- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07285876
전통적 물리치료에 추가로 적용한 천장관절과 요추 가동술의 효과
기존 물리치료에 추가적으로 적용된 천장관절 및 요추 가동술이 대퇴구충돌증후군 환자의 통증, 균형, 신경근 조절 및 기능에 미치는 영향
대퇴-비구 충돌증(FAI)은 고관절에서 대퇴골두-경부 접합부와 비구 사이의 비정상적인 형태로 인해 발생하는 충돌로 정의된다(Aoyama et al., 2017). 형태학적 변화의 결과로, 근위 대퇴골과 비구 사이의 비정상적 접촉은 연골-관절순 병변과 이차적 고관절 골관절염을 초래한다(Casartelli, Maffiuletti, Leunig, 2019; Pierannunzii L., 2017). 대퇴-비구 충돌 증후군(FAIS)은 형태학적 변화와 관련된 임상 소견, 증상 및 방사선학적 소견과 함께 일상 및 운동 활동을 제한하는 움직임 관련 고관절-사타구니 통증을 특징으로 하는 임상적 상태이다(Brown-Taylor et al., 2022; Griffin et al., 2016). 증상은 일반적으로 갑자기 나타나며, 관절에 스트레스를 가하는 회전 및 고관절 굴곡 운동과 관련이 있다(Nepple et al., 2013). 주요 증상은 움직임이나 자세와 관련된 고관절 및/또는 사타구니 통증이다. 일반적으로 통증은 급성기에 활동과 관련되지만, 만성기에는 일상생활 활동 중이나 심지어 휴식 중에도 발생할 수 있다(Byrd, 2014; Nepple et al., 2013).
FAIS 환자에서 감소된 고관절 가동 범위는 치골 결합과 천장관절(SIJ)에 의해 보상될 수 있으며, 이러한 보상의 결과로 이들 구조물에 가해지는 스트레스가 증가하여 고관절 기능 장애가 발생할 수 있다. SIJ와 FAIS 간의 관계를 설명하는 연구들이 문헌에서 확인된다. SIJ 기능 장애는 오른쪽과 왼쪽 무명골 사이의 비대칭을 유발하여 골반 기울기 각도를 변화시킨다. 비구에 의한 대퇴골두의 과도한 덮개는 압축을 증가시키고 관절순 파열의 기초를 마련한다. SIJ 이상이 있는 FAIS 환자와 없는 환자의 수술 후 통증과 고관절 기능을 비교한 연구에 따르면, SIJ 이상이 있는 그룹에서 더 나쁜 결과를 보였다(Krishnamoorty et al., 2019).
최근 몇 년간, 고관절-척추 개념과 함께 골반 자세와 운동학이 비구 방향에 영향을 미친다는 것을 시사하는 연구들이 증가하고 있다(Krishnamoorty et al., 2019; Pierannunzii L., 2017). FAIS와 요골반 접합부 사이의 관계를 조사하는 많은 유사한 연구들이 문헌에 존재하지만, 치료 옵션을 검토하는 연구들은 이 관계를 대상으로 하는 치료 접근법을 포함하지 않는다. 많은 연구자들이 FAIS에 대한 보존적 치료 방법의 가치를 인정하지만, 이 치료가 어떻게 적용되어야 하는지에 대한 충분한 증거가 발표되어 있지 않다.
본 연구는 FAIS 환자에서 기존 물리치료에 추가 중재로서 천장관절 및 요추 가동술이 통증, 균형, 신경근 조절, 고관절 가동 범위 및 고관절 기능에 미치는 영향을 조사하기 위해 계획되었다. 우리 연구의 목적은 문헌에 기술된 바와 같이 고관절 역학에 영향을 미치는 주변 관절들을 보존적 치료 방법 중 하나인 물리치료 적용과 함께 치료 프로그램에 포함시키는 것이었다. 또한, 환자 중심 접근법을 통해 고관절 통증과 기능 장애에 기여하는 생역학적 제한을 다루고, 고관절 및 요골반 관절의 전반적인 통합성과 기능에 대한 효과를 평가하며, 고관절 및 요골반 관절의 전반적인 통합성과 기능에 대한 효과를 평가하는 것을 목표로 하였다. 본 연구는 우리가 아는 한 처음으로, 연구에서 얻은 데이터를 바탕으로 FAIS 환자가 더 포괄적인 수기 치료 접근법을 필요로 하는지 여부에 대한 빛을 비추고자 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Sportomed Sports Medicine and Orthopedic Rehabilitation Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동일한 정형외과 의사에 의해 대퇴구 충돌 증후군으로 진단받은 경우
- 대퇴구 충돌 증후군과 관련된 고관절 통증이 있는 경우
- 대퇴구 충돌 증후군 진단에 사용된 영상 검사 방법(방사선 촬영, 자기 공명 영상, 컴퓨터 단층 촬영)에서 대퇴구 충돌 증후군 형태를 보이는 경우
- 인지 기능이 향상되어 연구에 참여할 의사가 있는 경우
- 동의서에 서명한 경우
제외 기준:
- 최근 3개월 이내에 고관절 병리로 물리 치료를 받은 경우
- 하지 및 요추 부위 수술 병력이 있는 경우
- 진행된 고관절 골관절염이 있는 경우
- 방사통 또는 척수병증과 같은 신경학적 소견이 있는 경우
- 류마티스 질환(강직성 척추염, 류마티스 관절염)이 있는 경우
- 감염성 질환(천장관절염)이 있는 경우
- 발달성 및 선천성 고관절 이형성증 병력
- 골절
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동원그룹
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천장관절: 전방 장골 기법. 치료사는 천골을 고정했습니다. 영향을 받은 쪽과 같은 쪽의 손가락을 전방 장골극에 위치시키고 장골을 천골 위쪽으로 당겼습니다. 천장관절: 후방 장골 기법. 환자가 엎드린 자세에서 스프링 테스트를 사용하여 영향을 받은 쪽을 확인했습니다. 치료사는 손의 어두덩정강이를 장골의 후방 돌출부에 대고 측면으로 밀어주었습니다. 이 밀어주는 동작을 유지하면서 환자에게 후방 신전을 수행하도록 요청했습니다. 요추 부위: 메이틀랜드 후방-전방 기법. 요추 부위(L1-L5)에 후방-전방 방향으로 II-III 등급의 가동술을 적용했습니다. 치료사는 손의 척골 측을 해당 분절의 극돌기에 위치시키고 손목을 신전 상태로 유지했습니다. 체중을 이용하여 해당 분절에 직접 후방-전방 방향으로 수동 진동을 수행했습니다.
대조군에 적용된 기존의 물리치료에는 통증 대상 전기치료 방법(기존 경피적 전기 신경 자극, 냉치료, 초음파 치료), 고관절 가동 기법, 고관절 강화 운동, 코어 및 체간 안정화 운동, 자세 운동, 활동 수정 및 환자 교육이 포함되었습니다.
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활성 비교기: 전통적 물리치료 그룹
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대조군에 적용된 기존의 물리치료에는 통증 대상 전기치료 방법(기존 경피적 전기 신경 자극, 냉치료, 초음파 치료), 고관절 가동 기법, 고관절 강화 운동, 코어 및 체간 안정화 운동, 자세 운동, 활동 수정 및 환자 교육이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주차 고관절 굴곡 정상 범위의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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고관절의 정상 가동 범위는 범용 각도계를 사용하여 평가되었습니다.
운동을 평가하는 동안 환자는 앙와위 자세를 취했습니다.
측정 전에 평가 중인 운동이 환자에게 시범으로 보여졌으며, 그 후 검사가 수행되었습니다.
고관절 굴곡을 평가할 때, 평가 중인 쪽의 무릎은 굴곡 상태였고, 다른 다리는 신전 상태였습니다.
