ore dopo la dose per ciascun giorno.
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 al tempo infinito post-dose di STP7.
Giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8 e giorno 9: prima della dose mattutina e 4 ore dopo la dose per ciascun giorno.
Farmacocinetica: area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 al tempo infinito post-dose di STP7.
Lasso di tempo: Giorno 10, prima della dose, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose.
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 al tempo infinito post-dose di STP7.
Giorno 10, prima della dose, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose.
Farmacocinetica: concentrazione plasmatica minima (Ctrough) della cocaina.
Lasso di tempo: Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Concentrazione plasmatica minima (Ctrough) di cocaina.
Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Farmacocinetica: concentrazione plasmatica minima (Ctrough) di benzoilecgonina.
Lasso di tempo: Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Concentrazione plasmatica minima (Ctrough) di benzoilecgonina.
Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Farmacocinetica: concentrazione plasmatica minima (Ctrough) di STP7.
Lasso di tempo: Giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8 e giorno 9: prima della dose mattutina e 4 ore dopo la dose per ciascun giorno.
Concentrazione plasmatica minima (Ctrough) di STP7.
Giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8 e giorno 9: prima della dose mattutina e 4 ore dopo la dose per ciascun giorno.
Farmacocinetica: concentrazione plasmatica minima (Ctrough) di STP7.
Lasso di tempo: Giorno 10, prima della dose, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose.
Concentrazione plasmatica minima (Ctrough) di STP7.
Giorno 10, prima della dose, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose.
Farmacocinetica: costante cinetica terminale della cocaina.
Lasso di tempo: Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Costante cinetica terminale della cocaina.
Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Farmacocinetica: costante cinetica terminale della benzoilecgonina.
Lasso di tempo: Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Costante di velocità terminale della benzoilecgonina.
Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Farmacocinetica: costante di velocità terminale di STP7.
Lasso di tempo: Giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8 e giorno 9: prima della dose mattutina e 4 ore dopo la dose per ciascun giorno.
Costante di velocità terminale di STP7.
Giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8 e giorno 9: prima della dose mattutina e 4 ore dopo la dose per ciascun giorno.
Farmacocinetica: costante di velocità terminale di STP7.
Lasso di tempo: Giorno 10, prima della dose, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose.
Costante di velocità terminale di STP7.
Giorno 10, prima della dose, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose.
Farmacocinetica: emivita della cocaina.
Lasso di tempo: Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Emivita (t1/2) della cocaina
Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Farmacocinetica: emivita della benzoilecgonina.
Lasso di tempo: Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Emivita (t1/2) della benzoilecgonina.
Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Farmacocinetica: emivita di STP7.
Lasso di tempo: Giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8 e giorno 9: prima della dose mattutina e 4 ore dopo la dose per ciascun giorno.
Emivita (t1/2) di STP7.
Giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8 e giorno 9: prima della dose mattutina e 4 ore dopo la dose per ciascun giorno.
Farmacocinetica: emivita di STP7.
Lasso di tempo: Giorno 10, prima della dose, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose.
Emivita (t1/2) di STP7.
Giorno 10, prima della dose, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose.
Farmacocinetica: clearance della cocaina.
Lasso di tempo: Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Autorizzazione (CL) della cocaina.
Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Farmacocinetica: clearance della benzoilecgonina.
Lasso di tempo: Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Clearance (CL) della benzoilecgonina.
Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Farmacocinetica: clearance di STP7.
Lasso di tempo: Giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8 e giorno 9: prima della dose mattutina e 4 ore dopo la dose per ciascun giorno.
Autorizzazione (CL) di STP7.
Giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8 e giorno 9: prima della dose mattutina e 4 ore dopo la dose per ciascun giorno.
Farmacocinetica: clearance di STP7.
Lasso di tempo: Giorno 10, prima della dose, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose.
Autorizzazione (CL) di STP7.
Giorno 10, prima della dose, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose.
Farmacocinetica: Clearance dal plasma dopo somministrazione orale di cocaina.
Lasso di tempo: Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Clearance dal plasma dopo somministrazione orale (CL/F) di cocaina.
Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Farmacocinetica: eliminazione della benzoilecgonina dal plasma dopo somministrazione orale (CL/F) di cocaina.
Lasso di tempo: Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Eliminazione della benzoilecgonina dal plasma dopo somministrazione orale (CL/F) di cocaina.
Giorno 2 e giorno 10: 15 minuti prima della prima infusione e 5, 15, 30, 65, 75, 90, 120, 150 e 180 minuti e 4, 8, 12, 20 e 32 ore dopo la prima infusione prima infusione.
Farmacocinetica: Clearance dal plasma dopo somministrazione orale (CL/F) di STP7.
Lasso di tempo: Giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8 e giorno 9: prima della dose mattutina e 4 ore dopo la dose per ciascun giorno.
Clearance dal plasma dopo somministrazione orale (CL/F) di STP7.
Giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8 e giorno 9: prima della dose mattutina e 4 ore dopo la dose per ciascun giorno.
Farmacocinetica: Clearance dal plasma dopo somministrazione orale (CL/F) di STP7.
Lasso di tempo: Giorno 10, prima della dose, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose.
Clearance dal plasma dopo somministrazione orale (CL/F) di STP7.
Giorno 10, prima della dose, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose.
Valutazione visiva dell'STP7 sugli effetti soggettivi della cocaina allo screening
Lasso di tempo: Giorno -2: 30 minuti prima dell'infusione di cocaina e 5, 10, 15, 30, 45, 55, 65, 70, 75, 90, 105, 115, 125, 130, 135, 150, 165 e 180 minuti dopo l'infusione di cocaina prima infusione.
Valutare se il trattamento STP7 altera gli effetti soggettivi della cocaina misurati mediante scale analogiche visive (VAS).
Giorno -2: 30 minuti prima dell'infusione di cocaina e 5, 10, 15, 30, 45, 55, 65, 70, 75, 90, 105, 115, 125, 130, 135, 150, 165 e 180 minuti dopo l'infusione di cocaina prima infusione.
Valutazione visiva dell'STP7 sugli effetti soggettivi della cocaina al basale e durante il trattamento
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 2, giorno 9 e giorno 10: a -30, 5, 10, 15, 30, 45, 55, 65, 70, 75, 90, 105 e 120 minuti dopo la prima infusione.
Valutare se il trattamento STP7 altera gli effetti soggettivi della cocaina misurati mediante scale analogiche visive (VAS).
Giorno 1, giorno 2, giorno 9 e giorno 10: a -30, 5, 10, 15, 30, 45, 55, 65, 70, 75, 90, 105 e 120 minuti dopo la prima infusione.
Valutazione del craving dell'STP7 sugli effetti soggettivi della cocaina.
Lasso di tempo: Giorno -2, giorno 1, giorno 2, giorno 9 e giorno 10: alla pre-infusione e 125 minuti dopo l'inizio dell'infusione di cocaina.
Valutare se il trattamento STP7 altera gli effetti soggettivi della cocaina sul craving misurato dal punteggio della Brief Substance Craving Scale (BSCS).
Giorno -2, giorno 1, giorno 2, giorno 9 e giorno 10: alla pre-infusione e 125 minuti dopo l'inizio dell'infusione di cocaina.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stalicla SA

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Debra Kelsh, MD, Altasciences Clinical Kansas, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STA-P7-C001
  • C-043-2023 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDA)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su STP7 (mavoglurant)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi