Studio PK/PD di farmaci anti-infettivi in ​​pazienti critici sottoposti a trattamento di ossigenazione extracorporea con membrana (ECMO)

L'ossigenazione polmonare extracorporea a membrana (ECMO) è un sistema di supporto vitale temporaneo utilizzato per fornire supporto parziale o completo agli organi per pazienti adulti con grave insufficienza cardiopolmonare. L’ECMO stabilizza i segni vitali dei pazienti critici, lasciando il tempo per un’ulteriore gestione della malattia di base. Un trattamento farmacologico efficace della condizione primaria è fondamentale per il successo dei pazienti.

I pazienti critici spesso mostrano una variabilità significativa nella farmacocinetica (PK) rispetto alla popolazione generale. Inoltre, l’uso di tecniche terapeutiche extracorporee come l’ECMO introduce ulteriore variabilità e imprevedibilità nel comportamento dei farmaci. Ciò può derivare da fattori quali l’esaurimento del farmaco all’interno dei circuiti ECMO, i volumi di distribuzione del farmaco alterati e la ridotta escrezione del farmaco.

La sepsi e lo shock settico dovuti a infezioni come la polmonite sono condizioni potenzialmente letali che spesso richiedono il ricovero in unità di terapia intensiva. Una terapia antimicrobica tempestiva ed efficace è vitale per ridurre la morbilità e la mortalità. Per studiare l’impatto della terapia ECMO sulla farmacocinetica e sulla farmacocinetica dei farmaci antimicrobici, questo studio prospettico osservazionale raccoglierà campioni di sangue da pazienti adulti critici, sia quelli che ricevono il trattamento ECMO sia quelli che non lo ricevono. Lo studio si concentrerà su vari agenti antimicrobici, tra cui imipenem, vancomicina, piperacillina/tazobactam, ceftazidime/avibactam, cefoperazone/sulbactam, cefepime, ceftriaxone, ticlopidina, linezolid, tigeciclina, amikacina, gentamicina, polimixina, voriconazolo, fluconazolo, caspofungin, micafungin, levofloxacina e moxifloxacina. I dati raccolti verranno utilizzati per sviluppare un modello farmacocinetico e farmacodinamico di popolazione basato sui dati demografici dei pazienti, sui risultati di laboratorio, sulle informazioni sul dosaggio e sui dati sulla concentrazione nel sangue.