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Trattamento di precisione con 5-FU guidato da DPD nei pazienti affetti da cancro gastrointestinale (COMBIGaPP)

13 gennaio 2025 aggiornato da: Jan Gerard Maring

Una combinazione di pre-screening per il deficit di DPD mediante metodi di genotipizzazione/fenotipizzazione e dosaggio guidato dalla farmacocinetica di 5-FU per il trattamento di precisione per prevenire la tossicità grave nei pazienti con cancro gastrointestinale.

Motivazione:

Il fluorouracile (5-FU) è ampiamente utilizzato nei regimi chemioterapeutici per il trattamento dei tumori. La diidropirimidina deidrogenasi (DPD) è un enzima importante nella via metabolica del 5-FU. I pazienti con deficit parziale o completo di DPD hanno una capacità fortemente ridotta di metabolizzare 5-FU che può provocare tossicità grave o pericolosa per la vita quando trattati con una dose standard di fluoropirimidine. Un deficit parziale di DPD è presente nel 3-5% della popolazione nordamericana ed europea. Il deficit di DPD è spesso causato da varianti genetiche nel gene che codifica per DPD (DPYD). Le quattro varianti DPYD considerate più rilevanti dal punto di vista clinico e con associazione statisticamente significativa con tossicità grave sono DPYD*2A (rs3918290, c.1905+1G>A, IVS14+1G>A), c.2846A>T (rs67376798, D949V), c .1679T>G (rs55886062, DPYD*13, I560S) e c.1236G>A (rs56038477, E412E, nell'aplotipo B3). I test prospettici per il deficit di DPD possono prevenire gravi tossicità o mortalità. Sono stati proposti diversi metodi per il rilevamento del deficit di DPD, basati sulla genotipizzazione del DPYD o sulla misurazione del fenotipo DPD. Tuttavia, il deficit di DPD non è l’unico fattore associato a concentrazioni variabili di 5-FU. Il 5-FU mostra una relazione esposizione-risposta tra esposizione sistemica ed eventi clinici. Anche il dosaggio di 5-FU guidato dal monitoraggio terapeutico dei farmaci (TDM) o dalla farmacocinetica (PK) è considerato un'alternativa per garantire un'esposizione accettabile di 5-FU. Lo screening iniziale del DPD combinato con il dosaggio guidato dalla farmacocinetica di 5-FU come strumento per personalizzare il trattamento non è mai stato studiato prima. In questo studio, miriamo a studiare la farmacocinetica del 5-FU per le 4 varianti genetiche DPYD più comuni, al fine di definire meglio una dose iniziale sicura per 5-FU nei pazienti con deficit di DPD.

Obiettivi:

L'obiettivo primario di questo studio è studiare la clearance del 5-FU per le 4 varianti del gene DPYD più comuni rispetto alla clearance del 5-FU nei pazienti con DPYD wild-type. Gli obiettivi secondari di questo studio sono determinare l'incidenza della tossicità e l'entità del deficit di DPD misurato mediante Uracil Loading Test (ULT) per le 4 varianti DPYD più comuni, per valutare la sicurezza e la tollerabilità della dose iniziale ridotta di 5-FU in pazienti con deficit di DPD, per dimostrare la capacità di raggiungere un intervallo di AUC target, per stabilire che il dosaggio di 5-FU guidato dalla farmacocinetica diminuisce l'incidenza delle tossicità correlate a 5-FU, per stabilire la sensibilità, la specificità e il valore predittivo valori del test di genotipizzazione DPYD e ottimizzare il momento di campionamento del 5-FU al fine di ridurre al minimo il disagio del paziente correlato alle procedure TDM

Progettazione dello studio:

Lo studio è concepito come uno studio prospettico di coorte iniziale monocentrico. Tutti i pazienti verranno selezionati per il deficit di DPD mediante genotipizzazione DPYD e separati in due gruppi; Varianti comuni DPYD e gruppo di controllo. Anche i pazienti con DPYD wild-type ma che manifestano tossicità di grado 3-4 CTC saranno inclusi in questo studio come gruppo di tossicità. I pazienti verranno testati con un ULT orale per identificare il loro fenotipo DPD e misurare un rapporto U/DHU endogeno. Il monitoraggio terapeutico del farmaco verrà eseguito per monitorare la concentrazione plasmatica di 5-FU dei pazienti dopo l'inizio del trattamento chemioterapico. Le concentrazioni plasmatiche di 5-FU saranno monitorate fino al raggiungimento di un'AUC allo stato stazionario di 20-30 mg.h/L o fino al raggiungimento di un massimo di 4 cicli di trattamento.

Popolazione dello studio:

Tutti i pazienti affetti da cancro gastrointestinale di età pari o superiore a 18 anni destinati a ricevere un trattamento con chemioterapia a base di fluoropirimidine.

Trattamento:

Tutti i pazienti saranno trattati con un regime chemioterapico standard per il rispettivo cancro gastrointestinale. Per questo studio verranno presi in considerazione solo regimi basati su 5-FU. I pazienti riceveranno dosi aggiustate di 5-FU in base alla loro condizione, inclusa la superficie corporea, il punteggio di attività genetica o lo stato DPD e l'AUC allo stato stazionario dalla dose precedente, finché la loro AUC non raggiunge un intervallo target. I pazienti continueranno a ricevere un trattamento regolare, finché necessario e/o tollerato.

Principali parametri dello studio:

L'esito primario dello studio è la clearance del 5-FU allo stato stazionario (Clss) misurata in ml/min. Tra i pazienti affetti da cancro trattati con 5-FU, confronteremo la variazione nella clearance tra i quattro portatori comuni dell'allele variante DPYD e i portatori DPYD wild-type. I parametri secondari dello studio sono l'incidenza delle tossicità correlate a 5-FU, il rapporto U/DHU, il fenotipo DPD (EM, IM e PM), le dosi di 5-FU, l'aggiustamento del dosaggio e il tempo per raggiungere l'AUC target (numero di cicli).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Zwolle, Olanda, 8025 AB
        • Isala Hospital Zwolle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età pari o superiore a 18 anni
  • prova istologica di cancro gastrointestinale
  • il paziente è considerato per il trattamento con capecitabina o 5-FU
  • valori di laboratorio di sicurezza accettabili
  • Stato di prestazione ECOG 0-2
  • in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto
  • in grado e disposti a sottoporsi a prelievo di sangue per la genotipizzazione DPYD, la fenotipizzazione DPD e l'analisi farmacocinetica

Criteri di esclusione:

  • metastasi del sistema nervoso centrale sintomatiche o incontrollate
  • paziente che non può sottoporsi al follow-up formale per ragioni psicologiche, sociali, familiari o geografiche
  • donne in gravidanza o in allattamento
  • donne che non hanno acconsentito all'uso di adeguate precauzioni contraccettive durante lo studio
  • patologia grave significativa o qualsiasi condizione medica instabile (patologia cardiaca non controllata, infarto del miocardio entro 6 mesi prima dell'arruolamento, infezione sistemica attiva non controllata, cirrosi (punteggio Child-Pugh C), insufficienza renale (GFR < 20 ml/min))
  • qualsiasi agente sperimentale entro 4 settimane prima dell'arruolamento
  • uso di cimetidina o sorivudina (a causa di interazioni farmacologiche con 5-fluorouracile e capecitabina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo E, controlli DPYD wild type
I pazienti senza variante DPYD comune verranno utilizzati per questo studio come gruppo di controllo. I pazienti riceveranno la prima dose di 5-FU in base alla loro superficie corporea. Le concentrazioni plasmatiche di 5-FU verranno misurate durante il ciclo 1. Se i pazienti manifestano tossicità di grado 3-4 CTC, verrà eseguito il sequenziamento DPYD. La riduzione della dose o l'interruzione della terapia con 5-FU saranno prese in considerazione a discrezione del medico.
Droga: 5-fluoro-uracile

I pazienti senza variante DPYD comune verranno utilizzati per questo studio come gruppo di controllo. I pazienti riceveranno la prima dose di 5-FU in base alla loro superficie corporea. Le concentrazioni plasmatiche di 5-FU verranno misurate durante il ciclo 1. Se i pazienti manifestano tossicità di grado 3-4 CTC, verrà eseguito il sequenziamento DPYD. La riduzione della dose o l'interruzione della terapia con 5-FU saranno prese in considerazione a discrezione del medico.

