PK/PD-Studie zu Antiinfektiva bei kritisch kranken Patienten, die eine extrakorporale Membranoxygenierungsbehandlung erhalten (ECMO)

Die extrakorporale Membran-Lungenoxygenierung (ECMO) ist ein vorübergehendes lebenserhaltendes System, das zur teilweisen oder vollständigen Organunterstützung erwachsener Patienten mit schwerem Herz-Lungen-Versagen dient. ECMO stabilisiert die Vitalfunktionen kritisch erkrankter Patienten und gibt so Zeit für die weitere Behandlung der Grunderkrankung. Eine wirksame pharmakologische Behandlung der Primärerkrankung ist entscheidend für erfolgreiche Patientenergebnisse.

Schwerkranke Patienten weisen im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung häufig eine erhebliche Variabilität der Pharmakokinetik (PK) auf. Darüber hinaus führt der Einsatz extrakorporaler Therapietechniken wie ECMO zu weiterer Variabilität und Unvorhersehbarkeit im Drogenverhalten. Dies kann auf Faktoren wie Medikamentenmangel in den ECMO-Kreisläufen, veränderte Medikamentenverteilungsvolumina und verringerte Medikamentenausscheidung zurückzuführen sein.

Sepsis und septischer Schock aufgrund von Infektionen wie einer Lungenentzündung sind lebensbedrohliche Erkrankungen, die häufig eine Einweisung auf Intensivstationen erfordern. Eine rechtzeitige und wirksame antimikrobielle Therapie ist von entscheidender Bedeutung, um Morbidität und Mortalität zu reduzieren. Um den Einfluss der ECMO-Therapie auf die PK und PD von antimikrobiellen Arzneimitteln zu untersuchen, werden in dieser prospektiven Beobachtungsstudie Blutproben von kritisch kranken erwachsenen Patienten gesammelt, sowohl von denen, die eine ECMO-Behandlung erhalten, als auch von denen, die keine ECMO-Behandlung erhalten. Die Studie wird sich auf verschiedene antimikrobielle Wirkstoffe konzentrieren, darunter Imipenem, Vancomycin, Piperacillin/Tazobactam, Ceftazidim/Avibactam, Cefoperazon/Sulbactam, Cefepim, Ceftriaxon, Ticlopidin, Linezolid, Tigecyclin, Amikacin, Gentamicin, Polymyxin, Voriconazol, Fluconazol, Caspofungin, Micafungin, Levofloxacin und Moxifloxacin. Die gesammelten Daten werden zur Entwicklung eines pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Populationsmodells verwendet, das auf Patientendaten, Laborergebnissen, Dosierungsinformationen und Blutkonzentrationsdaten basiert.