- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06309160
COMPASS Across Settings (CAST) för att förbättra övergångsresultat för elever med ASD (CAST)
COMPASS Across Settings (CAST) för att integrera skol-, hem- och samhällstjänster och förbättra övergångsresultat för elever med ASD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektaktiviteter: Forskargruppen kommer att använda ett iterativt tillvägagångssätt för att integrera de tre interventionerna i CAST, få feedback från fokusgrupper och intressentmedlemmar längs vägen och genomföra ett fältförsök efter utveckling. Forskargruppen kommer sedan att genomföra en randomiserad kontrollerad studie (RCT) av CAST för att undersöka postsekundära resultat både 3 månader och 1 år efter gymnasiet. Analys av sociala nätverk kommer att användas för att förstå integrationen av tjänster och en kostnadsanalys kommer att genomföras.
Produkter: Detta projekt kommer att resultera i en fullt utvecklad intervention, CAST, för att förbättra IEP och eftergymnasiala resultat för autistiska elever. Projektet kommer också att resultera i peer-reviewed publikationer, information om kostnaderna för CAST-implementering, en uppdaterad interventionsmanual med trohetschecklistor och andra spridningsprodukter riktade till intressenter.
STRUKTURERAD ABSTRAKT
Inställning: Detta projekt kommer att äga rum i offentliga gymnasieskolor i Indiana.
Exempel: Cirka 38 administratörer, speciallärare, vårdgivare, specialister på övergångsarbete före anställning och autistiska ungdomar kommer att delta i fokusgrupper och intervjuer under det första året. Fältprovet i årskurs 2 kommer att omfatta fem autistiska ungdomar och deras föräldrar, fem speciallärare i klassrummet och fem specialister på anställningsövergång. Cirka 140 deltagare (40 autistiska ungdomar och unga vuxna, 40 vårdgivare, 40 speciallärare och 20 specialister före anställning som servar autistiska ungdomar) kommer att delta i pilotprojektet RCT i årskurs 3.
Intervention: CAST kommer att integrera tre evidensbaserade interventioner - COMPASS, C-HOPE och COMPASS-T. COMPASS är den ursprungliga interventionen designad för elever i förskole- och grundskoleåldern. COMPASS-T är anpassningen av COMPASS för ungdomar i övergångsåldern. Slutligen är C-HOPE baserat på COMPASS och är en föräldramedierad intervention utformad för att minska barnproblembeteende, öka föräldrarnas kompetens och minska föräldrars stress. CAST kommer att inledas med en första gemensam session med eleven, vårdgivaren, specialläraren och övergångsspecialisten före anställning som möjliggör diskussion om studentens eftergymnasiala mål, preferenser, frustrationer, utmaningar och styrkor relaterade till sociala färdigheter, adaptiv/själv -hantering, kommunikation, problembeteenden, inlärningsförmåga och sensoriska känsligheter och preferenser. Denna diskussion kommer att peka ut kritiska sociala, kommunikations- och arbetsbeteende/inlärningsmål relaterade till postsekundära mål och informera om de interventionsplaner som genereras för varje mål. Efter denna första konsultation kommer det att finnas ytterligare fyra sessioner på 1 timme som inkluderar evidensbaserad coachning, tillhandahållen av utredarna, inklusive övervakning av prestationsfeedback och instruktionsstöd. Varje session är standardiserad och möjliggör bedömning av elevernas framsteg och interventionsmodifiering/självreflektion över genomförandet av interventionsplanerna.
Forskningsdesign och metoder: För utvecklingsaktiviteterna för år 1 kommer forskargruppen att genomföra fokusgrupper med administratörer, speciallärare, föräldrar, elever och specialister på övergång före anställning om hur man integrerar planer och tjänster i olika miljöer. Forskargruppen kommer sedan att genomföra ett fälttest av CAST i årskurs 2 och göra ytterligare revideringar. I årskurs 3 kommer de att använda en design med blandade metoder med hjälp av en liten RCT och nätverksanalys, översampling af afroamerikanska studenter och studenter från landsbygdsområden, för att utvärdera CAST för förbättrade eftergymnasiala resultat inom sysselsättning, träning och utbildning. De sekundära syftena med projektet är att få (a) information om hur väl CAST förbättrar integration och anpassning av tjänster över inställningar och därmed studenternas IEP och eftergymnasiala resultat; (b) Information om genomförbarhet, användbarhet och trohet; och (c) uppskattningar av kostnader.
