- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07285876
L'Effetto delle Mobilizzazioni Sacroiliache e Lombari Applicate in Aggiunta alla Fisioterapia Convenzionale
L'Effetto delle Mobilizzazioni Sacroiliache e Lombari Applicate in Aggiunta alla Fisioterapia Convenzionale sul Dolore, l'Equilibrio, il Controllo Neuromuscolare e la Funzione nei Pazienti con Sindrome da Impingement Femoroacetabolare
L'impingement femoroacetabolare (FAI) è definito come un conflitto causato da una morfologia anomala tra la giunzione testa-collo del femore e l'acetabolo nell'articolazione dell'anca (Aoyama et al., 2017). Come risultato dei cambiamenti morfologici, il contatto anomalo tra il femore prossimale e l'acetabolo porta a lesioni condrolabrali e osteoartrite secondaria dell'anca (Casartelli, Maffiuletti, Leunig, 2019; Pierannunzii L., 2017). La sindrome da impingement femoroacetabolare (FAIS) è una condizione clinica caratterizzata da dolore all'anca e all'inguine correlato al movimento che limita le attività quotidiane e sportive, accompagnata da reperti clinici, sintomi e reperti radiologici associati a cambiamenti morfologici (Brown-Taylor et al., 2022; Griffin et al., 2016). I sintomi tipicamente compaiono improvvisamente e sono associati a movimenti di rotazione e flessione dell'anca che sollecitano l'articolazione (Nepple et al., 2013). Il sintomo principale è il dolore all'anca e/o all'inguine correlato al movimento o alla posizione. Tipicamente, il dolore è correlato all'attività durante la fase acuta, ma nella fase cronica può verificarsi con le attività della vita quotidiana o persino a riposo (Byrd, 2014; Nepple et al., 2013).
Nei pazienti con FAIS, la ridotta escursione articolare dell'anca può essere compensata dalla sinfisi pubica e dall'articolazione sacroiliaca (SIJ), e come risultato di questo compenso, può svilupparsi disfunzione dell'anca a causa dell'aumentato stress su queste strutture. In letteratura sono disponibili studi che descrivono la relazione tra SIJ e FAIS. La disfunzione della SIJ causa asimmetria tra le ossa iliache destra e sinistra, alterando l'angolo di inclinazione pelvica. L'eccessiva copertura della testa femorale da parte dell'acetabolo aumenta la compressione e crea una base per le lesioni labrali. Uno studio che confrontava il dolore postoperatorio e la funzione dell'anca in pazienti con FAIS con e senza anomalie della SIJ ha mostrato che il gruppo con anomalie della SIJ aveva esiti peggiori (Krishnamoorty et al., 2019).
Negli ultimi anni, gli studi che suggeriscono che la postura e la cinematica pelvica influenzano l'orientamento acetabolare sono aumentati insieme al concetto anca-colonna vertebrale (Krishnamoorty et al., 2019; Pierannunzii L., 2017). Sebbene in letteratura ci siano molti studi simili che esaminano la relazione tra FAIS e la giunzione lombopelvica, gli studi che esaminano le opzioni di trattamento non includono un approccio terapeutico mirato a questa relazione. Mentre molti ricercatori accettano il valore dei metodi di trattamento conservativo per la FAIS, non ci sono prove pubblicate sufficienti su come questo trattamento dovrebbe essere applicato.