연구자는 해당 측면에서 환자 옆에 서 있었습니다.
각도계의 피벗 포인트는 환자의 대전자 위에 배치되었습니다.
고정 팔은 척추 쪽으로 향했고, 가동 팔은 대퇴골의 외측면을 따라 움직였습니다.
관절 운동을 평가하기 위해 세 번의 측정이 이루어졌습니다.
측정값의 평균이 기록되었습니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지
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6주차 고관절 신전 정상 범위의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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고관절의 정상 관절 가동 범위는 범용 각도계를 사용하여 평가되었습니다.
측정 전에 환자에게 검사할 움직임을 시범 보여주었고, 그 후 검사를 수행했습니다.
고관절 신전을 평가할 때 환자는 복와위 자세였습니다.
각도계의 피벗 포인트는 환자의 대전자에 위치시켰습니다.
고정 팔은 척추 쪽으로 향하게 하고, 가동 팔은 대퇴골의 외측면을 따라 움직였습니다.
관절 움직임을 평가하기 위해 세 번의 측정을 실시했습니다.
측정값의 평균을 기록했습니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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6주 시점 고관절 외전 정상 범위 대비 기준선 변화
기간: 6주 치료 종료 시점까지
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고관절의 정상 범위의 운동은 유니버설 고니오미터를 사용하여 평가되었습니다.
고관절 외전을 평가하는 동안 환자는 앙와위 자세였습니다.
측정 전에 환자에게 검사 중인 운동을 시범으로 보여주었고, 그 후 검사를 수행했습니다.
연구자는 측정 중인 쪽의 환자 옆에 있습니다.
고니오미터의 피벗 포인트는 대퇴골 전면의 대전자 돌기에 놓였습니다.
고니오미터의 고정 팔은 장골 전상극과 평행하게 유지되었습니다.
가동 팔은 대퇴골의 전면 정중선을 따라 움직였습니다.
측정 시 고관절의 내회전 및 외회전을 피하도록 주의를 기울였습니다.
관절 운동을 평가하기 위해 세 번의 측정이 이루어졌습니다.
측정값의 평균이 기록되었습니다.
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6주 치료 종료 시점까지
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6주 후 고관절 내전 정상 범위의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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고관절의 정상 가동 범위는 범용 각도계를 사용하여 평가되었습니다.
환자는 엎드린 자세에서 고관절 내전이 평가되었습니다.
측정 전에 환자에게 검사 중인 움직임을 시연한 후 검사를 수행했습니다.
연구자는 측정 중인 쪽의 환자 옆에 있습니다.
각도계의 피벗 포인트는 대퇴골 전면에 있는 대전자의 돌출부에 배치되었습니다.
각도계의 고정 팔은 장골 전상극과 평행하게 유지되었습니다.
가동 팔은 대퇴골의 전면 중앙선을 따라 움직였습니다.
측정 시 고관절의 내회전과 외회전을 피하기 위해 주의를 기울였습니다.
관절 운동을 평가하기 위해 세 번의 측정이 이루어졌습니다.
측정값의 평균이 기록되었습니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지
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6주 시점 고관절 외회전 정상 범위의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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고관절 외회전을 평가할 때 환자는 침대 가장자리에 앉아 무릎을 90°로 구부립니다.
고니오미터의 회전점은 경골 결절에 위치시켰습니다.
고니오미터의 고정 팔은 바닥과 평행하게 위치시켰습니다.
가동 팔은 경골 능선을 따라 움직였습니다.
측정 중 고관절에서 굴곡, 신전, 외전 또는 내전 움직임이 없도록 주의했습니다.
관절 움직임을 평가하기 위해 세 번 측정했습니다.
측정값의 평균을 기록했습니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지
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6주 시점 고관절 내회전 정상 범위에서의 기저치 대비 변화
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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고관절 내회전을 평가할 때, 환자는 침대 가장자리에 앉아 무릎을 90°로 굽힙니다.