I pazienti con una variante DPYD riceveranno la prima dose in base alla superficie corporea e al punteggio di attività genetica secondo le linee guida del Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) o secondo la discrezione del medico. Verrà raccolto il campione di sangue dei pazienti e la dose di 5-FU per il ciclo successivo verrà calcolata secondo un algoritmo di Goirand modificato oa discrezione del farmacista. Le concentrazioni plasmatiche di 5-FU saranno monitorate fino al raggiungimento di un'AUC allo stato stazionario di 20-30 mg.h/L.
Sperimentale: Gruppo A, DPYD E412E (c.1236G>A; rs56038477) eterozigoti
I pazienti riceveranno la prima dose in base alla superficie corporea e al punteggio di attività genetica secondo le linee guida del Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) o secondo la discrezione del medico. Il campione di sangue dei pazienti verrà raccolto una volta almeno 4 ore dopo l'inizio della perfusione al mattino tra le 8 e le 10. La dose di 5-FU per il ciclo successivo sarà calcolata secondo un algoritmo modificato di Goirand o a discrezione del farmacista. Le concentrazioni plasmatiche di 5-FU saranno monitorate fino al raggiungimento di un'AUC allo stato stazionario di 20-30 mg.h/L o fino al raggiungimento di un massimo di 4 cicli di trattamento. Se i pazienti manifestano tossicità di grado 3-4 CTC, verrà eseguito il sequenziamento DPYD. La riduzione della dose o l'interruzione della terapia con 5-FU saranno prese in considerazione a discrezione del medico.
Droga: 5-fluoro-uracile

I pazienti senza variante DPYD comune verranno utilizzati per questo studio come gruppo di controllo. I pazienti riceveranno la prima dose di 5-FU in base alla loro superficie corporea. Le concentrazioni plasmatiche di 5-FU verranno misurate durante il ciclo 1. Se i pazienti manifestano tossicità di grado 3-4 CTC, verrà eseguito il sequenziamento DPYD. La riduzione della dose o l'interruzione della terapia con 5-FU saranno prese in considerazione a discrezione del medico.

I pazienti con una variante DPYD riceveranno la prima dose in base alla superficie corporea e al punteggio di attività genetica secondo le linee guida del Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) o secondo la discrezione del medico. Verrà raccolto il campione di sangue dei pazienti e la dose di 5-FU per il ciclo successivo verrà calcolata secondo un algoritmo di Goirand modificato oa discrezione del farmacista. Le concentrazioni plasmatiche di 5-FU saranno monitorate fino al raggiungimento di un'AUC allo stato stazionario di 20-30 mg.h/L.
Sperimentale: Gruppo B, DPYD IVS14 ds+1G>A (*2A; c.1905+1G>A; rs3918290) eterozigoti
I pazienti riceveranno la prima dose in base alla superficie corporea e al punteggio di attività genetica secondo le linee guida del Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) o secondo la discrezione del medico. Il campione di sangue dei pazienti verrà raccolto una volta almeno 4 ore dopo l'inizio della perfusione al mattino tra le 8 e le 10. La dose di 5-FU per il ciclo successivo sarà calcolata secondo un algoritmo modificato di Goirand o a discrezione del farmacista. Le concentrazioni plasmatiche di 5-FU saranno monitorate fino al raggiungimento di un'AUC allo stato stazionario di 20-30 mg.h/L o fino al raggiungimento di un massimo di 4 cicli di trattamento. Se i pazienti manifestano tossicità di grado 3-4 CTC, verrà eseguito il sequenziamento DPYD. La riduzione della dose o l'interruzione della terapia con 5-FU saranno prese in considerazione a discrezione del medico.
Droga: 5-fluoro-uracile

I pazienti senza variante DPYD comune verranno utilizzati per questo studio come gruppo di controllo. I pazienti riceveranno la prima dose di 5-FU in base alla loro superficie corporea. Le concentrazioni plasmatiche di 5-FU verranno misurate durante il ciclo 1. Se i pazienti manifestano tossicità di grado 3-4 CTC, verrà eseguito il sequenziamento DPYD. La riduzione della dose o l'interruzione della terapia con 5-FU saranno prese in considerazione a discrezione del medico.