Questo studio è stato pianificato per indagare gli effetti della mobilizzazione sacroiliaca e lombare come interventi aggiuntivi alla fisioterapia convenzionale sul dolore, l'equilibrio, il controllo neuromuscolare, l'escursione articolare dell'anca e la funzione dell'anca nei pazienti con FAIS. L'obiettivo del nostro studio era includere nel programma di trattamento, insieme alle applicazioni di fisioterapia che sono uno dei metodi di trattamento conservativo, le articolazioni circostanti che influenzano la meccanica dell'articolazione dell'anca, come descritto in letteratura. Abbiamo anche mirato ad affrontare le limitazioni biomeccaniche che contribuiscono al dolore e alla disfunzione dell'anca attraverso un approccio centrato sul paziente e a valutarne l'effetto sull'integrità complessiva e sulla funzione delle articolazioni dell'anca e lombopelviche e a valutarne l'effetto sull'integrità complessiva e sulla funzione delle articolazioni dell'anca e lombopelviche. Questo studio è il primo a nostra conoscenza e mira a far luce sul fatto che i pazienti con FAIS richiedano approcci di terapia manuale più completi sulla base dei dati ottenuti dalla ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Sportomed Sports Medicine and Orthopedic Rehabilitation Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere stati diagnosticati con sindrome da conflitto femoro-acetabolare dallo stesso chirurgo ortopedico
- Avere dolore all'anca associato alla sindrome da conflitto femoro-acetabolare
- Avere la morfologia della sindrome da conflitto femoro-acetabolare nei metodi di imaging utilizzati per la diagnosi della sindrome da conflitto femoro-acetabolare (Radiografia, Risonanza Magnetica, Tomografia Computerizzata)
- Avere una funzione cognitiva migliorata ed essere disposti a partecipare allo studio
- Avere firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Aver ricevuto fisioterapia per patologia dell'anca negli ultimi 3 mesi
- Avere una storia di intervento chirurgico agli arti inferiori e alla regione lombare
- Avere osteoartrite avanzata dell'anca
- Avere reperti neurologici come radicolopatia o mielopatia
- Avere malattie reumatiche (spondilite anchilosante, artrite reumatoide)
- Avere malattie infettive (sacroileite)
- Storia di displasia dell'anca evolutiva e congenita
- Frattura
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di mobilitazione
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Articolazione sacroiliaca: tecnica dell'ileo anteriore. Articolazione sacroiliaca: tecnica dell'ileo posteriore. Regione lombare: tecnica postero-anteriore di Maitland.
La fisioterapia convenzionale applicata al gruppo di controllo includeva metodi di elettroterapia mirati al dolore (stimolazione elettrica transcutanea convenzionale, crioterapia, terapia ad ultrasuoni), tecniche di mobilizzazione dell'anca, esercizi di rafforzamento dell'anca, esercizi di stabilizzazione del core e del tronco, esercizi posturali, modifiche dell'attività ed educazione del paziente.
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Comparatore attivo: Gruppo di Terapia Fisica Convenzionale
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La fisioterapia convenzionale applicata al gruppo di controllo includeva metodi di elettroterapia mirati al dolore (stimolazione elettrica transcutanea convenzionale, crioterapia, terapia ad ultrasuoni), tecniche di mobilizzazione dell'anca, esercizi di rafforzamento dell'anca, esercizi di stabilizzazione del core e del tronco, esercizi posturali, modifiche dell'attività ed educazione del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nell'intervallo normale della flessione dell'anca a 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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La normale escursione articolare dell'anca è stata valutata utilizzando un goniometro universale.
Il paziente era in posizione supina durante la valutazione del movimento.
Il movimento da testare è stato dimostrato al paziente prima della misurazione, quindi il test è stato eseguito.
Durante la valutazione della flessione dell'anca, il lato valutato era in flessione del ginocchio, mentre l'altra gamba era in estensione.
Il ricercatore si è posizionato accanto al paziente sul lato rilevante.
Il punto di perno del goniometro è stato posizionato sul trocantere maggiore del paziente.
Il braccio fisso è stato orientato verso la colonna vertebrale e il braccio mobile seguiva l'aspetto laterale del femore.
Sono state effettuate tre misurazioni per valutare il movimento articolare.
La media delle misurazioni è stata registrata.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Variazione rispetto al basale dell'intervallo normale di estensione dell'anca a 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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La normale escursione articolare dell'anca è stata valutata utilizzando un goniometro universale.
Il movimento da testare è stato dimostrato al paziente prima della misurazione, quindi è stato eseguito il test.
Durante la valutazione dell'estensione dell'anca, il paziente era in posizione prona.
Il punto di rotazione del goniometro è stato posizionato sul trocantere maggiore del paziente.
Il braccio fisso è stato orientato verso la colonna vertebrale, mentre il braccio mobile seguiva l'aspetto laterale del femore.
Sono state effettuate tre misurazioni per valutare il movimento articolare.
È stata registrata la media delle misurazioni.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'intervallo normale dell'abduzione dell'anca a 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Il range di movimento normale dell'articolazione dell'anca è stato valutato utilizzando un goniometro universale.
Il paziente era in posizione supina durante la valutazione dell'abduzione dell'anca.
Il movimento da testare è stato dimostrato al paziente prima della misurazione, quindi il test è stato eseguito.
Il ricercatore si trova accanto al paziente sul lato in fase di misurazione.
Il punto di rotazione del goniometro è stato posizionato sulla proiezione del grande trocantere sulla superficie anteriore del femore.
Il braccio fisso del goniometro è stato mantenuto parallelo alle spine iliache antero-superiori.
Il braccio mobile seguiva la linea mediana anteriore del femore.
