- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06684093
Efeitos do exercício de agachamento nas costas com ou sem restrição de fluxo sanguíneo em atletas de basquete adolescentes saudáveis (BFR)
Efeitos do exercício de agachamento nas costas com ou sem restrição de fluxo sanguíneo em atletas de basquete adolescentes saudáveis: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia do treinamento de Restrição de Fluxo Sanguíneo (BFR) em comparação com o treinamento tradicional de alta intensidade em jogadores adolescentes de basquete de 16 a 18 anos. As principais questões que pretende responder são:
O treinamento BFR melhora a força muscular de forma mais eficaz do que o treinamento tradicional de alta intensidade? O treinamento BFR melhora a altura do salto e a força de reação do solo (GRF), ao mesmo tempo que reduz a carga mecânica? Os pesquisadores compararão o treinamento BFR com o treinamento tradicional de alta intensidade para ver se o treinamento BFR oferece maiores melhorias na força muscular, altura do salto e GRF, ao mesmo tempo que reduz potencialmente o estresse nas articulações do joelho.
Os participantes irão:
Ser designado aleatoriamente para o grupo de treinamento BFR ou para o grupo de treinamento de alta intensidade.
Submeta-se a avaliações de desempenho, incluindo medições de força muscular, altura do salto e GRF em três momentos ao longo do estudo.
Siga um protocolo de treinamento específico para o grupo designado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição detalhada:
Este estudo randomizado e controlado tem como objetivo avaliar a eficácia do treinamento de Restrição de Fluxo Sanguíneo (BFR) em comparação ao treinamento tradicional de alta intensidade em jogadores adolescentes de basquete, com foco na melhoria do desempenho e na segurança. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Saint Joseph de Beirute (Código: 2023-325) em 7 de dezembro de 2023.
Local de estudo e participantes: A pesquisa foi conduzida em duas academias esportivas no Líbano, as academias Mont La Salle e Rebound. Participaram 50 jogadores adolescentes de basquete, com idades entre 16 e 18 anos. Os critérios de inclusão exigiram treinamento regular (pelo menos três sessões por semana) e experiência competitiva em basquete nos últimos seis meses. Os critérios de exclusão incluíram história ou presença de condições cardiovasculares, pulmonares ou metabólicas, distúrbios vasculares, distúrbios de coagulação ou terapia anticoagulante em andamento. Antes de iniciar o estudo, os participantes preencheram um questionário de recrutamento para recolher dados demográficos e avaliar a elegibilidade para a formação BFR.
Desenho do estudo e randomização: Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos:
Grupo 1 (Grupo Treinamento BFR): Realizado treinamento resistido de baixa intensidade (20-30% de 1RM) com BFR utilizando manguitos de pressão nos membros inferiores.
Grupo 2 (Grupo de Treinamento de Alta Intensidade): Envolvido em treinamento de resistência tradicional de alta intensidade (65-80% de 1RM) sem BFR.
Ambos os grupos completaram 12 sessões durante seis semanas, com intervalo de 48 horas entre as sessões. A abordagem estruturada do estudo permite comparar os efeitos das modalidades de treinamento na força muscular, na altura do salto e na força de reação do solo (FRS).
Protocolo de avaliação: Os participantes foram submetidos a avaliações iniciais antes de iniciar o regime de exercícios. Essas avaliações incluíram pressão de oclusão, teste de 1 repetição máxima (1RM), força muscular, altura do salto e FRS.
Medição da pressão de oclusão: medida utilizando o sistema VALD-performance (versão 3 do modelo Airbands, Austrália) com os atletas sentados e os manguitos colocados proximalmente na coxa (25% do comprimento do fêmur).
Teste de 1RM: Os participantes realizaram séries de aquecimento antes de aumentar progressivamente a carga até atingir o peso máximo que poderiam levantar com a forma adequada.
Força Muscular: Avaliada por meio de um dinamômetro digital (KINVENT, K-PULL, França) para os músculos quadríceps e isquiotibiais.
Altura do Salto e FRS: Avaliados utilizando uma plataforma de força (KINVENT, França) durante saltos com contra-movimento (CMJs).
As avaliações foram realizadas em três momentos: linha de base (M1), meio da intervenção às três semanas (M2) e pós-intervenção às seis semanas (M3). Cada medição foi realizada três vezes para garantir a confiabilidade entre avaliadores, com quatro fisioterapeutas mantendo a consistência avaliando os mesmos atletas ao longo do estudo.
