Radiochirurgia protonica per il trattamento delle tachiaritmie ventricolari maligne (TOVEL)

Le aritmie ventricolari (AV) sono la principale causa di morte cardiaca improvvisa (SCD) in tutto il mondo. Il defibrillatore impiantabile (ICD) aumenta la sopravvivenza nei pazienti a rischio di AV, con dati di superiorità rispetto ai farmaci antiaritmici. Tuttavia, l'ICD non può prevenire i VA e gli shock erogati dal dispositivo (appropriati e inappropriati) hanno un impatto negativo sulla qualità della vita dei pazienti. L’ablazione transcatetere (ATC) è la terapia percutanea in grado di eliminare i VA e prevenirne eventuali recidive. L'ATC rappresenta lo stato dell'arte per il trattamento dei VA che non rispondono ai farmaci nei pazienti con cardiopatia strutturale, ma la prevalenza di recidiva rimane elevata (tra il 30% e il 60%). Per questi motivi sono recentemente apparsi in letteratura articoli che propongono una nuova soluzione per il trattamento dei VA in cui viene descritto l'utilizzo della radioterapia a fasci esterni con tecnica radiochirurgica stereotassica (SBRT). La SBRT rappresenta un approccio rapido e non invasivo basato sull'erogazione di elevate dosi di radiazioni di fotoni (25 Gy in una singola frazione) in una posizione precisa nel tessuto cardiaco.

La SBRT è entrata nelle ultime linee guida 2022 della Società Europea di Cardiologia (ESC) sui VA come “terapia di salvataggio”. Sulla base di dati preliminari in ambito oncologico, la terapia protonica potrebbe consentire un’ulteriore ottimizzazione della compliance di queste dosi terapeutiche preservando ancora di più la parte sana del cuore e riducendo così la tossicità cardiopolmonare della radioterapia al di fuori del target dell’ablazione.

Proponiamo uno studio sperimentale (interventistico prospettico) per valutare la tossicità (endpoint primario) e l'efficacia (endpoint secondario) della radiochirurgia protonica per il trattamento dell'AV con un arruolamento di 21 pazienti. L'endpoint primario è valutare la tossicità della radioterapia protonica nella fase acuta (durante i primi 30 giorni della procedura) e a 3, 6 e 12 mesi. Una parte cruciale del protocollo sarà la corretta definizione del target da irradiare, che richiederà l'integrazione di diverse metodologie di imaging cardiaco non invasivo come CT (tomografia computerizzata), MRI (risonanza magnetica) e PET (emissione di positroni). Tomografia), accoppiato alla mappatura della superficie corporea invasiva e/o “non invasiva” con elettrocardiogramma multielettrodo (ECG) in modo da ottenere una “immagine cardiaca” in cui la cicatrice miocardica e il regione aritmogena sono fuse.