- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06861985
Effetti di HFMH-EMS sulla circolazione dell'arteria oculare
2 marzo 2025 aggiornato da: Chung Shan Medical University
Gli effetti della stimolazione elettromagnetica armonica multibanda ad alta frequenza (HFMH-EMS) sulla circolazione dell'arteria oculare dopo un utilizzo prolungato dello smartphone
Ha studiato gli effetti della stimolazione elettromagnetica armonica multi-banda ad alta frequenza sulla circolazione dell'arteria retinica oftalmica e centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha studiato gli effetti dell'utilizzo prolungato dello smartphone per oltre 90 minuti sulla circolazione dell'arteria retinica oftalmica e centrale prima e dopo l'uso dello smartphone e ha confrontato gli effetti con rispetto a senza intervento con stimolazione elettromagnetica armonica multi-banda ad alta frequenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Hsinchu, Taiwan, 30013
- National Central University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 20-65 anni
Criteri di esclusione:
- ipertensione
- diabete
- cardiopatia
- Malattie legate agli occhi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
Gruppo di dispositivi di stimolazione elettromagnetica armonica multi-banda ad alta frequenza
|
dispositivo di stimolazione elettromagnetica armonica multi-banda ad alta frequenza
|
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Comparatore placebo: gruppo di controllo
Gruppo di dispositivi placebo
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gruppo placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità sistolica di picco (PSV)
Lasso di tempo: Alla prima visita e dopo 90 minuti di utilizzo del dispositivo.
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La velocità di picco sistolica (PSV) dell'arteria oftalmica (OA) è stata misurata utilizzando l'ecografia Doppler a colori del flusso sanguigno arterioso oculare (sistema ad ultrasuoni Epiq Elite, Philips).
|
Alla prima visita e dopo 90 minuti di utilizzo del dispositivo.
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Fine diastolica (EDV)
Lasso di tempo: Alla prima visita e dopo 90 minuti di utilizzo del dispositivo.
|
La velocità diastolica finale (EDV) dell'arteria oftalmica (OA) è stata misurata utilizzando l'ecografia Doppler a colori del flusso sanguigno arterioso oculare (sistema ad ultrasuoni Epiq Elite, Philips).
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Alla prima visita e dopo 90 minuti di utilizzo del dispositivo.
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Arteria retinica centrale (CRA)
Lasso di tempo: Alla prima visita e dopo 90 minuti di utilizzo del dispositivo.
|
L'arteria retinica centrale (CRA) è stata misurata utilizzando l'ecografia Doppler a colori del flusso sanguigno arterioso oculare (sistema ad ultrasuoni Epiq Elite, Philips).
|
Alla prima visita e dopo 90 minuti di utilizzo del dispositivo.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202304EM005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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