Protocolos de Intervenção:
Grupo 1 (Grupo de Treinamento BFR): Realizou quatro séries de agachamento de costas a 20% de 1RM durante as semanas 1-3, aumentando para 25% na semana 3 e 30% durante as semanas 5-6.
Grupo 2 (Grupo de Treinamento de Alta Intensidade): Começou com 65% de 1RM nas semanas 1-3, aumentando para 70% na semana 3 e 80% durante as semanas 5-6.
Ambos os protocolos visavam aumentar progressivamente a força enquanto monitoravam os efeitos no estresse articular e no desempenho geral.
Medidas de resultados: Os resultados primários incluíram mudanças na força do quadríceps e isquiotibiais, altura do salto e FRS durante o período de intervenção. Os resultados secundários avaliaram o estresse nas articulações do joelho e a satisfação dos participantes com seus respectivos protocolos de treinamento.
Análise Estatística: Os dados foram analisados por meio do software XLStat® (AddinsoftR, Paris, França; versão 2019.1.2). Estatísticas descritivas foram calculadas para dados demográficos. Os testes U de Mann-Whitney foram usados para comparar grupos, enquanto os testes de postos sinalizados de Wilcoxon avaliaram as diferenças dentro dos grupos ao longo dos momentos (ΔM2-M1, ΔM3-M2 e ΔM3-M1). A confiabilidade das medidas foi avaliada por meio do Coeficiente de Correlação Intraclasse (CCI).
Espera-se que os resultados do estudo forneçam insights sobre a eficácia do BFR como uma alternativa mais segura e de baixa carga ao treinamento tradicional de alta intensidade em atletas adolescentes, oferecendo potencialmente um meio de otimizar o desempenho e, ao mesmo tempo, minimizar o risco de lesões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- Two sports academies in Lebanon (Mont la salle and Rebound academies)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 16 e 18 anos.
- Envolvido em sessões de treinamento de basquete pelo menos três vezes por semana.
- Competiu no basquete nos últimos seis meses.
- Sem lesões graves que limitem as rotinas das sessões de treinamento.
Critérios de exclusão:
- História ou presença de condições cardíacas, pulmonares ou metabólicas.
- Presença de distúrbios vasculares nos membros superiores ou inferiores.
- Indivíduos com distúrbios de coagulação ou em terapia anticoagulante.
- Cirurgias recentes ou condições crônicas que contraindicam o treinamento com Restrição de Fluxo Sanguíneo (BFR).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício de agachamento nas costas sem restrição de fluxo sanguíneo
Neste braço do estudo, os participantes realizarão exercícios de agachamento sem qualquer restrição de fluxo sanguíneo.
Este grupo serve como controle para avaliar os efeitos do treinamento resistido tradicional sozinho na força e no desenvolvimento muscular em atletas adolescentes saudáveis de basquete.
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Agachamento nas costas sem qualquer restrição de fluxo sanguíneo
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Experimental: Exercício de agachamento nas costas com restrição de fluxo sanguíneo
Este braço do estudo envolve os participantes realizando exercícios de agachamento enquanto a restrição do fluxo sanguíneo é aplicada na parte superior das pernas.
O objetivo é avaliar os efeitos da combinação do treinamento resistido tradicional com restrição do fluxo sanguíneo na força e hipertrofia muscular em atletas adolescentes saudáveis de basquete.
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A máquina de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) é um dispositivo especializado projetado para aplicar pressão controlada com segurança aos membros proximais durante o exercício.
Normalmente consiste em punhos ou faixas ajustáveis colocados ao redor dos braços ou coxas, que são conectados a um sistema de monitoramento de pressão.
O dispositivo permite que os profissionais restrinjam o fluxo sanguíneo venoso, permitindo ao mesmo tempo o fluxo sanguíneo arterial para os músculos em atividade.
Este método potencializa os efeitos do treinamento resistido de baixa intensidade, promovendo hipertrofia muscular e ganhos de força, semelhantes aos alcançados através do treinamento de alta intensidade.
A máquina BFR é comumente usada em ambientes de reabilitação e programas de treinamento atlético para otimizar o desempenho e a recuperação e, ao mesmo tempo, minimizar o risco de lesões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular do quadríceps (Kg)
Prazo: Linha de base (Dia 0, antes de iniciar o protocolo), 3 semanas após a linha de base (Dia 21) e 48 horas após a última sessão, aproximadamente 6 semanas após a linha de base (Dia 42).
