Valutazione della Brillantezza, dei Risultati Visivi e della Sicurezza Generale 24 Mesi Dopo l'Impianto di IOL
15 gennaio 2026 aggiornato da: Carl Zeiss Meditec AG
Uno studio non interventistico, a visita singola, focalizzato sulla valutazione del glistening nonché della sicurezza generale e dei risultati visivi con un follow-up di almeno 24 mesi in pazienti impiantati con lenti intraoculari CT LUCIA 621P
Valutazione principale del bagliore > 24 mesi dopo l'impianto di IOL
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutazione del glistening, dei risultati visivi e della sicurezza generale dopo almeno 24 mesi dall'impianto della IOL
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hainan
-
Hainan, Hainan, Cina
- Aier Eye Hospital of BoAo Hope City
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti attualmente impiantati con la lente intraoculare CT LUCIA 621P proveniente dall'Aier Eye Hospital di BoAo Hope City
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti attualmente impiantati con l'IOL CT LUCIA 621P nel sacco capsulare in almeno un occhio e che hanno partecipato allo studio precedente "CT LUCIA 621P-BER-401-21";
- Un periodo minimo di follow-up di 24 mesi dopo l'impianto dell'IOL dell'occhio in studio (selezionato come occhio in studio nello studio precedente);
- Pazienti disposti e in grado di fornire il consenso informato;
- Pazienti disposti e in grado di rispettare le visite e le procedure definite da questo protocollo.
Criteri di esclusione:
- Complicanze durante l'intervento di cataratta con impatto clinicamente significativo;
- Patologie corneali o retiniche postoperatorie clinicamente significative, nonché condizioni oculari infiammatorie acute o croniche postoperatorie (ad esempio uveite, irite, ecc.);
- Presenza di PCO clinicamente significativa con potenziale di limitare la valutazione del brillantamento;
- Dislocazione dell'IOL (l'IOL completo non è fissato stabilmente nel sacco capsulare);
- Pazienti incapaci di rispettare le limitazioni del protocollo o probabilmente non cooperativi durante l'indagine clinica;
- Pazienti la cui libertà è limitata da ordine amministrativo o legale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Brillante
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'impianto di IOL
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24 mesi dopo l'impianto di IOL
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Acuità Visiva Monoculare Corretta per Lontano (CDVA)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'impianto di IOL
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Valutazione dell'acuità visiva a distanza corretta monoculare (CDVA) a
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24 mesi dopo l'impianto di IOL
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Acuità visiva per lontano non corretta monoculare (UDVA)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'impianto di IOL
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24 mesi dopo l'impianto di IOL
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Rifrazione
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'impianto di IOL
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24 mesi dopo l'impianto di IOL
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Prevedibilità della rifrazione
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'impianto di IOL
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24 mesi dopo l'impianto di IOL
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 dicembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
22 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT LUCIA 621P-BER-401-25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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