Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Glistening, Visuelle Resultater og Generel Sikkerhed 24 Måneder Efter IOL-Implantation

15. januar 2026 opdateret af: Carl Zeiss Meditec AG

En ikke-interventionel, enkeltbesøgsstudie med fokus på evaluering af glisten samt generel sikkerhed og visuelle resultater med mindst 24 måneders opfølgning hos patienter implanteret med CT LUCIA 621P intraokulære linser

Hovedvurdering af glimt > 24 måneder efter IOL-implantation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af glimt, visuelle resultater og generel sikkerhed mindst 24 måneder efter IOL-implantation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hainan
      • Hainan, Hainan, Kina
        • Aier Eye Hospital of BoAo Hope City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der i øjeblikket har implanteret CT LUCIA 621P IOL fra Aier Eye Hospital i BoAo Hope City

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der i øjeblikket har CT LUCIA 621P IOL-implantat i kapselsækken i mindst ét øje, og som deltog i den tidligere undersøgelse "CT LUCIA 621P-BER-401-21";
  2. En minimumsopfølgningsperiode på 24 måneder efter IOL-implantationen i undersøgelsesøjet (valgt som undersøgelsesøje i den tidligere undersøgelse);
  3. Patienter, der er villige og i stand til at give informeret samtykke;
  4. Patienter, der er villige og i stand til at overholde besøg og procedurer som defineret af denne protokol.

Eksklusionskriterier:

  1. Komplikationer under kataraktoperation med klinisk signifikant indvirkning;
  2. Postoperativ klinisk signifikant patologi i hornhinden eller nethinden samt postoperative akutte eller kroniske inflammatoriske øjensygdomme (f.eks. uveitis, iritis osv.);
  3. Tilstedeværelse af klinisk signifikant PCO med potentiale til at begrænse vurderingen af glistenings;
  4. IOL-dislokation (hele IOL'en er ikke stabilt fikseret i kapselsækken);
  5. Patienter, der ikke kan overholde protokolbegrænsningerne eller sandsynligvis vil være ukoperative under den kliniske undersøgelse;
  6. Patienter, hvis frihed er begrænset af administrativ eller juridisk ordre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glimrende Evaluering
Tidsramme: 24 måneder efter IOL-implantation
24 måneder efter IOL-implantation
Monokulær korrigeret fjernsynsskarphed (CDVA)
Tidsramme: 24 måneder efter IOL-implantation
Evaluering af den monokulære Korrigerede Distanssynsskarphed (CDVA) a
24 måneder efter IOL-implantation

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Monokulær ukorrigeret fjernsynsskarphed (UDVA)
Tidsramme: 24 måneder efter IOL-implantation
24 måneder efter IOL-implantation
Refraktion
Tidsramme: 24 måneder efter IOL-implantation
24 måneder efter IOL-implantation
Refraktionsforudsigelighed
Tidsramme: 24 måneder efter IOL-implantation
24 måneder efter IOL-implantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carl Zeiss Meditec AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Anslået)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT LUCIA 621P-BER-401-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senil grå stær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner