- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06684093
Účinky cvičení zadního dřepu s omezením průtoku krve nebo bez něj u zdravých dospívajících basketbalových sportovců (BFR)
Účinky cvičení zadního dřepu s nebo bez omezení průtoku krve u zdravých dospívajících basketbalových sportovců: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je posoudit účinnost tréninku omezení průtoku krve (BFR) ve srovnání s tradičním vysoce intenzivním tréninkem u dospívajících basketbalistů ve věku 16-18 let. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Zlepšuje BFR trénink svalovou sílu efektivněji než tradiční vysoce intenzivní trénink? Zvyšuje trénink BFR výšku skoku a reakční sílu země (GRF) a zároveň snižuje mechanickou zátěž? Výzkumníci budou porovnávat trénink BFR s tradičním vysoce intenzivním tréninkem, aby zjistili, zda trénink BFR nabízí větší zlepšení svalové síly, výšky skoku a GRF a zároveň potenciálně snižuje stres kolenního kloubu.
Účastníci budou:
Být náhodně přidělen buď do tréninkové skupiny BFR, nebo do vysoce intenzivní tréninkové skupiny.
Projděte hodnocením výkonu, včetně měření svalové síly, výšky skoku a GRF ve třech časových bodech v průběhu studie.
Postupujte podle tréninkového protokolu specifického pro jejich přiřazenou skupinu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podrobný popis:
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost tréninku omezení průtoku krve (BFR) ve srovnání s tradičním vysoce intenzivním tréninkem u dospívajících basketbalistů se zaměřením na zvýšení výkonu a bezpečnost. Studie byla schválena Výborem pro výzkum etiky Univerzity svatého Josefa v Bejrútu (kód: 2023-325) dne 7. prosince 2023.
Prostředí studie a účastníci: Výzkum byl proveden v rámci dvou sportovních akademií v Libanonu, Mont La Salle a Rebound akademie. Celkem se zúčastnilo 50 dorosteneckých basketbalistů ve věku 16-18 let. Kritéria zařazení vyžadovala pravidelný trénink (alespoň tři lekce týdně) a soutěžní basketbalové zkušenosti během posledních šesti měsíců. Kritéria vyloučení zahrnovala anamnézu nebo přítomnost kardiovaskulárních, plicních nebo metabolických stavů, vaskulárních poruch, poruch koagulace nebo probíhající antikoagulační terapie. Před zahájením studie účastníci vyplnili náborový dotazník, aby shromáždili demografická data a posoudili způsobilost pro školení BFR.
Design studie a randomizace: Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin:
Skupina 1 (BFR Training Group): Zabývá se nízkointenzivním odporovým tréninkem (20-30% 1RM) s BFR pomocí tlakových manžet na dolních končetinách.
Skupina 2 (High-Intensity Training Group): Zabývá se tradičním vysoce intenzivním odporovým tréninkem (65-80% 1RM) bez BFR.
Obě skupiny absolvovaly 12 sezení během šesti týdnů s 48hodinovým intervalem mezi sezeními. Strukturovaný přístup studie umožňuje srovnání účinků tréninkových modalit na svalovou sílu, výšku skoku a reakční sílu země (GRF).
Protokol hodnocení: Účastníci podstoupili základní hodnocení před zahájením cvičebního režimu. Tato hodnocení zahrnovala okluzní tlak, testování maxima 1 opakování (1RM), svalové síly, výšky skoku a GRF.
Měření okluzního tlaku: Měřeno pomocí systému VALD-performance (verze 3 modelu Airbands, Austrálie) se sportovci sedícími a manžetami umístěnými proximálně na stehně (25 % délky stehenní kosti).
Testování 1RM: Účastníci prováděli zahřívací sady před progresivním zvyšováním zátěže, dokud nedosáhli maximální hmotnosti, kterou mohli zvednout se správnou formou.
Svalová síla: Hodnotí se pomocí digitálního dynamometru (KINVENT, K-PULL, Francie) pro kvadricepsy a hamstringy.
Výška skoku a GRF: Hodnotí se pomocí silové plošiny (KINVENT, Francie) během skoků proti pohybu (CMJ).
Hodnocení byla provedena ve třech časových bodech: výchozí (M1), střední intervence po třech týdnech (M2) a po intervenci po šesti týdnech (M3). Každé měření bylo provedeno třikrát, aby byla zajištěna spolehlivost mezi hodnotiteli, přičemž čtyři fyzioterapeuti udržovali konzistenci tím, že hodnotili stejné sportovce v průběhu studie.
Intervenční protokoly:
Skupina 1 (BFR Training Group): Provedení čtyř sérií zadních dřepů při 20 % 1RM během týdnů 1-3, zvýšení na 25 % v týdnu 3 a 30 % během týdnů 5-6.
Skupina 2 (skupina vysoce intenzivního tréninku): Začátek s 65 % 1RM v týdnech 1-3, zvýšením na 70 % v týdnu 3 a 80 % během týdnů 5-6.
Oba protokoly se zaměřovaly na progresivní zvyšování síly při sledování účinků na zátěž kloubů a celkový výkon.
Měření výsledku: Primární výsledky zahrnovaly změny v síle kvadricepsů a hamstringů, výšce skoku a GRF během období intervence. Sekundární výsledky hodnotily zátěž kolenního kloubu a spokojenost účastníků s jejich příslušnými tréninkovými protokoly.
Statistická analýza: Data byla analyzována pomocí softwaru XLStat® (AddinsoftR, Paříž, Francie; verze 2019.1.2). Pro demografická data byla vypočítána popisná statistika. Pro srovnání skupin byly použity Mann-Whitney U testy, zatímco Wilcoxonovy testy se znaménkem hodnotily rozdíly v rámci skupiny napříč časovými body (AM2-M1, AM3-M2 a AM3-M1). Spolehlivost měření byla hodnocena pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC).
Očekává se, že výsledky studie poskytnou pohled na účinnost BFR jako bezpečnější alternativy k tradičnímu vysoce intenzivnímu tréninku u dospívajících sportovců s nízkou zátěží, která potenciálně nabízí prostředky k optimalizaci výkonu při minimalizaci rizika zranění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon
- Two sports academies in Lebanon (Mont la salle and Rebound academies)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku od 16 do 18 let.
- Minimálně třikrát týdně se účastní basketbalových tréninků.
- Během posledních šesti měsíců soutěžil v basketbalu.
- Žádná velká zranění, která by omezovala jejich tréninkové rutiny.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nebo přítomnost srdečních, plicních nebo metabolických stavů.
- Přítomnost vaskulárních poruch na horních nebo dolních končetinách.
- Jedinci s poruchami koagulace nebo ti, kteří podstupují antikoagulační léčbu.
- Nedávné operace nebo chronické stavy kontraindikující trénink omezení průtoku krve (BFR).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení dřepu zad bez omezení průtoku krve
V této části studie budou účastníci provádět cvičení na dřepy bez jakéhokoli omezení průtoku krve.
Tato skupina slouží jako kontrola pro hodnocení účinků samotného tradičního odporového tréninku na sílu a rozvoj svalů u zdravých dospívajících basketbalových sportovců.
|
Dřepy zad bez omezení průtoku krve
|
|
Experimentální: Cvičení zadních dřepů s omezením průtoku krve
Tato část studie zahrnuje účastníky, kteří provádějí cviky na dřepy na zádech, přičemž omezení průtoku krve je aplikováno na horní části nohou.
Cílem je posoudit účinky kombinace tradičního odporového tréninku s omezením průtoku krve na sílu a svalovou hypertrofii u zdravých dospívajících basketbalových sportovců.
|
Stroj na omezení průtoku krve (BFR) je specializované zařízení navržené k bezpečnému působení kontrolovaného tlaku na proximální končetiny během cvičení.
Obvykle se skládá z nastavitelných manžet nebo pásů, které jsou umístěny kolem horní části paží nebo stehen, které jsou připojeny k systému monitorování tlaku.
Zařízení umožňuje lékařům omezit průtok žilní krve a zároveň umožnit arteriální průtok krve do pracujících svalů.
Tato metoda zvyšuje účinky tréninku s nízkou intenzitou odporu tím, že podporuje svalovou hypertrofii a nárůst síly, podobně jako při tréninku s vysokou intenzitou.
