健康な男性参加者において、炭素14標識[14C]BIIB091の単回経口投与がどのように体内を移動し、処理されるかを調べる研究 (Mass Balance)

主な包含基準:

• スクリーニング時に測定した肥満指数 (BMI) が 18 ～ 32 キログラム/平方メートル (kg/m^2) で、総体重が 50 kg (>) を超えている。
• 定期的な排便歴（平均して 1 日あたり 1 回以上の排便）。
• -1 日目の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) のポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査結果は陰性。

主な除外基準:

• -臨床的に重要な心臓疾患、内分泌疾患、胃腸疾患、血液疾患、肝臓疾患、免疫疾患、代謝疾患、泌尿器疾患、肺疾患、神経疾患、皮膚疾患、精神疾患、腎臓疾患、または治験責任医師が判断した他の主要な疾患の病歴。
• 参加者はスクリーニング前12か月以内に以前の放射性ヌクレオチド研究に登録したか、スクリーニング前12か月以内に放射線療法を受けたことがある、または総放射能が許容線量測定値を超えるような放射線治療を受けている。
• スクリーニング前の90日以内、またはスクリーニングと-1日目の間の治験責任医師の判断による、慢性、再発、または重篤な感染症（例、肺炎、敗血症）。
• -1日目（生物学的製剤の場合は24週間）前の30日以内、または5半減期のいずれか長い方の、他の薬物、生物学的製剤、機器、または臨床研究、あるいは治験薬または治験薬による治療への現在の登録（生物学的製剤の場合は24週間） 。
• -BIIB091またはリンパ球除去療法への以前の曝露、またはDay-1の前3か月以内のリンパ球標的療法への曝露。

注: プロトコルで定義された他の包含/除外基準が適用される場合があります。