- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06309160
КОМПАС по настройкам (CAST) для улучшения результатов перехода для учащихся с РАС (CAST)
COMPASS Across Settings (CAST) для интеграции школьных, домашних и общественных услуг и улучшения результатов перехода для учащихся с РАС
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мероприятия проекта: Исследовательская группа будет использовать итеративный подход для интеграции трех вмешательств в CAST, получения отзывов от фокус-групп и заинтересованных сторон на этом пути, а также проведения полевых испытаний после разработки. Затем исследовательская группа проведет рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) CAST, чтобы изучить результаты обучения после окончания средней школы как через 3 месяца, так и через 1 год после окончания средней школы. Анализ социальных сетей будет использоваться для понимания интеграции услуг и будет проведен анализ затрат.
Продукты: Результатом этого проекта станет полностью разработанное вмешательство CAST для улучшения IEP и результатов обучения учащихся с аутизмом после окончания средней школы. Результатом проекта также станут рецензируемые публикации, информация о затратах на внедрение CAST, обновленное руководство по вмешательству с контрольными списками точности и другие продукты для распространения, предназначенные для заинтересованных сторон.
СТРУКТУРИРОВАННОЕ АННОТАЦИЯ
Условия: Этот проект будет реализован в государственных средних школах Индианы.
Выборка: Примерно 38 администраторов, учителей специального образования, воспитателей, специалистов по переходному периоду перед трудоустройством и аутичной молодежи примут участие в фокус-группах и интервью в первый год. В полевых испытаниях второго года обучения примут участие пять молодых людей, страдающих аутизмом, и их родители, пять учителей специального образования и пять специалистов по трудоустройству. Приблизительно 140 участников (40 молодых людей и молодых людей с аутизмом, 40 лиц, осуществляющих уход, 40 учителей специального образования и 20 специалистов перед трудоустройством, обслуживающих аутичную молодежь) примут участие в пилотном РКИ в третьем году.
Вмешательство: CAST объединит три научно обоснованных вмешательства: COMPASS, C-HOPE и COMPASS-T. COMPASS — это оригинальное вмешательство, разработанное для учащихся дошкольного и младшего возраста. КОМПАС-Т — это адаптация КОМПАСА для молодежи переходного возраста. Наконец, C-HOPE основан на COMPASS и представляет собой вмешательство, осуществляемое при посредничестве родителей, предназначенное для уменьшения проблемного поведения детей, повышения компетентности родителей и снижения родительского стресса. CAST начнется с первоначального совместного занятия с учащимся, лицом, осуществляющим уход, учителем специального образования и специалистом по переходному периоду перед трудоустройством, которое позволит обсудить цели, предпочтения, разочарования, проблемы и сильные стороны учащегося после окончания средней школы, связанные с социальными навыками, адаптивными/самостоятельными навыками. -управление, коммуникация, проблемное поведение, навыки обучения, сенсорная чувствительность и предпочтения. Это обсуждение определит критические цели социального, коммуникативного и рабочего поведения/обучения, связанные с целями послесреднего образования, и предоставит информацию для планов вмешательства, которые создаются для каждой цели. После этой первоначальной консультации пройдут четыре дополнительных сеанса по 1 часу, которые будут включать научно обоснованное обучение, проводимое исследователями, включая мониторинг обратной связи по результатам и учебную поддержку. Каждое занятие стандартизировано и позволяет оценить прогресс учащихся и модифицировать вмешательство/самоанализ реализации планов вмешательства.
План и методы исследования: В рамках деятельности по развитию в первый год исследовательская группа проведет фокус-группы с администраторами, учителями специального образования, родителями, учащимися и специалистами по переходному периоду перед трудоустройством, чтобы обсудить, как интегрировать планы и услуги в разных условиях. Затем исследовательская группа проведет полевые испытания CAST во втором году, внеся дальнейшие изменения. На третьем году обучения они будут использовать смешанный метод с использованием небольшого РКИ и сетевого анализа, используя избыточную выборку афроамериканских студентов и студентов из сельских районов, чтобы оценить CAST на предмет улучшения результатов после окончания средней школы в сфере трудоустройства, профессиональной подготовки и образования. Второстепенные цели проекта состоят в том, чтобы получить (а) информацию о том, насколько хорошо CAST улучшает интеграцию и согласованность услуг в различных условиях и, следовательно, IEP учащихся и результаты послесреднего образования; (b) информацию о осуществимости, удобстве использования и точности; и (c) смета расходов.
