- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06861985
Efectos de HFMH-EMS en la circulación de la arteria ocular
2 de marzo de 2025 actualizado por: Chung Shan Medical University
Los efectos de la estimulación electromagnética armónica multibanda de alta frecuencia (HFMH-EMS) en la circulación de la arteria ocular después del uso prolongado de teléfonos inteligentes
Investigó los efectos de la estimulación electromagnética armónica multibanda de alta frecuencia sobre la circulación oftálmica y de la arteria retiniana central.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigó los efectos del uso prolongado de teléfonos inteligentes durante más de 90 minutos en la circulación de la arteria de la retina oftálmica y central antes y después del uso de teléfonos inteligentes y comparó los efectos con la intervención versus sin intervención por la estimulación electromagnética armónica multibanda de alta frecuencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hsinchu, Taiwán, 30013
- National Central University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 a 65 años
Criterios de exclusión:
- hipertensión
- diabetes
- cardiopatía
- enfermedades relacionadas con los ojos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
Grupo de dispositivos de estimulación electromagnética armónica multibanda de alta frecuencia
|
Dispositivo de estimulación electromagnética armónica multibanda de alta frecuencia
|
|
Comparador de placebos: grupo de control
grupo de dispositivos placebo
|
grupo de placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad sistólica máxima (PSV)
Periodo de tiempo: En la primera visita y después de 90 minutos de uso del dispositivo.
|
La velocidad sistólica máxima (PSV) de la arteria oftálmica (OA) se midió usando ultrasonido Doppler de color del flujo sanguíneo arterial ocular (sistema de ultrasonido Epiq Elite, Philips).
|
En la primera visita y después de 90 minutos de uso del dispositivo.
|
|
Fin de la velocidad diastólica (EDV)
Periodo de tiempo: En la primera visita y después de 90 minutos de uso del dispositivo.
|
La velocidad diastólica final (EDV) de la arteria oftálmica (OA) se midió usando ultrasonido Doppler de color del flujo sanguíneo arterial ocular (Sistema de ultrasonido Epiq Elite, Philips).
|
En la primera visita y después de 90 minutos de uso del dispositivo.
|
|
Arteria de la retina central (CRA)
Periodo de tiempo: En la primera visita y después de 90 minutos de uso del dispositivo.
|
La arteria de la retina central (CRA) se midió usando ultrasonido Doppler de color del flujo sanguíneo arterial ocular (Sistema de ultrasonido EPIQ Elite, Philips).
|
En la primera visita y después de 90 minutos de uso del dispositivo.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202304EM005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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