K23- Autorregulación física vs placebo

Los trastornos crónicos del dolor de los músculos masticatorios (MMPD) consisten en varias afecciones (p. ej., dolor miofascial, mialgia local) caracterizadas por dolor en los músculos del área temporomandibular que dura más de tres meses. El MMPD afecta entre el 5% y el 12% de los adultos, es la causa más común de dolor facial crónico no odontógeno y la segunda afección de dolor musculoesquelético más común después del dolor lumbar crónico. MMPD se asocia con interferencia relacionada con el dolor con las actividades diarias, disminución de la calidad de vida (CdV) y costos de > 4 mil millones de dólares al año en los EE. UU., lo que representa un problema grave de salud pública. El MMPD crónico se maneja más eficazmente con un tratamiento multidisciplinario. Una intervención psicológica breve que ha resultado particularmente prometedora para mejorar los resultados del dolor orofacial y la calidad de vida en el MMPD es la autorregulación física (PSR). En comparación con la atención dental estándar (SDC), aquellos que recibieron SDC+PSR experimentaron una reducción en la intensidad del dolor hasta 6,5 ​​meses después (D de Cohen = 0,67). Estos datos sugieren que la PSR puede ser una intervención prometedora para mejorar los resultados del dolor en el MMPD. A pesar de lo prometedor de la PSR, una de sus principales deficiencias es que la utilización del tratamiento es baja: menos del 50% de los pacientes elegibles comienzan la PSR cuando se les ofrece en persona. Ofrecer PSR a través de telesalud puede ser una solución. Las intervenciones de telesalud mejoran el acceso a la atención y los pacientes las prefieren a las intervenciones en persona. Los datos preliminares sobre la utilización del tratamiento para PSR-TH son prometedores: más del 80% de los pacientes elegibles comienzan la intervención cuando se les ofrece a través de telesalud. Sin embargo, no se sabe si PSR-TH es eficaz más allá de los efectos no específicos del tratamiento (por ejemplo, personas que tienen más contacto con un terapeuta, personas que modifican inadvertidamente su comportamiento para complacer a su terapeuta, regresión natural a la media de los síntomas del dolor, etc.). ). Es necesario probar formalmente la eficacia de PSR-TH para tratar el MMPD; sin embargo, se necesitan datos adicionales sobre la viabilidad y los factores moderadores/mediadores de PSRTH para respaldar dicho ensayo. En primer lugar, es necesario poner a prueba formalmente PSR-TH y una intervención de control en pacientes con MMPD para 1) determinar qué tan dispuestos están los pacientes a participar en la investigación (es decir, reclutamiento), 2) determinar las tasas de finalización de ambas intervenciones (es decir, retención) , 3) cuantificar qué tan bien los intervencionistas pueden realizar las intervenciones de manera estandarizada (es decir, fidelidad) y 4) establecer la aceptabilidad, credibilidad y carga percibidas por los pacientes de ambas intervenciones. En segundo lugar, un conjunto de trabajos ha examinado los moderadores biopsicosociales y los mediadores de las respuestas a las intervenciones psicológicas (p. ej., terapia cognitivo-conductual [TCC]) en el MMPD, pero nunca de PSR-TH específicamente. Identificar moderadores y mediadores relevantes en este proyecto nos permitirá evaluar más a fondo esas relaciones específicas en un futuro ensayo de Fase II, mejorando nuestra comprensión de cómo funciona PSR-TH y para quién. Para lograr estos objetivos, los pacientes con MMPD crónico que buscan tratamiento serán asignados aleatoriamente a dos sesiones de telesalud de 50 minutos de PSR o una intervención de control (N = 52/grupo) y proporcionarán datos biopsicosociales de moderador, mediador y resultados al inicio del estudio. después de cada sesión de intervención, dos semanas después de la intervención y tres meses después de la intervención. Presumimos que tanto PSR-TH como la intervención de control demostrarán una gran viabilidad (es decir, reclutamiento de al menos 1 participante por semana, >75% de retención, >95% de fidelidad intervencionista y aceptabilidad, credibilidad y carga adecuadas). También planteamos la hipótesis de que las variables biopsicosociales específicas moderarán los cambios en los resultados relacionados con PSR-TH, y que los cambios relacionados con PSR-TH en el control percibido sobre el dolor, la autoeficacia, el afrontamiento, los hábitos parafuncionales y la relajación mediarán los efectos del tratamiento.