- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06309160
COMPASS Across Settings (CAST) voor het verbeteren van de transitieresultaten voor studenten met ASS (CAST)
COMPASS Across Setting (CAST) voor het integreren van school-, thuis- en gemeenschapsdiensten en het verbeteren van transitieresultaten voor studenten met ASS
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Projectactiviteiten: Het onderzoeksteam zal een iteratieve aanpak gebruiken om de drie interventies in CAST te integreren, onderweg feedback te verkrijgen van focusgroepen en belanghebbenden, en na de ontwikkeling een veldproef uit te voeren. Het onderzoeksteam zal vervolgens een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) naar CAST uitvoeren om postsecundaire uitkomsten zowel 3 maanden als 1 jaar na de middelbare school te onderzoeken. Sociale netwerkanalyse zal worden gebruikt om de integratie van diensten te begrijpen en er zal een kostenanalyse worden uitgevoerd.
Producten: Dit project zal resulteren in een volledig ontwikkelde interventie, CAST, voor het verbeteren van IEP en postsecundaire resultaten van autistische studenten. Het project zal ook resulteren in peer-reviewed publicaties, informatie over de kosten van CAST-implementatie, een bijgewerkte interventiehandleiding met betrouwbaarheidscontrolelijsten en andere verspreidingsproducten gericht op belanghebbenden.
GESTRUCTUREERDE SAMENVATTING
Situatie: Dit project zal plaatsvinden op openbare middelbare scholen in Indiana.
Voorbeeld: Ongeveer 38 bestuurders, leraren in het speciaal onderwijs, zorgverleners, transitiespecialisten vóór indiensttreding en autistische jongeren zullen in het eerste jaar deelnemen aan focusgroepen en interviews. Aan de veldtest in jaar 2 zullen vijf autistische jongeren en hun ouders deelnemen, vijf leraren in het speciaal onderwijs en vijf arbeidstransitiespecialisten. Ongeveer 140 deelnemers (40 autistische jongeren en jongvolwassenen, 40 verzorgers, 40 leraren in het speciaal onderwijs en 20 pre-employment specialisten die autistische jongeren begeleiden) zullen in jaar 3 deelnemen aan de pilot-RCT.
Interventie: CAST zal drie evidence-based interventies integreren: COMPASS, C-HOPE en COMPASS-T. COMPASS is de originele interventie ontworpen voor kleuters en basisschoolleerlingen. COMPASS-T is de aanpassing van COMPASS voor jongeren in de overgangsleeftijd. Ten slotte is C-HOPE gebaseerd op COMPASS en is het een door ouders gemedieerde interventie die is ontworpen om probleemgedrag van kinderen te verminderen, de competentie van ouders te vergroten en de stress van ouders te verminderen. CAST begint met een eerste gezamenlijke sessie met de leerling, verzorger, docent speciaal onderwijs en transitiespecialist vóór indiensttreding, waarin discussie mogelijk wordt gemaakt over de postsecundaire doelen, voorkeuren, frustraties, uitdagingen en sterke punten van de leerling met betrekking tot sociale vaardigheden, aanpassingsvermogen/zelf. -management, communicatie, probleemgedrag, leervaardigheden en zintuiglijke gevoeligheden en voorkeuren. Deze discussie zal kritische sociale, communicatie- en werkgedrags-/leerdoelen identificeren die verband houden met postsecundaire doelen en de interventieplannen informeren die voor elk doel worden gegenereerd. Na dit eerste consult zullen er vier extra sessies van 1 uur plaatsvinden waarin op bewijs gebaseerde coaching is opgenomen, verzorgd door de onderzoekers, inclusief monitoring van prestatiefeedback en instructieondersteuning. Elke sessie is gestandaardiseerd en maakt beoordeling van de voortgang van de leerling en interventieaanpassing/zelfreflectie over de implementatie van de interventieplannen mogelijk.
Onderzoeksontwerp en -methoden: Voor de ontwikkelingsactiviteiten van jaar 1 zal het onderzoeksteam focusgroepen houden met bestuurders, docenten in het speciaal onderwijs, ouders, studenten en transitiespecialisten vóór indiensttreding, over hoe plannen en diensten in verschillende omgevingen kunnen worden geïntegreerd. Het onderzoeksteam zal vervolgens in jaar 2 een veldtest van CAST uitvoeren en verdere herzieningen doorvoeren. In jaar 3 zullen ze een ontwerp met gemengde methoden gebruiken met behulp van een kleine RCT en netwerkanalyse, waarbij Afro-Amerikaanse studenten en studenten uit plattelandsgebieden worden overbemonsterd, om CAST te evalueren voor verbeterde postsecundaire resultaten op het gebied van werkgelegenheid, training en onderwijs. De secundaire doelstellingen van het project zijn het verkrijgen van (a) informatie over hoe goed CAST de integratie en afstemming van diensten in verschillende settings verbetert en daarmee het IEP en de postsecundaire resultaten van studenten; (b) informatie over haalbaarheid, bruikbaarheid en betrouwbaarheid; en (c) schattingen van de kosten.
