Uno studio per esaminare come una singola dose orale di BIIB091 marcato con carbonio-14 [14C] si muove e viene elaborata dall'organismo in partecipanti maschi sani (Mass Balance)

Criteri chiave di inclusione:

• Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 32 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) e un peso corporeo totale superiore a (>) 50 kg, misurato allo screening.
• Storia di movimenti intestinali regolari (in media 1 o più movimenti intestinali al giorno).
• Risultato negativo del test della reazione a catena della polimerasi (PCR) per la sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) al giorno -1.

Criteri chiave di esclusione:

• Anamnesi di qualsiasi malattia cardiaca, endocrina, gastrointestinale, ematologica, epatica, immunologica, metabolica, urologica, polmonare, neurologica, dermatologica, psichiatrica o renale clinicamente significativa o altra malattia grave, come determinato dallo sperimentatore.
• Partecipanti arruolati in un precedente studio sui radionucleotidi nei 12 mesi precedenti lo screening o che hanno ricevuto radioterapia nei 12 mesi precedenti lo screening o in modo tale che la radioattività totale superi la dosimetria accettabile.
• Infezione cronica, ricorrente o grave (ad es. Polmonite, setticemia), come determinato dallo sperimentatore, entro 90 giorni prima dello screening o tra lo screening e il giorno -1.
• Attuale iscrizione a qualsiasi altro farmaco, biologico, dispositivo o studio clinico o trattamento con un farmaco sperimentale o una terapia approvata per uso sperimentale nei 30 giorni precedenti il ​​giorno -1 (24 settimane per i farmaci biologici) o 5 emivite, a seconda di quale sia il periodo più lungo .
• Precedente esposizione a BIIB091 o qualsiasi terapia di deplezione dei linfociti o esposizione a qualsiasi terapia mirata ai linfociti nei 3 mesi precedenti il ​​Giorno -1.

NOTA: potrebbero applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.