Kontrolltillstånd: Elever i kontrolltillstånd kommer att få tjänster som vanligt.
Nyckelåtgärder: De primära resultatdata kommer att vara elevens måluppfyllelse (GAS) för IEP-mål och eftergymnasiala mål. IEP-måluppnåendet bedöms med hjälp av psykometrisk ekvivalensskalning (PET-GAS). Postsekundära resultat kommer att bedömas av föräldrarnas rapport om måluppfyllelse (som att anmäla sig till en utbildning eller högskoleprogram och leva självständigt). Ytterligare åtgärder som genomförts av alla CAST-deltagare (vårdgivare, studenter, speciallärare och specialister före anställning) inkluderar bedömning av övergångsplanens kvalitet, organisatorisk anknytning och trohetsbedömningar.
Dataanalytisk strategi: Fokusgrupper och intervjuer kommer att spelas in, transkriberas, kontrolleras för noggrannhet och analyseras med hjälp av en konsensuell kodningsteknik som kommer att användas för att ge en flerdimensionell bild för att förfina CAST. För fälttestet kommer forskargruppen att använda ett beroende prov t-test för att undersöka om det finns en signifikant förbättring av GAS-poängen i slutet av året och om det finns en förändring i elevernas eftergymnasiala resultat från slutet av gymnasiet till 3 månader bort från gymnasiet. För RCT kommer forskargruppen att använda en flernivåmodell på GAS-poäng i slutet av året och eftergymnasiala resultat vid båda tidpunkterna efter skolan. Pearson-korrelationer kommer att användas för att undersöka samband i studentresultat och mått på interventionstrohet med CAST-deltagarna. Analys av sociala nätverk kommer att användas för att förstå integration av tjänster.
Kostnadsanalys: För kostnadsanalysen kommer individuella ingredienser associerade med CAST att identifieras genom en diskussion med deltagare, administratörer och andra intressenter. Kostnaderna för varje ingrediens kommer sedan att fastställas genom en granskning av officiella register, där så är möjligt. Med hjälp av dessa olika källor kommer den totala kostnaden för genomförandet att beräknas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lisa A Ruble, PhD
- Telefonnummer: 765-285-5702
- E-post: lisa.ruble@gmail.com
Studieorter
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47306
- Rekrytering
- Ball State University
-
Kontakt:
- Lisa Ruble, PhD
- Telefonnummer: 765-285-5702
- E-post: laruble@bsu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter med verifierad autism och IEPs som utser tjänster för autism
- Vårdgivare till elever med autism
- Specialpedagoger för elever med autism
- Pre-employment specialister av studenter med autism
Exklusions kriterier:
- Planerar inte att flytta eller lämna sitt jobb under läsåret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Fokusgrupper för att informera CAST
För utvecklingsaktiviteterna för år 1 kommer forskargruppen att genomföra fokusgrupper med administratörer, speciallärare, föräldrar, elever och specialister på övergång före anställning om hur man integrerar planer och tjänster i olika miljöer.
|
|
Experimentell: Pre-Post-studie av CAST
Forskargruppen kommer sedan att genomföra ett fälttest av CAST i årskurs 2 och göra ytterligare revideringar.
|
CAST kommer att inledas med en första gemensam session med eleven, vårdgivaren, specialläraren och övergångsspecialisten före anställning som möjliggör diskussion om studentens eftergymnasiala mål, preferenser, frustrationer, utmaningar och styrkor relaterade till sociala färdigheter, adaptiv/själv -hantering, kommunikation, problembeteenden, inlärningsförmåga och sensoriska känsligheter och preferenser.
Denna diskussion kommer att peka ut kritiska sociala, kommunikations- och arbetsbeteende/inlärningsmål relaterade till postsekundära mål och informera om de interventionsplaner som genereras för varje mål.