각도계의 회전점은 경골 결절에 위치시켰습니다.
각도계의 고정 팔은 바닥과 평행하게 위치시켰습니다.
가동 팔은 경골 능선을 따라갔습니다.
측정 중 고관절의 굴곡, 신전, 외전 또는 내전 움직임이 없도록 주의했습니다.
관절 운동을 평가하기 위해 세 번의 측정을 수행했습니다.
측정값의 평균을 기록했습니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지
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6주째 통증 중증도의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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통증 평가에는 수치 통증 척도(NPS)가 사용되었습니다.
NPS는 통증 강도를 주관적으로 평가하는 데 사용되는 수치적 측정 도구입니다.
이 척도는 수평선에 0에서 10까지 번호가 매겨져 있습니다.
'0'은 통증이 없음을 의미하고, '5'는 중등도 통증을 의미하며, '10'은 견딜 수 없는 통증을 의미합니다.
환자들은 지난 24시간 동안 경험한 통증을 바탕으로 자신의 통증을 평가하도록 요청받았습니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지
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6주 시점에서 엉덩이 기능의 기준선 대비 변화
기간: 6주 치료 종료 시점까지의 등록 기간
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고관절 기능 수준은 Hip Outcome Score(HOS)를 사용하여 평가되었습니다.
HOS는 26개 항목으로 구성된 측정 도구입니다.
이 척도는 2개의 개별 하위 척도로 구성됩니다.
일상 생활 활동을 평가하는 하위 척도는 19개의 질문으로 구성됩니다.
17개의 질문은 68점 만점으로 채점 및 평가되었습니다.
스포츠 활동을 평가하는 하위 척도는 9개의 질문으로 구성됩니다.
9개의 질문 모두 점수에 포함되며 36점 만점으로 평가됩니다.
HOS는 일상 생활 활동 하위 척도(일상 생활 활동 점수/68x100)와 스포츠 활동 하위 척도(스포츠 활동 점수/36x100)를 사용하여 백분율로 측정되며, 총 HOS 점수(일상 생활 활동 점수 + 스포츠 활동 점수/104x100)도 백분율로 측정되었습니다.
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6주 치료 종료 시점까지의 등록 기간
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6주차 신경근 조절 및 균형 변화 (기준치 대비)
기간: 6주 치료 종료 시점까지 등록부터
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신경근 조절과 균형은 수정된 별 모양 외발 균형 검사(SEBT)를 사용하여 평가되었습니다.
본 연구에서 사용된 SEBT는 고관절 기능의 관련 측면을 포함하도록 수정되었습니다.
계측용 줄자(메트릭 테이프)는 평평한 표면에 부착되어 후외측 방향과 후내측 방향 사이에 90° 각도를, 전방과 후방 방향 사이에 135° 각도를 형성하도록 하였습니다.
참가자는 계측용 줄자의 중간 지점에 서 있었습니다.
검사를 시작하기 전에, 각 참가자는 4회의 시행을 통해 검사 요구사항을 교육받았습니다.
참가자들은 검사로 진행하기 전에 시행 후 5분간의 휴식 시간을 가졌습니다.
참가자는 한 발은 땅에, 다른 발은 공중에 둔 상태로 전방, 후내측, 후외측 방향으로 가능한 한 멀리 뻗은 다음 시작 위치로 돌아오도록 요청받았습니다.
각 방향으로 오류 없는 3회의 시행을 완료한 후, 이 측정값의 평균을 센티미터 단위로 기록하였습니다.
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6주 치료 종료 시점까지 등록부터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저치 대비 요추 및 천장관절 가동 범위의 변화 (6주)
기간: 등록부터 6주 치료 종료 시점까지
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요추 부위와 천장관절의 가동성은 수정된 쇼버 검사로 평가되었습니다.
