O uso de blinatumomabe em pacientes com B-ALL recidivante de NGS-MRD após transplante autólogo/alogênico

Critério de inclusão:

• 1.CD19 + leucemia linfoblástica B aguda (Ph- ou Ph + ALL); 2.Idade ≥ 14 anos, homem ou mulher 3.B-ALL inclui qualquer um dos seguintes:

  1. O prognóstico citogenético da leucemia linfoblástica B aguda em adultos de acordo com a NCCN 2023 no diagnóstico inicial foi dividido em grupo de mau prognóstico;
  2. Pacientes com LLA recidivante e refratária e LLA positiva para MRD antes do transplante,
  1. ALL refratário é uma das seguintes condições. A）Falha em atingir RC/CRi no final da terapia de indução (geralmente referido como regime de 4 semanas ou regime Hiper-CVAD).
  2. A LLA recidivante é definida como o aparecimento de blastos no sangue periférico ou na medula óssea (> 5%), ou o desenvolvimento de doença extramedular em pacientes que atingiram RC.
  3. Um MRD positivo antes do transplante é uma das seguintes condições. A）Proporção de blastos anormais> 0,01% por citometria de fluxo nos 45 dias anteriores ao transplante B）Testes positivos relacionados à biologia molecular antes do transplante; 4. Sequências clonais conspícuas de NGS-IGH coletadas (ponto de tempo: no diagnóstico inicial ou antes do transplante) 5. Recidiva de MRD (≥ 10-6, rearranjo de IGH-VDJ por NGS) e < 5% de blastos na medula óssea aos 3 e 6 meses após auto/allo HSCT 6.Pontuação ECOG de 0 ou 1/≤ 2 7.Função orgânica adequada (ALT/AST < 5 x limite superior do normal (LSN), bilirrubina sérica < 3,0 x LSN, depuração de creatinina > 30ml/min) 8 .Teste negativo para vírus da imunodeficiência humana (HIV), antígeno de superfície da hepatite B (HbsAg) e vírus da hepatite C (anti-HCV) 9.Teste de gravidez negativo para mulheres com potencial para engravidar 10.Consciência e disposição para assinar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

- Os indivíduos que atendessem a qualquer um dos seguintes critérios não deveriam ser incluídos no estudo: 6. LCN ou outro envolvimento extramedular após o transplante, outras doenças malignas 7. Patologia relevante do sistema nervoso central (por exemplo, convulsão, paresia, afasia, isquemia/hemorragia cerebrovascular , lesão cerebral grave, demência, doença de Parkinson, doença cerebelar, síndrome cerebral orgânica, psicose ou coordenação ou discinesia) 8. Coinfecção ativa 9. DECH ativa concomitante que requer tratamento 10. Alergia ao componente do produto 11. Tratamento com um produto sob investigação 4 semanas antes do tratamento