K23- Fysisk selvregulering vs placebo

Kroniske tyggemuskelsmertelidelser (MMPD) består av flere tilstander (f.eks. myofascial smerte, lokal myalgi) preget av smerter i musklene i det temporomandibulære området som varer lenger enn tre måneder. MMPD rammer 5-12 % av voksne, er den vanligste årsaken til kroniske ikke-odontogene ansiktssmerter, og den nest vanligste muskel- og skjelettsmertetilstanden etter kroniske korsryggsmerter. MMPD er assosiert med smerterelatert forstyrrelse av daglige aktiviteter, redusert livskvalitet (QoL) og kostnader på > 4 milliarder dollar/år i USA, noe som representerer et alvorlig folkehelseproblem. Kronisk MMPD håndteres mest effektivt med tverrfaglig behandling. En kort psykologisk intervensjon som har vært spesielt lovende for å forbedre orofasiale smerteutfall og QoL i MMPD er fysisk selvregulering (PSR). I forhold til standard tannbehandling (SDC) alene, opplevde de som fikk SDC+PSR redusert smerteintensitet opptil 6,5 måneder senere (Cohens D = 0,67). Disse dataene tyder på at PSR kan være en lovende intervensjon for å forbedre smerteutfall ved MMPD. Til tross for løftet om PSR, er en av de største manglene at behandlingsutnyttelsen er lav, med mindre enn 50 % av kvalifiserte pasienter som begynner med PSR når de blir tilbudt personlig. Å tilby PSR via telehelse kan være en løsning. Telehelseintervensjoner forbedrer tilgangen til omsorg og foretrekkes av pasienter fremfor personlige intervensjoner. Foreløpige data om behandlingsutnyttelse for PSR-TH er lovende, med over 80 % av kvalifiserte pasienter som begynner intervensjonen når de tilbys via telehelse. Det er imidlertid ikke kjent om PSR-TH er effektiv utover uspesifikke behandlingseffekter (f.eks. personer som har mer kontakt med en terapeut, folk som utilsiktet endrer oppførselen sin for å tilfredsstille terapeuten, naturlig regresjon til gjennomsnittet av smertesymptomer, etc. ). Effekten av PSR-TH for å behandle MMPD må testes formelt; Det er imidlertid behov for tilleggsdata angående gjennomførbarhet og modererende/medierende faktorer av PSRTH for å støtte en slik prøve. Først må PSR-TH og en kontrollintervensjon formelt piloteres hos pasienter med MMPD for å 1) bestemme hvor villige pasienter er til å delta i forskning (dvs. rekruttering), 2) bestemme fullføringsraten for begge intervensjonene (dvs. retensjon) , 3) kvantifisere hvor godt intervensjonister er i stand til å levere intervensjonene på en standardisert måte (dvs. troskap), og 4) etablere pasientenes opplevde akseptabilitet, troverdighet og belastning av begge intervensjonene. For det andre har et arbeid undersøkt biopsykososiale moderatorer og formidlere av responser på psykologiske intervensjoner (f.eks. kognitiv atferdsterapi, [CBT]) i MMPD, men aldri av PSR-TH spesifikt. Ved å identifisere relevante moderatorer og formidlere i dette prosjektet vil vi kunne vurdere disse spesifikke relasjonene grundigere i en fremtidig fase II-studie, noe som fremmer vår forståelse av hvordan PSR-TH fungerer, og for hvem. For å oppnå disse målene, vil behandlingssøkende pasienter med kronisk MMPD bli tilfeldig tildelt to 50-minutters telehelsesesjoner med PSR eller en kontrollintervensjon (N=52/gruppe) og vil gi biopsykososial moderator, mediator og utfallsdata ved baseline, etter hver intervensjonsøkt, to uker etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen. Vi antar at både PSR-TH og kontrollintervensjonen vil demonstrere sterk gjennomførbarhet (dvs. rekruttering av minst 1 deltaker per uke, >75 % oppbevaring, >95 % intervensjonistisk troskap og tilstrekkelig akseptabilitet, troverdighet og belastning). Vi antar også at spesifikke biopsykososiale variabler vil moderere PSR-TH-relaterte endringer i utfall, og at PSR-TH-relaterte endringer i opplevd kontroll over smerte, selveffektivitet, mestring, parafunksjonelle vaner og avslapning vil mediere behandlingseffekter.