Efter denna första konsultation kommer det att finnas ytterligare fyra sessioner på 1 timme som inkluderar evidensbaserad coachning, tillhandahållen av utredarna, inklusive övervakning av prestationsfeedback och instruktionsstöd.
Varje session är standardiserad och möjliggör bedömning av elevernas framsteg och interventionsmodifiering/självreflektion över genomförandet av interventionsplanerna.
|
Aktiv komparator: Randomiserad kontrollerad studie av CAST
I årskurs 3 kommer de att använda en design med blandade metoder med hjälp av en liten RCT och nätverksanalys, översampling af afroamerikanska studenter och studenter från landsbygdsområden, för att utvärdera CAST för förbättrade eftergymnasiala resultat inom sysselsättning, träning och utbildning.
|
CAST kommer att inledas med en första gemensam session med eleven, vårdgivaren, specialläraren och övergångsspecialisten före anställning som möjliggör diskussion om studentens eftergymnasiala mål, preferenser, frustrationer, utmaningar och styrkor relaterade till sociala färdigheter, adaptiv/själv -hantering, kommunikation, problembeteenden, inlärningsförmåga och sensoriska känsligheter och preferenser.
Denna diskussion kommer att peka ut kritiska sociala, kommunikations- och arbetsbeteende/inlärningsmål relaterade till postsekundära mål och informera om de interventionsplaner som genereras för varje mål.
Efter denna första konsultation kommer det att finnas ytterligare fyra sessioner på 1 timme som inkluderar evidensbaserad coachning, tillhandahållen av utredarna, inklusive övervakning av prestationsfeedback och instruktionsstöd.
Varje session är standardiserad och möjliggör bedömning av elevernas framsteg och interventionsmodifiering/självreflektion över genomförandet av interventionsplanerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mål Uppnående av IEP-framsteg (Ruble et al., 2012; 2018).
Tidsram: Resultaten bedöms i slutet av läsåret (9 månader från start av intervention)
|
Måluppfyllelse bedöms med hjälp av psykometrisk ekvivalensskalning för måluppfyllelse (PET-GAS).
Varje måluppfyllelseskala använde en femgradig betygsskala: - 2 = elevens nuvarande prestationsnivåer, - 1 = framsteg, 0 = förväntad resultatnivå vid slutet av läsåret, +1 = något mer än förväntat, +2 = mycket mer än förväntat.
Halvpoäng tillåts när bedömare observerade kompetensnivåer mellan två riktmärken.
En poäng på noll representerade en förbättring i överensstämmelse med den faktiska beskrivningen av det skriftliga IEP-målet.
PET-GAS betyg före och efter behandling baseras på videodemonstrationer, arbetsprover och/eller data som samlats in av läraren, vårdgivaren och/eller jobbcoachen.
I en tidigare studie kodade två kodare oberoende av varandra 65 % av målen vid baslinjen och tre kodare rankade oberoende 35 % vid slutlig utvärdering.
Interbedömaröverenskommelsen var 0,94 vid baslinjen och 0,86 vid slutlig utvärdering.
|
Resultaten bedöms i slutet av läsåret (9 månader från start av intervention)
|
Uppnående av postsekundära mål (Ruble et al., 2019)
Tidsram: En gång om året (3 månader efter skolavslutning)
|
Postsekundära resultat kommer att bedömas av föräldrarnas rapport om måluppfyllelse (som att anmäla sig till ett utbildnings- eller högskoleprogram och leva självständigt; Ruble et al., 2019).
IEP-målutvecklingen baseras på ett frågeformulär av Likert-typ.
Föräldrar uppmanas att tänka på var eleven var i början av läsåret med den specifika färdigheten (målet) och betygsätta hur mycket framsteg som har gjorts hittills med hjälp av en femgradig skala (1 'ingen alls' till 5 ' en hel del') för vart och ett av de tre övervakade IEP-målen.
Eftersom CAST prioriterar utvecklingen av mål som representerar de centrala undervisningsområdena för elever med autism-sociala, kommunikations- och inlärnings-/arbetsbeteendeförmåga, väljs liknande måldomäner ut för kontrollgruppens elever för årets framsteg.