대상자가 직립 상태에서 양쪽 장골능 상부 후방을 연결하는 선을 기준으로 위쪽 10cm와 아래쪽 5cm 지점에 표시를 하였습니다.
대상자는 무릎을 굽히지 않고 최대한 앞으로 구부리도록 요청받았습니다.
두 표시 지점 사이의 거리를 측정하고, 직립 자세와 굴곡 자세에서 측정된 값의 차이를 수정된 쇼버 검사값으로 센티미터 단위로 기록하였습니다.
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등록부터 6주 치료 종료 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dilber Karagözoğlu Coşkunsu, Dr., Fenerbahçe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pierannunzii L. Pelvic posture and kinematics in femoroacetabular impingement: a systematic review. J Orthop Traumatol. 2017 Sep;18(3):187-196. doi: 10.1007/s10195-016-0439-2. Epub 2017 Feb 1.
- Sharma A, Alahmari K, Ahmed I. Efficacy of Manual Therapy versus Conventional Physical Therapy in Chronic Low Back Pain Due to Lumbar Spondylosis. A Pilot Study. Med Sci (Basel). 2015 Jun 26;3(3):55-63. doi: 10.3390/medsci3030055.
- Johansson AC, Karlsson H. The Star Excursion Balance Test: Criterion and divergent validity on patients with femoral acetabular impingement. Man Ther. 2016 Dec;26:104-109. doi: 10.1016/j.math.2016.07.015. Epub 2016 Aug 5.
- Martin RL, Enseki KR, Draovitch P, Trapuzzano T, Philippon MJ. Acetabular labral tears of the hip: examination and diagnostic challenges. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):503-15. doi: 10.2519/jospt.2006.2135.
- Casartelli NC, Valenzuela PL, Maffiuletti NA, Leunig M. Effectiveness of Hip Arthroscopy on Treatment of Femoroacetabular Impingement Syndrome: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Aug;73(8):1140-1145. doi: 10.1002/acr.24234. Epub 2021 Jul 5.
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- Byrd JW. Femoroacetabular impingement in athletes: current concepts. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):737-51. doi: 10.1177/0363546513499136. Epub 2013 Aug 27.
- Krishnamoorthy VP, Beck EC, Kunze KN, Cancienne JM, Krivicich LM, Suppauksorn S, Ayeni OR, Nho SJ. Radiographic Prevalence of Sacroiliac Joint Abnormalities and Clinical Outcomes in Patients With Femoroacetabular Impingement Syndrome. Arthroscopy. 2019 Sep;35(9):2598-2605.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2019.03.030.
- Brown-Taylor L, Bordner H, Glaws K, Vasileff WK, Walrod B, Di Stasi S. Prevalence of low back pain and related disability in patients with femoroacetabular impingement syndrome. PM R. 2022 Jan;14(1):8-18. doi: 10.1002/pmrj.12572. Epub 2021 May 1.
- Aoyama M, Ohnishi Y, Utsunomiya H, Kanezaki S, Takeuchi H, Watanuki M, Matsuda DK, Uchida S. A Prospective, Randomized, Controlled Trial Comparing Conservative Treatment With Trunk Stabilization Exercise to Standard Hip Muscle Exercise for Treating Femoroacetabular Impingement: A Pilot Study. Clin J Sport Med. 2019 Jul;29(4):267-275. doi: 10.1097/JSM.0000000000000516.
유용한 링크
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기타 연구 ID 번호
- 2022-06/04
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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대퇴비구충돌증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
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Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
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Riphah International University아직 모집하지 않음
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Natália Maria Oliveira Campelo완전한병리학적 과정 | 근골격계 질환 | 관절 질환 | 골관절염 고관절
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Cairo University완전한Lumbosacral Radiculopathy | 척수 신경 압박으로 인한 요추 신경근병증 | Radiculopathy를 동반한 요추 디스크 탈출증 | 요추 신경근병증이집트
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Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.완전한