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L'Effetto della Terapia Cognitivo-Comportamentale (AHIEVRAN)

30 marzo 2026 aggiornato da: Ayşegül Turan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

L'Effetto dell'Educazione all'Igiene delle Mani con Terapia Cognitivo-Comportamentale sulla Consapevolezza delle Infezioni Ospedaliere: uno Studio Randomizzato Controllato

Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto della formazione sull'igiene delle mani applicata utilizzando tecniche di terapia cognitivo-comportamentale sugli atteggiamenti e le convinzioni degli operatori sanitari riguardo alle infezioni nosocomiali. Un altro obiettivo è aumentare l'efficacia della formazione sull'igiene delle mani e instillare un corretto comportamento di igiene delle mani utilizzando la terapia cognitivo-comportamentale per sensibilizzare gli operatori sanitari sulle infezioni nosocomiali. Questo è uno studio monocentrico, in doppio cieco, randomizzato e controllato con un unico gruppo parallelo. L'ipotesi è che la formazione sull'igiene delle mani utilizzando tecniche di terapia cognitivo-comportamentale influenzerà gli atteggiamenti e le convinzioni degli operatori sanitari riguardo alle infezioni nosocomiali.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene l'igiene delle mani sia un fattore significativo che contribuisce alle infezioni nosocomiali, il problema della mancata attuazione di un'igiene delle mani efficace non è ancora stato completamente risolto. Le infezioni ospedaliere sono generalmente definite come infezioni che si sviluppano in un paziente che è stato ricoverato in ospedale per motivi diversi dall'infezione. Se il paziente non è nel periodo di incubazione al momento del ricovero in ospedale o non presenta i segni e i sintomi di tale infezione, le infezioni che si verificano in ospedale sono infezioni acquisite in ospedale. Sostenere la formazione sull'igiene delle mani con la Terapia Cognitivo-Comportamentale rappresenta un approccio relativamente nuovo nella letteratura. Come molti interventi sul comportamento sanitario sviluppati sulla base della Teoria del Comportamento Pianificato di Ajzen, anche questo studio mirava a ottenere un cambiamento comportamentale duraturo puntando su atteggiamenti e norme cognitive. Interventi simili si sono dimostrati efficaci in particolare in aree come la gestione del diabete, la cessazione del fumo e l'aumento dell'attività fisica. Von Lengerke et al. hanno osservato il comportamento di igiene delle mani nei loro studi controllati randomizzati. Boscart et al. hanno anche utilizzato teorie psicologiche per promuovere il comportamento di igiene delle mani. Tuttavia, il numero di studi che impiegano un approccio basato sulla terapia cognitivo-comportamentale specificamente per l'igiene delle mani è limitato. In questo senso, questo studio apporta un importante contributo alla letteratura. Questo studio va oltre i modelli educativi classici e si concentra sulla trasformazione degli atteggiamenti degli operatori sanitari verso le infezioni nosocomiali attraverso un approccio educativo basato su una fondazione cognitivo-comportamentale. Data la scarsità di formazione sull'igiene delle mani supportata dalla Terapia Cognitivo-Comportamentale nella letteratura attuale, questo studio presenta un nuovo approccio teorico e propone una strategia robusta per prevenire le infezioni ospedaliere nella pratica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Kırşehir
      • Kırşehir, Kırşehir, Turchia (Türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Essere un operatore sanitario
  2. Aver lavorato attivamente in un ospedale per almeno 1 anno
  3. Accettare di partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  1. Lavorare nel comitato per il controllo delle infezioni
  2. Rifiutare di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sull'igiene delle mani utilizzando tecniche di terapia cognitivo-comportamentale

Il gruppo di intervento riceverà una formazione sull'igiene delle mani utilizzando tecniche di terapia cognitivo-comportamentale. La formazione sull'igiene delle mani con tecniche di terapia cognitivo-comportamentale sarà erogata da uno psicologo specialista certificato in terapia cognitivo-comportamentale tra i ricercatori. La formazione consiste in tre sessioni da 1 ora ciascuna. Le informazioni sull'igiene delle mani incluse nella formazione sono state ottenute da dati forniti dal Ministero della Salute turco e dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.

