Effetto del programma di formazione domiciliare per i riceventi di trapianto di rene (HOMETRAIN-KTR)

Titolo:

Valutazione dell’effetto di un programma strutturato di allenamento fisico domiciliare per pazienti sottoposti a trapianto di rene con compromissione della funzione fisica pre-trapianto (HOMETRAIN KTR)

Contesto e obiettivi:

La fragilità e la compromissione della funzione fisica sono prevalenti tra i pazienti sottoposti a trapianto di rene (KTx) e rappresentano un fattore di rischio indipendente per scarsi risultati dopo il trapianto. Un numero limitato di studi ha studiato in modo prospettico l'efficacia dell'allenamento fisico per i destinatari di KTx con bassa funzione fisica pre-trapianto. Il nostro scopo è valutare l'effetto di un programma strutturato di allenamento fisico domiciliare di 12 settimane somministrato a riceventi con bassa funzione fisica pre-trapianto, sulla funzione fisica e sulla fragilità a 1 anno dopo il trapianto.

Metodo:

HOMETRAIN-KTR è uno studio clinico norvegese a 2 bracci in aperto con disegno RCT (figura 1). I pazienti verranno reclutati al momento del ricovero per KTx presso l'ospedale universitario di Oslo, Rikshospitalet. I pazienti che avranno un punteggio inferiore a 60 al 36-Item Short Form Survey (SF-36) saranno inclusi e testati con test di camminata di 6 minuti (6MWT), scala di fragilità clinica (CFS), forza di presa della mano, 30 secondi di posizione seduta a Test di resistenza e questionario sull'attività fisica e sul disagio psicologico. I pazienti inclusi vengono randomizzati al gruppo di training o al gruppo di controllo (standard di cura). Il gruppo di allenamento, sotto la supervisione di un fisioterapista, inizierà un programma di allenamento strutturato a domicilio di 12 settimane a partire dalla settimana 4 post-KTx. Il programma di allenamento consiste in una combinazione di allenamento per la forza, allenamento cardio e attività facoltative. Durante il periodo di intervento, il gruppo di intervento riceverà un regolare follow-up telefonico. Le sessioni di allenamento verranno documentate tramite i registri dei pazienti e il cardiofrequenzimetro (Fitbit). Un anno dopo KTx, tutti i pazienti verranno sottoposti agli stessi test dell'inclusione.

L’inclusione dei pazienti inizierà nel gennaio 2024 e continuerà per i prossimi 2-3 anni. Puntiamo a includere 200 pazienti, 100 in ciascun braccio. Lo studio valuterà la funzione fisica, la fragilità, la funzione dell'innesto, la sopravvivenza del paziente, l'HRQoL e il disagio fisiologico durante l'arco di tempo dello studio.

Ipotesi:

Lo studio HOMETRAIN-KTR dovrebbe portare nuove conoscenze sugli effetti di un programma di allenamento fisico sui soggetti fragili che ricevono KTx. Tali informazioni sono molto rilevanti per migliorare i risultati KTx e ottimizzare l'utilizzo della fonte limitata di organi donati.