- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06315036
Efeitos da ginástica de desenvolvimento nas habilidades motoras de crianças em idade pré-escolar (GymKids)
Efeitos do programa de exercícios de ginástica de desenvolvimento nas habilidades motoras de pré-escolares: um ensaio clínico randomizado
Introdução: Durante a infância, a atividade física (AF) é considerada indispensável para o desenvolvimento das habilidades motoras por meio do movimento nas fases iniciais do desenvolvimento humano. Ser ativo ajuda os indivíduos a desenvolver habilidades motoras finas e grossas (GMS), promovendo um estilo de vida ativo. Notavelmente, esta fase, caracterizada por AF regular e aquisição de competência motora, está associada a muitos benefícios relacionados à saúde. Os programas de intervenção motora precoce têm chamado a atenção pela sua influência positiva nas habilidades motoras das crianças, conforme evidenciado por vários estudos. Um espectro de métodos mais especializados está disponível juntamente com essas abordagens gerais, incluindo programas concebidos para aumentar o tempo dedicado à AF geral nos ambientes escolares. Pesquisas anteriores demonstraram a eficácia da incorporação de intervenções de exercícios experimentais, baseadas em atividades divertidas e exercícios de jogos, no currículo, melhorando significativamente as habilidades motoras básicas das crianças. Muitos artigos de pesquisa exploraram o impacto da ginástica de desenvolvimento (GD) na aptidão física das crianças, indicando que o treinamento em ginástica pode produzir inúmeros resultados benéficos para a aptidão física das crianças.
Método e Materiais: Trezentas crianças em idade pré-escolar foram designadas para um grupo de gênero equilibrado participando de um programa de exercícios do GD (GE; n=99) ou um grupo de controle (GC; n=121). Enquanto os indivíduos do GC realizavam três atividades físicas extracurriculares estruturadas por semana no jardim de infância, os participantes do GE recebiam 60 minutos do programa de exercícios do GD dois dias por semana. O Teste de Desenvolvimento Motor Grosso-2 (TGMD-2) foi utilizado para avaliar a GMS.
Objetivo: O estudo teve como objetivo determinar se a participação em um programa estruturado de GD poderia melhorar o GMS entre crianças pré-escolares em comparação com aquelas de um grupo que frequentava atividades físicas extracurriculares em um jardim de infância.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo A Ginástica do Desenvolvimento (GD) apresenta uma forma especializada de ginástica com foco no desenvolvimento físico, cognitivo e motor dos indivíduos, geralmente crianças. O estudo teve como objetivo determinar os efeitos do DG, que dura nove meses, nas habilidades motoras grossas (GMS) de pré-escolares. O estudo apresenta um estudo intervencionista para melhoria das habilidades motoras, e o objetivo principal é a prevenção. O modelo de estudo é paralelo com dois grupos.
Participantes A amostra inicial de entrevistados (n=350) foi recrutada através de uma candidatura aberta a um projeto com duração de dois meses (de 1 de julho de 2021 a 1 de setembro de 2021), do qual foram selecionadas 300 crianças pré-escolares com idades entre 4 e 7 anos para este estudo de intervenção randomizado e controlado. . O processo de recrutamento foi concluído após o processo de seleção, e a amostra ideal de sujeitos foi preenchida. A amostra do estudo passou por randomização estratificada, resultando na divisão em GE (Grupo Experimental - 1) ou GC (Grupo Controle - 2). Ao estratificar, os pesquisadores usaram amostragem proporcional para manter as proporções corretas de gênero em cada grupo. O programa de intervenção iniciou-se com um grupo de 150 crianças do GE e, paralelamente, 150 crianças do GC iniciaram um programa educativo de educação infantil numa Instituição Pré-Escolar. Ao longo dos nove meses do programa experimental, 51 crianças do grupo intervenção e 29 do grupo controle foram excluídas das análises finais devido a lesões, gripe, doença ou frequência às aulas inferior a 80%. Por fim, 99 crianças (54 meninos e 45 meninas) que compuseram o GE e 121 crianças (64 meninos e 57 meninas) que compuseram o GC foram analisadas quanto aos efeitos do GD. Após nove meses, um total de 220 participantes foram incluídos na análise final. Os pais ou responsáveis de cada criança forneceram consentimento informado por escrito, e o estudo recebeu aprovação do comitê de ética institucional da Faculdade de Esporte e Educação Física da Universidade de Novi Sad (número de aprovação ética: 46-06-04/2020-1) .
