L’uso di blinatumomab in pazienti con LLA B recidivante NGS-MRD dopo trapianto autologo/allogenico

Criterio di inclusione:

• 1.CD19 + leucemia linfoblastica acuta di tipo B (LLA Ph- o Ph +); 2. Età ≥ 14 anni, maschio o femmina 3. B-ALL include uno dei seguenti:

  1. La prognosi citogenetica della leucemia linfoblastica acuta B dell'adulto secondo NCCN 2023 alla diagnosi iniziale è stata divisa in gruppo con prognosi sfavorevole;
  2. Pazienti con LLA recidivante e refrattaria e LLA MRD-positiva prima del trapianto,
  1. La TUTTO refrattaria è una delle seguenti condizioni. A) Mancato raggiungimento di CR/CRi alla fine della terapia di induzione (generalmente indicato come regime di 4 settimane o regime Hyper-CVAD).
  2. La LLA recidivante è definita come la comparsa di blasti nel sangue periferico o nel midollo osseo (> 5%) o lo sviluppo di una malattia extramidollare in pazienti che hanno raggiunto la CR.
  3. Una MRD positiva prima del trapianto è una delle seguenti condizioni. A）Percentuale di blasti anomali > 0,01% mediante citometria a flusso entro 45 giorni prima del trapianto B）Test positivi relativi alla biologia molecolare prima del trapianto; 4. Sequenze clonali cospicue di NGS-IGH raccolte (punto temporale: alla diagnosi iniziale o prima del trapianto) 5. Recidiva di MRD (≥ 10-6, riarrangiamento IGH-VDJ mediante NGS) e < 5% di blasti nel midollo osseo a 3 e 6 mesi dopo auto/allo HSCT 6. Punteggio ECOG pari a 0 o 1/≤ 2 7. Funzionalità d'organo adeguata (ALT/AST < 5 x limite superiore della norma (ULN), bilirubina sierica < 3,0 x ULN, clearance della creatinina > 30 ml/min) 8 .Test negativo per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), antigene di superficie dell'epatite B (HbsAg) e virus dell'epatite C (anti-HCV) 9.Test di gravidanza negativo per donne in età fertile 10.Consapevolezza e disponibilità a firmare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

- I soggetti che soddisfacevano uno dei seguenti criteri non dovevano essere arruolati nello studio: 6. CNSL o altro coinvolgimento extramidollare dopo il trapianto, altre neoplasie 7. Patologia rilevante del sistema nervoso centrale (ad es. Convulsioni, paresi, afasia, ischemia/emorragia cerebrovascolare , grave lesione cerebrale, demenza, morbo di Parkinson, malattia cerebellare, sindrome cerebrale organica, psicosi o coordinazione o discinesia) 8. Co-infezione attiva 9. GVHD attiva concomitante che richiede trattamento 10. Allergia a un componente del prodotto 11. Trattamento con un prodotto sperimentale 4 settimane prima del trattamento