- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01397123
L'impatto di un intervento tenuto da insegnanti qualificati sul punteggio BMI z dell'infanzia
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un intervento nutrizionale di sei mesi, svolto e insegnato da insegnanti di classe con formazione nutrizionale in servizio, sulla prevenzione del sovrappeso e dell'obesità tra i bambini nelle classi da 1 a 4.
In questo studio controllato randomizzato, 464 bambini di sette scuole elementari sono stati assegnati a sei mesi di intervento educativo nutrizionale da parte dei propri insegnanti oa cure standard. Gli insegnanti intervenuti hanno avuto 12 sessioni di tre ore ciascuna con i ricercatori durante sei mesi, secondo i seguenti argomenti: alimentazione e sana alimentazione (sessioni da 1 a 4); l'importanza dell'acqua potabile (sessione 5); strategie per incoraggiare il consumo di frutta e verdura e per diminuire l'assunzione di cibi ad alta densità energetica (sessioni da 6 a 8); strategie per aumentare l'attività fisica (sessioni 9 e 10); e attività di cucina salutare (sessioni 11 e 12). Dopo ogni sessione, gli insegnanti sono stati incoraggiati a sviluppare attività in classe incentrate sugli argomenti appresi. Le valutazioni sociodemografiche, antropometriche, dietetiche e dell'attività fisica sono state eseguite al basale e alla fine dell'intervento.
Ci aspettiamo che un minor numero di bambini intervenuti diventi sovrappeso e che il consumo di frutta e verdura sia maggiore. Inoltre, ci aspettiamo un minor consumo di cibi a bassa nutrizione e ad alta densità.
Prevediamo inoltre di fornire ulteriore supporto per ridurre l'epidemia di sovrappeso, coinvolgendo gli insegnanti di classe in un intervento formativo e rendendoli interventisti dedicati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza dell'obesità continua ad aumentare (Ogden et al., 2006) e suscita crescenti preoccupazioni in Portogallo e nel mondo. Poiché i trattamenti di successo sono stati sfuggenti, la prevenzione dovrebbe essere considerata una priorità assoluta. Pertanto, gli sforzi attuali sono dedicati allo sviluppo e all'attuazione di interventi di prevenzione del sovrappeso e dell'obesità (Gortmaker, et al, 1999; James, Tomas & Kerr, 2004), nella speranza che l'approccio multilivello, se attuato nella prima infanzia, possa migliorare le abitudini alimentari e l'attività fisica e, quindi, contribuiscono a prevenire o invertire questo stato epidemico.
In ogni scuola, persone precedentemente formate hanno eseguito la valutazione antropometrica, utilizzando procedure standardizzate (WHO Expert Commitee 1995). Le misurazioni antropometriche sono state eseguite su bambini con indumenti interni leggeri ea piedi nudi. Il peso è stato misurato su una bilancia elettronica, con un errore di ±100 g (Seca, Modello 703, Germania), e l'altezza è stata misurata utilizzando uno stadiometro, con la testa nel piano di Francoforte. Il BMI è stato calcolato come massa, Kg/altezza, m2. La prevalenza di sottopeso, peso normale, sovrappeso e obesità è stata calcolata secondo i criteri dell'International Obesity Task Force (IOTF), facendo corrispondere il tradizionale cut-off per gli adulti e i valori specifici per i bambini in base al sesso e all'età (Cole et al. 2000). Uno z-score (il numero di deviazioni standard (DS) dalla popolazione di riferimento) è stato calcolato per ogni bambino utilizzando il metodo LMS e il calcolo è stato determinato utilizzando l'add-in di crescita LMS per excel (Pan e Cole 2009).
L'assunzione dietetica è stata raccolta da richiami dietetici 24 ore su 24 ottenuti da nutrizionisti e/o intervistatori qualificati. Abbiamo valutato un singolo richiamo prima e un altro dopo l'intervento. Gli intervistati non avevano alcuna notifica preventiva di quando si sarebbero verificati i richiami. La formazione degli intervistatori includeva la pratica dell'uso di foto e modelli alimentari per quantificare le dimensioni delle porzioni, l'esperienza nel sondare le informazioni dai bambini senza suggerire risposte, nonché il tipo di cibo consumato nel dettaglio del contenuto di grassi, la marca, i costituenti di piatti misti e così via. Il richiamo dietetico di 24 ore è il metodo di valutazione dietetico più comunemente utilizzato perché è facile da somministrare, può essere eseguito in studi su larga scala (Kranz e Sie-Riz 2002, Gomez-Martínez et al. 2009) e può essere utilizzato per valutare l'adeguatezza dell'apporto energetico e dei macronutrienti. Durante il richiamo dietetico di 24 ore, a ciascun bambino è stato chiesto di ricordare tutti i cibi e le bevande consumati nelle ultime 24 ore. Le routine quotidiane sono state utilizzate come suggerimenti (svegliarsi, andare a letto, tempo tra le lezioni e prima o dopo la scuola) per migliorare il ricordo. Anche le dimensioni delle porzioni di cibi e bevande consumate sono state stimate utilizzando modelli alimentari, foto e altri oggetti di scena (tazze, bicchieri, involucri o contenitori per alimenti) come aiuto per determinare le dimensioni delle porzioni. L'apporto energetico e nutrizionale è stato stimato utilizzando una versione portoghese adattata del software di analisi nutrizionale Food Processor Plus (ESHA Research Inc., Salem, OR, USA). Le interviste di richiamo dietetico di 24 ore hanno catturato l'ora e il nome di ogni occasione di consumo, i cibi e le bevande riportati in ogni occasione di consumo e la fonte da cui è stato ottenuto l'articolo.
Per valutare il livello di attività fisica dei bambini, ai genitori sono state poste cinque domande con quattro scelte di risposta (scala a 4 punti) che vanno da 0 (molto raramente) a 4 (molto spesso): a) Fuori dalla scuola tuo figlio fa partecipare allo sport organizzato? b) Al di fuori della scuola, tuo figlio pratica sport non organizzati? c) Al di fuori della scuola, quante volte alla settimana tuo figlio pratica sport o attività fisica per almeno 20 minuti? d) Al di fuori dell'orario scolastico, quante ore settimanali suo figlio svolge abitualmente attività fisica tanto da rimanere senza fiato o sudare? e) Vostro figlio pratica sport agonistico? (Mota e Esculcas 2002). La somma totale dei punti è stata calcolata raggiungendo un massimo di 20 punti. Per esprimere i livelli di attività è stato ottenuto un Physical Activity Index, che ha suddiviso il campione in quattro classi di attività: gruppo sedentari (0-5); gruppo a bassa attività (6-10); gruppo moderatamente attivo (11-15); e gruppo vigorosamente attivo (16-20), sulla base della loro attività fisica riportata (Mota e Esculcas 2002).
Le caratteristiche sociali, demografiche e familiari sono state valutate mediante questionario. Il sondaggio inviato ai genitori conteneva domande su sesso ed età dei bambini, istruzione dei genitori (registrati in cinque categorie: 0, 1-4, 5-9, 10-12 e più di 12 anni di istruzione formale). Queste informazioni sono state ulteriormente raggruppate per l'analisi in tre categorie: fino a 9 anni, 10-12 anni e più di 12 anni di istruzione.
Il gruppo di ricerca ha proposto, nel gennaio 2008, l'accreditamento delle sessioni sviluppate con gli insegnanti al Ministero dell'Istruzione, Consiglio Scientifico-Pedagogico per la Formazione in Servizio (Conselho Científico Pedagógico da Formação Contínua, Ministério da Educação). Tale proposta è stata approvata nel settembre 2008 sotto forma di “laboratorio formativo” della durata di 72 ore, distribuite tra strategie di apprendimento attivo (36 ore) e contatto lavorativo con i bambini (36 ore). Gli insegnanti del gruppo di intervento hanno avuto 12 sessioni di tre ore ciascuna con i ricercatori durante sei mesi, che includevano i seguenti argomenti: alimentazione e sana alimentazione per i bambini e le famiglie (sessioni da 1 a 4); l'importanza dell'acqua (sessione 5); strategie per incoraggiare il consumo di frutta e verdura e per diminuire l'assunzione di cibi ad alta densità energetica (sessioni da 6 a 8); aumentare l'attività fisica e ridurre il tempo di esposizione allo schermo (sessioni 9 e 10); e cucina sana (sessioni 11 e 12). Dopo ogni sessione, i docenti rinviano i contenuti appresi per sviluppare attività in classe creative e coinvolgenti sull'argomento affrontato. Tutti i quesiti emersi durante lo svolgimento delle attività in aula sono stati affrontati e risolti in tempi brevi con i ricercatori. Agli insegnanti è stato permesso di sviluppare e perfezionare le attività e le strategie di apprendimento proposte dai ricercatori. Al termine di questo periodo, gli insegnanti hanno consegnato una relazione critica delle attività incentrate sul contatto lavorativo con i bambini.
L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando SPSS®, versione 18.0 (SPSS Inc; Chicago, IL).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Braga
-
Guimarães, Braga, Portogallo, 4810
- Santos Simões group of schools
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini delle scuole coinvolte nello studio con consenso informato fornito dai genitori.
Criteri di esclusione:
- Età superiore a 12 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
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Durante il 2007/2008 sette delle ottanta scuole pubbliche elementari pubbliche di Guimarães (Portogallo) sono state invitate a partecipare a questo studio.
Il numero di scuole coinvolte è stato commisurato ai vincoli di personale per la valutazione e l'intervento.
Le scuole erano l'unità di randomizzazione e tre sono state assegnate all'intervento e quattro al gruppo di controllo.
I dati sono stati raccolti prima dell'intervento e subito dopo, nel corso dell'anno 2009 (post-intervento).
Prima della partecipazione alla raccolta dei dati, i genitori hanno fornito il consenso informato e i bambini hanno fornito il consenso orale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio BMI z
Lasso di tempo: i primi 3 mesi dopo l'intervento
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i primi 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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apporto dietetico
Lasso di tempo: entro i primi 3 mesi dall'intervento
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entro i primi 3 mesi dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Pedro Moreira, PhD, Universidade do Porto
- Direttore dello studio: Beatriz Pereira, PhD, University of Minho
- Investigatore principale: Rafaela V Rosario, University of Minho
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Cole TJ, Bellizzi MC, Flegal KM, Dietz WH. Establishing a standard definition for child overweight and obesity worldwide: international survey. BMJ. 2000 May 6;320(7244):1240-3. doi: 10.1136/bmj.320.7244.1240.
- Schofield WN. Predicting basal metabolic rate, new standards and review of previous work. Hum Nutr Clin Nutr. 1985;39 Suppl 1:5-41.
- Kranz S, Siega-Riz AM. Sociodemographic determinants of added sugar intake in preschoolers 2 to 5 years old. J Pediatr. 2002 Jun;140(6):667-72. doi: 10.1067/mpd.2002.124307.
- Goldberg GR, Black AE, Jebb SA, Cole TJ, Murgatroyd PR, Coward WA, Prentice AM. Critical evaluation of energy intake data using fundamental principles of energy physiology: 1. Derivation of cut-off limits to identify under-recording. Eur J Clin Nutr. 1991 Dec;45(12):569-81.
- Gomez-Martinez S, Martin A, Romeo J, Castillo M, Mesena M, Baraza JC, Jimenez-Pavon D, Redondo C, Zamora S, Marcos A. Is soft drink consumption associated with body composition? A cross-sectional study in Spanish adolescents. Nutr Hosp. 2009 Jan-Feb;24(1):97-102.
- Mota J, Esculcas C. Leisure-time physical activity behavior: structured and unstructured choices according to sex, age, and level of physical activity. Int J Behav Med. 2002;9(2):111-21. doi: 10.1207/s15327558ijbm0902_03.
- Rosario R, Araujo A, Padrao P, Lopes O, Moreira A, Pereira B, Moreira P. Health Promotion Intervention to Improve Diet Quality in Children. Health Promot Pract. 2017 Mar;18(2):253-262. doi: 10.1177/1524839916634096. Epub 2016 Jul 9.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1845
- 7613/2008 (Altro identificatore: Portuguese Data Protection Authority)
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