L'obiettivo di questa formazione è convincere gli operatori sanitari dell'importanza dell'igiene delle mani nella prevenzione delle infezioni nosocomiali e aumentare la loro fiducia nella capacità di aderire alle linee guida sull'igiene delle mani. Un forte impegno nell'igiene delle mani sarà possibile attraverso lo sviluppo di comportamenti di autoregolazione. L'obiettivo è favorire comportamenti di autoregolazione attraverso la formazione sull'igiene delle mani integrata con tecniche di Terapia Cognitivo-Comportamentale.
Comportamentale: Formazione sull'igiene delle mani utilizzando tecniche di terapia cognitivo-comportamentale

Il gruppo di intervento riceverà una formazione sull'igiene delle mani utilizzando tecniche di terapia cognitivo-comportamentale. La formazione sull'igiene delle mani con tecniche di terapia cognitivo-comportamentale sarà condotta da uno psicologo specialista certificato in terapia cognitivo-comportamentale tra i ricercatori. La formazione consiste in tre sessioni da 1 ora ciascuna. Le informazioni sull'igiene delle mani incluse nella formazione sono state ottenute da dati forniti dal Ministero della Salute turco e dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.

L'obiettivo di questa formazione è convincere gli operatori sanitari dell'importanza dell'igiene delle mani nella prevenzione delle infezioni ospedaliere e aumentare la loro fiducia nella capacità di aderire alle linee guida sull'igiene delle mani. Un forte impegno nell'igiene delle mani sarà possibile attraverso lo sviluppo di un comportamento autoregolatorio. L'obiettivo è favorire un comportamento autoregolatorio attraverso la formazione sull'igiene delle mani integrata con tecniche di Terapia Cognitivo-Comportamentale.
Nessun intervento: Formazione sull'igiene delle mani di routine
Il gruppo di controllo riceverà la formazione interna di routine fornita dall'unità di formazione dell'ospedale, il cui contenuto è stato approvato dal Ministero della Salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori iniziali ottenuti dalla Nosocomial Infection Belief and Attitude Scale
Lasso di tempo: La prima misurazione sarà effettuata nello stesso giorno successivo alla formazione fornita agli operatori sanitari.
Le variabili indipendenti dello studio sono variabili socio-demografiche, mentre le variabili dipendenti consistono in elementi della Nosocomial Infection Belief and Attitude Scale. L'isolamento, l'igiene delle mani, la polmonite associata al ventilatore, l'infezione del sito chirurgico e le procedure invasive sono misurati utilizzando una scala Likert a cinque punti composta da 35 elementi, che valuta le credenze e gli atteggiamenti degli operatori sanitari verso le infezioni nosocomiali. Nella valutazione della scala, un punteggio che si avvicina a 1 indica una bassa consapevolezza delle infezioni ospedaliere, mentre un punteggio che si avvicina a 5 indica un'elevata consapevolezza delle infezioni nosocomiali.
La prima misurazione sarà effettuata nello stesso giorno successivo alla formazione fornita agli operatori sanitari.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione a tre mesi a seguito della misurazione della Scala delle Credenze e degli Atteggiamenti sulle Infezioni Nosocomiali
Lasso di tempo: La seconda valutazione avrà luogo tre mesi dopo la formazione fornita al personale sanitario.
Dopo la fornitura di formazione sull'igiene delle mani tramite Terapia Cognitivo-Comportamentale, verrà nuovamente somministrata la Nosocomial Infection Belief and Attitude Scale.
La seconda valutazione avrà luogo tre mesi dopo la formazione fornita al personale sanitario.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: AYŞEGÜL TURAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
  • Cattedra di studio: Furkan Turan, Kapadokya Üniversitesi
  • Cattedra di studio: Mustafa Gökhan Gözel, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Von Lengerke T, Lutze B, Krauth C, Lange K, Stahmeyer JT, Chaberny IF. (2017). Promoting hand hygiene compliance: PSYGIENE-a cluster-randomized controlled trial of tailored interventions. Dtsch Arztebl Int, 114: 29-36. DOI: 10.3238/arztebl.2017.0029.
  • Michie, S., Abraham, C., Whittington, C., McAteer, J., & Gupta, S. (2009). Effective techniques in healthy eating and physical activity interventions: a meta-regression. Health Psychology, 28(6), 690.
  • Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G., & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39: 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146
  • Boscart, V.M., Fernie, G.R., Lee, J.H. et al. (2012). Using psychological theory to inform methods to optimize the implementation of a hand hygiene intervention. Implementation Sci 7, 77. https://doi.org/10.1186/1748-5908-7-77.
  • Ajzen I. (2011). The theory of planned behaviour: reactions and reflections. Psychology & health, 26(9), 1113-1127. https://doi.org/10.1080/08870446.2011.613995

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

29 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

29 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHIEVRAN-2025- HAND HYGIENE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Protocollo dello Studio

Periodo di condivisione IPD

a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il protocollo operativo può essere condiviso su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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