K23- Autoregolazione fisica vs Placebo

I disturbi del dolore muscolare masticatorio cronico (MMPD) consistono in diverse condizioni (ad esempio dolore miofasciale, mialgia locale) caratterizzate da dolore nei muscoli dell'area temporo-mandibolare che dura più di tre mesi. La MMPD colpisce il 5-12% degli adulti, è la causa più comune di dolore facciale cronico non odontogeno e la seconda condizione di dolore muscoloscheletrico più comune dopo la lombalgia cronica. Il MMPD è associato a interferenze legate al dolore con le attività quotidiane, a una diminuzione della qualità della vita (QoL) e a costi superiori a 4 miliardi di dollari all’anno negli Stati Uniti, rappresentando un serio problema di salute pubblica. Il MMPD cronico viene gestito in modo più efficace con un trattamento multidisciplinare. Un breve intervento psicologico che si è rivelato particolarmente promettente per migliorare gli esiti del dolore orofacciale e la qualità della vita nel MMPD è l’autoregolazione fisica (PSR). Rispetto alle sole cure odontoiatriche standard (SDC), coloro che hanno ricevuto SDC+PSR hanno sperimentato una riduzione dell'intensità del dolore fino a 6,5 ​​mesi dopo (D di Cohen = 0,67). Questi dati suggeriscono che la PSR può essere un intervento promettente per migliorare gli esiti del dolore nel MMPD. Nonostante la promessa del PSR, uno dei suoi maggiori limiti è che l’utilizzo del trattamento è basso, con meno del 50% dei pazienti idonei che iniziano il PSR quando viene offerto di persona. Offrire PSR tramite telemedicina può essere una soluzione. Gli interventi di telemedicina migliorano l’accesso alle cure e sono preferiti dai pazienti rispetto agli interventi di persona. I dati preliminari sull’utilizzo del trattamento per PSR-TH sono promettenti, con oltre l’80% dei pazienti idonei che iniziano l’intervento quando offerto tramite telemedicina. Tuttavia, non è noto se il PSR-TH sia efficace al di là degli effetti non specifici del trattamento (ad esempio, persone che hanno più contatti con un terapeuta, persone che modificano inavvertitamente il loro comportamento per compiacere il proprio terapeuta, regressione naturale alla media dei sintomi del dolore, ecc. ). L'efficacia del PSR-TH nel trattamento del MMPD deve essere formalmente testata; tuttavia, per supportare tale studio sono necessari ulteriori dati riguardanti la fattibilità e i fattori moderatori/mediatori del PSRTH. In primo luogo, PSR-TH e un intervento di controllo devono essere formalmente sperimentati nei pazienti con MMPD per 1) determinare la disponibilità dei pazienti a partecipare alla ricerca (ad esempio, reclutamento), 2) determinare i tassi di completamento per entrambi gli interventi (ad esempio, fidelizzazione) , 3) quantificare quanto bene gli interventisti siano in grado di fornire gli interventi in modo standardizzato (cioè fedeltà) e 4) stabilire l'accettabilità, la credibilità e l'onere percepiti dai pazienti di entrambi gli interventi. In secondo luogo, un insieme di lavori ha esaminato i moderatori e i mediatori biopsicosociali delle risposte agli interventi psicologici (ad esempio, la terapia cognitivo comportamentale, [CBT]) nel MMPD, ma mai nello specifico nel PSR-TH. L’identificazione di moderatori e mediatori rilevanti in questo progetto ci consentirà di valutare in modo più approfondito quelle relazioni specifiche in un futuro studio di Fase II, migliorando la nostra comprensione di come funziona PSR-TH e per chi. Per raggiungere questi obiettivi, i pazienti in cerca di trattamento con MMPD cronico saranno assegnati in modo casuale a due sessioni di telemedicina di 50 minuti di PSR o a un intervento di controllo (N = 52/gruppo) e forniranno dati sul moderatore biopsicosociale, sul mediatore e sui risultati al basale, dopo ogni sessione di intervento, due settimane dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento. Ipotizziamo che sia il PSR-TH che l'intervento di controllo dimostreranno una forte fattibilità (vale a dire, reclutamento di almeno 1 partecipante a settimana, ritenzione >75%, fedeltà interventista >95% e adeguata accettabilità, credibilità e onere). Ipotizziamo anche che specifiche variabili biopsicosociali modereranno i cambiamenti correlati al PSR-TH negli esiti e che i cambiamenti correlati al PSR-TH nel controllo percepito sul dolore, sull'autoefficacia, sul coping, sulle abitudini parafunzionali e sul rilassamento medieranno gli effetti del trattamento.