Procedimentos de teste
Desfecho secundário - Medidas antropométricas Os dados antropométricos, incluindo altura e peso, foram coletados antes da avaliação da competência motora e da aptidão física. Seguindo as orientações de Martin, a altura corporal foi medida utilizando um antropômetro fixo (GPM Anthropometer 100; DKSH Switzerland Ltd., Zurique, Suíça; ± 0,1 cm). A massa corporal foi medida em balança digital (BC1000, Tanita, Japão; ± 0,1 kg), seguindo as diretrizes propostas pelo Programa Biológico Internacional (IBP). O índice de massa corporal (IMC) foi calculado usando a fórmula peso/altura ^ 2 (kg/m ^ 2) com base nos valores de altura e peso fornecidos.
Resultado primário - TGMD-2 O Teste de Desenvolvimento Motor Grosso - 2 (TGMD-2) é um teste padronizado para avaliar o funcionamento motor grosso em crianças de 3 a 10 anos. Os pesquisadores já utilizaram o TGMD-2, que demonstra alta confiabilidade e erro mínimo de teste, inspirando confiança em sua aplicação. O TGMD-2 mede 12 habilidades motoras fundamentais divididas em duas subcategorias. O subteste locomotor consiste em seis habilidades: correr, saltar, galopar, saltar, saltar horizontalmente e deslizar. O subteste de controle de objetos inclui seis habilidades: acertar uma bola parada, driblar enquanto está parado, receber, chutar, lançar por cima e rolar por baixo. A competência motora foi avaliada com o TGMD-2 utilizando manual de instruções detalhado por examinadores treinados em educação física com experiência prévia em medidas do TGMD-2. Pesquisadores experientes em avaliações de testes coordenaram e supervisionaram as avaliações. Cada teste durou aproximadamente 15-20 minutos e foi realizado em ambientes fechados. As avaliações foram realizadas, registradas e codificadas no Centro de Ginástica da Faculdade de Esporte e Educação Física da Universidade de Novi Sad, Sérvia, de 1º de setembro de 2021 a 15 de setembro de 2021. Após uma demonstração visual, cada participante executou todas as 12 habilidades do TGMD-2, recebendo uma tentativa prática e duas tentativas de avaliação para cada habilidade. Cada habilidade consiste de três a cinco critérios de desempenho, sendo atribuída uma pontuação se o critério estiver presente e zero se não estiver. Foram calculados os escores totais de cada habilidade e subteste, variando de 0 a 48.
Intervenções O Programa de Exercícios de Ginástica de Desenvolvimento O programa de exercícios DG de nove meses (de 15 de setembro de 2021 a 15 de maio de 2022) foi realizado em ambientes fechados, em um ginásio bem equipado. Professores de educação física treinados e especialistas em ginástica conduziram os treinos duas vezes por semana (terça e quinta-feira) sem intervalo durante todo o período experimental. Cada sessão durou 60 minutos e cobriu uma variedade de atividades e exercícios de ginástica, com cada semana focando em categorias específicas de GMS, como estabilidade (força do tronco), habilidades locomotoras (correr, pular, pular) e manipulação (habilidades com bola) . O programa também apresentou às crianças os elementos fundamentais da GD e foi meticulosamente estruturado, incorporando trabalho frontal e em grupo, principalmente treinamento em circuito (polígono) ou treinamento repetitivo (estação). As pistas de obstáculos foram projetadas para incorporar diversos aparelhos e adereços de ginástica, incentivando a resolução de problemas por meio de exercícios ginásticos e atléticos e jogos elementares. O número de repetições, séries e a complexidade dos exercícios e rotinas aumentaram gradativamente na parte central da sessão, à medida que as crianças conseguiam realizá-los rapidamente, acompanhados de sinais externos, como suor, rubor, pausas espontâneas e frequência cardíaca. A estrutura de treinamento consistia em três partes: I) Aquecimento de 15 minutos com movimentos diversos, exercícios de velocidade variada, atividades para pés chatos, alongamentos, exercícios corretivos e preventivos para melhoria da postura e foco na conscientização do desempenho adequado. II) A parte central durou 40 minutos e incluiu revisão e prática de habilidades anteriores, introdução e prática de novas habilidades, participação em atividades competitivas e exercícios de condicionamento. III) Um relaxamento de 5 minutos envolvendo alongamento, feedback do treinador e discussão informal sobre esportes, exercícios e atividades diárias. Foi mantida uma atmosfera positiva e amigável ao longo de cada sessão de treino, acompanhada por música infantil adequada, especialmente durante as fases de introdução e preparação. Princípios e procedimentos básicos foram adaptados de pesquisas anteriores.