Controleconditie: Studenten in de controleconditie krijgen zoals gewoonlijk diensten.
Belangrijkste maatregelen: De primaire uitkomstgegevens zijn de leerlingdoelen (GAS) van IEP-doelen en postsecundaire doelen. Het bereiken van IEP-doelen wordt beoordeeld met behulp van psychometrische equivalentie-doelrealisatieschaling (PET-GAS). Postsecundaire resultaten worden beoordeeld aan de hand van een rapport van de ouders over de verwezenlijking van doelstellingen (zoals het inschrijven voor een training of universiteitsprogramma en zelfstandig wonen). Aanvullende maatregelen die door alle CAST-deelnemers (zorgverleners, studenten, docenten in het speciaal onderwijs en specialisten vóór indiensttreding) worden uitgevoerd, zijn onder meer beoordeling van de kwaliteit van het transitieplan, organisatorische verbondenheid en beoordelingen van betrouwbaarheid.
Data-analysestrategie: Focusgroepen en interviews zullen worden opgenomen, getranscribeerd, gecontroleerd op nauwkeurigheid en geanalyseerd met behulp van een consensuele coderingstechniek die zal worden gebruikt om een multidimensionaal beeld te verschaffen voor het verfijnen van CAST. Voor de veldtest zal het onderzoeksteam een afhankelijke steekproef-t-test gebruiken om te onderzoeken of er aan het einde van het jaar een significante verbetering is in de GAS-scores en of er een verandering is in de postsecundaire resultaten van leerlingen vanaf het einde van de middelbare school tot aan het eind van het jaar. 3 maanden vrij van de middelbare school. Voor de RCT zal het onderzoeksteam een multilevelmodel gebruiken voor GAS-scores aan het einde van het jaar en postsecundaire resultaten op beide postschooltijdpunten. Pearson-correlaties zullen worden gebruikt om associaties in de resultaten van studenten en interventiegetrouwheidsmetingen met de CAST-deelnemers te onderzoeken. Sociale netwerkanalyse zal worden gebruikt om de integratie van diensten te begrijpen.
Kostenanalyse: Voor de kostenanalyse zullen individuele ingrediënten die verband houden met CAST worden geïdentificeerd via een discussie met deelnemers, beheerders en andere belanghebbenden. De kosten van elk ingrediënt worden vervolgens, waar mogelijk, bepaald aan de hand van een beoordeling van officiële gegevens. Aan de hand van deze verschillende bronnen worden de totale implementatiekosten berekend.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lisa A Ruble, PhD
- Telefoonnummer: 765-285-5702
- E-mail: lisa.ruble@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47306
- Werving
- Ball State University
-
Contact:
- Lisa Ruble, PhD
- Telefoonnummer: 765-285-5702
- E-mail: laruble@bsu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten met geverifieerd autisme en IEP's die diensten voor autisme aanwijzen
- Begeleiders van leerlingen met autisme
- Docenten speciaal onderwijs voor leerlingen met autisme
- Pre-employment specialisten van studenten met autisme
Uitsluitingscriteria:
- Niet van plan om gedurende het schooljaar te verhuizen of hun baan op te zeggen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Focusgroepen om CAST te informeren
Voor de ontwikkelingsactiviteiten van jaar 1 zal het onderzoeksteam focusgroepen houden met bestuurders, leraren in het speciaal onderwijs, ouders, studenten en transitiespecialisten vóór indiensttreding, over hoe plannen en diensten in verschillende omgevingen kunnen worden geïntegreerd.
|
|
Experimenteel: Pre-poststudie van CAST
Het onderzoeksteam zal vervolgens in jaar 2 een veldtest van CAST uitvoeren en verdere herzieningen doorvoeren.
|
CAST begint met een eerste gezamenlijke sessie met de leerling, verzorger, docent speciaal onderwijs en transitiespecialist vóór indiensttreding, waarin discussie mogelijk wordt gemaakt over de postsecundaire doelen, voorkeuren, frustraties, uitdagingen en sterke punten van de leerling met betrekking tot sociale vaardigheden, aanpassingsvermogen/zelf. -management, communicatie, probleemgedrag, leervaardigheden en zintuiglijke gevoeligheden en voorkeuren.