I pazienti con una variante DPYD riceveranno la prima dose in base alla superficie corporea e al punteggio di attività genetica secondo le linee guida del Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) o secondo la discrezione del medico. Verrà raccolto il campione di sangue dei pazienti e la dose di 5-FU per il ciclo successivo verrà calcolata secondo un algoritmo di Goirand modificato oa discrezione del farmacista. Le concentrazioni plasmatiche di 5-FU saranno monitorate fino al raggiungimento di un'AUC allo stato stazionario di 20-30 mg.h/L.
Sperimentale: Gruppo C, DPYD D949V (c.2846A>T; rs67376798) eterozigoti
I pazienti riceveranno la prima dose in base alla superficie corporea e al punteggio di attività genetica secondo le linee guida del Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) o secondo la discrezione del medico. Il campione di sangue dei pazienti verrà raccolto una volta almeno 4 ore dopo l'inizio della perfusione al mattino tra le 8 e le 10. La dose di 5-FU per il ciclo successivo sarà calcolata secondo un algoritmo modificato di Goirand o a discrezione del farmacista. Le concentrazioni plasmatiche di 5-FU saranno monitorate fino al raggiungimento di un'AUC allo stato stazionario di 20-30 mg.h/L o fino al raggiungimento di un massimo di 4 cicli di trattamento. Se i pazienti manifestano tossicità di grado 3-4 CTC, verrà eseguito il sequenziamento DPYD. La riduzione della dose o l'interruzione della terapia con 5-FU saranno prese in considerazione a discrezione del medico.
Droga: 5-fluoro-uracile

I pazienti senza variante DPYD comune verranno utilizzati per questo studio come gruppo di controllo. I pazienti riceveranno la prima dose di 5-FU in base alla loro superficie corporea. Le concentrazioni plasmatiche di 5-FU verranno misurate durante il ciclo 1. Se i pazienti manifestano tossicità di grado 3-4 CTC, verrà eseguito il sequenziamento DPYD. La riduzione della dose o l'interruzione della terapia con 5-FU saranno prese in considerazione a discrezione del medico.

I pazienti con una variante DPYD riceveranno la prima dose in base alla superficie corporea e al punteggio di attività genetica secondo le linee guida del Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) o secondo la discrezione del medico. Verrà raccolto il campione di sangue dei pazienti e la dose di 5-FU per il ciclo successivo verrà calcolata secondo un algoritmo di Goirand modificato oa discrezione del farmacista. Le concentrazioni plasmatiche di 5-FU saranno monitorate fino al raggiungimento di un'AUC allo stato stazionario di 20-30 mg.h/L.
Sperimentale: Gruppo D, DPYD I560S (*13; c.1679T>G; rs55886062) eterozigoti
I pazienti riceveranno la prima dose in base alla superficie corporea e al punteggio di attività genetica secondo le linee guida del Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) o secondo la discrezione del medico. Il campione di sangue dei pazienti verrà raccolto una volta almeno 4 ore dopo l'inizio della perfusione al mattino tra le 8 e le 10. La dose di 5-FU per il ciclo successivo sarà calcolata secondo un algoritmo modificato di Goirand o a discrezione del farmacista. Le concentrazioni plasmatiche di 5-FU saranno monitorate fino al raggiungimento di un'AUC allo stato stazionario di 20-30 mg.h/L o fino al raggiungimento di un massimo di 4 cicli di trattamento. Se i pazienti manifestano tossicità di grado 3-4 CTC, verrà eseguito il sequenziamento DPYD. La riduzione della dose o l'interruzione della terapia con 5-FU saranno prese in considerazione a discrezione del medico.
Droga: 5-fluoro-uracile

I pazienti senza variante DPYD comune verranno utilizzati per questo studio come gruppo di controllo. I pazienti riceveranno la prima dose di 5-FU in base alla loro superficie corporea. Le concentrazioni plasmatiche di 5-FU verranno misurate durante il ciclo 1. Se i pazienti manifestano tossicità di grado 3-4 CTC, verrà eseguito il sequenziamento DPYD. La riduzione della dose o l'interruzione della terapia con 5-FU saranno prese in considerazione a discrezione del medico.