Stroj BFR se běžně používá v rehabilitačních a atletických tréninkových programech k optimalizaci výkonu a regenerace při minimalizaci rizika zranění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla čtyřhlavého svalu (kg)
Časové okno: Výchozí stav (den 0, před zahájením protokolu), 3 týdny po výchozí hodnotě (21. den) a 48 hodin po posledním sezení, přibližně 6 týdnů po výchozí hodnotě (42. den).
|
Toto měření, hodnocené pomocí digitálního dynamometru, odráží zlepšení síly kvadricepsu, klíčového ukazatele účinnosti nízkointenzivního tréninku s BFR.
|
Výchozí stav (den 0, před zahájením protokolu), 3 týdny po výchozí hodnotě (21. den) a 48 hodin po posledním sezení, přibližně 6 týdnů po výchozí hodnotě (42. den).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla hamstringů (kg)
Časové okno: Výchozí stav (den 0, před zahájením protokolu), 3 týdny po základním hodnocení (21. den) a 48 hodin po posledním sezení, přibližně 6 týdnů po základním hodnocení (42. den).
|
Vyhodnocuje sílu hamstringů pomocí digitálního dynamometru, aby poskytl širší pohled na změny svalové síly.
|
Výchozí stav (den 0, před zahájením protokolu), 3 týdny po základním hodnocení (21. den) a 48 hodin po posledním sezení, přibližně 6 týdnů po základním hodnocení (42. den).
|
|
Výška skoku (cm)
Časové okno: Výchozí stav (den 0), 3 týdny po výchozím stavu (21. den) a 48 hodin po posledním sezení, přibližně 6 týdnů po výchozím stavu (42. den).
|
Měří maximální výšku skoku pomocí silové plošiny k posouzení změn ve výbušné síle dolních končetin.
|
Výchozí stav (den 0), 3 týdny po výchozím stavu (21. den) a 48 hodin po posledním sezení, přibližně 6 týdnů po výchozím stavu (42. den).
|
|
Pozemní reakční síla (Newton)
Časové okno: Výchozí stav (den 0), 3 týdny po výchozím stavu (21. den) a 48 hodin po posledním sezení, přibližně 6 týdnů po výchozím stavu (42. den).
|
Posuzuje špičkovou sílu generovanou během přistávací fáze skoku protipohybu pomocí silové plošiny.
|
Výchozí stav (den 0), 3 týdny po výchozím stavu (21. den) a 48 hodin po posledním sezení, přibližně 6 týdnů po výchozím stavu (42. den).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1RM (maximálně jedno opakování) (kg)
Časové okno: Výchozí stav (den 0), 3 týdny po výchozím stavu (21. den) a 48 hodin po posledním sezení, přibližně 6 týdnů po výchozím stavu (42. den).
|
Hodnotí maximální váhu, kterou může sportovec zvednout při jediném opakování dřepu.
|
Výchozí stav (den 0), 3 týdny po výchozím stavu (21. den) a 48 hodin po posledním sezení, přibližně 6 týdnů po výchozím stavu (42. den).
|
|
Okluzní tlak (mmHg)
Časové okno: Předcvičení v den 0 (základní).
|
Měří tlak aplikovaný během relací BFR, zaznamenávaný pomocí automatického systému.
|
Předcvičení v den 0 (základní).
|
|
Spolehlivost mezi hodnotiteli (ICC)
Časové okno: Po celou dobu trvání studie (až 6 týdnů).
|
Hodnotí spolehlivost měření prováděných různými fyzioterapeuty pomocí korelačního koeficientu Intraclass (ICC).
|
Po celou dobu trvání studie (až 6 týdnů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-325
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
V této studii vyšetřovatelé plánují po dokončení studie sdílet následující konkrétní údaje o jednotlivých účastnících (IPD):
Demografické údaje:
Věk, pohlaví a základní charakteristiky účastníků, jako je výška, váha a basketbalové zkušenosti.
Podrobnosti o zásahu:
Informace o tom, jaký zásah každý účastník obdržel, konkrétně zda prováděl cviky na dřepy zad s omezením průtoku krve nebo standardní cviky na dřepy zad bez omezení.
Měření výsledku:
Výsledky pro primární a sekundární výstupní měření, včetně:
Svalová síla (maximální výsledky testování 1 opakování). Svalová hypertrofie (měření plochy průřezu ultrazvukem). Výška skoku Reakční síla země
Nežádoucí události:
Jakékoli zaznamenané nežádoucí účinky nebo vedlejší účinky související s intervencemi během období studie.
Data protokolu studie:
Shrnutí protokolu studie, včetně procesu randomizace, metod hodnocení a postupů sběru dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospívající sportovní výkon
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Zadní dřepy
-
Washington University School of MedicineDokončenoStavy ovlivňující zdravotní stavSpojené státy
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Northeastern UniversityNábor
-
Beijing Normal UniversityNeznámýPorucha hraní na internetuČína
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNábor
-
Tarumanagara UniversityDokončeno
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityDokončeno
-
Duke UniversityUkončenoArtritida | Osteoartróza kolena | Artropatie kolena | Teach-Back komunikaceSpojené státy