Deze discussie zal kritische sociale, communicatie- en werkgedrags-/leerdoelen identificeren die verband houden met postsecundaire doelen en de interventieplannen informeren die voor elk doel worden gegenereerd.
Na dit eerste consult zullen er vier extra sessies van 1 uur plaatsvinden waarin op bewijs gebaseerde coaching is opgenomen, verzorgd door de onderzoekers, inclusief monitoring van prestatiefeedback en instructieondersteuning.
Elke sessie is gestandaardiseerd en maakt beoordeling van de voortgang van de leerling en interventieaanpassing/zelfreflectie over de implementatie van de interventieplannen mogelijk.
|
Actieve vergelijker: Gerandomiseerde gecontroleerde studie van CAST
In jaar 3 zullen ze een ontwerp met gemengde methoden gebruiken met behulp van een kleine RCT en netwerkanalyse, waarbij Afro-Amerikaanse studenten en studenten uit plattelandsgebieden worden overbemonsterd, om CAST te evalueren voor verbeterde postsecundaire resultaten op het gebied van werkgelegenheid, training en onderwijs.
|
CAST begint met een eerste gezamenlijke sessie met de leerling, verzorger, docent speciaal onderwijs en transitiespecialist vóór indiensttreding, waarin discussie mogelijk wordt gemaakt over de postsecundaire doelen, voorkeuren, frustraties, uitdagingen en sterke punten van de leerling met betrekking tot sociale vaardigheden, aanpassingsvermogen/zelf. -management, communicatie, probleemgedrag, leervaardigheden en zintuiglijke gevoeligheden en voorkeuren.
Deze discussie zal kritische sociale, communicatie- en werkgedrags-/leerdoelen identificeren die verband houden met postsecundaire doelen en de interventieplannen informeren die voor elk doel worden gegenereerd.
Na dit eerste consult zullen er vier extra sessies van 1 uur plaatsvinden waarin op bewijs gebaseerde coaching is opgenomen, verzorgd door de onderzoekers, inclusief monitoring van prestatiefeedback en instructieondersteuning.
Elke sessie is gestandaardiseerd en maakt beoordeling van de voortgang van de leerling en interventieaanpassing/zelfreflectie over de implementatie van de interventieplannen mogelijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Doel Bereiken van IEP-voortgang (Ruble et al., 2012; 2018).
Tijdsspanne: De resultaten worden aan het einde van het schooljaar beoordeeld (9 maanden vanaf het begin van de interventie)
|
Het bereiken van doelen wordt beoordeeld met behulp van psychometrische equivalentie van het bereiken van doelen (PET-GAS).
Elke schaal voor het bereiken van doelen maakte gebruik van een beoordelingsschaal van vijf punten: - 2 = huidige prestatieniveau van de leerling, - 1 = vooruitgang, 0 = verwacht resultaatniveau tegen het einde van het schooljaar, +1 = iets meer dan verwacht, +2 = veel meer dan verwacht.
Halve scores waren toegestaan wanneer beoordelaars vaardigheidsniveaus tussen twee benchmarks observeerden.
Een score van nul vertegenwoordigde een verbetering die consistent was met de feitelijke beschrijving van de schriftelijke IEP-doelstelling.
PET-GAS-beoordelingen vóór en na de behandeling zijn gebaseerd op videodemonstraties, werkvoorbeelden en/of gegevens verzameld door de leraar, verzorger en/of jobcoach.
In een eerder onderzoek codeerden twee codeerders onafhankelijk 65% van de doelen bij aanvang en drie codeerders beoordeelden onafhankelijk 35% bij de eindevaluatie.
De interbeoordelaarsovereenstemming was 0,94 bij aanvang en 0,86 bij de eindevaluatie.
|
De resultaten worden aan het einde van het schooljaar beoordeeld (9 maanden vanaf het begin van de interventie)
|
Bereiken van postsecundaire doelen (Ruble et al., 2019)
Tijdsspanne: Eén keer per jaar (3 maanden na afstuderen)
|
Postsecundaire resultaten zullen worden beoordeeld aan de hand van een rapport van de ouders over de verwezenlijking van doelstellingen (zoals het inschrijven voor een training of universiteitsprogramma en zelfstandig wonen; Ruble et al., 2019).
De voortgang van het IEP-doel is gebaseerd op een vragenlijst van het Likert-type.
Ouders wordt gevraagd te bedenken waar de leerling aan het begin van het schooljaar stond met de specifieke vaardigheid (doel) en te beoordelen hoeveel vooruitgang er tot nu toe is geboekt met behulp van een vijfpuntsschaal (1 ‘helemaal geen’ tot 5 ‘ een groot deel') voor elk van de drie gemonitorde IEP-doelen.