Контрольное состояние: Учащиеся, находящиеся в контрольном состоянии, будут получать услуги в обычном режиме.
Ключевые показатели: Первичными данными о результатах будут данные о достижении учащимися целей (GAS) целей IEP и целей после окончания средней школы. Достижение цели IEP оценивается с использованием шкалы достижения цели психометрической эквивалентности (PET-GAS). Результаты послесреднего образования будут оцениваться по отчету родителей о достижении целей (например, поступление на обучение или в колледж и самостоятельное проживание). Дополнительные меры, выполняемые всеми участниками CAST (опекуны, учащиеся, преподаватели специального образования и специалисты перед трудоустройством), включают оценку качества плана перехода, организационную связанность и оценку лояльности.
Стратегия анализа данных: Фокус-группы и интервью будут записываться, расшифровываться, проверяться на точность и анализироваться с использованием метода согласованного кодирования, который будет использоваться для получения многомерной картины для уточнения CAST. Для полевого теста исследовательская группа будет использовать зависимый выборочный t-критерий, чтобы проверить, наблюдается ли значительное улучшение результатов GAS в конце года и есть ли изменения в результатах учащихся после окончания средней школы по сравнению с окончанием средней школы. 3 месяца закончил школу. Для РКИ исследовательская группа будет использовать многоуровневую модель оценок GAS в конце года и результатов послешкольного обучения в оба периода после окончания школы. Корреляции Пирсона будут использоваться для изучения связей между успеваемостью учащихся и показателями точности вмешательства среди участников CAST. Анализ социальных сетей будет использоваться для понимания интеграции услуг.
Анализ затрат: Для анализа затрат отдельные ингредиенты, связанные с CAST, будут определены путем обсуждения с участниками, администраторами и другими заинтересованными сторонами. Стоимость каждого ингредиента будет затем определена путем проверки официальных отчетов, где это возможно. Используя эти различные источники, будет рассчитана общая стоимость реализации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lisa A Ruble, PhD
- Номер телефона: 765-285-5702
- Электронная почта: lisa.ruble@gmail.com
Места учебы
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47306
- Рекрутинг
- Ball State University
-
Контакт:
- Lisa Ruble, PhD
- Номер телефона: 765-285-5702
- Электронная почта: laruble@bsu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся с подтвержденным аутизмом и IEP, которые определяют услуги для аутистов
- Опекуны учеников с аутизмом
- Преподаватели специального образования учащихся с аутизмом
- Специалисты по трудоустройству студентов с аутизмом
Критерий исключения:
- Не планирует переезжать или уходить с работы в течение учебного года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Фокус-группы для информирования CAST
В рамках мероприятий по развитию в первый год исследовательская группа проведет фокус-группы с администраторами, учителями специального образования, родителями, учащимися и специалистами по переходному периоду перед трудоустройством, чтобы обсудить, как интегрировать планы и услуги в разных условиях.
|
|
|
Экспериментальный: Предварительное исследование CAST
Затем исследовательская группа проведет полевые испытания CAST во втором году, внеся дальнейшие изменения.
|
CAST начнется с первоначального совместного занятия с учащимся, лицом, осуществляющим уход, учителем специального образования и специалистом по переходному периоду перед трудоустройством, которое позволит обсудить цели, предпочтения, разочарования, проблемы и сильные стороны учащегося после окончания средней школы, связанные с социальными навыками, адаптивными/самостоятельными навыками. -управление, коммуникация, проблемное поведение, навыки обучения, сенсорная чувствительность и предпочтения.
