- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06315036
Effetti della ginnastica evolutiva sulle capacità motorie dei bambini in età prescolare (GymKids)
Effetti del programma di esercizi di ginnastica per lo sviluppo sulle abilità motorie dei bambini in età prescolare: uno studio controllato randomizzato
Background: Durante l'infanzia, l'attività fisica (PA) è considerata indispensabile per sviluppare le capacità motorie attraverso il movimento nelle prime fasi dello sviluppo umano. Essere attivi aiuta le persone a sviluppare capacità motorie fini e grossolane (GMS) promuovendo uno stile di vita attivo. In particolare, questa fase, caratterizzata da PA regolari e dal raggiungimento della competenza motoria, è associata a molti benefici relativi alla salute. I programmi di intervento motorio precoce hanno attirato l'attenzione per la loro influenza positiva sulle capacità motorie dei bambini, come evidenziato da vari studi. Accanto a questi approcci generali è disponibile una gamma di metodi più specializzati, compresi programmi progettati per aumentare il tempo dedicato all’AP generale all’interno degli ambienti scolastici. Precedenti ricerche hanno dimostrato l'efficacia di incorporare interventi di esercizi sperimentali, basati su attività divertenti ed esercizi di gioco, nel curriculum, migliorando significativamente le capacità motorie di base dei bambini. Molti articoli di ricerca hanno esplorato l'impatto della ginnastica evolutiva (DG) sulla forma fisica dei bambini, indicando che l'allenamento ginnico può produrre numerosi risultati benefici per la forma fisica dei bambini.
Metodo e materiali: trecento bambini in età prescolare sono stati assegnati a un gruppo equilibrato per genere che partecipava a un programma di esercizi DG (EG; n=99) o a un gruppo di controllo (CG; n=121). Mentre i partecipanti al CG seguivano tre attività fisiche extracurriculari strutturate a settimana all'asilo, i partecipanti all'EG ricevevano 60 minuti del programma di esercizi del DG due giorni alla settimana. Per valutare la GMS è stato utilizzato il Test of Gross Motor Development-2 (TGMD-2).
Obiettivo: Lo studio mirava a determinare se la partecipazione a un programma DG strutturato potesse migliorare il GMS tra i bambini in età prescolare rispetto a quelli di un gruppo che frequentava attività fisiche extrascolastiche in una scuola materna.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio La ginnastica evolutiva (DG) presenta una forma specializzata di ginnastica incentrata sullo sviluppo fisico, cognitivo e motorio degli individui, tipicamente bambini. Lo studio mirava a determinare gli effetti della DG, che dura nove mesi, sulle capacità motorie grossolane (GMS) dei bambini in età prescolare. Lo studio presenta uno studio interventistico per migliorare le capacità motorie e l'obiettivo principale è la prevenzione. Il modello di studio è parallelo a due gruppi.
Partecipanti Il campione iniziale di intervistati (n=350) è stato reclutato attraverso un progetto aperto della durata di due mesi (dal 1 luglio 2021 al 1 settembre 2021), da cui sono stati selezionati 300 bambini in età prescolare di età compresa tra 4 e 7 anni per questo studio interventistico randomizzato e controllato . Il processo di reclutamento è stato completato dopo il processo di selezione ed è stato compilato il campione ottimale di soggetti. Il campione di studio è stato sottoposto a randomizzazione stratificata, con conseguente divisione in EG (Gruppo sperimentale - 1) o CG (Gruppo di controllo - 2). Durante la stratificazione, i ricercatori hanno utilizzato un campionamento proporzionale per mantenere le proporzioni corrette di genere in ogni gruppo. Il programma di intervento è iniziato con un gruppo di 150 bambini in EG e, allo stesso tempo, 150 bambini in CG hanno iniziato un programma educativo di scuola materna in un istituto prescolare. Durante i nove mesi del programma sperimentale, 51 bambini del gruppo di intervento e 29 del gruppo di controllo sono stati esclusi dalle analisi finali a causa di infortuni, influenza, malattia o frequenza delle lezioni inferiore all'80%. Infine, 99 bambini (54 ragazzi e 45 ragazze) che componevano l'EG e 121 bambini (64 ragazzi e 57 ragazze) che componevano il CG sono stati analizzati per gli effetti del DG. Dopo nove mesi, nell’analisi finale sono stati inclusi un totale di 220 partecipanti. I genitori o i tutori di ciascun bambino hanno fornito il consenso informato scritto e lo studio ha ricevuto l'approvazione del comitato etico istituzionale della Facoltà di sport ed educazione fisica dell'Università di Novi Sad (numero di approvazione etica: 46-06-04/2020-1) .
Procedure di test
Risultato secondario - Misure antropometriche I dati antropometrici, inclusi altezza e peso, sono stati raccolti prima della valutazione della competenza motoria e della forma fisica. Seguendo le linee guida di Martin, l'altezza corporea è stata misurata utilizzando un antropometro fisso (GPM Anthropometer 100; DKSH Switzerland Ltd., Zurigo, Svizzera; ± 0,1 cm). La massa corporea è stata misurata con una bilancia digitale (BC1000, Tanita, Giappone; ± 0,1 kg), seguendo le linee guida proposte dall'International Biological Program (IBP). L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato utilizzando la formula peso/altezza^2 (kg/m^2) in base ai valori di altezza e peso forniti.
Esito primario - TGMD-2 Il Test of Gross Motor Development - 2 (TGMD-2) è un test standardizzato per valutare il funzionamento grosso motorio nei bambini di età compresa tra 3 e 10 anni. I ricercatori hanno già utilizzato il TGMD-2, che dimostra un'elevata affidabilità e un errore di test minimo, infondendo fiducia nella sua applicazione. Il TGMD-2 misura 12 abilità motorie fondamentali divise in due sottocategorie. Il test secondario locomotore è costituito da sei abilità: correre, saltare, galoppo, salto, salto orizzontale e scivolata. Il test secondario sul controllo degli oggetti comprende sei abilità: colpire una palla ferma, dribblare da fermo, prendere, calciare, lanciare dall'alto e rotolare dal basso. La competenza motoria è stata valutata con il TGMD-2 utilizzando il manuale di istruzioni dettagliato da esaminatori formati in educazione fisica con precedente esperienza nelle misurazioni TGMD-2. Ricercatori esperti nelle valutazioni dei test hanno coordinato e supervisionato le valutazioni. Ciascun test è durato circa 15-20 minuti ed è stato eseguito al chiuso. Le valutazioni sono state effettuate, registrate e codificate presso il Centro di Ginnastica, Facoltà di Sport ed Educazione Fisica, Università di Novi Sad, Serbia, dal 1 settembre 2021 al 15 settembre 2021. Dopo una dimostrazione visiva, ciascun partecipante ha eseguito tutte le 12 abilità del TGMD-2, ricevendo un tentativo pratico e due prove di valutazione per ciascuna abilità. Ciascuna abilità è composta da tre a cinque criteri di prestazione, con un punteggio assegnato se il criterio è presente e zero in caso contrario. Sono stati calcolati i punteggi totali per ciascuna abilità e sottotest, compresi tra 0 e 48.
Interventi Il programma di esercizi di ginnastica evolutiva Il programma di esercizi della DG di nove mesi (dal 15 settembre 2021 al 15 maggio 2022) è stato condotto al chiuso in una palestra ben attrezzata. Insegnanti di educazione fisica ed esperti di ginnastica hanno condotto le sessioni di allenamento due volte alla settimana (martedì e giovedì) senza interruzione durante il periodo sperimentale. Ogni sessione durava 60 minuti e copriva una serie di attività ed esercizi di ginnastica, concentrandosi ogni settimana su categorie specifiche di GMS, come stabilità (forza del tronco), abilità locomotorie (corsa, salto, salto) e manipolazione (abilità con la palla). . Il programma ha inoltre introdotto i bambini agli elementi fondamentali del DG ed è stato meticolosamente strutturato, incorporando lavoro frontale e di gruppo, principalmente allenamento a circuito (poligono) o allenamento ripetitivo (stazione). I percorsi a ostacoli sono stati progettati per incorporare vari attrezzi ginnici e oggetti di scena, incoraggiando la risoluzione dei problemi attraverso esercizi ginnici e atletici e giochi elementari. Il numero di ripetizioni, serie e complessità degli esercizi e delle routine aumentava gradualmente nella parte centrale della sessione poiché i bambini potevano eseguirli rapidamente, accompagnati da segnali esterni come sudorazione, rossore, pause spontanee e battito cardiaco. La struttura dell'allenamento era composta da tre parti: I) Un riscaldamento di 15 minuti con diversi movimenti, esercizi a velocità variabile, attività per i piedi piatti, stretching, esercizi correttivi e preventivi per il miglioramento della postura e un focus sulla corretta consapevolezza della prestazione. II) La parte centrale è durata 40 minuti e comprendeva il ripasso e la pratica delle abilità precedenti, l'introduzione e la pratica di nuove abilità, l'impegno in attività competitive ed esercizi di condizionamento. III) Un defaticamento di 5 minuti che prevede stretching, feedback del coach e discussione informale su sport, esercizio fisico e attività quotidiane. Durante ogni sessione di formazione è stata mantenuta un'atmosfera positiva e amichevole, accompagnata da musica adatta per bambini, soprattutto durante le fasi di introduzione e preparazione. I principi e le procedure di base sono stati adattati dalla ricerca precedente.
Al contrario, il CG ha aderito alla propria routine, impegnandosi in tre sessioni strutturate di attività fisica extrascolastica a settimana, ciascuna della durata di circa 45 minuti. Queste sessioni sono state condotte da uno specialista di educazione fisica e da una maestra d'asilo. Sono stati progettati per migliorare le abilità locomotorie fondamentali (ad esempio, saltare, saltare, strisciare e superare gli ostacoli) e le abilità manipolative che coinvolgono palle, mattoni e giocattoli. L'obiettivo primario era quello di creare un ambiente in cui i bambini potessero divertirsi e divertirsi durante l'attività fisica. Secondo il Programma nazionale per le lezioni di educazione fisica nella scuola materna, il programma standardizzato prevedeva prevalentemente attività frontali e di gruppo, comprendendo giochi e danze tradizionali, e comprendeva diverse forme di allenamento. Gli autori non hanno fornito informazioni dettagliate e approfondite sul programma di intervento.
Analisi statistiche Se non diversamente specificato, i dati sono presentati come media e intervalli di confidenza al 95% [IC al 95%). È stato condotto un t-test su campioni indipendenti per esaminare se i risultati dello studio di base variavano tra i gruppi. La normalità è stata confermata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov e l'omogeneità delle varianze e delle matrici di covarianza sono state accettate rispettivamente tramite i test di Levene e Box. I punteggi grezzi di ciascun risultato dello studio sono stati modellati utilizzando un'ANCOVA mista 2x (ragazze vs. ragazzi), 2x (EG vs. CG) e 2 (test iniziale vs. finale) (modello 1) per testare gli effetti confondenti di genere, età e BMI sugli effetti dell'intervento. Sono stati esaminati i principali effetti di sesso, età e BMI per valutare se i risultati dello studio dipendessero da questi fattori. Questo esame mirava a determinare se sesso, età e BMI potessero controllare gli effetti del programma DG sui risultati dello studio. Pertanto, rispettando la significatività degli effetti delle variabili di controllo (p≤0,05), il risultato di ciascun studio è stato modellato utilizzando un ANCOVA misto 2x (ragazze vs. ragazzi) 2x (EG vs. CG) 2 (test iniziale vs. finale) con età e BMI o solo con l'età per scoprire se i cambiamenti medi dei risultati dello studio [IC al 95%] dal test iniziale a quello finale dipendevano dal fatto che i soggetti completassero o meno il programma DG (Modello 2). I potenziali effetti confondenti di genere sui cambiamenti nei risultati dello studio sono stati valutati esaminando un effetto di interazione tempo*gruppo*genere, seguito da un effetto di interazione tempo*gruppo per ragazzi e ragazze, rispettivamente. Gli effetti dell'interazione tempo*gruppo hanno consentito la valutazione degli effetti del programma DG seguiti dai semplici effetti principali del tempo, che designavano i cambiamenti medi [IC al 95%] dal test iniziale a quello finale per ciascun gruppo. Inoltre, sono stati stimati i parametri (coefficienti beta, β ed eta2 parziale, ŋ2) dei modelli ANCOVA. I test di Games-Howel hanno corretto confronti multipli e un valore p ≤0,05 ha indicato la significatività statistica. L'eta parziale al quadrato (parziale ŋ2) è riportato come misura della dimensione dell'effetto e classificato come piccolo (0,01), medio (0,06) e grande (0,14), secondo Cohen. Tutte le analisi sono state condotte utilizzando SPSS (v.23, IBM Corporation, New York, Stati Uniti).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vojvodina
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Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Faculty of Sport and Physical Education, University of Novi Sad
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessun infortunio negli ultimi sei mesi
- Nessun’altra condizione medica, incluso COVID-19
- Nessuna attività fisica programmata nei tre mesi precedenti
- Considerato valido per i programmi sperimentali se i partecipanti hanno completato almeno l'80% di tutte le sessioni di formazione.
