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Effetto della Cavitazione ad Ultrasuoni rispetto alla Compressione Pneumatica sullo Spessore del Tessuto Adiposo nei Pazienti con Lipedema

4 febbraio 2026 aggiornato da: Heba Mohamed Sayed, Cairo University

L'Effetto della Cavitazione Adiposa Rispetto alla Compressione Pneumatica sullo Spessore del Tessuto Adiposo nei Pazienti con Lipedema

OBIETTIVO:

Questo studio sarà condotto per indagare eventuali effetti significativi della cavitazione ultrasonica del grasso o della compressione pneumatica sullo spessore del tessuto adiposo in pazienti con lipedema.

CONTESTO:

Il lipedema è un disturbo del tessuto connettivo che causa disagio fisico e stress psicologico.

Una revisione della letteratura pubblicata nel 2020 ha stimato che il 10-11% delle donne, ovvero circa 400 milioni di donne in tutto il mondo, soffre di lipedema.

Il grasso del lipedema diventa pericoloso quando progredisce nell'addome e nel tronco, comportando un rischio di sviluppare ipertensione, colesterolo alto e diabete.

La cavitazione ultrasonica è una procedura cosmetica sicura che presenta quasi nessuna reazione avversa, utilizzata per distruggere le cellule adipose sotto la pelle, migliorando la forma del corpo e riducendo la circonferenza, rendendola una promettente alternativa non invasiva alla liposuzione chirurgica.

Si ritiene che la compressione pneumatica riduca la circonferenza e il volume degli arti, rendendola una buona opzione di trattamento per il lipedema.

IPOTESI:

Ipotesi nulla: non ci sarà alcun effetto significativo della cavitazione del grasso o della compressione pneumatica sullo spessore del tessuto adiposo in pazienti con lipedema.

DOMANDA DI RICERCA: Ci sarà un effetto significativo della cavitazione del grasso o della compressione pneumatica sullo spessore del tessuto adiposo in pazienti con lipedema?

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lipedema è una malattia progressiva. Attualmente ci sono 3 fasi primarie che descrivono la gravità della malattia: la fase 1 coinvolge l'ispessimento del tessuto sottocutaneo e l'accumulo sproporzionato di tessuto sottocutaneo negli arti (il tessuto rimane liscio e generalmente non è pesante o gonfio); la fase 2 è caratterizzata da un aumento del tessuto fibroso, portando a una sensazione nodulare nel tessuto sottocutaneo. I pazienti sintomatici con lipedema in fase 2 e superiore hanno quasi sempre gonfiore secondario all'esame fisico e la maggior parte con evidenza di funzione linfatica compromessa. La fase 3 coinvolge la progressione con la formazione di lobuli di pelle e tessuto sottocutaneo. Le terapie conservative, compreso il drenaggio linfatico manuale, la terapia compressiva, la terapia sportiva/decompensiva del movimento, la cura della pelle e l'empowerment sono attualmente considerate trattamenti di prima linea (2-4). La riduzione chirurgica del SAT patologico con liposuzione linfatica in tecnica umida è un'altra potenziale opzione terapeutica per migliorare i sintomi, la mobilità e la qualità della vita complessiva. Le tecniche più promettenti per scopi di modellamento corporeo non invasivo si basano sulla cavitazione del grasso indotta dagli ultrasuoni. I dispositivi a ultrasuoni liporiduttivi offrono una riduzione clinicamente rilevante del cuscinetto di grasso sottocutaneo senza reazioni avverse significative, la cavitazione transcutanea non invasiva a ultrasuoni è una tecnologia promettente e sicura per la riduzione localizzata del grasso e fornisce prove sperimentali per il suo specifico meccanismo d'azione sugli adipociti. Gli strumenti più efficaci per la riduzione non invasiva del grasso utilizzano gli ultrasuoni attraverso la generazione di cicli di compressione e depressione a frequenza appropriata, causano fenomeni di cavitazione all'interfaccia goccia di grasso-citoplasma acquoso e infine rottura dell'adipocita e rilascio di trigliceridi. Gli effetti termici dell'energia ultrasonica focalizzata possono provocare necrosi degli adipociti nell'area trattata. I dispositivi più recenti per scopi liporiduttivi sono stati specificamente progettati per prevenire lesioni tissutali indesiderate. Un emettitore di ultrasuoni focalizzato è stato per la prima volta dimostrato in grado di ottenere la lisi selettiva degli adipociti e una riduzione clinicamente rilevante del volume del cuscinetto di grasso sottocutaneo, in assenza di reazioni avverse significative.

I dispositivi di compressione pneumatica muovono il fluido linfatico e supportano l'eliminazione dei fluidi proteici, portando così a un miglioramento dei sintomi riportati dai pazienti, diminuzione della circonferenza e del volume dell'arto, aumento dell'elasticità dei tessuti e meno episodi di infezione. Atan et al. hanno riscontrato miglioramenti nel volume dell'arto, nel dolore e nella funzionalità fisica in pazienti con lipedema di fase 3 o 4 dopo trattamento con CDT o PCD. Szolnoky ha riportato che il trattamento giornaliero con CDT, PCD e bendaggio multistrato a corta estensione eseguito per 5 giorni ha portato a miglioramenti significativi nel volume della gamba, fragilità capillare e dolore in donne con lipedema. 90 pazienti parteciperanno allo studio per 3 mesi e saranno assegnati casualmente in 3 gruppi uguali. Il gruppo di studio (A), (n =30) riceverà cavitazione del grasso 2 volte/settimana per 3 mesi in aggiunta alla terapia decongestionante completa, il gruppo di studio (B), (n =30) riceverà compressione pneumatica 3-5 volte/settimana in aggiunta alla terapia decongestionante completa, e il gruppo di controllo (c), (n=30) riceverà solo la terapia decongestionante completa.

Ipotesi:

Questo studio verificherà le seguenti ipotesi:

  • Non c'è effetto della cavitazione sullo spessore del tessuto adiposo nei pazienti con lipedema.
  • Non c'è effetto della compressione pneumatica sullo spessore del tessuto adiposo nei pazienti con lipedema.

Presupposto di base:

• Si assumerà che:

  1. Tutti i pazienti saranno privi di qualsiasi condizione che possa influenzare o ritardare la risposta al nostro programma come diabete, ferite aperte o ipertensione.
  2. I metodi di valutazione saranno validi e affidabili.
  3. Tutti i pazienti saranno accuratamente diagnosticati ed escluderanno qualsiasi altra condizione simile come linfedema, lipoipertrofia o malattia di Dercum.
  4. Tutti i pazienti saranno collaborativi durante la valutazione e il trattamento.

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • A disposizione
        • Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Novanta pazienti di sesso femminile di età compresa tra 30 e 45 anni
  2. Diagnosi di lipedema da lieve a moderato
  3. Stabilità mentale, funzionale e fisica.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con lipedema grave
  2. Pazienti con lipedema di tipo 4
  3. Pazienti clinicamente instabili
  4. Pazienti con malattie croniche
  5. Pazienti con malattie endocrine
  6. Pazienti con condizioni simili come linfedema, malattia di Dercum o obesità generale
  7. Pazienti con fratture degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lipedema

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su cavitazione del grasso

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