I en tidigare studie (Ruble et al., 2019) var informanternas bedömningar av målframsteg internt konsekventa över de tre målen (alfa) för modermåttet (α = 0,81)
och lärarmåttet (α = .69).
|
En gång om året (3 månader efter skolavslutning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trohetsbedömning av inledande CAST-konsultation (Ruble et al., 2018)
Tidsram: En gång efter den första konsultationen (inom 2 månader efter läsårets start).
|
Konsultens efterlevnad av det initiala konsultationsprotokollet för CAST förväntas bedömas med hjälp av en 35-punkts sluten checklista (ja/nej) som fylls i av föräldrar (KR20 = 0,95),
lärare (KR20 = .85),
och en oberoende bedömare (forskare) (KR20 = 0,74)
(Ruble et al.,2018).
|
En gång efter den första konsultationen (inom 2 månader efter läsårets start).
|
Trohetsbedömning av CAST-coaching (Ruble et al., 2018)
Tidsram: Vid varje coachningssession (fyra tidpunkter) från hösten till och med våren av läsåret (ungefär var 4-6 vecka efter den första konsultationen)
|
Det andra trohetsmåttet bedömer konsultens efterlevnad av coachningsprotokollet.
Vi räknar med att använda en checklista med 17 punkter (ja/nej) som fylls i av lärare och oberoende bedömare (KR20 = 1,0) omedvetna om interventionsmålen.
|
Vid varje coachningssession (fyra tidpunkter) från hösten till och med våren av läsåret (ungefär var 4-6 vecka efter den första konsultationen)
|
Organisatorisk anknytning
Tidsram: Vid 2 tidpunkter; start av interventionen och i slutet av interventionen (under en 9-månadersperiod eller läsår)
|
Analys av sociala nätverk kommer att användas för att bedöma teammedlemmarnas organisatoriska anknytning.
Varje deltagare kommer att uppmanas att identifiera intressenter som de träffar, kommunicerar, aktivt planerar, delar information och samarbetar.
Syftet är att samla in data om riktade relationsband mellan hem, skola och samhällsaktörer som är involverade i övergångsprocessen.
Den relationella data kommer att användas för att konstruera och analysera mönster av interaktion och tjänsteleverans i samarbetsnätverk.
Till exempel, om en skoladministratör (i) rapporterar förtroende med en förälder (j), men föräldern inte rapporterar förtroende med skoladministratören, skulle det indikera frånvaron av ömsesidigt förtroende.
Detta kommer också att vara uppenbart i strukturen av samarbetsnätverket, till exempel när en riktad koppling existerar från i till j men inte från j till i.
|
Vid 2 tidpunkter; start av interventionen och i slutet av interventionen (under en 9-månadersperiod eller läsår)
|
Övergångsplanens kvalitet (Ruble et al., 2019)
Tidsram: En gång per år; i slutet av läsåret
|
Transition Planning Quality (TPQ) kommer att bedömas av förälder, lärare, elev och Pre-ETS-rapport.
TPQ är en 30-punkts fyra-punkts Likert föräldrarapportskala (1 "håller inte med" till 4 "instämmer starkt") som är känslig för IEP-kvalitet och postsekundära resultat.(Rubel,
McGrew, Wong, et al., 2019) TPQ fångar kvaliteten på övergångsplaneringsprocessen baserat på bästa praxis för övergångsungdom, indikator 13 och fokusgruppsresultat insamlade från mer än 40 intressenter.(Snell-Rood
et al., 2020) Exempelpunkter är "Elevernas mål efter gymnasiet baseras på hans/hennes intressen och styrkor; Eleven är involverad i beslutsprocessen för hans/hennes utbildning."
Den interna konsistensen är 0,98 (Ruble et al., 2019)
|
En gång per år; i slutet av läsåret
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R324A230008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Beijing Tongren HospitalOkändNMO Spectrum Disorder; RegisterstudieKina
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekryteringAutismspektrumstörning | Utvecklingsförsening | Autism | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina