- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06309160
COMPASS Across Settings (CAST) per migliorare i risultati della transizione per gli studenti con ASD (CAST)
COMPASS Across Settings (CAST) per integrare i servizi scolastici, domestici e comunitari e migliorare i risultati della transizione per gli studenti con ASD
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attività del progetto: il gruppo di ricerca utilizzerà un approccio iterativo per integrare i tre interventi nel CAST, ottenendo feedback dai focus group e dai membri delle parti interessate lungo il percorso ed eseguendo una prova sul campo dopo lo sviluppo. Il gruppo di ricerca condurrà quindi uno studio randomizzato e controllato (RCT) di CAST per esaminare i risultati post-secondari sia a 3 mesi che a 1 anno dopo la scuola superiore. Verrà utilizzata l'analisi dei social network per comprendere l'integrazione dei servizi e verrà condotta un'analisi dei costi.
Prodotti: questo progetto si tradurrà in un intervento completamente sviluppato, CAST, per migliorare il PEI e i risultati post-secondari degli studenti autistici. Il progetto darà inoltre luogo a pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria, informazioni sui costi di implementazione del CAST, un manuale di intervento aggiornato con liste di controllo sulla fedeltà e altri prodotti di divulgazione rivolti alle parti interessate.
ASTRATTO STRUTTURATO
Ambientazione: questo progetto si svolgerà nelle scuole superiori pubbliche dell'Indiana.
Esempio: circa 38 amministratori, insegnanti di educazione speciale, operatori sanitari, specialisti della transizione pre-impiego e giovani autistici parteciperanno a focus group e interviste nel primo anno. La prova sul campo del secondo anno includerà cinque giovani autistici e i loro genitori, cinque insegnanti di educazione speciale in classe e cinque specialisti in transizione lavorativa. Circa 140 partecipanti (40 giovani autistici e giovani adulti, 40 operatori sanitari, 40 insegnanti di educazione speciale e 20 specialisti di pre-impiego che servono i giovani autistici) parteciperanno all'RCT pilota nel terzo anno.
Intervento: CAST integrerà tre interventi basati sull'evidenza: COMPASS, C-HOPE e COMPASS-T. COMPASS è l'intervento originale pensato per gli studenti in età prescolare ed elementare. COMPASS-T è l'adattamento di COMPASS per i giovani in età di transizione. Infine, C-HOPE si basa su COMPASS ed è un intervento mediato dai genitori progettato per ridurre il comportamento problema del bambino, aumentare la competenza dei genitori e diminuire lo stress dei genitori. Il CAST inizierà con una sessione congiunta iniziale con lo studente, il caregiver, l'insegnante di educazione speciale e lo specialista della transizione pre-impiego che consentirà la discussione sugli obiettivi post-secondari dello studente, sulle preferenze, sulle frustrazioni, sulle sfide e sui punti di forza relativi alle abilità sociali, all'adattamento/auto-apprendimento. -gestione, comunicazione, comportamenti problema, capacità di apprendimento, sensibilità e preferenze sensoriali. Questa discussione individuerà gli obiettivi critici di comportamento/apprendimento sociale, comunicativo e lavorativo relativi agli obiettivi post-secondari e informerà i piani di intervento generati per ciascun obiettivo. Dopo questa consultazione iniziale, ci saranno quattro sessioni aggiuntive di 1 ora che incorporano coaching basato sull'evidenza, fornito dagli investigatori, compreso il monitoraggio del feedback sulle prestazioni e il supporto didattico. Ogni sessione è standardizzata e consente la valutazione dei progressi degli studenti e la modifica dell'intervento/autoriflessione sull'attuazione dei piani di intervento.
Progettazione e metodi della ricerca: per le attività di sviluppo del primo anno, il gruppo di ricerca condurrà focus group con amministratori, insegnanti di educazione speciale, genitori, studenti e specialisti della transizione pre-impiego su come integrare piani e servizi nei diversi contesti. Il gruppo di ricerca condurrà quindi un test sul campo del CAST nel secondo anno, apportando ulteriori revisioni. Nell'anno 3, utilizzeranno una progettazione a metodi misti utilizzando un piccolo RCT e un'analisi di rete, sovracampionando studenti afroamericani e studenti provenienti da aree rurali, per valutare CAST per migliorare i risultati post-secondari in termini di occupazione, formazione e istruzione. Gli obiettivi secondari del progetto sono ottenere (a) informazioni su come il CAST migliora l'integrazione e l'allineamento dei servizi tra contesti e quindi il PEI degli studenti e i risultati post-secondari; (b) informazioni su fattibilità, usabilità e fedeltà; e (c) stime dei costi.
Condizione di controllo: gli studenti nella condizione di controllo riceveranno i servizi come al solito.
Misure chiave: i dati sui risultati primari saranno il raggiungimento degli obiettivi degli studenti (GAS) degli obiettivi IEP e degli obiettivi post-secondari. Il raggiungimento degli obiettivi IEP viene valutato utilizzando la scala di raggiungimento degli obiettivi di equivalenza psicometrica (PET-GAS). I risultati post-secondari saranno valutati in base al rapporto dei genitori sul raggiungimento degli obiettivi (come l'iscrizione a un programma di formazione o all'università e la vita indipendente). Ulteriori misure completate da tutti i partecipanti al CAST (badanti, studenti, insegnanti di educazione speciale e specialisti di pre-assunzione) includono la valutazione della qualità del piano di transizione, la connessione organizzativa e le valutazioni di fedeltà.
Strategia di analisi dei dati: i focus group e le interviste verranno registrati, trascritti, controllati per l'accuratezza e analizzati utilizzando una tecnica di codifica consensuale che verrà utilizzata per fornire un'immagine multidimensionale per perfezionare il CAST. Per il test sul campo, il gruppo di ricerca utilizzerà un t-test a campione dipendente per esaminare se c'è un miglioramento significativo nei punteggi GAS alla fine dell'anno e se c'è un cambiamento nei risultati post-secondari degli studenti dalla fine della scuola superiore a 3 mesi fuori dal liceo. Per l'RCT, il gruppo di ricerca utilizzerà un modello multilivello sui punteggi GAS alla fine dell'anno e sui risultati post-secondari in entrambi i momenti post-scolastici. Le correlazioni di Pearson verranno utilizzate per esaminare le associazioni tra i risultati degli studenti e le misure di fedeltà all'intervento con i partecipanti al CAST. L'analisi dei social network verrà utilizzata per comprendere l'integrazione dei servizi.
Analisi dei costi: per l'analisi dei costi, i singoli ingredienti associati al CAST verranno identificati attraverso una discussione con partecipanti, amministratori e altre parti interessate. I costi di ciascun ingrediente verranno poi determinati attraverso un esame dei registri ufficiali, ove possibile. Utilizzando queste diverse fonti, verrà calcolato il costo totale dell'implementazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lisa A Ruble, PhD
- Numero di telefono: 765-285-5702
- Email: lisa.ruble@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47306
- Reclutamento
- Ball State University
-
Contatto:
- Lisa Ruble, PhD
- Numero di telefono: 765-285-5702
- Email: laruble@bsu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti con autismo verificato e IEP che designano servizi per l'autismo
- Caregiver di studenti con autismo
- Insegnanti di educazione speciale di studenti con autismo
- Specialisti della pre-assunzione di studenti con autismo
Criteri di esclusione:
- Non pianificare di trasferirsi o lasciare il lavoro durante l'anno scolastico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Focus group per informare il CAST
Per le attività di sviluppo del primo anno, il gruppo di ricerca condurrà focus group con amministratori, insegnanti di educazione speciale, genitori, studenti e specialisti della transizione pre-impiego su come integrare piani e servizi nei diversi contesti.
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Sperimentale: Studio Pre-Post del CAST
Il gruppo di ricerca condurrà quindi un test sul campo del CAST nel secondo anno, apportando ulteriori revisioni.
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Il CAST inizierà con una sessione congiunta iniziale con lo studente, il caregiver, l'insegnante di educazione speciale e lo specialista della transizione pre-impiego che consentirà la discussione sugli obiettivi post-secondari dello studente, sulle preferenze, sulle frustrazioni, sulle sfide e sui punti di forza relativi alle abilità sociali, all'adattamento/auto-apprendimento. -gestione, comunicazione, comportamenti problema, capacità di apprendimento, sensibilità e preferenze sensoriali.
Questa discussione individuerà gli obiettivi critici di comportamento/apprendimento sociale, comunicativo e lavorativo relativi agli obiettivi post-secondari e informerà i piani di intervento generati per ciascun obiettivo.