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Avaliada por meio de um dinamômetro digital, esta medida reflete a melhora na força do quadríceps, um indicador-chave da eficácia do treinamento de baixa intensidade com BFR.
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Linha de base (Dia 0, antes de iniciar o protocolo), 3 semanas após a linha de base (Dia 21) e 48 horas após a última sessão, aproximadamente 6 semanas após a linha de base (Dia 42).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular dos isquiotibiais (kg)
Prazo: Linha de base (Dia 0, antes de iniciar o protocolo), 3 semanas após a avaliação inicial (Dia 21) e 48 horas após a última sessão, aproximadamente 6 semanas após a avaliação inicial (Dia 42).
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Avalia a força dos isquiotibiais usando um dinamômetro digital para fornecer uma visão mais ampla das mudanças na força muscular.
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Linha de base (Dia 0, antes de iniciar o protocolo), 3 semanas após a avaliação inicial (Dia 21) e 48 horas após a última sessão, aproximadamente 6 semanas após a avaliação inicial (Dia 42).
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Altura do Salto (cm)
Prazo: Linha de base (Dia 0), 3 semanas após a linha de base (Dia 21) e 48 horas após a última sessão, aproximadamente 6 semanas após a linha de base (Dia 42).
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Mede a altura máxima do salto usando uma plataforma de força para avaliar mudanças na potência explosiva dos membros inferiores.
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Linha de base (Dia 0), 3 semanas após a linha de base (Dia 21) e 48 horas após a última sessão, aproximadamente 6 semanas após a linha de base (Dia 42).
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Força de reação do solo (Newton)
Prazo: Linha de base (Dia 0), 3 semanas após a linha de base (Dia 21) e 48 horas após a última sessão, aproximadamente 6 semanas após a linha de base (Dia 42).
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Avalia o pico de força gerado durante a fase de aterrissagem de um salto com contramovimento usando uma plataforma de força.
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Linha de base (Dia 0), 3 semanas após a linha de base (Dia 21) e 48 horas após a última sessão, aproximadamente 6 semanas após a linha de base (Dia 42).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1RM (uma repetição máxima) (kg)
Prazo: Linha de base (Dia 0), 3 semanas após a linha de base (Dia 21) e 48 horas após a última sessão, aproximadamente 6 semanas após a linha de base (Dia 42).
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Avalia o peso máximo que um atleta consegue levantar em uma única repetição de agachamento.
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Linha de base (Dia 0), 3 semanas após a linha de base (Dia 21) e 48 horas após a última sessão, aproximadamente 6 semanas após a linha de base (Dia 42).
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Pressão de Oclusão (mmHg)
Prazo: Pré-exercício no Dia 0 (Linha de Base).
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Mede a pressão aplicada durante as sessões de BFR, registrada por meio de sistema automatizado.
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Pré-exercício no Dia 0 (Linha de Base).
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Confiabilidade entre avaliadores (ICC)
Prazo: Ao longo da duração do estudo (até 6 semanas).
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Avalia a confiabilidade das medidas realizadas por diferentes fisioterapeutas por meio do Coeficiente de Correlação Intraclasse (CCI).
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Ao longo da duração do estudo (até 6 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-325
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Neste estudo, os investigadores planejam compartilhar os seguintes dados específicos do participante individual (IPD) após a conclusão do ensaio:
Informações Demográficas:
Idade, sexo e características básicas dos participantes, como altura, peso e experiência no basquete.
Detalhes da intervenção:
Informações sobre qual intervenção cada participante recebeu, especificamente se eles realizaram exercícios de agachamento com restrição de fluxo sanguíneo ou exercícios de agachamento padrão sem restrição.
Medidas de resultados:
Resultados para medidas de resultados primários e secundários, incluindo:
Força muscular (resultados do teste máximo de 1 repetição). Hipertrofia muscular (medidas da área transversal via ultrassom). Altura do salto Força de reação do solo
Eventos adversos:
Quaisquer eventos adversos registrados ou efeitos colaterais relacionados às intervenções durante o período do estudo.
Dados do Protocolo de Estudo:
Um resumo do protocolo do estudo, incluindo o processo de randomização, métodos de avaliação e procedimentos de coleta de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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