Em contrapartida, o GC manteve sua rotina, realizando três sessões estruturadas de atividade física extracurricular por semana, cada uma com duração aproximada de 45 minutos. Um especialista em educação física e uma professora de jardim de infância conduziram estas sessões. Eles foram projetados para aprimorar habilidades locomotoras fundamentais (por exemplo, pular, pular, pular, rastejar e navegar em obstáculos) e habilidades de manipulação envolvendo bolas, tijolos e brinquedos. O objetivo principal era criar um ambiente onde as crianças pudessem se divertir e se divertir durante o exercício. De acordo com o Programa Nacional de Aulas de Educação Física Infantil, o programa padronizado apresentava predominantemente atividades frontais e em grupo, englobando jogos e danças tradicionais, e incluía diferentes formas de treinamento. Os autores não forneceram informações detalhadas sobre o programa de intervenção.
Análises estatísticas Salvo especificação em contrário, os dados são apresentados como média e intervalos de confiança de 95% [IC 95%]. Um teste t de amostras independentes foi realizado para examinar se os resultados do estudo de base variaram entre os grupos. A normalidade foi confirmada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov, e a homogeneidade das variâncias e das matrizes de covariância foram aceitas pelos testes de Levene e Box, respectivamente. As pontuações brutas de cada resultado do estudo foram modeladas usando ANCOVA mista 2x (meninas vs. meninos), 2x (GE vs. GC) e 2 (teste inicial vs. final) (Modelo 1) para testar efeitos de confusão de gênero, idade e IMC nos efeitos da intervenção. Os principais efeitos de sexo, idade e IMC foram inspecionados para avaliar se os resultados do estudo dependiam desses fatores. Este exame teve como objetivo determinar se o sexo, a idade e o IMC poderiam controlar os efeitos do programa DG nos resultados do estudo. Assim, respeitando a significância dos efeitos das variáveis de controle (p≤0,05), cada resultado do estudo foi modelado usando uma ANCOVA mista 2x (meninas vs. meninos) 2x (GE vs. GC) 2 (teste inicial vs. final) com idade e O IMC ou apenas com a idade para descobrir se as alterações médias do resultado do estudo [IC de 95%] do teste inicial ao final dependiam de os indivíduos terem completado ou não o programa DG (Modelo 2). Os potenciais efeitos de confusão de gênero nas mudanças nos resultados do estudo foram avaliados examinando um efeito de interação tempo*grupo*gênero, seguido por um efeito de interação tempo*grupo para meninos e meninas, respectivamente. Os efeitos da interação tempo*grupo permitiram a avaliação dos efeitos do programa DG seguidos pelos efeitos principais simples do tempo, que designaram mudanças médias [IC95%] do teste inicial ao final para cada grupo. Além disso, foram estimados os parâmetros (coeficientes beta, β e eta2 parcial, ŋ2) dos modelos ANCOVA. Os testes de Games-Howel corrigiram comparações múltiplas e um valor p ≤0,05 designou significância estatística. O eta quadrado parcial (ŋ2 parcial) é relatado como uma medida do tamanho do efeito e classificado como pequeno (0,01), médio (0,06) e grande (0,14), de acordo com Cohen. Todas as análises foram realizadas no SPSS (v.23, IBM Corporation, Nova York, EUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vojvodina
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Novi Sad, Vojvodina, Sérvia, 21000
- Faculty of sport and Physical Education, University of Novi Sad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhum ferimento nos últimos seis meses
- Nenhuma outra condição médica, incluindo COVID-19
- Nenhuma atividade física programada nos últimos três meses
- Considera-se válido para os programas experimentais se os participantes completaram pelo menos 80% de todas as sessões de treinamento.
