Sistema di terapia a pressione negativa per ferite ConvaVAC™ Ag+ nelle ferite croniche (ConvaVAC VLU)

Le ferite croniche, talvolta indicate anche come ferite difficili da guarire, sono definite come ferite che non attraversano le normali fasi di guarigione in modo tempestivo. Queste ferite riducono la qualità della vita (QoL) correlata alla salute del paziente e rappresentano un onere sostanziale per gli operatori sanitari (HCP) e i sistemi sanitari. Il numero di ferite croniche è in aumento. Con una prevalenza globale di circa 1,9 per 1.000 e dell'1-2% nei paesi sviluppati, si prevede che l'incidenza delle ferite croniche aumenterà con l'invecchiamento della popolazione. La cura delle ferite rappresenta il 2-4% della spesa sanitaria in Europa e costa 28 miliardi di dollari all'anno negli Stati Uniti.

Un fattore significativo che contribuisce al ritardo nella guarigione delle ferite croniche è l'aumentato rischio di infezione. Le evidenze suggeriscono che il biofilm è presente in almeno il 78% delle ferite croniche. Il biofilm è costituito da comunità di microrganismi incorporati in una matrice di sostanze polimeriche extracellulari. Questa matrice protegge i microrganismi da antibiotici, antisettici e dalla risposta immunitaria dell'ospite. Lo sviluppo del biofilm nelle ferite provoca una risposta infiammatoria dell'ospite subottimale ed è un precursore dell'infezione locale. La presenza di microrganismi formatori di biofilm comporta una probabilità di infezione quattro volte superiore nelle ferite croniche rispetto ai microrganismi non formatori di biofilm (p=0,0001). La presenza di biofilm nelle ferite può anche portare al fallimento degli antibiotici.

Gli ioni argento uccidono rapidamente i microrganismi bloccando l'attività enzimatica associata alla respirazione, compromettendo la sintesi del DNA e influenzando la struttura cellulare. Si ritiene inoltre che l'argento riduca l'adesione batterica e destabilizzi il biofilm, oltre ad aumentare la suscettibilità dei batteri agli antibiotici. Negli ultimi anni, è stata sviluppata un'ampia gamma di medicazioni per ferite contenenti argento elementare o composti rilascianti argento, che hanno guadagnato una notevole popolarità. Le medicazioni all'argento riducono i tempi di guarigione delle ferite, la degenza ospedaliera, la frequenza dei cambi di medicazione, la necessità di analgesia e riducono il numero di ferite infette da MRSA. Sono state condotte diverse revisioni sistematiche della letteratura che evidenziano gli effetti positivi dell'uso di medicazioni all'argento sulle ferite croniche. Una delle ferite croniche più diffuse è l'ulcera venosa della gamba (VLU). Le ulcere croniche delle gambe colpiscono circa l'1% (che sale al 4% nelle popolazioni anziane) della popolazione, e le VLU rappresentano fino al 90% di tutte le ulcere croniche delle gambe. Il trattamento standard delle VLU include la gestione locale della ferita (ad es. debridement, medicazioni umide), terapia compressiva e antimicrobici topici. Nonostante il trattamento standard, le VLU sono spesso associate a dolore, ridotta mobilità, aumento del rischio di infezione e tempi di guarigione prolungati. Tali effetti contribuiscono infine a una ridotta QoL del paziente. Solo circa la metà delle VLU guarisce entro 4 mesi e il tasso di recidiva è fino al 57% nel primo anno. Ciò lascia una percentuale significativa di ulcere che non guariscono, che rappresentano un onere per le risorse sanitarie e la QoL del paziente. Miglioramenti nella guarigione delle VLU avrebbero un impatto significativo.

Un intervento preventivo promettente è la Terapia a Pressione Negativa per Ferite (NPWT), descritta per la prima volta negli anni '90. La NPWT è stata originariamente progettata per il trattamento di ferite aperte. La NPWT consiste in un sistema chiuso sigillato: la ferita è coperta con una medicazione in schiuma o garza e sigillata con una pellicola occlusiva. Una pressione sub-atmosferica intermittente o continua è creata da una pompa a vuoto che aspira il fluido in eccesso dalla ferita e lo raccoglie in un raccoglitore di liquidi di scarto collegato. Il sistema promuove la formazione di tessuto di granulazione, aumenta il flusso sanguigno tissutale, aumenta il drenaggio linfatico e rimuove i batteri dal letto della ferita. Ha quindi il potenziale per migliorare gli esiti della ferita piuttosto che solo gestire i sintomi. È stato riscontrato che la NPWT è un trattamento efficace per guarire ferite croniche, complesse e infette. Recentemente, la NPWT è stata raccomandata nella gestione delle ferite croniche, comprese le VLU.