Digital MEDIcal TWIN per la Previsione della Morte Cardiaca Improvvisa Aritmica dopo un Infarto Miocardico (TWIN-SCD STEMI)

La morte cardiaca improvvisa (MCI) rappresenta il 10% dei decessi nella popolazione generale, con l'80% di questi casi causato da aritmie ventricolari maligne. Queste aritmie si verificano principalmente in individui con cardiomiopatie, in particolare quelli con una storia di infarto miocardico (IM). Attualmente, la prevenzione della MCI dopo un primo IM si basa sulla stratificazione del rischio in base alla contrattilità miocardica, indicando specificamente l'impianto profilattico di defibrillatore cardiaco per pazienti con una frazione di eiezione ventricolare sinistra (FEVS) ≤ 35%. Tuttavia, questo approccio è insufficiente per due ragioni principali:

1. Tra i pazienti con FEVS ≤ 35%, solo una minoranza (2-5% all'anno) sperimenterà aritmie e trarrà beneficio dall'impianto del defibrillatore, mentre tutti affrontano potenziali complicazioni gravi dal dispositivo.
2. La maggior parte dei casi di MCI si verifica in pazienti con FEVS > 35%. Sebbene questi pazienti abbiano un rischio individuale di aritmia più basso (1-2% all'anno), rappresentano una popolazione a rischio sostanzialmente più ampia, senza stratificazione all'interno di questo gruppo.

Evidenze emergenti suggeriscono che parametri aggiuntivi (marcatori biologici, imaging cardiaco e dati elettrofisiologici) possono caratterizzare meglio il substrato aritmogeno nei pazienti dopo il loro primo IM, consentendo una migliore identificazione di quelli a rischio di MCI aritmica.

L'obiettivo primario di questo studio è sviluppare un modello multiparametrico che superi il criterio attuale (FEVS < 35%) per prevedere la necessità di impianto di defibrillatore cardiaco in pazienti che presentano un primo infarto miocardico. Dati clinici, dati biologici, dati di imaging della cicatrice mediante TAC e risonanza magnetica, e dati elettrofisiologici da ECG a 12 derivazioni, ECG Holter 24 ore saranno utilizzati per stabilire questo modello multiparametrico. Il modello sarà confrontato con i criteri attuali per prevedere l'insorgenza di aritmie ventricolari maligne (spontanee durante il follow-up di un anno o indotte da uno studio elettrofisiologico a 12 mesi e 24 mesi) in questa coorte.