K23 – Samoregulacja fizyczna vs placebo

Na przewlekłe zaburzenia bólu mięśni żucia (MMPD) składa się kilka schorzeń (np. ból mięśniowo-powięziowy, miejscowy ból mięśni), charakteryzujących się bólem mięśni okolicy skroniowo-żuchwowej trwającym dłużej niż trzy miesiące. MMPD dotyka 5–12% dorosłych, jest najczęstszą przyczyną przewlekłego niezębopochodnego bólu twarzy i drugą najczęstszą dolegliwością bólową układu mięśniowo-szkieletowego po przewlekłym bólu krzyża. MMPD wiąże się z związanymi z bólem zakłóceniami codziennych czynności, obniżoną jakością życia (QoL) i kosztami przekraczającymi 4 miliardy dolarów rocznie w USA, co stanowi poważny problem zdrowia publicznego. Przewlekłą MMPD najskuteczniej leczy się poprzez leczenie wielodyscyplinarne. Jedną z krótkich interwencji psychologicznych, która okazała się szczególnie obiecująca w zakresie poprawy wyników leczenia bólu ustno-twarzowego i jakości życia w MMPD, jest samoregulacja fizyczna (PSR). W porównaniu do samej standardowej opieki stomatologicznej (SDC), osoby, które otrzymały SDC+PSR, doświadczyły zmniejszonego natężenia bólu do 6,5 miesiąca później (D Cohena = 0,67). Dane te sugerują, że PSR może być obiecującą interwencją w zakresie poprawy wyników leczenia bólu w MMPD. Pomimo obietnic PSR, jedną z jego głównych wad jest to, że wykorzystanie leczenia jest niskie – mniej niż 50% kwalifikujących się pacjentów rozpoczyna PSR, gdy jest ono oferowane osobiście. Rozwiązaniem może być oferowanie PSR za pośrednictwem telezdrowia. Interwencje telezdrowia poprawiają dostęp do opieki i są preferowane przez pacjentów w porównaniu z interwencjami stacjonarnymi. Wstępne dane dotyczące wykorzystania leczenia PSR-TH są obiecujące – ponad 80% kwalifikujących się pacjentów rozpoczyna interwencję, gdy jest ona oferowana za pośrednictwem telezdrowia. Nie wiadomo jednak, czy PSR-TH jest skuteczny poza nieswoistymi efektami leczenia (np. częstszy kontakt osób z terapeutą, osoby nieumyślnie modyfikujące swoje zachowanie, aby zadowolić terapeutę, naturalny regres do średnich objawów bólowych itp.). ). Należy formalnie przetestować skuteczność PSR-TH w leczeniu MMPD; jednakże do wsparcia takiego badania potrzebne są dodatkowe dane dotyczące wykonalności i czynników łagodzących/pośredniczących PSRTH. Po pierwsze, PSR-TH i interwencja kontrolna muszą zostać formalnie pilotażowo przeprowadzone u pacjentów z MMPD, aby 1) określić, jak chętni pacjenci są do udziału w badaniach (tj. rekrutacji), 2) określić odsetek ukończenia obu interwencji (tj. utrzymanie) , 3) określić ilościowo, jak dobrze interwencjoniści są w stanie zapewnić interwencje w ustandaryzowany sposób (tj. wierność) oraz 4) ustalić postrzeganą przez pacjentów akceptowalność, wiarygodność i ciężar obu interwencji. Po drugie, w wielu pracach zbadano biopsychospołeczne moderatory i mediatory odpowiedzi na interwencje psychologiczne (np. terapia poznawczo-behawioralna, [CBT]) w MMPD, ale nigdy konkretnie w PSR-TH. Zidentyfikowanie odpowiednich moderatorów i mediatorów w tym projekcie umożliwi nam dokładniejszą ocenę tych konkretnych relacji w przyszłym badaniu fazy II, pogłębiając naszą wiedzę na temat tego, jak działa PSR-TH i dla kogo. Aby osiągnąć te cele, poszukujący leczenia pacjenci z przewlekłą MMPD zostaną losowo przydzieleni do dwóch 50-minutowych sesji telezdrowia PSR lub interwencji kontrolnej (N=52/grupę) i dostarczą wyjściowe dane dotyczące moderatora biopsychospołecznego, mediatora i wyników, po każdej sesji interwencyjnej, dwa tygodnie po interwencji i trzy miesiące po interwencji. Stawiamy hipotezę, że zarówno PSR-TH, jak i interwencja kontrolna wykażą dużą wykonalność (tj. rekrutacja co najmniej 1 uczestnika tygodniowo, retencja > 75%, wierność interwencjonizmu > 95% oraz odpowiednia akceptowalność, wiarygodność i obciążenie). Stawiamy również hipotezę, że określone zmienne biopsychospołeczne będą łagodzić zmiany w wynikach leczenia związane z PSR-TH oraz że związane z PSR-TH zmiany w postrzeganej kontroli nad bólem, poczuciem własnej skuteczności, radzeniem sobie, nawykami parafunkcjonalnymi i relaksacją będą pośredniczyć w efektach leczenia.