Dopo questa consultazione iniziale, ci saranno quattro sessioni aggiuntive di 1 ora che incorporano coaching basato sull'evidenza, fornito dagli investigatori, compreso il monitoraggio del feedback sulle prestazioni e il supporto didattico.
Ogni sessione è standardizzata e consente la valutazione dei progressi degli studenti e la modifica dell'intervento/autoriflessione sull'attuazione dei piani di intervento.
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Comparatore attivo: Studio randomizzato e controllato del CAST
Nell'anno 3, utilizzeranno una progettazione a metodi misti utilizzando un piccolo RCT e un'analisi di rete, sovracampionando studenti afroamericani e studenti provenienti da aree rurali, per valutare CAST per migliorare i risultati post-secondari in termini di occupazione, formazione e istruzione.
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Il CAST inizierà con una sessione congiunta iniziale con lo studente, il caregiver, l'insegnante di educazione speciale e lo specialista della transizione pre-impiego che consentirà la discussione sugli obiettivi post-secondari dello studente, sulle preferenze, sulle frustrazioni, sulle sfide e sui punti di forza relativi alle abilità sociali, all'adattamento/auto-apprendimento. -gestione, comunicazione, comportamenti problema, capacità di apprendimento, sensibilità e preferenze sensoriali.
Questa discussione individuerà gli obiettivi critici di comportamento/apprendimento sociale, comunicativo e lavorativo relativi agli obiettivi post-secondari e informerà i piani di intervento generati per ciascun obiettivo.
Dopo questa consultazione iniziale, ci saranno quattro sessioni aggiuntive di 1 ora che incorporano coaching basato sull'evidenza, fornito dagli investigatori, compreso il monitoraggio del feedback sulle prestazioni e il supporto didattico.
Ogni sessione è standardizzata e consente la valutazione dei progressi degli studenti e la modifica dell'intervento/autoriflessione sull'attuazione dei piani di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Obiettivo Raggiungimento dei progressi del IEP (Ruble et al., 2012; 2018).
Lasso di tempo: I risultati vengono valutati alla fine dell’anno scolastico (9 mesi dall’inizio dell’intervento)
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Il raggiungimento degli obiettivi viene valutato utilizzando la scala di raggiungimento degli obiettivi di equivalenza psicometrica (PET-GAS).
Ciascuna scala di raggiungimento degli obiettivi utilizzava una scala di valutazione a cinque punti: - 2 = livelli attuali di prestazione dello studente, - 1 = progresso, 0 = livello di risultato atteso entro la fine dell'anno scolastico, +1 = un po' più del previsto, +2 = molto più del previsto.
Sono stati consentiti mezzi punteggi quando i valutatori osservavano livelli di abilità tra due benchmark.
Un punteggio pari a zero rappresentava un miglioramento coerente con la descrizione effettiva dell'obiettivo IEP scritto.
Le valutazioni pre e post trattamento PET-GAS si basano su dimostrazioni video, campioni di lavoro e/o dati raccolti dall'insegnante, dall'assistente e/o dal coach.
In uno studio precedente, due codificatori hanno codificato in modo indipendente il 65% degli obiettivi al basale e tre codificatori hanno valutato in modo indipendente il 35% alla valutazione finale.
La concordanza tra gli valutatori era di 0,94 al basale e di 0,86 alla valutazione finale.
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I risultati vengono valutati alla fine dell’anno scolastico (9 mesi dall’inizio dell’intervento)
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Raggiungimento degli obiettivi post-secondari (Ruble et al., 2019)
Lasso di tempo: Una volta all'anno (3 mesi dopo il diploma di scuola)
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I risultati post-secondari saranno valutati in base al resoconto dei genitori sul raggiungimento degli obiettivi (come l'iscrizione a un programma di formazione o all'università e la vita indipendente; Ruble et al., 2019).
Il progresso degli obiettivi IEP si basa su un questionario su scala di tipo Likert.
Ai genitori viene chiesto di pensare a dove si trovava lo studente all'inizio dell'anno scolastico con la specifica abilità (obiettivo) e valutare quanti progressi sono stati fatti fino a oggi utilizzando una scala a cinque punti (da 1 "per niente" a 5 " molto") per ciascuno dei tre obiettivi IEP monitorati.