Это обсуждение определит критические цели социального, коммуникативного и рабочего поведения/обучения, связанные с целями послесреднего образования, и предоставит информацию для планов вмешательства, которые создаются для каждой цели.
После этой первоначальной консультации пройдут четыре дополнительных сеанса по 1 часу, которые будут включать научно обоснованное обучение, проводимое исследователями, включая мониторинг обратной связи по результатам и учебную поддержку.
Каждое занятие стандартизировано и позволяет оценить прогресс учащихся и модифицировать вмешательство/самоанализ реализации планов вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Рандомизированное контролируемое исследование CAST
На третьем году обучения они будут использовать смешанный метод с использованием небольшого РКИ и сетевого анализа, используя избыточную выборку афроамериканских студентов и студентов из сельских районов, чтобы оценить CAST на предмет улучшения результатов после окончания средней школы в сфере трудоустройства, профессиональной подготовки и образования.
|
CAST начнется с первоначального совместного занятия с учащимся, лицом, осуществляющим уход, учителем специального образования и специалистом по переходному периоду перед трудоустройством, которое позволит обсудить цели, предпочтения, разочарования, проблемы и сильные стороны учащегося после окончания средней школы, связанные с социальными навыками, адаптивными/самостоятельными навыками. -управление, коммуникация, проблемное поведение, навыки обучения, сенсорная чувствительность и предпочтения.
Это обсуждение определит критические цели социального, коммуникативного и рабочего поведения/обучения, связанные с целями послесреднего образования, и предоставит информацию для планов вмешательства, которые создаются для каждой цели.
После этой первоначальной консультации пройдут четыре дополнительных сеанса по 1 часу, которые будут включать научно обоснованное обучение, проводимое исследователями, включая мониторинг обратной связи по результатам и учебную поддержку.
Каждое занятие стандартизировано и позволяет оценить прогресс учащихся и модифицировать вмешательство/самоанализ реализации планов вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель: Достижение прогресса в ИПО (Рубль и др., 2012; 2018).
Временное ограничение: Результаты оцениваются в конце учебного года (9 месяцев с начала вмешательства).
|
Достижение цели оценивается с помощью шкалы достижения цели психометрической эквивалентности (PET-GAS).
В каждой шкале достижения цели использовалась пятибалльная рейтинговая шкала: - 2 = текущий уровень успеваемости учащегося, - 1 = прогресс, 0 = ожидаемый уровень результатов к концу учебного года, +1 = несколько больше, чем ожидалось, +2 = намного больше, чем ожидалось.
Половинные баллы допускались, когда оценщики наблюдали уровни навыков между двумя контрольными показателями.
Нулевой балл представлял собой улучшение, соответствующее фактическому описанию письменной цели IEP.
Оценки ПЭТ-ГАС до и после лечения основаны на видеодемонстрациях, образцах работ и/или данных, собранных учителем, лицом, осуществляющим уход, и/или профессиональным инструктором.
В предыдущем исследовании два кодировщика независимо друг от друга закодировали 65% целей на исходном этапе, а три кодировщика независимо оценили 35% целей при окончательной оценке.
Согласие между экспертами составило 0,94 при исходном уровне и 0,86 при окончательной оценке.
|
Результаты оцениваются в конце учебного года (9 месяцев с начала вмешательства).
|
|
Достижение поствузовских целей (Рубль и др., 2019)
Временное ограничение: Один раз в год (3 месяца после окончания школы)
|
Результаты послесреднего образования будут оцениваться по отчету родителей о достижении целей (например, поступление на обучение или в колледж и самостоятельное проживание; Рубль и др., 2019).
Прогресс в достижении цели IEP основан на опроснике по шкале Лайкерта.
Родителей просят подумать о том, на каком уровне был ученик в начале учебного года с конкретным навыком (целью) и оценить, насколько прогресс был достигнут на сегодняшний день, используя пятибалльную шкалу (от 1 «совсем нет» до 5 «). очень много») по каждой из трех отслеживаемых целей IEP.