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi neurologici o muscolo-scheletrici
- Condizioni cliniche che potrebbero influenzare l'equilibrio, come disturbi motori, diabete, malattie cardiache, ictus, problemi alla vista, problemi alla tiroide o problemi ai nervi o ai vasi sanguigni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ginnastica evolutiva (DG)
Gruppo di partecipanti di ginnastica evolutiva
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Il programma di esercizi della DG si è svolto dal 15 settembre 2021 al 15 maggio 2022 in una palestra ben attrezzata.
Guidate da insegnanti qualificati ed esperti di ginnastica, le sessioni si sono svolte due volte a settimana (martedì e giovedì) per 60 minuti.
Il programma si concentrava sulla stabilità, sulle capacità locomotorie e sulla manipolazione, introducendo i bambini ai fondamenti della DG.
Comprendeva allenamenti in circuito e in stazione, percorsi a ostacoli e una complessità degli esercizi gradualmente aumentata.
Le sessioni comprendevano un riscaldamento di 15 minuti, una sessione principale di 40 minuti con pratica e condizionamento delle abilità e un raffreddamento di 5 minuti.
L'atmosfera era positiva e amichevole, con musica adatta ai bambini e procedure adattate da ricerche precedenti.
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Nessun intervento: Controllo (CG)
Gruppo di controllo dei partecipanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di sviluppo motorio generale (tgmd-2): Abilità locomotorie - Corsa
Lasso di tempo: 9 mesi
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ATTREZZATURA/CONDIZIONI: un minimo di 50 piedi di spazio libero e nastro adesivo, gesso o altro dispositivo di marcatura. ISTRUZIONI: tracciare due linee distanti 50 piedi l'una dall'altra. Chiedere allo studente di "correre veloce" da una riga all'altra. CRITERI DI RENDIMENTO: Breve periodo in cui entrambi i piedi sono sollevati da terra! Braccia in opposizione alle gambe, gomiti piegati. Posizionamento del piede vicino o in linea (non a piede piatto) Gamba senza supporto piegata di circa 90 gradi (vicino ai glutei). Punteggio esperto: i passaggi specifici per assegnare un punteggio a tutti gli elementi sono elencati di seguito:
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9 mesi
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Test di sviluppo motorio generale (tgmd-2): Abilità locomotorie - Galoppo
Lasso di tempo: 9 mesi
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ATTREZZATURA/CONDIZIONI: Un minimo di 30 piedi di spazio libero. ISTRUZIONI: segnare due linee distanti 30 piedi l'una dall'altra. Di' allo studente di galoppare da una riga all'altra tre volte. Dire allo studente di galoppare conducendo con un piede e poi con l'altro. CRITERI DI RENDIMENTO: Un passo in avanti con il piede trainato seguito da un passo con il piede trascinato in una posizione adiacente o dietro il piede trainato. Breve periodo in cui entrambi i piedi sono sollevati da terra. Le braccia sono piegate e sollevate all'altezza della vita. In grado di condurre con il piede destro e sinistro. Punteggio esperto: i passaggi specifici per assegnare un punteggio a tutti gli elementi sono elencati di seguito:
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9 mesi
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Test di sviluppo motorio generale (tgmd-2): Abilità locomotorie - Hop
Lasso di tempo: 9 mesi
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ATTREZZATURA/CONDIZIONI: Un minimo di 15 piedi di spazio libero. ISTRUZIONI: Chiedi allo studente di saltare tre volte, prima su un piede e poi sull'altro. CRITERI DI RENDIMENTO: Il piede della gamba non di supporto è piegato e portato dietro al corpo. La gamba senza supporto oscilla in modo pendolare per produrre forza. Le braccia sono piegate all'altezza dei gomiti e oscillano in avanti durante il decollo. In grado di saltare sul piede destro e sinistro. Punteggio esperto: i passaggi specifici per assegnare un punteggio a tutti gli elementi sono elencati di seguito:
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9 mesi
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Test di sviluppo motorio generale (tgmd-2): Abilità locomotorie - Salto
Lasso di tempo: 9 mesi
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ATTREZZATURA/CONDIZIONI: Un minimo di 30 piedi di spazio libero. ISTRUZIONI: Chiedere allo studente di saltare. Di' allo studente di fare grandi passi saltando da un piede all'altro. CRITERI DI RENDIMENTO: Decollare con un piede e atterrare con il piede opposto. Un periodo in cui entrambi i piedi sono sollevati da terra (più lungo della corsa). Allungamento in avanti con il braccio opposto al piede anteriore. Punteggio esperto: i passaggi specifici per assegnare un punteggio a tutti gli elementi sono elencati di seguito:
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9 mesi
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Test di sviluppo motorio generale (tgmd-2): Abilità locomotorie - Salto orizzontale
Lasso di tempo: 9 mesi
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**CRITERI DI RENDIMENTO:**
**PUNTEGGIO ESPERTO:**
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9 mesi
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Test di sviluppo motorio generale (tgmd-2): Abilità locomotorie - salta
Lasso di tempo: 9 mesi
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ATTREZZATURA/CONDIZIONI: un minimo di 30 piedi di spazio libero e nastro adesivo o altro dispositivo di marcatura. ISTRUZIONI: segnare due linee distanti 30 piedi l'una dall'altra. Di' allo studente di saltare da una riga all'altra tre volte. CRITERI DI RENDIMENTO: Una ripetizione ritmica dello step-hop su piedi alternati. Piede della gamba non di appoggio portato vicino alla superficie durante la fase di salto. Le braccia si muovono alternativamente in opposizione alle gambe all'altezza della vita. Punteggio esperto: i passaggi specifici per assegnare un punteggio a tutti gli elementi sono elencati di seguito:
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9 mesi
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Test di sviluppo motorio generale (tgmd-2): Abilità locomotorie - slide
Lasso di tempo: 9 mesi
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**CRITERI DI RENDIMENTO:**
**PUNTEGGIO ESPERTO:**
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9 mesi
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Test di sviluppo motorio generale (tgmd-2): Abilità di controllo di oggetti - colpo a due mani
Lasso di tempo: 9 mesi
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ATTREZZATURA/CONDIZIONI: una palla leggera da 4-6 pollici e una mazza di plastica. ISTRUZIONI: Lanciare dolcemente la palla allo studente all'altezza della vita. Di' allo studente di colpire la palla "forte". Conta solo i lanci che si trovano tra la vita e le spalle dello studente. CRITERI DI RENDIMENTO: La mano dominante afferra la mazza sopra la mano non dominante. Il lato non dominante del corpo è rivolto verso il lancio (piedi paralleli). Rotazione dell'anca e della colonna vertebrale. Il peso viene trasferito facendo un passo con il piede anteriore. Punteggio esperto: i passaggi specifici per assegnare un punteggio a tutti gli elementi sono elencati di seguito:
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9 mesi
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Test di sviluppo motorio generale (tgmd-2): Abilità di controllo di oggetti – rimbalzo stazionario
Lasso di tempo: 9 mesi
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ATTREZZATURA/CONDIZIONI: una palla da gioco da 8-10 pollici e una superficie piana e dura. ISTRUZIONI: Dire allo studente di far rimbalzare la palla tre volte usando una mano. Assicurati che la palla non sia sgonfia. Ripeti tre prove separate. CRITERI DI RENDIMENTO: Contatto con la palla con una mano all'altezza dei fianchi. Spinge la palla con le dita (non uno schiaffo). La palla tocca il pavimento davanti (o all'esterno del) piede sul lato della mano utilizzata. Punteggio esperto: i passaggi specifici per assegnare un punteggio a tutti gli elementi sono elencati di seguito:
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9 mesi
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Test di sviluppo motorio generale (tgmd-2): Abilità di controllo di oggetti - cattura
Lasso di tempo: 9 mesi
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**CRITERI DI RENDIMENTO:**
**PUNTEGGIO ESPERTO:**
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9 mesi
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Test di sviluppo motorio generale (tgmd-2): Abilità di controllo degli oggetti - calcio
Lasso di tempo: 9 mesi
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ATTREZZATURA/CONDIZIONI: una palla da gioco in plastica da 8-10 pollici o leggermente sgonfia, 30 piedi di spazio libero, nastro adesivo o altro dispositivo di marcatura. ISTRUZIONI: tracciare due linee: una a 30 piedi di distanza da un muro e un'altra a 20 piedi dal muro. Posiziona la palla sulla linea più vicina al muro e chiedi allo studente di stare sull'altra linea. Chiedere allo studente di calciare la palla "forte" verso il muro. CRITERI DI RENDIMENTO: Avvicinamento rapido e continuo alla palla. Tronco inclinato all'indietro durante il contatto con la palla. Oscillazione in avanti del braccio opposto alla gamba che calcia. Completa il movimento saltando sul piede che non calcia. PUNTEGGIO ESPERTO: Richiede tre prove. Osservare e concentrarsi sui criteri di prestazione. Punteggio "1" per la prestazione corretta in due prove su tre, altrimenti punteggio "0". |
9 mesi
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Test di sviluppo motorio generale (tgmd-2): Abilità di controllo dell'oggetto - lancio dall'alto
Lasso di tempo: 9 mesi
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ATTREZZATURA/CONDIZIONI: una pallina da tennis, un muro e 25 piedi di spazio libero. ISTRUZIONI: Dire allo studente di lanciare la palla "forte" contro il muro. CRITERI DI RENDIMENTO: Un arco verso il basso del braccio di lancio avvia la carica. Rotazione dell'anca e della spalla fino al punto in cui il lato non dominante è rivolto verso un bersaglio immaginario. Il peso viene trasferito facendo un passo con il piede opposto alla mano che lancia. Follow-through oltre il rilascio della palla incrociando diagonalmente il corpo verso il lato opposto al braccio di lancio. Punteggio esperto: i passaggi specifici per assegnare un punteggio a tutti gli elementi sono elencati di seguito:
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9 mesi
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Test di sviluppo motorio generale (tgmd-2): Abilità di controllo degli oggetti - rotolamento subdolo
Lasso di tempo: 9 mesi
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ATTREZZATURA/CONDIZIONI: Una pallina da tennis o da softball; due coni; nastro; e 25 piedi di spazio pulito. INDICAZIONI: Posiziona due coni a 4 piedi di distanza contro un muro. Chiedere al bambino di far rotolare la palla tra i coni con forza. CRITERI DI RENDIMENTO: Da preferire lo swing con le mani, che si estende dietro il tronco mentre il petto è rivolto verso i coni. Cammina in avanti con il piede opposto alla mano preferita verso i coni. Piega le ginocchia verso la parte inferiore del corpo. Rilascia la palla vicino al pavimento in modo che la palla non rimbalzi a più di 4 pollici di altezza. Punteggio esperto: i passaggi specifici per assegnare un punteggio a tutti gli elementi sono elencati di seguito:
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sesso
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il sesso dei partecipanti viene registrato all'inizio dello studio.
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9 mesi
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Data di nascita
Lasso di tempo: 9 mesi
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Viene raccolta la data di nascita del partecipante per calcolare la sua età in anni.
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9 mesi
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Peso
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il peso dei partecipanti viene analizzato in chilogrammi.
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9 mesi
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Altezza
Lasso di tempo: 9 mesi
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L'altezza del soggetto è determinata in metri.
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9 mesi
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il BMI del partecipante viene calcolato in base alla sua altezza e al suo peso.
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9 mesi
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Aderenza
Lasso di tempo: 9 mesi
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L'adesione al programma viene calcolata dalla rilevazione della percentuale di partecipazione alle sessioni di intervento.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dragan Marinkovic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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