Poiché CAST dà priorità allo sviluppo di obiettivi che rappresentano le aree cruciali di istruzione per gli studenti con autismo, abilità sociali, comunicative e comportamentali di apprendimento/lavoro, ambiti di obiettivi simili vengono selezionati per gli studenti del gruppo di controllo per i progressi di fine anno.
In uno studio precedente (Ruble et al., 2019), i giudizi degli informatori sui progressi verso gli obiettivi erano internamente coerenti tra i tre obiettivi (alfa) per la misura principale (α = 0,81)
e la misura dell'insegnante (α = 0,69).
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Una volta all'anno (3 mesi dopo il diploma di scuola)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della fedeltà della consultazione CAST iniziale (Ruble et al., 2018)
Lasso di tempo: Una volta dopo la consultazione iniziale (entro 2 mesi dall'inizio dell'anno scolastico).
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Si prevede che l'adesione del consulente al protocollo di consultazione iniziale del CAST sarà valutata utilizzando una lista di controllo chiusa di 35 voci (sì/no) completata dai genitori (KR20 = 0,95),
insegnanti (KR20 = 0,85),
e un valutatore indipendente (ricercatore) (KR20 = 0,74)
(Rublo et al.,2018).
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Una volta dopo la consultazione iniziale (entro 2 mesi dall'inizio dell'anno scolastico).
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Valutazione della fedeltà del CAST Coaching (Ruble et al., 2018)
Lasso di tempo: Ad ogni sessione di coaching (quattro tempi) dall'autunno alla primavera dell'anno scolastico (circa ogni 4-6 settimane dopo la consultazione iniziale)
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La seconda misura di fedeltà valuta l’aderenza del consulente al protocollo di coaching.
Prevediamo di utilizzare una lista di controllo di 17 voci (sì/no) completata da insegnanti e valutatori indipendenti (KR20 = 1,0) ignari degli obiettivi dell'intervento.
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Ad ogni sessione di coaching (quattro tempi) dall'autunno alla primavera dell'anno scolastico (circa ogni 4-6 settimane dopo la consultazione iniziale)
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Connessione organizzativa
Lasso di tempo: A 2 punti temporali; inizio dell'intervento e alla fine dell'intervento (nell'arco di 9 mesi o anno scolastico)
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L'analisi dei social network verrà utilizzata per valutare la connessione organizzativa dei membri del team.
A ciascun partecipante verrà chiesto di identificare le parti interessate con cui incontrarsi, comunicare, pianificare attivamente, condividere informazioni e collaborare.
Lo scopo è quello di raccogliere dati sui legami relazionali diretti tra casa, scuola e attori comunitari coinvolti nel processo di transizione.
I dati relazionali verranno utilizzati per costruire e analizzare modelli di interazione e fornitura di servizi in reti collaborative.
Ad esempio, se un amministratore scolastico (i) segnala la fiducia con un genitore (j), ma il genitore non segnala la fiducia con l'amministratore scolastico, ciò indicherebbe l'assenza di fiducia reciproca.
Ciò sarà evidente anche nella struttura della rete collaborativa, come quando esiste un legame diretto da i a j ma non da j a i.
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A 2 punti temporali; inizio dell'intervento e alla fine dell'intervento (nell'arco di 9 mesi o anno scolastico)
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Qualità del piano di transizione (Ruble et al., 2019)
Lasso di tempo: Una volta all'anno; alla fine dell'anno scolastico
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La qualità della pianificazione della transizione (TPQ) sarà valutata dal genitore, dall'insegnante, dallo studente e dal rapporto Pre-ETS.
Il TPQ è una scala di valutazione dei genitori Likert composta da 30 item e quattro punti (da 1 "fortemente in disaccordo" a 4 "fortemente d'accordo") sensibile alla qualità del PEI e ai risultati post-secondari. (Rublo,
McGrew, Wong, et al., 2019) Il TPQ cattura la qualità del processo di pianificazione della transizione sulla base delle migliori pratiche per i giovani in transizione, dell'indicatore 13 e dei risultati dei focus group raccolti da più di 40 parti interessate.(Snell-Rood
et al., 2020) Elementi di esempio sono "Gli obiettivi degli studenti dopo la scuola superiore si basano sui suoi interessi e sui suoi punti di forza; Lo studente è coinvolto nel processo decisionale per la sua istruzione".
La consistenza interna è 0,98.(Ruble et al., 2019)
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Una volta all'anno; alla fine dell'anno scolastico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R324A230008
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