È stata prestata attenzione per evitare la rotazione interna ed esterna dell'anca durante la misurazione.
Sono state effettuate tre misurazioni per valutare il movimento articolare.
È stata registrata la media delle misurazioni.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Variazione rispetto al Basale nell'Intervallo Normale dell'Adduzione dell'Anca a 6 Settimane
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Il normale range di movimento dell'articolazione dell'anca è stato valutato utilizzando un goniometro universale.
Il paziente era in posizione supina mentre veniva valutata l'adduzione dell'anca.
Il movimento da testare è stato dimostrato al paziente prima della misurazione, quindi il test è stato eseguito.
Il ricercatore si trova accanto al paziente sul lato che viene misurato.
Il punto di rotazione del goniometro è stato posizionato sulla proiezione del grande trocantere sulla superficie anteriore del femore.
Il braccio fisso del goniometro è stato mantenuto parallelo alle spine iliache antero-superiori.
Il braccio mobile seguiva la linea mediana anteriore del femore.
Si è prestata attenzione per evitare la rotazione interna ed esterna dell'anca durante la misurazione.
Sono state effettuate tre misurazioni per valutare il movimento articolare.
È stata registrata la media delle misurazioni.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Variazione rispetto al basale del range normale di rotazione esterna dell'anca a 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Quando si valuta la rotazione esterna dell'anca, il paziente è seduto sul bordo del letto con le ginocchia flesse a 90°.
Il punto di rotazione del goniometro è stato posizionato sulla tuberosità tibiale.
Il braccio fisso del goniometro è stato posizionato parallelamente al pavimento.
Il braccio mobile seguiva la cresta tibiale.
Durante la misurazione, si è prestata attenzione ad assicurarsi che non ci fossero movimenti di flessione, estensione, abduzione o adduzione dell'anca.
Sono state effettuate tre misurazioni per valutare il movimento articolare.
È stata registrata la media delle misurazioni.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Variazione rispetto al basale dell'ampiezza normale della rotazione interna dell'anca a 6 settimane
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento a 6 settimane
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Quando si valuta la rotazione interna dell'anca, il paziente è seduto sul bordo del letto con le ginocchia flesse a 90°.
Il punto di rotazione del goniometro è stato posizionato sulla tuberosità tibiale. Il braccio fisso del goniometro è stato posizionato parallelamente al pavimento. Il braccio mobile seguiva la cresta tibiale. Durante la misurazione, si è prestata attenzione a garantire che non ci fossero movimenti di flessione, estensione, abduzione o adduzione dell'anca. Sono state effettuate tre misurazioni per valutare il movimento articolare. È stata registrata la media delle misurazioni. |
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento a 6 settimane
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Variazione rispetto al basale nella gravità del dolore a 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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La Scala Numerica del Dolore (NPS) è stata utilizzata per valutare il dolore.
La NPS è uno strumento di misurazione numerica utilizzato per valutare soggettivamente l'intensità del dolore.
La scala è numerata da 0 a 10 su una linea orizzontale.
'0' significa nessun dolore, '5' significa dolore moderato e '10' significa dolore insopportabile.
Ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro dolore in base al dolore provato nelle ultime 24 ore.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Variazione rispetto al basale nella funzione dell'anca a 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Il livello di funzionalità dell'anca è stato valutato utilizzando l'Hip Outcome Score (HOS).
L'HOS è una misura composta da 26 elementi.
Questa scala consiste in 2 sottoscale separate.
La sottoscala che valuta le attività della vita quotidiana è composta da 19 domande.
Diciassette delle domande sono state valutate e valutate su 68 punti.
La sottoscala che valuta le attività sportive è composta da 9 domande.
Tutte le 9 domande sono incluse nel punteggio e valutate su 36 punti.
L'HOS è misurato in percentuale utilizzando la sottoscala delle attività della vita quotidiana (punteggio attività vita quotidiana/68x100) e la sottoscala delle attività sportive (punteggio attività sportive/36x100) e il punteggio totale HOS (Punteggio Attività Vita Quotidiana + Punteggio Attività Sportive/104x100) sono stati misurati in percentuale.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Variazione rispetto al basale nel controllo neuromuscolare e nell'equilibrio a 6 settimane
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Il controllo neuromuscolare e l'equilibrio sono stati valutati utilizzando una versione modificata del test di equilibrio Star Excursion (SEBT).