Critério de exclusão:
- História de distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos
- Condições clínicas que podem afetar o equilíbrio, como distúrbios motores, diabetes, doenças cardíacas, derrame, problemas de visão, problemas de tireoide ou problemas de nervos ou vasos sanguíneos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ginástica de desenvolvimento (DG)
Grupo de participantes de ginástica de desenvolvimento
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O programa de exercícios do DG funcionou de 15 de setembro de 2021 a 15 de maio de 2022, em um ginásio bem equipado.
Lideradas por professores treinados e especialistas em ginástica, as sessões aconteceram duas vezes por semana (terça e quinta) com duração de 60 minutos.
O programa focou na estabilidade, habilidades locomotoras e manipulação, apresentando às crianças os fundamentos da DG.
Incluía treinamento em circuito e estação, pistas de obstáculos e aumento gradual da complexidade dos exercícios.
As sessões incluíram um aquecimento de 15 minutos, uma sessão principal de 40 minutos com prática de habilidades e condicionamento e um desaquecimento de 5 minutos.
A atmosfera era positiva e amigável, com música adequada para crianças e procedimentos adaptados de pesquisas anteriores.
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Sem intervenção: Controle (CG)
Grupo de controle de participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de desenvolvimento motor grosso (tgmd-2): Habilidades Locomotoras - Corrida
Prazo: Nove meses
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EQUIPAMENTO/CONDIÇÕES: Um mínimo de 15 metros de espaço livre e fita adesiva, giz ou outro dispositivo de marcação. INSTRUÇÕES: Marque duas linhas com 50 pés de distância. Instrua o aluno a “correr rápido” de uma linha para outra. CRITÉRIOS DE DESEMPENHO: Breve período em que ambos os pés ficam fora do chão! Braços em oposição às pernas, cotovelos dobrados. Colocação dos pés perto ou na linha (não com pés planos) Perna sem apoio dobrada aproximadamente 90 graus (perto das nádegas). Pontuação de especialistas – as etapas específicas para pontuar todos os itens estão listadas abaixo:
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Nove meses
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Teste de desenvolvimento motor grosso (tgmd-2): Habilidades locomotoras - Galope
Prazo: Nove meses
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EQUIPAMENTO/CONDIÇÕES: Um mínimo de 30 pés de espaço livre. INSTRUÇÕES: Marque duas linhas com 30 pés de distância. Diga ao aluno para galopar de uma linha para a outra três vezes. Diga ao aluno para galopar liderando com um pé e depois com o outro. CRITÉRIOS DE DESEMPENHO: Um passo à frente com o pé dianteiro seguido de um passo com o pé traseiro para uma posição adjacente ou atrás do pé conduzido. Breve período em que ambos os pés estão fora do chão. Braços dobrados e levantados até a cintura. Capaz de liderar com o pé direito e esquerdo. Pontuação de especialistas – as etapas específicas para pontuar todos os itens estão listadas abaixo:
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Nove meses
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Teste de desenvolvimento motor grosso (tgmd-2): Habilidades locomotoras - Hop
Prazo: Nove meses
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EQUIPAMENTO/CONDIÇÕES: Um mínimo de 15 pés de espaço livre. INSTRUÇÕES: Peça ao aluno que salte três vezes, primeiro com um pé e depois com o outro. CRITÉRIOS DE DESEMPENHO: O pé da perna sem apoio é dobrado e portado atrás do corpo. A perna sem suporte balança de forma pendular para produzir força. Braços dobrados na altura dos cotovelos e balançados para frente na decolagem. Capaz de pular com o pé direito e esquerdo. Pontuação de especialistas – as etapas específicas para pontuar todos os itens estão listadas abaixo:
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Nove meses
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Teste de desenvolvimento motor grosso (tgmd-2): Habilidades locomotoras - Salto
Prazo: Nove meses
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EQUIPAMENTO/CONDIÇÕES: Um mínimo de 30 pés de espaço livre. INSTRUÇÕES: Peça ao aluno para pular. Diga ao aluno para dar passos largos saltando de um pé para o outro. CRITÉRIOS DE DESEMPENHO: Decole com um pé e pouse com o pé oposto. Um período em que ambos os pés ficam fora do chão (mais tempo do que na corrida). Alcance para frente com o braço oposto ao pé dianteiro. Pontuação de especialistas – as etapas específicas para pontuar todos os itens estão listadas abaixo:
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Nove meses
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Teste de desenvolvimento motor grosso (tgmd-2): Habilidades locomotoras - Salto horizontal
Prazo: Nove meses
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**CRITÉRIOS DE DESEMPENHO:**
**PONTUAÇÃO DE ESPECIALISTAS:**
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Nove meses
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Teste de desenvolvimento motor grosso (tgmd-2): Habilidades locomotoras - pular
Prazo: Nove meses
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EQUIPAMENTO/CONDIÇÕES: Um mínimo de 30 pés de espaço livre e fita adesiva ou outro dispositivo de marcação. INSTRUÇÕES: Marque duas linhas com 30 pés de distância. Diga ao aluno para pular de uma linha para a outra três vezes. CRITÉRIOS DE DESEMPENHO: Uma repetição rítmica do step-hop em pés alternados. Pé da perna sem apoio transportado próximo à superfície durante a fase de salto. Os braços movendo-se alternadamente em oposição às pernas, na altura da cintura. Pontuação de especialistas – as etapas específicas para pontuar todos os itens estão listadas abaixo:
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Nove meses
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Teste de desenvolvimento motor grosso (tgmd-2): Habilidades locomotoras - slide
Prazo: Nove meses
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**CRITÉRIOS DE DESEMPENHO:**
**PONTUAÇÃO DE ESPECIALISTAS:**
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Nove meses
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Teste de desenvolvimento motor grosso (tgmd-2): Habilidade de controle de objetos - golpe com as duas mãos
Prazo: Nove meses
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EQUIPAMENTO/CONDIÇÕES: Uma bola leve de 4-6 polegadas e um taco de plástico. INSTRUÇÕES: Jogue a bola suavemente para o aluno na altura da cintura. Diga ao aluno para bater a bola com “força”. Conte apenas os lançamentos que ficam entre a cintura e os ombros do aluno. CRITÉRIOS DE DESEMPENHO: A mão dominante segura o taco acima da mão não dominante. O lado não dominante do corpo fica voltado para o arremessado (pés paralelos). Rotação do quadril e da coluna. O peso é transferido pisando com o pé da frente. Pontuação de especialistas – as etapas específicas para pontuar todos os itens estão listadas abaixo:
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Nove meses
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Teste de desenvolvimento motor grosso (tgmd-2): Habilidade de controle de objetos - salto estacionário
Prazo: Nove meses
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EQUIPAMENTO/CONDIÇÕES: Uma bola de playground de 8 a 10 polegadas e uma superfície plana e dura. INSTRUÇÕES: Diga ao aluno para quicar a bola três vezes usando uma mão. Certifique-se de que a bola não esteja inflada demais. Repita três tentativas separadas. CRITÉRIOS DE DESEMPENHO: Contate a bola com uma mão na altura do quadril. Empurra a bola com os dedos (não com um tapa). A bola entra em contato com o chão na frente (ou na parte externa) do pé do lado da mão que está sendo usada. Pontuação de especialistas – as etapas específicas para pontuar todos os itens estão listadas abaixo:
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Nove meses
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Teste de desenvolvimento motor grosso (tgmd-2): habilidade de controle de objetos - captura
Prazo: Nove meses
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**CRITÉRIOS DE DESEMPENHO:**
**PONTUAÇÃO DE ESPECIALISTAS:**
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Nove meses
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Teste de desenvolvimento motor grosso (tgmd-2): Habilidade de controle de objeto - chute
Prazo: Nove meses
