탄소-14 표지 [14C] BIIB091의 단일 경구 투여량이 건강한 남성 참가자의 신체를 통해 이동하고 처리되는 방식을 조사하는 연구 (Mass Balance)

주요 포함 기준:

• 스크리닝에서 측정한 체질량 지수(BMI)가 평방미터당 18~32kg(kg/m^2)이고 총 체중이 50kg 이상이어야 합니다.
• 규칙적인 배변 병력(하루 평균 1회 이상 배변).
• -1일차 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 대한 음성 중합효소연쇄반응(PCR) 테스트 결과.

주요 제외 기준:

• 연구자가 결정한 임상적으로 중요한 심장, 내분비, 위장, 혈액, 간, 면역, 대사, 비뇨기, 폐, 신경, 피부, 정신 또는 신장 질환 또는 기타 주요 질병의 병력.
• 스크리닝 전 12개월 이내에 이전 방사성핵종 연구에 등록했거나 스크리닝 전 12개월 이내에 방사선 치료를 받았거나 총 방사능이 허용 가능한 선량을 초과하는 참가자.
• 스크리닝 전 90일 이내 또는 스크리닝과 -1일 사이에 연구자가 결정한 만성, 재발성 또는 심각한 감염(예: 폐렴, 패혈증).
• -1일(생물의약품의 경우 24주) 전 30일 또는 5년 반감기 중 더 긴 기간 이내에 다른 약물, 생물학적, 장치 또는 임상 연구 또는 시험용 약물 또는 시험용으로 승인된 치료법을 사용한 치료에 현재 등록되어 있음 .
• BIIB091 또는 임의의 림프구 고갈 요법에 대한 사전 노출 또는 -1일 전 3개월 이내에 임의의 림프구 표적 요법에 대한 노출.

참고: 프로토콜에 정의된 다른 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.