Il SEBT utilizzato nel nostro studio è stato modificato per includere gli aspetti rilevanti della funzione dell'anca. I metri a nastro metrici sono stati fissati su una superficie piana in modo che ci fosse un angolo di 90° tra le direzioni posterolaterale e posteromediale e un angolo di 135° tra le direzioni anteriore e posteriore. Il partecipante si è posizionato al punto medio dei metri a nastro metrici. Prima di iniziare il test, a ciascun partecipante sono state insegnate le procedure del test con 4 prove. Ai partecipanti è stato concesso un periodo di riposo di 5 minuti dopo le prove prima di procedere con il test. Al partecipante è stato chiesto di estendersi il più possibile nelle direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale con un piede a terra e l'altro in aria, per poi tornare alla posizione di partenza. Dopo aver completato 3 prove senza errori in ciascuna direzione, la media di queste misurazioni è stata registrata in centimetri. |
Dal momento dell'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto al basale nella mobilità delle articolazioni lombari e sacroiliache a 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 6 settimane
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La mobilità della regione lombare e dell'articolazione sacroiliaca è stata valutata utilizzando il test di Schober modificato.
Mentre il soggetto rimaneva in posizione eretta, è stata tracciata una linea che collegava entrambe le spine iliache posteriori superiori a 10 cm sopra e 5 cm sotto.
Al soggetto è stato chiesto di piegarsi in avanti il più possibile senza piegare le ginocchia.
La distanza tra i due punti segnati è stata misurata e la differenza tra le misurazioni in posizione eretta e in posizione di flessione è stata registrata in centimetri come valore del test di Schober modificato.
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Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dilber Karagözoğlu Coşkunsu, Dr., Fenerbahçe University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pierannunzii L. Pelvic posture and kinematics in femoroacetabular impingement: a systematic review. J Orthop Traumatol. 2017 Sep;18(3):187-196. doi: 10.1007/s10195-016-0439-2. Epub 2017 Feb 1.
- Sharma A, Alahmari K, Ahmed I. Efficacy of Manual Therapy versus Conventional Physical Therapy in Chronic Low Back Pain Due to Lumbar Spondylosis. A Pilot Study. Med Sci (Basel). 2015 Jun 26;3(3):55-63. doi: 10.3390/medsci3030055.
- Johansson AC, Karlsson H. The Star Excursion Balance Test: Criterion and divergent validity on patients with femoral acetabular impingement. Man Ther. 2016 Dec;26:104-109. doi: 10.1016/j.math.2016.07.015. Epub 2016 Aug 5.
- Martin RL, Enseki KR, Draovitch P, Trapuzzano T, Philippon MJ. Acetabular labral tears of the hip: examination and diagnostic challenges. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):503-15. doi: 10.2519/jospt.2006.2135.
- Casartelli NC, Valenzuela PL, Maffiuletti NA, Leunig M. Effectiveness of Hip Arthroscopy on Treatment of Femoroacetabular Impingement Syndrome: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Aug;73(8):1140-1145. doi: 10.1002/acr.24234. Epub 2021 Jul 5.
- Ali MN, Sethi K, Noohu MM. Comparison of two mobilization techniques in management of chronic non-specific low back pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):918-923. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.02.020. Epub 2019 Feb 28.
- Byrd JW. Femoroacetabular impingement in athletes: current concepts. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):737-51. doi: 10.1177/0363546513499136. Epub 2013 Aug 27.
- Krishnamoorthy VP, Beck EC, Kunze KN, Cancienne JM, Krivicich LM, Suppauksorn S, Ayeni OR, Nho SJ. Radiographic Prevalence of Sacroiliac Joint Abnormalities and Clinical Outcomes in Patients With Femoroacetabular Impingement Syndrome. Arthroscopy. 2019 Sep;35(9):2598-2605.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2019.03.030.
- Brown-Taylor L, Bordner H, Glaws K, Vasileff WK, Walrod B, Di Stasi S. Prevalence of low back pain and related disability in patients with femoroacetabular impingement syndrome. PM R. 2022 Jan;14(1):8-18. doi: 10.1002/pmrj.12572. Epub 2021 May 1.
- Aoyama M, Ohnishi Y, Utsunomiya H, Kanezaki S, Takeuchi H, Watanuki M, Matsuda DK, Uchida S. A Prospective, Randomized, Controlled Trial Comparing Conservative Treatment With Trunk Stabilization Exercise to Standard Hip Muscle Exercise for Treating Femoroacetabular Impingement: A Pilot Study. Clin J Sport Med. 2019 Jul;29(4):267-275. doi: 10.1097/JSM.0000000000000516.
Collegamenti utili
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-06/04
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