Omdat CAST prioriteit geeft aan de ontwikkeling van doelen die de cruciale instructiegebieden vertegenwoordigen voor leerlingen met autisme-sociale, communicatieve en leer-/werkgedragsvaardigheden, worden vergelijkbare doeldomeinen geselecteerd voor de controlegroepstudenten voor de voortgang van het einde van het jaar.
In een eerder onderzoek (Ruble et al., 2019) waren de oordelen van informanten over de doelvoortgang intern consistent voor de drie doelen (alfa) voor de bovenliggende maatstaf (α = .81).
en de leraarmaatstaf (α = .69).
|
Eén keer per jaar (3 maanden na afstuderen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Betrouwbaarheidsbeoordeling van eerste CAST-consultatie (Ruble et al., 2018)
Tijdsspanne: Eenmalig na het eerste consult (binnen 2 maanden na aanvang van het schooljaar).
|
De naleving door de consulent van het initiële consultatieprotocol van CAST zal naar verwachting worden beoordeeld aan de hand van een checklist met 35 items (ja/nee), ingevuld door de ouders (KR20 = .95).
docenten (KR20 = .85),
en een onafhankelijke beoordelaar (onderzoeker) (KR20 = .74)
(Rubel et al., 2018).
|
Eenmalig na het eerste consult (binnen 2 maanden na aanvang van het schooljaar).
|
Betrouwbaarheidsbeoordeling van CAST-coaching (Ruble et al., 2018)
Tijdsspanne: Bij elke coachingsessie (vier tijdstippen) van de herfst tot en met de lente van het schooljaar (ongeveer elke 4-6 weken na het eerste consult)
|
De tweede betrouwbaarheidsmaatstaf beoordeelt de naleving van het coachingprotocol door de adviseur.
We verwachten een checklist met 17 items (ja/nee) te gebruiken, ingevuld door docenten en onafhankelijke beoordelaars (KR20 = 1,0) die zich niet bewust zijn van de interventiedoelen.
|
Bij elke coachingsessie (vier tijdstippen) van de herfst tot en met de lente van het schooljaar (ongeveer elke 4-6 weken na het eerste consult)
|
Organisatorische verbondenheid
Tijdsspanne: Op 2 tijdstippen; begin van de interventie en aan het einde van de interventie (over een periode van 9 maanden of schooljaar)
|
Sociale netwerkanalyse zal worden gebruikt om de organisatorische verbondenheid van teamleden te beoordelen.
Elke deelnemer wordt gevraagd belanghebbenden te identificeren met wie zij ontmoeten, communiceren, actief plannen maken, informatie delen en samenwerken.
Het doel is om gegevens te verzamelen over gerichte relationele banden tussen thuis-, school- en gemeenschapsactoren die betrokken zijn bij het transitieproces.
De relationele gegevens zullen worden gebruikt om patronen van interactie en dienstverlening in samenwerkingsnetwerken te construeren en analyseren.
Als een schoolbestuurder (i) bijvoorbeeld vertrouwen rapporteert met een ouder (j), maar de ouder rapporteert geen vertrouwen met de schooldirecteur, zou dat wijzen op het ontbreken van wederzijds vertrouwen.
Dit zal ook duidelijk blijken uit de structuur van het samenwerkingsnetwerk, bijvoorbeeld wanneer er een gerichte verbinding bestaat van i naar j, maar niet van j naar i.
|
Op 2 tijdstippen; begin van de interventie en aan het einde van de interventie (over een periode van 9 maanden of schooljaar)
|
Transitieplan Kwaliteit (Ruble et al., 2019)
Tijdsspanne: Een maal per jaar; aan het einde van het schooljaar
|
De kwaliteit van de transitieplanning (TPQ) wordt beoordeeld door ouders, docenten, leerlingen en een Pre-ETS-rapport.
De TPQ is een Likert-rapportschaal met vier punten van 30 items (1 'helemaal mee oneens' tot 4 'helemaal mee eens') die gevoelig is voor de kwaliteit van het IEP en de postsecundaire uitkomsten. (Roebel,
McGrew, Wong, et al., 2019) De TPQ legt de kwaliteit vast van het transitieplanningsproces op basis van best practices voor de transitie van jongeren, Indicator 13, en focusgroepresultaten verzameld bij meer dan 40 belanghebbenden. (Snell-Rood
et al., 2020) Voorbeelditems zijn: 'De doelstellingen van leerlingen na de middelbare school zijn gebaseerd op hun/haar interesses en sterke punten; de leerling is betrokken bij het besluitvormingsproces voor zijn/haar opleiding.'
De interne consistentie is .98. (Ruble et al., 2019)
|
Een maal per jaar; aan het einde van het schooljaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R324A230008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
National Research Centre, EgyptVoltooid