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EQUIPAMENTO/CONDIÇÕES: Uma bola de playground de plástico de 8 a 10 polegadas ou ligeiramente vazia, 30 pés de espaço livre, fita adesiva ou outro dispositivo de marcação. INSTRUÇÕES: Marque duas linhas - uma a 30 pés de distância de uma parede e outra a 20 pés da parede. Coloque a bola na linha mais próxima da parede e peça ao aluno que fique na outra linha. Instrua o aluno a chutar a bola com “força” em direção à parede. CRITÉRIOS DE DESEMPENHO: Aproximação rápida e contínua da bola. Tronco inclinado para trás durante o contato com a bola. Balanço para frente do braço oposto à perna que chuta. Continue pulando com o pé que não chuta. PONTUAÇÃO DE ESPECIALISTAS: Requer três tentativas. Observe e concentre-se nos critérios de desempenho. Pontue “1” para desempenho correto em duas das três tentativas; caso contrário, marque “0”. |
Nove meses
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Teste de desenvolvimento motor grosso (tgmd-2): Habilidade de controle de objetos - lançamento por cima
Prazo: Nove meses
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EQUIPAMENTO/CONDIÇÕES: Uma bola de tênis, uma parede e 25 pés de espaço livre. INSTRUÇÕES: Diga ao aluno para jogar a bola com “força” na parede. CRITÉRIOS DE DESEMPENHO: Um arco descendente do braço de arremesso inicia a finalização. Rotação do quadril e do ombro até um ponto onde o lado não dominante fica voltado para um alvo imaginário. O peso é transferido pisando com o pé oposto à mão que arremessa. Seguir além do lançamento da bola, cruzar diagonalmente o corpo em direção ao braço oposto ao arremessador. Pontuação de especialistas – as etapas específicas para pontuar todos os itens estão listadas abaixo:
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Nove meses
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Teste de desenvolvimento motor grosso (tgmd-2): Habilidade de controle de objetos - rolamento por baixo
Prazo: Nove meses
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EQUIPAMENTOS/CONDIÇÕES: Bola de tênis ou softball; dois cones; fita; e 25 pés de espaço limpo. INSTRUÇÕES: Coloque dois cones com 4 pés de distância contra uma parede. Instrua a criança a rolar a bola entre os cones com força. CRITÉRIOS DE DESEMPENHO: Balanço de mão preferido, alcançando atrás do tronco enquanto o peito fica voltado para os cones. Avança com o pé oposto à mão preferida em direção aos cones. Dobra os joelhos para a parte inferior do corpo. Solta a bola perto do chão para que a bola não salte mais de 10 centímetros de altura. Pontuação de especialistas – as etapas específicas para pontuar todos os itens estão listadas abaixo:
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Nove meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexo
Prazo: Nove meses
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O sexo dos participantes é registrado no início do estudo.
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Nove meses
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Data de nascimento
Prazo: Nove meses
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A data de nascimento do participante é coletada para calcular sua idade em anos.
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Nove meses
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Peso
Prazo: Nove meses
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O peso dos participantes é analisado em quilogramas.
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Nove meses
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Altura
Prazo: Nove meses
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A altura do objeto é determinada em metros.
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Nove meses
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Nove meses
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O IMC do participante é calculado a partir de sua altura e peso.
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Nove meses
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Aderência
Prazo: Nove meses
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A adesão ao programa é calculada a partir do registo da percentagem de assiduidade nas sessões de intervenção.
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Nove meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dragan Marinkovic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 32/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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