Поскольку CAST отдает приоритет разработке целей, которые представляют собой основные области обучения для учащихся с аутизмом – социальные, коммуникативные навыки и навыки учебного/трудового поведения, аналогичные целевые области выбираются для учащихся контрольной группы для достижения прогресса в конце года.
В предыдущем исследовании (Рубл и др., 2019) суждения информантов о прогрессе цели были внутренне согласованными по трем целям (альфа) для родительского показателя (α = 0,81).
и показатель учителя (α = 0,69).
|
Один раз в год (3 месяца после окончания школы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка точности первичной консультации CAST (Рубл и др., 2018)
Временное ограничение: Один раз после первичной консультации (в течение 2 месяцев с начала учебного года).
|
Ожидается, что соблюдение консультантом протокола первоначальной консультации CAST будет оцениваться с использованием контрольного списка из 35 пунктов (да/нет), заполненного родителями (KR20 = 0,95),
учителя (KR20 = 0,85),
и независимый оценщик (исследователь) (KR20 = 0,74)
(Рубль и др., 2018).
|
Один раз после первичной консультации (в течение 2 месяцев с начала учебного года).
|
|
Оценка точности коучинга CAST (Рубл и др., 2018)
Временное ограничение: На каждой коуч-сессии (четыре раза) с осени по весну учебного года (примерно каждые 4-6 недель после первичной консультации)
|
Второй критерий верности оценивает соблюдение консультантом протокола коучинга.
Мы предполагаем использовать контрольный список из 17 пунктов (да/нет), заполненный учителями и независимыми оценщиками (KR20 = 1,0), не знающими целей вмешательства.
|
На каждой коуч-сессии (четыре раза) с осени по весну учебного года (примерно каждые 4-6 недель после первичной консультации)
|
|
Организационная связанность
Временное ограничение: В 2 момента времени; в начале вмешательства и в конце вмешательства (в течение 9 месяцев или учебного года)
|
Анализ социальных сетей будет использоваться для оценки организационной связанности членов команды.
Каждому участнику будет предложено определить заинтересованные стороны, с которыми они встречаются, общаются, активно планируют, делятся информацией и сотрудничают.
Цель состоит в том, чтобы собрать данные о направленных реляционных связях между домом, школой и сообществом, участвующими в процессе перехода.
Реляционные данные будут использоваться для построения и анализа моделей взаимодействия и предоставления услуг в совместных сетях.
Например, если школьный администратор (i) сообщает о доверии родителю (j), но родитель не сообщает о доверии школьному администратору, это будет указывать на отсутствие взаимного доверия.
Это также будет очевидно в структуре сети сотрудничества, например, когда существует направленная связь от i к j, но не от j к i.
|
В 2 момента времени; в начале вмешательства и в конце вмешательства (в течение 9 месяцев или учебного года)
|
|
Качество плана перехода (Рубль и др., 2019)
Временное ограничение: Один раз в год; в конце учебного года
|
Качество планирования перехода (TPQ) будет оцениваться родителями, учителями, учащимися и отчетами Pre-ETS.
TPQ представляет собой шкалу отчетов родителей Лайкерта, состоящую из 30 пунктов и состоящую из четырех пунктов (от 1 «полностью не согласен» до 4 «полностью согласен»), которая чувствительна к качеству IEP и результатам обучения после окончания средней школы.
МакГрю, Вонг и др., 2019 г.) TPQ отражает качество процесса планирования переходного периода на основе передового опыта работы с молодежью переходного периода, показателя 13 и результатов фокус-групп, собранных от более чем 40 заинтересованных сторон. (Снелл-Руд
и др., 2020) Примеры вопросов: «Цели учащегося после окончания средней школы основаны на его/ее интересах и сильных сторонах; Учащийся участвует в процессе принятия решений относительно своего образования».
Внутренняя согласованность 0,98. (Рубль и др., 2019).
|
Один раз в год; в конце учебного года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R324A230008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .