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CRUISE System in Flight (CRUISE)

5 giugno 2026 aggiornato da: Hernando Gomez

CRUISE Blinded STAT Helicopter Study

This is a prospective, observational, blinded clinical study with the purpose of assessing the safety of a non-invasive decision support system for the identification and management of shock (the CRUISE system). Researchers will compare the recommendations provided by the CRUISE system with those executed as part of the standard of care by transport paramedics and medics in acute ill adult critically ill patients in shock or requiring active resuscitation being transported by helicopter (STAT MedEvac) to Presbyterian Hospital.

Planned total enrollment is 60 patients.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The objective is to compare the performance of the CRUISE system compared to the actions executed by the critical care transport teams during the resuscitation of patients with shock or in need of active resuscitation while being transported from the field or outside hospitals to all core hospitals in the UPMC system (Presbyterian, Shadyside, Mercy and Passavant Hospitals). Specifically, focus on safety, which will define in several domains including (i) a comparison of the recommendations of the CRUISE system and the actions executed by the transport team, (ii) the differences in dose of blood, crystalloids and vasopressors between the two, (iii) the presence of artifacts in the monitoring systems leading to false positives or false negatives with both the CRUISE system and medical team, and (iv) the difference in time to intervention between the medic team and CRUISE recommendations. Researchers hypothesize that the recommendations provided by the CRUISE system will lead to faster interventions, with less fluid and lower levels of norepinephrine than the resuscitation driven by the transport teams.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Howard R Stein, MS
  • Numero di telefono: 412-874-9992
  • Email: hos12@pitt.edu

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Critical ill patients being transported to the hospital by EMS to the core tertiary UPMC hospitals (UPMC Presbyterian, Shadyside, Mercy, and Passavant).

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All adult patients with signs of shock evaluated, treated, and/or transported by Emergency Medical Services under medical oversight of UPMC EMS Medical Directors and/or arriving at UPMC facilities with which the PI and Co-investigators routinely have access to the records.

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Active atrial fibrillation or irregular rhythm
  • Open chest
  • Known right ventricular failure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Observational Blinded Group
Dispositivo: Observation blinded group with the purpose of assessing the safety of a non-invasive decision support system for the identification and management of shock (the CRUISE system).
The sensor device will be removed either by STAT MedEvac personnel or by the investigator after arrival at the hospital. The patient will receive their standard care upon hospital arrival. The sensor device will be manually retrieved by the investigator, and deidentified physiological, and waveform data will be loaded to a research server. Maintain a linkage list to connect this deidentified data back to the original patient. Prehospital XMLs are downloaded from SQL database as XMLs, they are then processed and appended to STATA tables. The primary key (PRID) is then linked to the noninvasive monitors with the same key and temporally matched if key is not present. EHR is linked through secondary keys (MRN and FIN). Further EHR linkage is done by perfectly matching Protected Health Information (PHI) patient name and date of admission from trauma registry. An arbitrary study ID variable is created for each subject, and a linkage list is saved along with all other PHI information

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CRUISE system decisions Versus Standard Care by Transport decisions - total time to resuscitate
Lasso di tempo: Up to 4 hours of monitoring

Measurable Outcome Description:

1.Overall comparison between CRUISE GEN system & Standard Care by Transport paramedics in amount of time spent on resuscitating acute ill adult critically ill patients in shock.

Name of Measurement: Total Length of time to resuscitate

Measurement Tool: CRUISE Device clock data collected Versus Standard Care Device Clock data collected
Up to 4 hours of monitoring

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hernando Gomez

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Hernando Gomez, MD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY25080077
  • HT942524C0121 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Combat Casualty Care Research Program (CCCRP))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

The plan is not to share any data outside the study team. The DOD requires all vendors to sign NDAs and commit to the rules of the study. Any party that may have access to the data will be part of the study team and committed thru NDAs & subcontracts.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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