I pazienti con una variante DPYD riceveranno la prima dose in base alla superficie corporea e al punteggio di attività genetica secondo le linee guida del Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) o secondo la discrezione del medico. Verrà raccolto il campione di sangue dei pazienti e la dose di 5-FU per il ciclo successivo verrà calcolata secondo un algoritmo di Goirand modificato oa discrezione del farmacista. Le concentrazioni plasmatiche di 5-FU saranno monitorate fino al raggiungimento di un'AUC allo stato stazionario di 20-30 mg.h/L.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Farmacocinetica del 5-fluorouracile
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del ciclo di trattamento 4 (la durata di ciascun ciclo è di 14 giorni)
L'obiettivo primario di questo studio è studiare la clearance del 5-FU allo stato stazionario (Clss) per le 4 varianti del gene DPYD più comuni, rispetto alla clearance del 5-FU allo stato stazionario (Clss) nei pazienti con DPYD wild-type. e la clearance del 5-FU allo stato stazionario (Clss) in pazienti con presunto DPYD wild-type con tossicità iniziale di grado 3-4 al fine di definire meglio una dose iniziale sicura per 5-FU nei pazienti con deficit di DPD.
Dall'arruolamento alla fine del ciclo di trattamento 4 (la durata di ciascun ciclo è di 14 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose di 5-FU necessaria per raggiungere l'AUC target
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del ciclo di trattamento 4 (la durata di ciascun ciclo è di 14 giorni)
La dose assoluta di 5-FU in mg, necessaria per raggiungere un'AUC target di 20-30 mg.h/L Verrà determinato l'intervallo di dose in ciascun sottogruppo DPYD
Dall'arruolamento alla fine del ciclo di trattamento 4 (la durata di ciascun ciclo è di 14 giorni)
Risultato della fenotipizzazione DPD
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del ciclo di trattamento 4 (la durata di ciascun ciclo è di 14 giorni)

L'entità del deficit di DPD misurato dal rapporto uracile/diidrouracile (U/DHU) dopo l'assunzione orale di 1000 mg di uracile (test di carico dell'uracile). Un rapporto superiore al valore soglia di 2,4 è considerato carente di DPD.

L'intervallo del rapporto U/DHU sarà determinato per ciascun sottogruppo DPYD.
Dall'arruolamento alla fine del ciclo di trattamento 4 (la durata di ciascun ciclo è di 14 giorni)
Sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del ciclo di trattamento 4 (la durata di ciascun ciclo è di 14 giorni)

Sicurezza e tollerabilità di una dose iniziale ridotta di 5-FU in pazienti con cancro gastrointestinale con deficit di DPD misurata mediante il grado di tossicità CTC-AE v5.

Verrà determinato il numero di pazienti in ciascun sottogruppo DPYD con CTC-AE di grado 3 o superiore.
Dall'arruolamento alla fine del ciclo di trattamento 4 (la durata di ciascun ciclo è di 14 giorni)
Numero di cicli per raggiungere l'AUC target
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del ciclo di trattamento 4 (la durata di ciascun ciclo è di 14 giorni)
Il numero di cicli necessari per raggiungere un intervallo di AUC target di 20-30 mg.h/l dopo una dose aggiustata di 5-FU
Dall'arruolamento alla fine del ciclo di trattamento 4 (la durata di ciascun ciclo è di 14 giorni)
Sensibilità, specificità e valore predittivo della genotipizzazione DPYD
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del ciclo di trattamento 4 (la durata di ciascun ciclo è di 14 giorni)
Calcolo della sensibilità, specificità e valori predittivi del test di genotipizzazione DPYD, basato sia sull'incidenza di tossicità inaspettata CTC-AE > grado 3 sia sul rilevamento di varianti DPYD rare rilevate con il sequenziamento del DNA in pazienti con genotipizzazione wild type.
Dall'arruolamento alla fine del ciclo di trattamento 4 (la durata di ciascun ciclo è di 14 giorni)
Ottimizzazione del prelievo di sangue 5-FU
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del ciclo di trattamento 4 (la durata di ciascun ciclo è di 14 giorni)
Stima del momento di campionamento più conveniente (in ore) dopo l'inizio dell'infusione continua di 5-FU, al fine di ridurre al minimo il disagio del paziente correlato alle procedure TDM
Dall'arruolamento alla fine del ciclo di trattamento 4 (la durata di ciascun ciclo è di 14 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jan Gerard Maring

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL70778.075.19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Lo studio viene eseguito in un unico centro a Isala

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori gastrointestinali

Prove cliniche su 5-fluoro-uracile

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